貝康醫療：Gems卵裂胚培養液獲國家藥監局頒發三類醫療器械證

貝康醫療公告，自主研發的Gems卵裂胚培養液近日成功獲批國家三類醫療器械註冊證（註冊證編號：國械注進20263180177）。此前，該產品已獲得歐洲合格認證（CE）、美國食品藥品監督管理局（FDA）認證及澳大利亞藥品管理局（TGA）認證。Gems卵裂胚培養液依託悉尼IVF中心30年技術積澱，歷經13年海外臨牀驗證，結合患者臨牀特徵與實際診療需求完成迭代升級，新增多重抗氧化成分、精準優化營養配比，在保留原配方高穩定性優勢的同時，進一步提升早期胚胎抗應激能力與發育支撐效果，更適配國內輔助生殖臨牀需求。本次獲批標誌着Gems系列四大核心主培產品全線獲證，補齊了序貫培養液完整系列，完成了胚胎培養核心品類的完整合規佈局，構建起全周期培養體系關鍵閉環，可為臨牀提供高度靈活的選擇空間。