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2026-05-13 18:52
ZB 021 1期試驗得到了可靠的臨牀前數據的支持,證明了理想的藥理學和毒理學特徵。除了在動物模型中證明的IL-17 AA/AF信號傳遞和抗炎活性外,在包括非人靈長類動物在內的多個臨牀前物種中觀察到了優異的口服生物利用度。總而言之,這些數據支持ZB 021作為與IL-17信號調節失調相關的自身免疫性和炎症性疾病的差異化口服療法的潛力。
這項1期研究旨在評估ZB 021單次劑量給藥劑量(SAD)和多次給藥劑量(MAD)在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學特徵,目前正在與中國InnoCare Pharma合作進行。這些數據預計將於2026年底公佈。在完成和評估SAD和MAD研究后,Zenas計劃在北美啟動一項概念驗證(Pod)試驗,以評估銀屑病患者的臨牀活性和安全性,預計將於2027年獲得結果。鑑於IL-17機制的成熟和驗證性質,Zenas認為有可能將ZB 021直接從Pod推進到註冊指導試驗,這可以有意義地加快監管批准的道路。