康寧傑瑞製藥-B(09966)：JSKN033一線治療晚期宮頸癌的II期臨牀研究完成首例患者給藥

智通財經APP訊，康寧傑瑞製藥-B(09966)發佈公告，SKN033(一種由抗人表皮生長因子受體2(「HER2」)雙特異性抗體偶聯藥物(「ADC(s)」)與程序性死亡配體1(「PD-L1」)免疫檢查點抑制劑組成的高濃度皮下注射複方製劑)聯合鉑類化療聯合或不聯合貝伐珠單抗一線治療晚期宮頸癌的一項II期臨牀研究(研究編號：JSKN033-202)已完成首例患者給藥。

JSKN033具備多項顯著的差異化優勢：「秒鍾級」皮下注射極大提升了用藥便捷性與依從性;較低的血液學毒性使其成為少數能夠與卡鉑聯用的ADCs之一，為不同腎功能、耐受性及用藥習慣的患者提供了更靈活、更安全的用藥方案。JSKN033聯合鉑類及貝伐珠單抗，有望同時發揮HER2 ADC靶向殺傷、免疫激活、抗血管生成與化療的多重協同抗腫瘤作用，延長疾病控制時間，改善患者生存獲益。在早期臨牀研究中，JSKN033單藥在經治晚期宮頸癌患者中已展現出優異療效和可控安全性，為其一線聯合治療奠定了堅實基礎。

JSKN033-202是一項開放、多中心、II期臨牀研究，旨在評估JSKN033聯合鉑類化療聯合或不聯合貝伐珠單抗一線治療晚期宮頸癌患者的安全性、有效性及藥代動力學╱藥效學特徵。所有患者將接受JSKN033聯合順鉑或卡鉑聯合或不聯合貝伐珠單抗的治療。鉑類藥物的選擇和是否聯用貝伐珠單抗將由研究者根據患者的具體情況決定。該研究的啟動有望為晚期宮頸癌患者帶來高效、安全、便捷的一線治療新選擇。