Curis報告2026年第一季度業績：完整收益電話記錄

周二，Curis（納斯達克股票代碼：CRIS）在財報電話會議上討論了第一季度的財務業績。完整的文字記錄如下。

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Curis Inc報告稱，由於認購證負債的變化，2026年第一季度淨虧損為2，420萬美元，高於2025年第一季度的1，060萬美元。

該公司正在推進Take Aim淋巴瘤研究，並預計美國和歐洲將加速提交。

CLL的概念驗證研究正在進行中，初步數據預計將於2026年12月發佈。

研究和開發費用減少到640萬美元，而由於融資活動，一般和行政費用增加到510萬美元。

Curis Inc持有1500萬美元現金，預計權證行權將獲得額外收益，為2027年下半年的運營提供資金。

操作者

女士們先生們下午好，歡迎來到Curis Inc.。2026年第一季度業務更新電話會議。此時，所有線路均處於僅聽模式。演講結束后，我們將進行問答環節。如果您在此通話過程中需要立即幫助，請按0接聽接線員。此電話於2026年5月12日星期二錄製。我現在想將會議交給首席財務官黛安·費杜瓦爾（Diane Feduval）。請繼續。感謝並歡迎參加Curis 2026年第一季度業務更新電話會議。在我們開始之前，我想鼓勵大家訪問我們網站www.curis.com的投資者部分，查找我們2026年第一季度業務更新新聞稿和相關財務表格。我還要提醒大家，在電話會議期間，我們將根據我們當前的期望和信念做出前瞻性陳述。這些陳述受到某些風險和不確定性的影響，實際結果可能存在重大差異。有關更多詳細信息，請參閱我們提交的SEC文件。今天與我一起參加今天電話會議的還有總裁兼首席執行官Jim Dentzer、首席開發官Jonathan Zung博士和首席醫療官Ahmed Hamdi博士。我們也將在電話結束時提供問答時間。我現在想把電話轉給吉姆

Jim Dentzer（總裁兼首席執行官）

謝謝黛安大家下午好，歡迎參加我們的第一季度業務更新電話會議。我們在針對原始中樞神經系統淋巴瘤的Take Aim淋巴瘤研究中繼續取得穩步進展，這是NHL亞型中最罕見、最難治療的淋巴瘤之一。值得注意的是，Take Aim淋巴瘤研究是一項具有ORR終點的單組註冊研究，在患者接受BTK抑制劑治療取得進展並與FDA和EMA合作討論后，評估EMAvucertib與伊布替尼的聯合治療。我們預計該研究將支持美國和歐洲的加速提交。我們預計在2027年上半年提供來自Take Aim淋巴瘤與伊布替尼聯合研究以及複發性難治性PCNSL患者的更新EMAvucertib臨牀數據。我們在這項註冊研究的入組方面繼續取得良好進展，並感謝我們的臨牀研究者、主要意見領袖和監管機構的持續支持。您還記得，去年我們與一些關鍵意見領袖進行了接觸，他們對將我們的emavucertib研究擴展到其他NHL亞型感到興奮並高度支持。他們特別感興趣的是探索emivacertib從根本上改變CLL患者治療範式的潛力，目前的治療標準是BTK抑制劑。在過去的十年中，BTK抑制劑已成為CLL和NHL的標準治療，因為它們能夠幫助患者實現客觀反應。然而，這些反應通常是部分反應，而不是完全緩解。結果是，接受BTK抑制劑治療的患者最終不得不終生接受這種治療。此外，由於他們從未實現完全緩解，因此許多患者會出現BTK抑制劑耐藥突變，最終病情進展。我們希望通過將emavucertib添加到患者的BTK抑制劑方案中，對驅動cll的兩種生物途徑進行雙重阻斷，以改善當前的護理標準。這種雙重阻斷可以使NHL亞型對BTK抑制劑有部分反應的患者通過聯合治療實現更深層次的反應，包括實現完全緩解或無法檢測到的疾病的能力以及限時治療的潛力。如果我們成功，將emovacertib添加到BTK抑制劑中可能會改變cll的治療範式，降低開發抗突變治療的風險並改善患者的整體生活質量。

Jim Dentzer（總裁兼首席執行官）

在CLL中測試這一假設的第一步是我們在目前接受BTK抑制劑單藥治療的患者中進行概念驗證研究，這些患者已實現部分緩解，但無法實現完全緩解或無法檢測到mrd。我們預計Take Aim CLL與zanabrutini聯合研究中的前五名患者將於2026年中期接受給藥，我們預計將在12月獲得初步數據。一月份，我們的合作者之一博士。

Jim Dentzer（總裁兼首席執行官）

聖路易斯華盛頓大學塞特曼癌症中心的帕特里克·格里爾森（Patrick Grierson）在ASCOGI癌症研討會上展示了一張包含胃癌和食道癌初步臨牀數據的海報。在這項研究中，患者接受emivacertib聯合FLFOX和抗PD 1加或減赫賽汀治療，作為轉移性或不可切除的胃食道癌的一線治療。最初的數據顯示，16名有價值的患者的結果表明，毒性特徵可控，初步結果令人鼓舞。

Jim Dentzer（總裁兼首席執行官）

正如您所看到的，我們度過了一個非常富有成效的季度，並期待着令人興奮的2026年，因為我們推進了PC和SL的註冊研究以及cll的概念驗證研究。説完，我將把電話轉回給黛安，瞭解財務最新情況。黛安，謝謝你。

黛安·費杜瓦爾（首席財務官）

Curis報告稱，2026年第一季度淨虧損為2，420萬美元，即每股1.25美元，而2025年同期淨虧損為1，060萬美元，即每股1.25美元。淨虧損增加主要是由於與2026年1月管道融資相關的擔保證負債公允價值發生變化。2026年第一季度的研發費用為640萬美元，而2025年同期為850萬美元。減少主要是由於員工相關成本和製造成本下降。2026年第一季度的一般和行政費用為510萬美元，而2025年同期為400萬美元。增加主要歸因於與2026年1月管道融資相關的費用，部分被員工相關成本的下降所抵消。以下是截至2026年3月31日的現金和現金等值物為1500萬美元，以及行使2026年1月管道融資系列B證的預計額外收益總額，高達2020萬美元。

黛安·費杜瓦爾（首席財務官）

預計在今年晚些時候我們的Take Aim CLL研究中公開宣佈對第五名CLL患者進行劑量治療，這將使該公司的計劃運營持續到下半年。就此，我想開始提問。接線員感謝女士們先生們。我們現在開始問答環節。如果您有問題，請按星后按。在您的按鍵電話上，您將聽到您的手已舉起的提示。

黛安·費杜瓦爾（首席財務官）

如果您希望拒絕參加投票過程，請按星號和兩個鍵。如果您使用的是免提電話，請在按任何鍵之前舉起手機。第一個問題請稍等。您的第一個問題來自HC Wainwright的Sarah Nick。請繼續。嗨，下午好，感謝您回答有關您指導的CLL研究的問題，並宣佈在年中前對前五名患者進行劑量。我想知道您是否可以提供截至今天為止有多少患者接受了給藥，以及當前研究中心激活和招募速度的任何顏色。謝謝

Jim Dentzer（總裁兼首席執行官）

謝謝莎拉。感謝這個問題並感謝來電。所以，是的，我們正在努力擺脫逐個患者的更新，五個已經是一個相當小的數字。我們將嘗試通過患者更新來擺脫患者，但正如我所説，我們顯然非常有信心，我們正在如期實現我們的目標，並且讓我們的網站啟動和運行以及我們的患者同意參與研究的過程正在順利進行，我們期待着在仲夏提供更新。

Jim Dentzer（總裁兼首席執行官）

好的謝謝當然.謝謝

操作者

您的下一個問題來自耶魯大學。Jen和Laidlaw等人。請繼續。

任耶魯

下午好，感謝您回答PCNSL方面的問題。你提到你將在1H27進行更新。我想知道這將涉及到數據或只是註冊狀態或任何其他細節，謝謝。

Jim Dentzer（總裁兼首席執行官）

當然.再次嗨，耶魯，感謝來電並感謝這個問題。所以在PCNSL上。是的，我的意思是你説得完全正確。我們所説的是，我們預計我們將處於一個位置，或者至少我們希望處於一個位置，我們希望在2027年完全參與該研究。因此，我們預計2027年上半年的入學情況會有重大更新。當然，目前我們距離這一目標還有很長的路要走。隨着今年我們瞭解的更多情況，我們將繼續提供更新。但現在我想説我們持謹慎樂觀的態度。我們已步入正軌，我們期待着屆時進行討論。

任耶魯

也許只是跟進一下。就目前的招生情況而言，我知道這是非常混亂的，。但總體而言，至少目前，它們無論好壞都在您的預期之內。謝謝。

Jim Dentzer（總裁兼首席執行官）

不了謝謝不，它正在步入正軌。是的，你説得完全正確。這是問題之一，當然，當你在超孤兒領域開發藥物時，坦率地説，周圍並沒有太多這樣的患者。因此，我們將像過去幾個月一樣，沒有任何患者，然后在某些月里，任何一個月都會有兩到三個患者。你對「lupid」的描述是正確的。但當我們退一步説，我們不會在任何特定月份出現，但我們是否有望在2027年上半年披露之前及時實現招生目標？我會説是的，隨着時間的推移，我們繼續看到同樣的表現。興奮仍然非常強烈，正如我所説，我們期待在2027年提供完整的數據集。但請繼續關注。我們將在一年中提供最新的指導。好問題。

任耶魯

好的太好了非常感謝.再次祝賀你的進步。

Jim Dentzer（總裁兼首席執行官）

非常感謝我很感激

操作者

下一個問題來自Truist的Kripa Devarakonda。請繼續前進。嗨，我是安娜，正在呼叫克里帕。非常感謝您回答我們的問題。只有兩個問題。我想您提到您正在評估兩劑劑量，以滿足項目樂觀主義者的要求。我知道這是一個小樣本量，但當您在這些組合中添加情感成分時，是否對安全性特徵存在任何有意義的差異有任何期望呢？就CLL的護理標準而言，我只是想知道您是否可以提醒我們您如何在那里進行區分。謝謝.

安娜

是的，所以讓我談談第一部分，然后我會請艾哈邁德加入cll。是的所以第一個問題是。是的，作為我們與FDA和ema討論的一部分，他們非常明確，我們需要確保在我們的提交材料中包含100和200的數據，我們當然會這樣做。我預計不會有很多。100到200之間的安全性存在很多問題。我認為，正如您可能還記得的那樣，我們的emovacertib劑量高達500毫克，因此我認為兩者的安全性應該是可控的。這實際上是一個問題，我們知道該劑量在100和200時都是有效的，我們只需要讓自己確信200是患者的最佳起始劑量，並且他們有能力從安全角度根據需要增加或減少劑量，也許可以深入研究CLL。艾哈邁德，我會請哈姆迪博士發表評論。

Jim Dentzer（總裁兼首席執行官）

當然.謝謝你的問題。我想你知道，CLL，儘管BTK和BCC 2對患者產生了相當大的影響，但問題是患者必須繼續長期服用，從而導致潛在的耐藥性和突變，以及心血管、出血和骨髓抑制等毒性，這確實是CLL患者最困難的事情之一。CLL目前的治療目標或未滿足的醫療需求是讓患者進入免治療緩解期。當我們觀察cll的當前狀況時，大多數患者的CR或MRD均未達到陰性，這使得他們可以停止單藥治療。基本上，BTK通過抑制BCR信號途徑發揮作用，這也會抑制疾病驅動因素的NF Kappa B。但由於這些患者的SCP或MRD並未呈陰性，因此著名的關鍵意見領袖進行了大量臨牀前工作，指出通過EMAvucertab抑制的TLR途徑激活了NF kappa B的成分。EMAvucertab與BTK抑制劑組合的概念可能會導致對NF Kappa B的更深刻的抑制，因此，希望我們能夠比單藥治療或單獨使用BTK看到更多的CR。因此我們認為這種組合確實可以為這些患者帶來改變。另一方面，如您所知，該領域也一直在嘗試將BTK與BCC 2和反CD 20結合起來。儘管其中一些組合具有更高的CR率和MRD率，但它具有很高的毒性，特別是對患有感染等的骨髓。所以我希望我們與現在看到的情況有很大的不同。正如您在我們的項目中看到的那樣，我們已經在許多患者中聯合使用了伊布替尼，並且沒有看到任何附加毒性或骨髓抑制。因此，我們認為，當我們抑制激活疾病的主要途徑中的兩個節點時，這確實是聯合治療CLL的範式轉變。希望這有幫助。

艾哈邁德·哈姆迪

非常感謝

安娜

謝謝你，安娜。感謝你打來電話。

操作者

提醒您，如果您想問問題，請按星號1。Jones的Board Teaker提出了一個問題。請繼續。嗨，感謝您回答所有問題。這是鮑里斯的達尼亞。我的第一個問題是關於CLL試驗的后續行動。您在初始患者身上尋找哪些具體的活動跡象來驗證我們一直在討論的這種雙重封鎖？

達尼亞

是的，如果你願意的話，我再次認為這可能是哈姆迪·艾哈邁德博士的最佳問題。

Jim Dentzer（總裁兼首席執行官）

抱歉，問題的最后部分我沒有聽清楚。如果你介意重複一遍。

達尼亞

當然.你在最初招募的患者中尋找的最初或具體的活動跡象是什麼？

艾哈邁德·哈姆迪

目前，我們正在與xenobrutinib聯合治療目前處於PR或部分緩解的患者，基本上都是zanubrutinib患者。我們的想法是看到反應的加深，我們可以看到患者慢慢走向CR並達到無法檢測到的MRD狀態，我們可以通過停止這兩種藥物來讓患者獲得免治療緩解。

Jim Dentzer（總裁兼首席執行官）

讓我也補充一下。所以在早期，我將對艾哈邁德早期的目標進行一些區分。提醒一下，正如哈姆迪博士所説，一名進入研究的患者目前正在服用扎努替尼，並且他們處於部分緩解狀態，這意味着他們的CLL計數。對的它們已經下降了50%或更多，然后趨於穩定。因此，他們可以將癌症水平降低50%，但不能低於這一水平，也不能低於任何穩定期。那時，我們將他們納入研究並添加第二粒藥丸。我們添加艾瑪。因此，坦率地説，我們真正希望看到的是，我們可以讓他們從穩定狀態轉向減輕疾病負擔。當然，從患者的角度來看，任何下降都是好的，但我們希望看到疾病呈下降趨勢。現在，從監管的角度來看，我們的目標當然是，我們希望看到患者的病情顯着減少，我們希望看到患者能夠做他們在單藥治療中做不到的事情，這意味着一路下降到完全緩解或MRD，甚至可能是時間有限的治療。但在早期，我們真正希望看到的是患者服用Xanu的情況趨於穩定，如果他們添加第二粒藥丸，如果他們添加emavucertib，我們可以看到他們減輕癌症負擔。這就是我們所希望的。這有意義嗎？

達尼亞

是的非常感謝這只是最后一個問題。您是否正在尋求反洗錢計劃的商業合作伙伴關係？

Jim Dentzer（總裁兼首席執行官）

不還沒有我想説，此時此刻，我們已經通過一月份的融資解決了該公司的融資問題，我們很感激這使我們不僅能夠繼續執行對pcsl的執行，而且還添加了PCNSL計劃。目前我們的重點是生成這些跡象的數據。當然，我們希望能夠利用額外的資源來做的是將ML添加到相同的組合中並採取下一步。因為反洗錢的下一步將是在某個時間點進行登記研究。合作伙伴關係有意義嗎？當然了我們進行討論，就像每家生物技術公司所做的那樣。但現在我們的目標是利用我們獲得的資金資源繼續推進註冊研究和CLL的新研究，並希望能夠通過我們迄今為止看到的數據繼續取得成功。

達尼亞

非常感謝

Jim Dentzer（總裁兼首席執行官）

非常感謝感謝來電。

操作者

目前沒有進一步的問題。我現在將請吉姆·詹斯勒（Jim Gensler）發表閉幕詞。請繼續。

吉姆·詹斯勒

謝謝你接線員感謝大家參加今天的電話會議。一如既往，感謝參與我們臨牀試驗的患者和家人，感謝我們的CROIS團隊的辛勤工作，並感謝Origin、NCI和學術界合作伙伴的持續合作和支持。我們期待很快再次向您更新。

免責聲明：此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性，但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息，請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點，如有更改，恕不另行通知。