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2026-05-13 05:42
Spectral AI(納斯達克股票代碼:MDAI)周二公佈了第一季度財務業績。該公司第一季度財報電話會議記錄如下。
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完整的財報電話會議可在https://edge.media-server.com/mmc/p/fpqgj7vj/
Spectral AI報告2026年第一季度研發收入為400萬美元,低於去年同期的670萬美元,主要是由於BARDA合同基礎階段的工作已完成。
該公司於2026年3月獲得了3170萬美元的BARDA高級資金,用於加速Deep View系統的開發,併爲各個中心採購多達30台設備。
Spectral AI正在為Deep View系統的商業化做準備,預計FDA將在2026年第二季度末做出迴應,並計劃於2026年底在英國、澳大利亞或海灣合作委員會國家開始銷售。
該公司擁有資本充足的資產負債表,現金為1140萬美元,並專注於嚴格的資本配置。
Spectral AI向Emtech交付了其手持設備的原型,並預計在現有系統的基礎上進行進一步開發和批准。
該公司重申了2026年1850萬美元的收入指引,其中不包括Deep View System銷售的重大貢獻。
運營亮點包括參加美國燒傷協會會議並在德克薩斯州創新會議上獲得小企業創新者獎。
操作者
你好,歡迎來到Spectral AI Inc。2026年第一季度財務業績電話會議。所有參與者將處於僅聽模式。如果您需要幫助,請按星號鍵並按零鍵向會議專家發出信號。今天的演講結束后,將有機會提問。要提出問題,您可以在按鍵電話上按星號鍵,然后按一鍵。要撤回您的問題,請按星號鍵,然后按2鍵。請注意,此活動正在錄製中。我現在想把會議交給The Equity Group的Devin Sullivan。請繼續。
德文·沙利文(主持人)
謝謝,德文,感謝大家今天加入我們。我們今天下午發佈了盈利公告,其中包含我們經營業績的更多詳細信息,我們還將於今晚向SEC提交10 Q表格。首先,我想歡迎大衞·麥奎爾作為我們新任首席財務官參加他的首次財報電話會議。大衞上周加入了我們,並很快就跟上了最新進展。他為Spectral AI帶來了超過20年的各種會計和財務職能經驗。不用説,我們很高興他加入領導團隊。距離我們上次發言時間很短,所以我的發言將相當簡短。正如之前宣佈的那樣,我們於2025年6月向FDA提交了重新申請。此后,我們回覆了更多信息請求,並與該機構保持積極對話。我們繼續預計FDA將在今年第二季度末之前做出迴應,之后我們希望迅速採取行動,在2026年底之前將Deep View系統商業化。我們正在執行我們的戰略優先事項,擁有資本充足的資產負債表,其中包括本季度末約1,140萬美元的現金。在此背景下,第一季度的定義實際上是進展和準備。進展涉及推進Deep View系統的開發,繼續向世界各地的醫生和臨牀醫生強調其屬性,併爲繼續將Deep View系統商業化用於燒傷適應症的主要目標做好準備。當我們於2026年3月宣佈從BARDA獲得3170萬美元的預付資金時,我們取得了進展。該獎項包括免費延長我們合同的基本階段,並立即加速我們合同的第二階段,其中包括支持和加速Deep View系統的額外功能設計和方面的資金,以及為燒傷中心、1級創傷中心和急診室採購多達30台設備。擴大我們的領導團隊證明了準備工作。如前所述,我們已經增加了新的首席財務官,我們已經擴大了首席商務官的搜索範圍,我們正在努力在短期內完成這一工作,我們可以繼續與德勤諮詢公司合作,以最終確定我們的商業化戰略。最后,我們的成果研究議定書的定稿也在進行中。本結局研究將重點關注在臨牀醫生工作流程和患者旅程中使用Deep View系統所帶來的受益,預期範圍約為12個臨牀研究中心的240名患者。該結局研究旨在證明Deep View系統進行傷口評估的手術精度,以及通過使用Deep View系統改善治療決策時間將如何有益地影響患者的整體護理過程,從而縮短總住院時間。當我們在3月份的2025年年終財報電話會議上談到時,我們還在努力推進我們的國際銷售戰略。FDA批准后,我們將更新我們於2024年獲得的UKCA燒傷評估批准,以反映我們FDA提交的Deep View系統中包含的改進算法硬件和軟件。我們繼續預計將於2026年底開始首次銷售,等待擴大UKCA標籤,並且將在英國、澳大利亞或海灣合作委員會國家進行。我還想花點時間提供有關我們手持設備的更新,我們正在開發該設備,作為國防部合同的一部分,通過名為MTEC的承包財團。在今年3月的2025年年終財報電話會議上,我指出,我們預計將在今年第二季度末交付功能齊全的設備原型。我很高興地宣佈我們交付了一位專業人士上周才輸入MTEC。我們希望在今年晚些時候被要求競標該合同的第三階段,我們預計通過利用我們的基於CART的Deep View系統作為其同品種產品,我們的手持設備獲得510批准。今年四月在奧蘭多舉行的美國燒傷協會年會上,我們表現出色。此次會議提供了一個受歡迎的平臺,向來自世界各地的2,200多名臨牀醫生、研究人員和燒傷護理領導者展示Deep View系統。Deep View系統在許多講臺和海報演示中發揮了重要作用,Christopher Lewis博士在美國律師協會創新劇院向與會者介紹了該技術的概述,包括他的現實世界經驗和結果。這些類型的事件繼續加速人們對我們Deep View系統的認識。最后,我們最近在4月22日至23日在TCU園區舉行的首屆德克薩斯州創新會議上獲得了小企業創新者獎。該獎項強調了多年來的嚴謹研究、與臨牀醫生的密切合作,以及我們致力於開發一種符合現實臨牀需求的技術,該技術能夠真正改善燒傷患者的患者預后。我們的承諾不僅僅是簡單地將我們的深度使用系統推向市場。我們專注於在市場上提供這項創新技術,為患者、臨牀醫生、付款人當然還有我們的股東帶來真正價值。至此,我現在將把事情交給大衞,以審查我們第一季度的財務業績。
謝謝你,尼克。大家下午好,感謝大家參加Spectral AI 2026年第一季度財務業績電話會議。今天的演講者是公司首席執行官Vincent Capone和公司首席財務官David McGuire。在我們開始之前,我想提醒大家,在這次電話會議上發表的某些陳述是1995年美國私人證券訴訟改革法案安全港條款含義內的前瞻性陳述,包括有關公司戰略、計劃、目標、舉措和財務前景的陳述。當在本次電話會議中使用時,估計、預計、預期、預測、計劃、打算、相信、尋求、可能、將會、應該、未來、提議以及這些詞語或類似表達的變體或此類詞語或表達的負面版本旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述並不是對未來業績狀況或結果的保證,並且涉及許多已知和未知的風險、不確定性、假設和其他重要因素,其中許多因素超出了公司的控制範圍,可能導致實際結果或結果與前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。因此,我們警告聽眾不要過度依賴任何前瞻性陳述。投資者應仔細考慮上述因素以及公司向SEC提交的文件的風險因素部分(包括註冊聲明和公司提交的其他文件)中描述的其他風險和不確定性。這些文件識別並解決了其他重要的風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致實際事件和結果與前瞻性陳述中包含的存在重大差異。話雖如此,我現在想將電話轉給Spectral AI首席執行官Vincent Capone。文斯,請繼續。
Vincent Capone(首席執行官)
David McGuire(首席財務官)
謝謝文斯。我很高興在Spectral歷史上的這個關鍵時刻加入它。我的職業生涯幫助上市公司建立可擴展的金融組織、提高資本效率並把握融資機會。在與我的新同事會面並近距離了解Deep View系統及其底層技術后,我相信Spectral已經做好了充分利用重大市場機會的準備。爲了迴應文斯所説的,我的重點將是確保我們擁有正確的金融基礎設施和流程來執行我們的戰略。正如文斯指出的那樣,我們今年開局良好,對繼續研發工作並發展為商業業務的能力仍然充滿信心。從2026年第一季度的研發收入為400萬美元,而為670萬美元,預計將同比下降,主要是由於公司與BARDA的BioShield項目合同基礎階段工作的完成。這一下降被其他美國政府合同下的活動增加部分抵消,包括文斯之前提到的手持設備的工作。2026年第一季度的毛利率上升360個基點至50. 8%,主要是由於直接勞動力作為整體收入的組成部分更加集中。一般和行政費用從上一期間的410萬美元略降至400萬美元,反映了持續的成本紀律,部分被一些上市公司基礎設施成本的增加所抵消。26年第一季度的其他支出為150萬美元,而去年同期的其他收入為390萬美元。該變動主要由與我們的認股權證負債有關的非現金公平值調整所推動。2026年第一季度的淨虧損為340萬美元或攤薄后每股0.11美元,而兩個期間的淨收入為290萬美元或攤薄后每股0.11美元,不包括認股權證公允價值調整的影響,基本經營業績總體上符合我們對財務狀況的預期。截至2026年3月31日,現金為1170萬美元,而截至2025年12月1日為1540萬美元。本季度的現金使用反映了對研發和商業化計劃的持續投資。在我們邁向商業化的過程中,我們仍然專注於有紀律的資本分配。截至2026年3月31日,債務總額為850萬股,已發行股票3180萬股。總的來説,我們相信我們已經做好了支持下一階段的增長的準備,我期待着在未來幾個季度與你們中的許多人接觸。好了,我把電話轉給文斯。
Vincent Capone(首席執行官)
謝謝大衞。在提出問題之前,我想談談今年2026年的收入展望。我們重申了約1,850萬美元的收入指引,其中包括加速BARDA融資的影響。本指南不包括Deep View系統銷售的任何重大貢獻。
操作者
這樣,我就可以提問了。謝謝我們現在開始問答環節。要提出問題,您可以在按鍵電話上按星號鍵,然后按1鍵。如果您使用免提電話,請在按鍵之前拿起手機。如果您的問題已得到解決,並且您想撤回您的問題,請按星號鍵,然后按2鍵。此時,我們將暫停片刻來整理名單,第一個問題將來自btig的Ryan Zimmerman。請繼續。
瑞安齊默爾曼
下午好,感謝您回答我們的問題。文斯和大衞,歡迎。也許,你知道,首先,僅僅因為FDA的批准如此接近,可能,你知道,文斯,最好擴展一下談話的基調或你喜歡説的話,讓你相信這些時間表將持續到第二季度,然后如果你談論你正在做的一些商業活動,為Deep View的商業發佈做準備,然后我有后續行動。
Vincent Capone(首席執行官)
當然.瑞安,很高興收到你的消息。我想有幾件事我不知道。你知道,在2025年6月提交申請之前,我們已經與FDA舉行了多次提交前會議,坦率地説,我的意思是,我們舉行了多次這樣的會議。所以我覺得我們的屈服很強烈。我們知道我們需要向FDA提供什麼。我認為,自從我們提交報告以來,我們得到了一些迴應,一些額外的信息請求,正如我之前所説,我們一直與fda保持着積極的對話。我不認為我們處於儘可能好的位置,我認為我們的時間表仍然穩定,我們預計在第二季度末之前解決我們的申請。就我們為推動2026年銷售而開展的一些商業活動而言,aba是我們與一些在過去一年左右一直在英國和澳大利亞使用我們設備的參與者會面的絕佳機會。我仍然認為,讓我們的UKCA擴展標籤來跟蹤我們希望獲得FDA批准的內容,將為我們在英國放置設備方面提供強有力的平衡。我們繼續與澳大利亞的團隊合作。我知道,珀斯的菲奧娜·伍德博士所做的很多工作仍然很強勁。我知道他們繼續使用我們的設備,這對我們來説是很好的機會,我們可以真正為不同的燒傷患者群體創造價值,以展示在為他們的傷害做出快速治療決定方面的真正價值。
瑞安齊默爾曼
明白這非常有幫助。作為后續行動,你們獲得的額外BARDA合同或3170萬美元的資金。我知道你現在不會指導27,文斯,但你是否可以向我們提供任何概念性的評論,圍繞你認為合同如何發揮的節奏,或者當你開始使用部分資金時,它是否均勻分佈,或者是否存在,你知道,如果你願意的話,關於發展的節奏如何與之配合?
Vincent Capone(首席執行官)
是的,我的意思是,我認為你對第二階段3170萬美元的加速融資説得很好。我們將在2026年看到其中一些。我的意思是,收入確認是為什麼我們在2026年通常不會看到太多收入確認的問題,但你應該看到大部分收入將在2027年分散開來,特別是在我們啟動經濟結果研究的情況下。我們在協議上付出了努力。這在2026年需要一段時間,但您應該會看到大部分時間持續到2027年。所以,我的意思是,我會看到的節奏將是2026年的31.7中的一部分,其中大部分在2027年,也許還有一小部分在2028年。
瑞安齊默爾曼
好吧,我要把它留在那里了。我很感激。並祝賀你們所取得的所有進步。
Vincent Capone(首席執行官)
謝謝
操作者
下一個問題將來自扎克斯的約翰·範德莫斯滕(John Vandermosten)。請繼續。
約翰·範德莫斯頓
太好了,謝謝。從一個問題開始。聽起來你們在美國鳥類協會會議上的參與程度很高。我想知道你從利益相關者那里聽到了什麼,比如醫務人員、醫院管理人員等,是否有任何軼事評論,比如你的互動或他們給你的反饋。
Vincent Capone(首席執行官)
約翰,很高興聽到你的聲音。ABA對我們有好處是點這對我們來説是一個機會,讓人們真正觸摸和感受可能沒有機會這樣做的設備。我對會議期間我們獲得的潛在安裝等待名單感到非常滿意。Chris Lewis博士在創新劇院的演講受到了熱烈的關注,他的結果有力地說明了使用我們的技術來診斷評估燒傷嚴重程度的好處。因此,對我們來説,這是一個很好的機會,坦率地説,我們很高興能夠度過今年第二、第三和第四季度,並有機會在今年實現商業化。
約翰·範德莫斯頓
明白了。如果您贏得了掌上電腦合同,您會在2026年看到額外的研發收入嗎?還是會進一步推出?
Vincent Capone(首席執行官)
是的,不,這是一個很好的問題。該合同出現后,我們預計要到2026年底纔會聽到我們是否被選中參加該合同的第三階段。我認為決定的時間點是2026年12月。因此,我們應該在2026年看到任何情況,希望如果我們足夠幸運地被要求參與報價過程,我們會在2027年和2028年看到其中的一些情況,其中大部分情況。我真的為我們的團隊在手持設備上所做的工作感到自豪。我們上周向emtech分發原型的能力確實證明了我們團隊為及時完成工作所做的努力。我們將繼續努力實現我們的目標和時間表,以便在26日和27日真正取得一些真正的成功。
約翰·範德莫斯頓
明白了。那麼在全身服務面積表面積模塊上分層有多難?你之前談到過,這是你們可能對產品進行的另一種投資。將其疊加到即將到來的預期部署中有多難?然后,你知道,這是否存在任何監管障礙、時間障礙,或者只是你可以提供的軟件升級?
Vincent Capone(首席執行官)
因此,我們在FDA提交的設備中確實包含了TBSA工具,因此如果我們獲得FDA批准,我們很高興能夠推出該工具。我們的團隊一直在努力取得進展。我們內部親切地稱其為TBSA 2。該軟件升級應於2027年推出,並應為臨牀醫生和主治醫生提供額外的支持,為患者提供強大的圖像和分析,以瞭解自己的身體有多少被燒傷,哪些區域會癒合,哪些區域不會癒合。幾乎就像你要為病人提供X光檢查,讓他們看到骨頭骨折的地方。我很高興我們可以在FDA提交的Deep View系統中包含TBSA組件,而且我更興奮的是我們正在對TBSA 2以及最終可能的TBSA 3進行的工作,以真正使這一功能對臨牀醫生有價值。
約翰·範德莫斯頓
您是否必須經歷任何監管程序才能添加TBSA 2或3?
Vincent Capone(首席執行官)
只要DPUS系統TBSA組件作為我們重新申請的一部分獲得重新批准,我們應該沒問題。其余的可能是510,但並不比這更復雜。它甚至可能升不到510的水平,但也不會比這更復雜。
約翰·範德莫斯頓
好的,明白了。謝謝。謝謝你,文斯。
Vincent Capone(首席執行官)
謝謝你約翰
操作者
我們的問答環節就此結束。我想將會議交還給首席執行官文森特·卡彭(Vincent Capone)來發表閉幕詞。
Vincent Capone(首席執行官)
太好了謝謝最后,我想再次感謝我們的投資者對我們公司的支持。我想重申,我們對我們的公司、我們的股東、全國和世界各地的患者和臨牀醫生未來的發展感到多麼興奮。我還想提醒您在即將舉行的年度會議上投票您的股份。最后,我要感謝大家的出席和對我們公司的興趣,希望大家度過一個愉快的夜晚。
操作者
謝謝
免責聲明:此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性,但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息,請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點,如有更改,恕不另行通知。