電話會總結 ｜ Legend Biotech(LEGN)2026財年Q1業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據Legend Biotech 2026年第一季度業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **營收表現：** - 總營收3.05億美元，其中合作收入2.98億美元，許可及其他收入700萬美元 - CARVYKTI淨貿易銷售額5.97億美元，同比增長52%（美國市場增長36%，美國以外市場增長超200%） **利潤率表現：** - 淨產品銷售毛利率41%，較上季度57%有所下降，主要因製造產能擴張的一次性費用 - 如扣除一次性費用，公司在調整后收入基礎上已實現盈利 **虧損情況：** - 調整后淨虧損1,100萬美元（每股攤薄虧損0.03美元） - 運營虧損較去年同期收窄 **現金狀況：** - 現金、現金等價物及定期存款8.35億美元 - 無長期債務 ## 2. 財務指標變化 **同比變化：** - CARVYKTI銷售額同比增長52% - 調整后淨虧損從去年同期2,700萬美元（每股0.07美元）改善至1,100萬美元（每股0.03美元） - 研發費用8,600萬美元，主要投向體內CAR-T和下一代項目 - 銷售及管理費用9,000萬美元，用於支持CARVYKTI增長的商業投資 **環比變化：** - CARVYKTI銷售額環比2025年第四季度增長8% - 毛利率從上季度57%下降至41%，預計第二季度將回升至50%以上 **費用結構：** - 研發費用8,600萬美元，主要分配給體內CAR-T平臺和下一代項目 - 銷售及管理費用9,000萬美元，專注於CARVYKTI商業化投資

業績指引與展望

• **2026年全年盈利預期**：管理層重申2026年將在調整后基礎上實現公司層面盈利，CFO Carlos Santos確認如果沒有一次性製造費用，Q1已經在調整后收入基礎上實現盈利。

• **毛利率恢復預期**：Q1毛利率因一次性製造擴產費用降至41%（前季度57%），預計Q2毛利率將回升至50%以上，隨着製造規模效應的實現將持續改善。

• **營收增長預期**：CARVYKTI在2026年剩余季度預計將實現美國和海外市場的連續環比增長，受益於早期治療線滲透率提升和全球市場擴張。

• **研發費用結構調整**：隨着CARTITUDE-5和CARTITUDE-6三期試驗的成熟，相關研發費用將大幅下降，釋放更多預算投入到體內CAR-T平臺和下一代項目。

• **運營槓桿效應**：收入規模持續擴大將帶來運營槓桿效應，調整后淨虧損已從去年同期2700萬美元收窄至1100萬美元，盈利能力持續改善。

• **現金流穩健性**：擁有8.35億美元現金儲備且無長期債務，為管線推進、製造產能擴張和商業化投資提供充足資金支持。

• **治療線組合優化**：預計未來一年內，二至四線患者佔比將從目前的約2/3提升至約3/4，早期治療線使用比例持續上升將成為主要增長驅動力。

• **製造效率提升**：製造成功率達99%，中位周轉時間約29天，超過95%的按時交付率，為支持早期治療線轉移提供可靠保障。

分業務和產品線業績表現

• CARVYKTI是公司核心產品，Q1淨銷售額達5.97億美元，同比增長52%，其中美國市場增長36%，美國以外市場增長超200%，目前已在18個市場和超過300個全球治療中心提供服務

• 公司正推進CARVYKTI向更早期治療線擴展，美國二線和三線患者佔單採血量的41%（去年同期為29%），反映醫生對CARVYKTI早期使用信心增強，CARTITUDE-5和CARTITUDE-6三期試驗已完成入組，評估CARVYKTI在一線多發性骨髓瘤治療中的效果

• 體內CAR-T管線快速推進，包括BCMA體內CAR-T項目（針對自身免疫疾病）和GPRC5D體內CAR-T項目（針對多發性骨髓瘤）均已進入一期臨牀，LB2501（CD19/CD20雙靶點體內CAR-T）針對非霍奇金淋巴瘤的首個臨牀數據預計年中在重要醫學會議上公佈

• 製造能力持續優化，實現99%製造成功率、約29天中位周轉時間和超95%按時交付率，支持全球148個美國授權治療中心（約三分之一為社區或地區醫院）的產品供應

• 財務表現穩健，總收入3.05億美元（其中合作收入2.98億美元），調整后淨虧損1100萬美元，較去年同期2700萬美元顯著改善，現金儲備8.35億美元且無長期債務，管理層重申2026年實現全公司調整后盈利的指導目標

市場/行業競爭格局

• CARVYKTI在多發性骨髓瘤CAR-T治療領域保持市場領導地位，第一季度淨銷售額達5.97億美元，同比增長52%，其中美國市場增長36%，海外市場增長超過200%，顯示出強勁的全球擴張勢頭和製造執行能力

• 多發性骨髓瘤治療範式正向早期使用CAR-T療法轉變，芝加哥大學Ben Derman博士的KOL調研顯示，66%的受訪者會在首次復發時推薦CAR-T治療，CARVYKTI在美國二線和三線治療中的佔比從去年同期的29%上升至41%，反映出醫生對早期使用的信心增強

• 面對TECVAYLI等雙特異性抗體在二線治療獲批的競爭壓力，Legend強調這是一個龐大的市場，二至四線約有10萬患者，僅約5%接受過BCMA靶向治療，市場滲透率嚴重不足，為多種治療選擇提供了充足的增長空間

• 公司正通過體內CAR-T平臺技術尋求差異化競爭優勢，LB2501（CD19/CD20雙靶點）項目已進入臨牀試驗，預計年中在重要醫學會議上首次公佈非霍奇金淋巴瘤的臨牀數據，同時BCMA和GPRC5D體內CAR-T項目也已進入一期臨牀

• 製造能力成為關鍵競爭優勢，CARVYKTI實現99%的製造成功率、約29天的中位周轉時間和超過95%的按時交付率，這些指標支持了在早期治療線的擴張和醫生採用信心的提升

• 全球治療網絡持續擴張，CARVYKTI現已覆蓋18個市場和超過300個全球治療中心，美國授權中心達148個，其中約三分之一為社區或地區醫院，有助於將治療帶到更接近患者的地方

公司面臨的風險和挑戰

• 根據Legend Biotech業績會實錄，公司面臨的主要風險和挑戰如下：

• 毛利率波動風險：第一季度毛利率從上季度的57%大幅下降至41%，主要由於製造產能擴張的一次性費用，顯示公司盈利能力對固定成本事件較為敏感

• 關鍵臨牀試驗時間不確定性：CARTITUDE-5和CARTITUDE-6試驗採用事件驅動設計，公司無法提供明確的數據公佈時間指導，可能延迟重要臨牀催化劑的到來

• 競爭加劇壓力：面臨TECVAYLI等雙特異性抗體在二線治療獲批的競爭，以及其他BCMA CAR-T療法的潛在競爭威脅

• 製造擴張執行風險：新產能投產和Tech Lane設施爬坡過程中存在運營風險，可能影響短期財務表現

• 早期管線項目不確定性：In Vivo CAR-T等新平臺項目仍處於早期階段，臨牀數據有限，技術可行性和商業化前景存在不確定性

• 盈利能力實現壓力：雖然管理層重申2026年實現調整后盈利的指導，但仍需在投資增長和控制成本之間保持平衡

• 國際市場擴張挑戰：海外市場雖然增長超過200%，但仍需要在不同監管環境下建立成熟的推廣和供應體系

• 依賴單一產品風險：收入主要依賴CARVYKTI，產品組合相對單一，需要通過管線項目實現多元化

公司高管評論

• 根據Legend Biotech業績會實錄，以下是公司高管發言的情緒判斷和口吻摘要：

• **Ying Huang（CEO）**：發言口吻非常積極自信。強調公司"強勁勢頭"開局2026年，稱CARVYKTI為"市場領先且盈利的CAR-T療法"。對未來充滿信心，表示"我們相信這種商業領導力、管線創新和財務紀律的結合使Legend能夠為患者和股東長期提供持久價值"。在回答問題時語氣堅定，對CARTITUDE-5試驗表現出"高度信心"。

• **Alan Bash（CARVYKTI總裁）**：發言態度積極樂觀。多次使用"強勁"、"健康"、"令人鼓舞"等正面詞匯描述業務表現。對製造指標（99%成功率、29天周轉時間）表現出自豪感。在討論競爭時保持自信，強調市場足夠大且滲透率低，對未來增長前景表示樂觀。

• **Carlos Santos（CFO）**：發言口吻穩健且充滿信心。對財務表現表示"滿意"，強調"持續的收入增長和有紀律的投資"。雖然承認毛利率暫時下降，但語氣堅定地表示"完全預期"毛利率將在第二季度恢復到50%以上。對2026年實現盈利目標表現出強烈信心。

• **Guowei Fang（研發總裁）**：發言謹慎但積極。在討論In Vivo CAR-T項目時表現出專業的樂觀態度，稱平臺具有"變革潛力"。雖然在數據披露方面保持謹慎，但對技術差異化和臨牀前景表達了積極預期。

• **Jessie Yeung（投資者關係副總裁）**：發言專業中性，主要負責會議流程和免責聲明，未表現出明顯的情緒傾向。 總體而言，所有高管發言均呈現積極正面的口吻，對公司當前業績和未來前景充滿信心，特別是在CARVYKTI的商業表現和In Vivo管線的發展潛力方面表現出強烈的樂觀情緒。

分析師提問&高管回答

• 基於Legend Biotech業績會實錄的分析師情緒摘要： ## 分析師情緒總結 ### 1. 分析師提問（Morgan Stanley - Terence Flynn）： **關於In Vivo項目的數據披露時間和持久性問題** - **管理層回答**：CEO黃穎表示，計劃在年中的重要醫學會議上首次披露非霍奇金淋巴瘤的數據，但無法確認具體會議。由於是首次披露，預期隨訪時間不會很長，但會有合理數量的患者數據。 ### 2. 分析師提問（Evercore ISI - Umer Raffat）： **關於In Vivo CAR-T平臺的技術細節和試驗設計** - **管理層回答**：確認這是針對CD19和CD20的In Vivo CAR-T，使用慢病毒載體遞送，內部代號LB2501。研發總裁方國偉表示預期發佈安全性和有效性數據，期望安全性可控且療效有前景。 ### 3. 分析師提問（JPMorgan - Jessica Fye）： **關於CARVYKTI在不同治療線的使用分佈和成本結構** - **管理層回答**：總裁Alan Bash表示，二線和三線患者佔41%，預計未來一年左右二至四線患者將佔業務的約3/4。CFO Carlos Santos確認毛利率將在Q2回升至50%以上。 ### 4. 分析師提問（Oppenheimer - Konstantinos Biliouris）： **關於TECVAYLI競爭影響和In Vivo CAR-T基準設定** - **管理層回答**：Alan Bash強調這是一個巨大的市場，僅約5%的患者接受過BCMA治療，CARVYKTI繼續保持健康增長。方國偉表示In Vivo平臺期望實現深度持久緩解。 ### 5. 分析師提問（Barclays - Etzer Darout）： **關於CARTITUDE-5/6試驗時間表和BCMA試驗範圍** - **管理層回答**：Alan Bash確認試驗已完全入組但為事件驅動型，無法提供具體時間表。方國偉表示與強生的合作涵蓋所有BCMA導向的細胞治療。 ### 6. 分析師提問（Cantor Fitzgerald - Eric Schmidt）： **關於CARTITUDE-5事件發生率和調整后淨收入指導** - **管理層回答**：預計數據將在2026年或2027年某個時候公佈。Carlos Santos解釋調整后淨收入排除了某些非現金項目，主要包括股份支付、折舊攤銷和外匯影響。 ### 7. 分析師提問（Deutsche Bank - James Shin）： **關於GPRC5D結合劑一致性和一次性成本影響** - **管理層回答**：方國偉確認所有自體項目使用相同的結合劑。Carlos Santos確認如果排除一次性費用，Q1將實現調整后盈利。 ### 8. 分析師提問（RBC Capital - Leonid Timashev）： **關於社區採用情況和治療中心擴張** - **管理層回答**：Alan Bash表示社區網絡反應積極，美國已有148個授權治療中心，約1/3為社區和地區醫院，今年將有更多站點上線。 ### 9. 分析師提問（Raymond James - Sean McCutcheon）： **關於CARTITUDE-5一線治療的框架和機會** - **管理層回答**：CEO黃穎詳細解釋了試驗設計，對比RVd方案，基於CARTITUDE-1的35個月PFS數據，對實現優效性高度自信。 ### 10. 分析師提問（UBS - Ashwani Verma）： **關於CD19/CD20 CAR-T的安全性差異化和CARVYKTI增長軌跡** - **管理層回答**：方國偉強調安全性是關鍵參數，獨特設計將提供差異化安全性。Alan Bash確認預計今年剩余時間將看到季度環比增長。 ### 11. 分析師提問（TD Cowen - Yaron Werber）： **關於季節性影響和BCMA構建體細節** - **管理層回答**：Alan Bash確認訂單流強勁。方國偉表示使用內部發現和優化的CD3結合劑，與其他競爭者有所區別。 ### 12. 分析師提問（H.C. Wainwright）： **關於LB2501競爭格局，特別是J&J停止相關項目后的影響** - **管理層回答**：方國偉表示雙靶點機制相比單靶點具有優勢，對In Vivo數據的發展充滿期待。 ## 整體分析師情緒 分析師普遍對Legend Biotech的In Vivo CAR-T平臺表現出濃厚興趣，特別關注即將公佈的臨牀數據。對CARVYKTI的商業表現和向早期治療線的滲透表示認可，同時對公司的盈利能力改善和強勁的財務狀況給予積極評價。分析師的提問顯示出對公司技術平臺差異化和競爭優勢的關注。

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