復宏漢霖(02696)：注射用HLX48(靶向EGFR和c-MET的抗體偶聯藥物)用於晚期/轉移性實體瘤治療的1期臨牀試驗於澳大利亞獲批開展

復宏漢霖(02696)發佈公告，近日，本公司自主研發的注射用HLX48(靶向EGFR和c-MET的抗體偶聯藥物)(HLX48)用於晚期/轉移性實體瘤治療的1期臨牀試驗已獲得相關人類研究倫理委員會的批准，並通過澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration)的臨牀試驗備案。

HLX48為本公司自主研發的一款靶向c-MET和EGFR的雙特異性抗體偶聯藥物，計劃用於晚期/轉移性實體瘤的治療。HLX48的抗體結合c-MET/EGFR表達陽性的腫瘤細胞並誘導受體介導的內吞進入腫瘤細胞並釋放毒素分子，導致DNA損傷和細胞死亡，並通過毒素的旁殺效應殺死相鄰腫瘤細胞。此外，HLX48抗體的可變區特異性結合c-MET/EGFR表達陽性的腫瘤細胞，阻斷配體表皮生長因子(EGF)/肝細胞生長因子(HGF)與各自受體的結合，進而抑制下游信號通路的激活，並通過可結晶片段(Fc)發揮抗體的細胞介導的細胞毒性作用(ADCC)。因此，HLX48有望實現靶向治療與免疫調節的雙重增效，抑制腫瘤生長併兼具良好安全性。臨牀前研究顯示，HLX48抗腫瘤療效及安全性良好，其有望獲得臨牀獲益。

截至本公告日，尚無靶向EGFR和c-MET的雙特異性抗體偶聯藥物於全球範圍內獲批。