NeuroPace報告2026年第一季度業績：完整收益電話記錄

Neuropace（納斯達克股票代碼：NPCE）發佈了第一季度財務業績，並於周二召開了財報電話會議。閲讀下面的完整記錄。

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NeuroPace報告2026年第一季度收入為2，210萬美元，同比增長8%，主要受RNS系統性能的推動。

該公司將2026年全年收入指引從9800萬美元至1億美元上調至9900萬美元至1.01億美元，反映了RNS系統的預期增長和服務收入可見性的提高。

NeuroPace正在投資其商業組織，包括增加銷售代表和加強銷售激勵措施，以改善患者漏斗管理並提高程序一致性。

FDA對Nautilus PMA補充劑的中期審查被認為是富有成效的，該公司預計將在年中確定IGE適應症擴展。

NeuroPace繼續開發其人工智能工具，ECOCHG Assistant預計將幫助臨牀醫生識別癲癇發作活動，並預計將於2026年第二季度獲得批准。

該公司報告2026年第一季度非GAAP毛利率為82.5%，非GAAP運營費用增長10%，證明了運營槓桿。

管理層強調了患者管道的實力以及社區關係在推動增長方面的重要性，特別是對於潛在的IGE適應症擴展。

操作者

女士們先生們，感謝你們的支持。我的名字是Abby，今天我將擔任您的會議接線員。此時，我想歡迎大家參加NeuroPace第一季度財報電話會議。所有線路均處於靜音狀態，以防止出現任何背景噪音。演講者發言后，將進行問答環節。如果您想在此期間提出問題，只需按下電話鍵盤上的星號，然后按下數字1即可。如果您想撤回您的問題，請再次按星號1。謝謝我現在想把會議交給投資者關係主管斯科特·謝弗（Scott Schaefer）。你可以開始了。

Scott Schaefer（投資者關係主管）

謝謝，斯科特，斯科特，大家下午好。我將首先概述我們第一季度的業績以及團隊如何執行我們的戰略，然后介紹關鍵臨牀和產品開發計劃的最新情況。之后，帕特里克將在我們開始問答之前詳細介紹財務狀況和我們修改后的展望。第一季度反映了我們今年早些時候概述的優先事項的持續執行。我們本季度的總收入為2，210萬美元，不包括Dixie Medical，我們的收入為2，200萬美元，同比增長8%，RS系統收入為2，170萬美元。重要的是，該業務的基本面仍然穩固，本季度活躍處方藥賬户和患者管道均創下歷史新高。這些是我們密切跟蹤的領先指標，讓我們對RNS系統需求的持久性充滿信心。大部分增長繼續由4級綜合癲癇中心推動，該中心仍然是我們商業重點的核心。此外，我們繼續看到患者漏斗前端出現令人鼓舞的趨勢，新患者加入管道的速度繼續加快。雖然大多數手術仍然集中在4級綜合癲癇中心，但社區關係越來越成為持久的轉診渠道。我們相信，這不僅對於持續滲透成年重點人群很重要，而且對於建立與我們可能擴展到IGE相關的轉診途徑也很重要。關於指引，我們將2026年全年收入指引提高至9900萬至1.01億美元，高於之前的9800萬至1億美元。這反映了我們現有的成人全局灶性適應症的基礎RNS增長了21%至23%，並且不包括特發性全身性癲癇適應症擴展的任何貢獻。從市場發展的角度來看，我們繼續投資商業機構。這包括在關鍵地區有針對性地增加銷售代表、更新我們的銷售激勵結構以更好地符合增長目標，以及專門幫助患者從識別到植入的渠道的額外資源。這些投資旨在減少患者路徑中的摩擦並隨着時間的推移提高程序一致性。我們預計他們在2026年的生產力將日益提高。現在讓我轉向臨牀開發。在本季度，我們完成了對Nautilus PMA補充品的FDA中期周期審查會議，有時被稱為第100天會議，我們認為這是整體監管途徑中富有成效的一步。請注意，PMA補充文件於12月15日提交，180天審查時鍾在接受該提交文件后開始。作為PMA補充審評流程的一部分，FDA有權暫停180天審評時鍾，以要求在本季度提供額外信息或澄清，FDA行使該選擇權，以在我們的中期審評會議上尋求某些后續信息。我們認為這是審查過程的標準和建設性的一部分，我們很高興該機構如此迅速地提出了他們的問題，使我們能夠在會議期間和會議之后迅速和全面地提供可靠的信息，我們對該機構的要求作出了迴應，對話繼續富有成效。重要的是，根據我們迄今為止的互動，我們仍然相信年中的決定仍然在軌道上。突破性器械認定在這一過程中仍然具有重要意義，可以隨着審查的進展進行更一致的互動和及時的反饋。我們正在經歷的持續對話，包括實時解決澄清問題的能力，與該計劃的意圖一致， 反映了審查的協作性質。請注意，我們的2026年收入指引不包括IGE指標擴展的任何貢獻。如果按照我們當前的時間軸獲得批准，捐款將於今年下半年開始，我們將在適當的時候提供更新的指導。一旦我們從數據的角度對時間和報銷動態有了更好的可見性，我們仍然對陽極出血臨牀結果的整體充滿信心。提醒您的是，在4月份的美國神經病學學會年會上提交的18個月數據表明，全身性強直陣發性癲癇發作的中位數下降了77%，隨着時間的推移，持續下降，並且在高度難治性人群中具有良好的安全性結果。此外，缺席和肌陣發性癲癇發作的減少超過了全身強直陣發性癲癇發作的觀察結果。治療后，傷害事件也減少了約30%，使用苯二氮卓類藥物作為全身性強直陣發性癲癇發作的急救藥物比基線低了44%。堅強的醫生和患者報告了臨牀改善。這些臨牀發現很有意義，因為它們反映了癲癇發作次數以外的現實世界影響，包括癲癇發作相關傷害的減少和對救援干預措施的依賴減少，這兩者都可以轉化為安全性和生活質量的提高。與此同時，我們繼續建立臨牀證據方面的領導地位。我們對耐藥局灶性癲癇的三年批准后研究結果於4月下旬發表在《神經病學》雜誌上，表明研究對象的癲癇發作中位數降低了82%。該出版物反映了來自嚴格進行的FDA監測的前瞻性研究的數據，而不是回顧性登記數據，並增強了長期結果的持久性和強度。隨着RNS系統現在轉向產品開發，我們在第四季度電話會議上概述的路線圖仍在正軌上。我們的首要任務仍然是我們的Neuropace人工智能工具套件、多模式基礎模型的開發、遠程護理以及自動化檢測和下一代系統開發的進展。我們的EcoCHG助手（以前稱為Seizure ID）代表了我們NeuroPace AI套件的第一步。這是一款支持人工智能的工具，旨在幫助臨牀醫生分析感興趣的患者IEG記錄，並有效識別可能的電圖癲癇發作活動，以供臨牀決策的重點。這是一種非常理想的功能，可以解決真正的工作流程挑戰，並支持臨牀醫生進行個性化護理的能力。我們對該工具的內部測試和驗證工作中看到的早期性能感到鼓舞。我們相信該產品可以達到兩個重要目的。首先，它通過簡化數據審查降低了新醫生採用RNS的障礙。其次，它通過提高效率並允許臨牀醫生在其診所內管理更多RNS患者，加深了現有高利用率中心之間的參與度。重要的是，提交與將我們的臨牀醫生平臺遷移到雲相結合，這提高了可擴展性，並支持隨着時間的推移更快地部署軟件和數據產品。我們預計ECOCHG助理將於2026年第二季度獲得批准。我們還在推進多模式基礎模型的開發，利用我們專有的腦內腦電數據集以及從35，000個患者年的8，000多個患者植入物中獲得的臨牀經驗。該模型的腦電組件目前正在訓練中，儘管我們大約已經完成了訓練過程的三分之一，但早期的內部驗證工作一直令人鼓舞。即使在這個早期階段，該模型的表現也優於我們之前開發的內部算法方法。我們相信這反映了我們數據集中規模的力量，並強化了超過26英里的戰略價值驗證我們積累的腦內腦電記錄。重要的是，我們在這里處於獨特的地位。沒有其他神經調節平臺具有與治療和結果相關的縱向腦內腦電數據的深度相當，隨着該領域轉向數據引導的個性化神經調節方法，該領域的領導地位很重要。隨着模型的不斷訓練和完善，我們看到了加強治療優化、改善結果並進一步區分RNS平臺的有意義的機會。説完，我將把它交給帕特里克，以審查財務狀況和前景。帕特里克謝謝你，喬爾。

我將更詳細地回顧我們2026年第一季度的表現，然后討論我們更新的2026年指南。在我瀏覽本季度之前，我想澄清我們的報告演示文稿。雖然我們之前預計將從第一季度開始將Dixie Medical列為已終止的業務，但我們現在預計將從2026年第二季度業績開始將終止的業務介紹。與此同時，我們正在提供補充的非GAAP披露，其中不包括當前和前期的Dixie Medical，以促進可比性。此外，從本季度開始，我們將在調整后的非GAAP基礎上列出毛利率和運營費用，不包括與我們第四季度電話會議調節中給出的全年指導一致的股票薪酬。今天的新聞稿中包含了最直接可比的GAAP指標。不包括Dixie Medical，2026年第一季度非GAAP總收入為2，200萬美元，同比增長20.1%，而上一年季度為1，830萬美元。該季度增長主要是由RNS System銷售額增加推動的，該銷售額增長了19.5%，達到2，170萬美元，而2025年第一季度為1，820萬美元。正如我們在第四季度電話會議上預覽的那樣，上半年的增長相對於我們看到的上一年的加速速度往往會放緩，並且這種模式再次成立。本季度與我們的數據合作相關的服務收入（包括新的合作伙伴關係）總計314，000美元（不包括Dixie）。2026年第一季度非GAAP毛利率為82.5%，而上一季度為83.6%。2025年第一季度毛利率包括約一百二十個基點的一次性庫存重新估值收益，不包括該影響。基礎毛利率同比擴大，主要得益於有利的定價轉換。2026年第一季度的非GAAP運營費用總額為2，150萬美元，而上一季度為1，940萬美元，受招聘節奏和其他人員相關費用的推動，這一數字好於預期。本季度非GAAP運營費用增長約10%，仍明顯低於我們20%的收入增長，再次證明了我們在擴大規模時的潛在運營槓桿。非GAAP銷售和營銷費用為1，100萬美元，高於上一季度的960萬美元，反映了隨着我們繼續投資於商業團隊和其他銷售相關費用，員工人數的增長和人員相關費用。非GAAP研發費用為650萬美元，而上一季度為660萬美元。小幅下降反映出臨牀研究支出與上一年相比有所下降，但部分被支持我們的人工智能路線圖和下一代平臺的人員投資所抵消。非GAAP一般和行政費用為400萬美元，高於上一季度的330萬美元，主要反映了人員成本的增加。本季度股票薪酬總額為230萬美元，其中210萬美元包括運營費用以及商品余額和成本。2026年第一季度的非GAAP運營虧損為330萬美元，而上一季度的運營虧損為410萬美元。第一季度調整后EBITDA虧損為330萬美元，與上一季度410萬美元的虧損相比有所改善。2026年第一季度GAAP淨虧損為670萬美元，而上一季度淨虧損為660萬美元，其中包括Dixie Medical。在這兩個時期。本季度末我們的現金、現金等值物、短期投資和限制性現金為5，480萬美元，而2025年底為6，120萬美元。連續下降反映了典型的第一季度現金外流，主要是由年度企業獎金支付驅動的。請注意，截至2026年3月31日，我們擁有約70萬美元與Dixie Medical相關的受限制現金。大約600，000美元已轉換為現金和現金等價物，我們預計余額將在2026年第二季度d。現在來談談我們對2026年的展望，正如Joel提到的那樣，我們將2026年全年收入指引提高至9900萬美元至1.01億美元，高於之前的9800萬美元至1億美元的指引。中點增加100萬美元是由兩個因素推動的。大約500，000美元反映了服務收入可見性的提高，大約500，000美元反映了我們核心RNS前景可見性的提高。我們提高的指引反映了RNS基礎收入21%至23%的增長以及我們的核心業務，並繼續排除IGE指標擴張對服務收入的任何潛在貢獻。具體來説，上個季度我們指出，雖然我們在2026年可能會產生適度的服務收入，但由於當時的可見性有限，該收入並未被納入我們的初步展望中。隨着我們規劃的進展以及某些活動變得更加可預測，我們現在正在將約50萬美元的服務收入納入更新的2026年指南中。正如我們之前所説，考慮到基於程序的業務的潛在動態，評估RRN在六個月內的性能可能會提供更多信息。我們仍然相信，隨着時間的推移，我們有能力實現20%的基礎RNS焦點適應症增長，我們預計2026年上半年將與該框架保持一致。季度之間可能會出現波動，但我們的重點仍然是在更廣泛的時間範圍內的持續採用和利用趨勢。我們繼續預計全年非GAAP或調整后毛利率將在81.5%至82.5%之間，反映了持續的槓桿率和有利的定價。我們繼續預計全年非GAAP或調整后運營費用將保持在9000萬美元至9200萬美元之間，不包括約1000萬美元的股票薪酬。與之前2026年全年的指導一致，我們繼續預計非GAAP或調整后的銷售和營銷費用總額將在4600萬至4800萬美元之間。2026年銷售和營銷費用的增長反映了商業投資的持續增長，我們預計隨着我們進入2026年和2027年，這些投資的生產力和槓桿率將有意義地提高。我們繼續預計2026年全年非GAAP或調整后的研發費用將總計約2700萬美元的研發費用增長，反映了對我們下一代平臺的持續投資以及旨在增強醫生工作流程並推動進一步採用的NeuroPace人工智能工具套件的開發。我們仍然專注於將研發資本有序地分配給加強平臺、增強差異化和支持長期增長的項目。我們繼續預計全年非GAAP或調整后的一般管理費用總額約為1700萬美元，2026年的費用主要反映了支持不斷增長的商業組織和大規模運營所需的企業系統所需的基礎設施。我們在管理開銷方面保持紀律，因為我們在整個組織中推動運營槓桿。我們現在預計更有利的全年調整后EBITDA將虧損850萬美元至950萬美元，從虧損900萬美元改善到1000萬美元，

謝謝接線員。歡迎參加NeuroPace 2026年第一季度財報電話會議。我們的議程從NeuroPace首席執行官Joel Becker開始，他將總結我們最近的業績和戰略進展，然后是我們首席財務官Patrick Williams的詳細財務回顧和展望。在我們準備好的發言之后，我們將開始提問。在我們開始之前，我想提醒您，今天電話會議上發表的某些陳述可能構成聯邦證券法含義內的前瞻性陳述。這些聲明包括對我們2026年財務前景的評論、我們的商業戰略、臨牀和產品開發計劃、監管事項（包括我們的IGE PMA補充）以及我們對運營績效和盈利能力的預期。前瞻性陳述基於管理層當前的預期和假設，並受到可能導致實際結果存在重大差異的風險和不確定性。對這些風險和不確定性的討論可以在今天的新聞稿和我們提交給美國證券交易委員會的文件中找到，包括我們最新的10-K表格和10-Q表格。除法律要求外，我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述。此外，我們將在今天的電話會議上討論某些非GAAP財務指標，包括非GAAP指標與最直接可比的GAAP指標的調整后EBITDA對賬，包含在我們的盈利發佈中，該發佈可在我們網站的投資者關係部分查看。至此，我現在將致電Neuropace首席執行官Joel Becker。

喬爾·貝克爾（首席執行官）

帕特里克·威廉姆斯（首席財務官）

喬爾·貝克爾（首席執行官）

我會把它還給喬爾，謝謝帕特里克。我們被擺在面前的機會充滿活力。我們正在執行和滲透成人焦點市場，朝着潛在的適應症擴展到IGE人群，並推進以獨特的專有數據為基礎的差異化產品路線圖，我們正在開發同類中的第一個和獨特的輔助和基礎人工智能數據分析工具。我們相信，我們在數據、設備和神經調節的交叉點上處於獨特的地位。我們將繼續在產品創新和臨牀證據方面處於領先地位，並繼續專注於嚴格的執行和深思熟慮的投資，以推動持久的長期增長。請與該接線員一起打開電話線以詢問問題。

操作者

謝謝，我們現在開始問答環節。如果您已撥入並想提出問題，請按電話鍵盤上的星號1舉手加入隊列。如果您想撤回您的問題，只需再次按Star One即可。如果您被要求提出問題並且正在通過設備上的免提電話收聽，請拿起您的手機並確保在提出問題時您的手機沒有處於靜音狀態。爲了能夠回答儘可能多的問題，我們要求您將自己限制在一個問題和一個后續問題上，並且您可以重新加入隊列以獲取其他后續問題。再次，加入隊列的是明星一號。我們的第一個問題來自Leering Partners的Mike Kratke。你的電話開通了。

Mike Kratke（Leering Partners股票分析師）

大家好，祝賀所有進展，並非常感謝回答我們的問題。因此，首先，您有一些非常令人鼓舞的更新，內容涉及活躍處方者帳户實現歷史新高。患者管道。您的癲癇競爭對手之一最近也提到了加強美國的患者渠道，那麼您能否幫助我們瞭解哪些因素似乎對這種動態負有最大責任，以及您具體在哪里看到這種情況發生？

喬爾·貝克爾（首席執行官）

謝謝，邁克。這是個很好的問題因此，對我們來説，我們對患者管道方面的趨勢感到特別滿意。我們的患者管道數量前所未有地強勁。我認為很多這樣的事情都會發生。嗯，這很大一部分來自我們的工作，實際上是三件事。首先，我們與四級中心的傳統客户合作，確保我們盡一切努力與他們合作，在患者通過四級中心時對其進行識別。第二，我們過去曾談論過我們在社區和轉診人群中所做的工作，這些工作也開始為患者管道做出很好的貢獻。第三，我們對商業組織進行的投資，包括該組織的廣度以及領導團隊在我們為確保我們有良好的可見性和跟蹤而建立的學科系統和流程中的執行方式。我認為，圍繞這一優先事項的執行都在走向建設，而且確實像我們所看到的那樣好。迄今為止的患者管道。是啊

Patrick Williams（首席財務官）

我唯一要補充的是，邁克，我們開始更深入地研究患者管道，在分析方面，並與我們的商業團隊進行不同的跟蹤。我們將其視為患者的速度，我們知道患者的銷售周期很長，但更好地瞭解他們在我們稱之為醫療保健連續體的情況，直到他們真正使用神經調節設備。所以還有更多內容，但我想利用基於人工智能的預測工具等，在該領域變得更聰明。

Mike Kratke（Leering Partners股票分析師）

明白了，非常有幫助。也許只是作為后續行動。但您能否分享FDA在中期審查中專門尋找哪些信息的具體信息？

喬爾·貝克爾（首席執行官）

你打賭，邁克。我們與該機構進行了一次非常富有成效且互動的會議，我在那里提到了一些事情。首先，我們真的很高興能夠如此及時地收到問題。因此，這提供了一個很好的準備機會，然后與該機構進行了強有力的互動討論。我會描述我們收到的問題的性質。我們真正關注的是人們，包括數據各個方面的澄清和背景以及PMA補充材料中的相關分析。因此，很明顯，正如我們所期望的那樣，他們正在密切關注數據。同樣，這些問題實際上是圍繞着澄清一些數據，如何最好地理解和解釋它，然后我們在哪里提供了相關的分析，希望確保他們有適當的背景進行分析。但是，除了這些事實之外，我還要強調，我們認為，你知道，第一，我們提出了真正好的問題。我們及時得到了他們。這導致了一次良好和積極的討論。此后，我們對迄今為止收到的所有問題進行了跟進並提交了正式答覆。

Mike Kratke（Leering Partners股票分析師）

所以是的，非常有幫助。非常感謝

操作者

我們的下一個問題來自瑞銀集團Priya SachDeva的系列。你的電話開通了。

Priya SachDeva（瑞銀股票分析師）

嘿，夥計們，非常感謝你們回答這個問題，祝賀你們今年有了一個良好的開端。也許首先，如果我能看到RNS收入的強勁增長，你知道，真的很令人鼓舞，但如果你能分析出其中有多少是更深的市場滲透，增加了你現有中心的利用率，而不是新的醫生捕獲。如果本季度有任何定價動態。我想你確實叫出了一些越來越多的ASP。你知道，如果你可以幫助我們平衡每個人的貢獻，然后跟進。

喬爾·貝克爾（首席執行官）

沒問題Priya，我將從這里開始，然后詢問Patrick是否有什麼想補充的。因此，與往常一樣，業務的增長實際上一直集中在提高我們四級中心的採用率和利用率上。因此，您可以通過歷史上高處方者數量的不斷增加來看到採用率。因此我們繼續對此感到滿意。但是，你知道，還要繼續利用和擴展RNS系統在這些人的實踐中的作用。然后，正如我前面提到的那樣，第二部分是那些被識別、被識別、在社區環境中植入或從社區環境中轉診的患者的貢獻不斷增加。因此，那些在社區中被確定為RNS良好候選人的患者要麼在3級或社區醫院接受治療，要麼被確定接受RNS治療，然后轉診到四級中心進行RNS設備的手術放置。我在這里要指出的第三件事是我們的DTC，我們直接針對患者的努力。然后在第四季度電話會議中，我們提到了對我們的護士導航團隊的投資，這一切都是爲了幫助填充管道，然后通過管道以更快的速度和更小的摩擦移動患者。因此，我認為我們的護士導航團隊也開始在那里產生良好的影響。關於定價，如您所知，我們在定價方面有着一致且良好的執行。定價對我們本季度來説在某種程度上是順風，但大部分收入實際上與單位銷量相關，而不是顯着的價格效應。但這是一個很好的順風。是啊

帕特里克·威廉姆斯（首席財務官）

喬爾清楚地表達了這一點，我唯一想補充的是，我們確實計劃在未來採取前幾年的定價方式。所以這不是一次性事件。正如我們所説，我們將繼續每年儘可能採取定價，你知道，你可以預期我們希望得到的低個位數類型的定價上漲。

Priya SachDeva（瑞銀股票分析師）

好的，知道了。真是幫了大忙。我的意思是，當我們考慮ige的時候，我知道它還沒有被納入今年的指導方針，但是你知道，當批准上線時，我們多快可以看到貢獻？然后，如果你能提醒我們，從報銷的角度來看，這條途徑是什麼樣子的，以及它能多快上線。非常感謝

喬爾·貝克爾（首席執行官）

也許從這里開始，然后我會請帕特里克（他非常參與我們的報銷團隊和流程）對此發表評論。因此，第一步我們首先專注於擴大適應症，獲得該機構的批准。你知道這個過程是什麼樣子的。我早些時候在與該機構合作解決這個問題的評論中描述了這一點。與此同時，我們正在與內部團隊合作，確保他們接受培訓併爲發佈做好充分準備。我們所有的發射計劃等也都與此同步進行。一旦我們獲得批准，我們將進入真正的覆蓋範圍擴大工作。我們今天已經涵蓋了該設備，明天的代碼也將是相同的。然后，我們的工作將真正與私人支付者合作，以擴大覆蓋面。顯然，我們將努力在非周期基礎上做到這一點，但我們肯定對合同周期有很好的瞭解，並確保我們做好了充分的準備，以與醫療主任和健康計劃接觸，至少這是周期過程的一部分，我們打算確保有一個與覆蓋範圍擴大相關的個案提交。這個過程中非常重要的一部分是鸚鵡螺號數據的手稿，我對我們在那里取得的進展感到非常滿意。我們在提交和審查Nautilus手稿和結果的時間方面領先於預期，所以我很高興有這個和它的時間軸，並能夠顯示它顯示的結果，編輯評論員的早期評論非常輕。這是一份寫得很好的手稿，而且時間軸也很好。所以我認為我們也一直在從報銷的角度做準備，在這里我將把它交給帕特里克。但我們一直在計劃和進行有關覆蓋範圍擴大的研究，並且還與許多外部專家合作，甚至包括諮詢委員會類型的討論，討論人們將如何思考和反應數據以及什麼對他們來説特別重要，等等。因此，與私人付款人擴大當前產品當前重點適應症的覆蓋範圍相關的所有物流、機械和出版物並行進行內部培訓和市場開發。帕特里克，你會加什麼？

帕特里克·威廉姆斯（首席財務官）

我想只需要一些亮點。您提出的問題有點節奏，即我們何時可以預期，因此我們仍然專注於年中批准。感謝您指出，您知道我們在rns方面度過了一個很好的季度。我們確實提高了指導，不僅將該節拍納入第一季度，而且還在節拍以上的節拍之上提高了指導。正如我們所説，我們沒有IGE指示擴展。因此，由於Joel剛剛詳細介紹了私人付款人的保險政策，即，你知道，當你包括醫療保險醫療補助的優勢計劃時，我們會稱之為接近80%，這需要一點時間才能到達那里。因此，我想説，如果我們考慮前12個月（比如發佈），這肯定是一個充滿后臺的情況，因此當我們進入第7、9、10、11、12個月等時，你會看到更多的覆蓋政策出臺。所以我們會在適當的時候回來指導大家。但我認為對你們來説，要點是它是完全相同的ERG和cpt。正如喬爾所説，我們相信我們非常積極主動，非常耐心地倡導，專注於確保他們獲得批准。因此，從報銷的角度來看，這確實是唯一會阻礙我們採用的因素。

喬爾·貝克爾（首席執行官）

這是一個很好的問題。我認為，當我們思考這兩種動態時，第一，為大腦提供窗口以瞭解這些患者真正發生了什麼的獨特能力已經越來越被認識到。正如我們在準備好的評論中提到的那樣，我們確實看到該領域越來越朝着為患者個性化和定製治療的能力發展。正是這種獨特的診斷能力使我們能夠做到這一點，監控、記錄、然后分析數據，然后定製治療。我們認為這是為什麼我們會看到隨着時間的推移而改善的結果。所以，是的，該設備的診斷能力絕對有助於我們的增長。其次，關於混合療法或作為切除療法的補充，我們確實越來越多地聽到這樣的説法，特別是在您可能認為有點更多的中心，引用了經典的訓練，能夠首先在他們知道自己無法切除或能夠告知外科手術的地方尋找切除。在手術前使用RNS設備植入，以便能夠最好地定位他們想要切除的地方，或者如果他們有一個清晰的區域可進行手術干預，但疾病足夠擴散，並且他們知道他們無法切除某些區域的功能皮質，例如，他們將結合使用RNS設備作為混合療法的一部分。因此，正如我們之前談論過的，真正的現代RNS故事，我們正在從焦點患者人群中的特殊小眾應用到多焦點疾病，再到對鄰近手術的網絡刺激，這確實是我們看到的進展，我們確實聽到了越來越多的切除手術。太好了如果我在您準備好的講話中錯過了這一點，請向您表示歉意，但您會回顧一下兒科和lgs的最新進展和時間表嗎？您沒有錯過它。我們沒有將其包含在我們準備好的評論中，但我會同時解決這兩個問題。關於兒科，如您所知，我們正在制定現實世界的證據策略，使用回顧性元數據分析，與機構本身以及許多外部方合作，真正匯總和分析已發佈的數據。我們一直在努力嘗試前瞻性地招募兒科方面的試驗，有時候，當您擁有在成人人群中獲得批准的設備時，出於可以理解的原因，很難讓人們同意招募兒童參加試驗。我們認為，現實世界的數據方法目前是一種特別好的方法，因為如果你看看臨牀、臨牀和科學界的興趣，以及已收集和發佈的數據量，你就會發現，自2020年以來，它的勢頭越來越大。因此，在2020年的過去五年或六年里，大約有八篇關於兒科使用RNS系統的同行評審出版物。今天有29個。因此，越來越多的興趣和已發表的數據真正支持這種現實世界的證據分析。所以我們正在進行這個過程。我認為，正如您之前聽我解釋的那樣，它與前瞻性試驗有點顛倒，在回顧性試驗中，您需要在前期對數據對齊和結構進行大量工作，然后一旦您完成了這些工作，流程的后臺可以進行得更快一點，而在未來的試驗中，您可以在前端運行得更快一點，然后您必須在下游完成所有工作。所以我們現在正在進行艱苦的工作。我不會為您引用時間軸，但我想讓您知道，這仍然是我們的一個重要優先事項。再説一次，臨牀和科學界對lgs有很大的動力和興趣。人們可能知道，我們已經宣佈LGS試驗（ 這是第一次與NIH合作，招募了一個由20名患者組成的試點小組，參與一項研究安全性和有效性終點的試驗，儘管是試點試驗設計。關於lgs的更多結果將在這里發佈，但我們對所看到的情況感到鼓舞。我們目前正在制定如何進一步與該機構接觸的計劃，但我們對早期數據中看到的情況感到鼓舞，並計劃推進我們在lgs方面的工作。再次，請繼續關注。還有更多的人要進來。不會太久。但LGS絕對在我們的腦海中，我們對所看到的感到鼓舞。

普莉亞，我就到此為止。當我們就報銷方面進行討論時，我聽到人們對臨牀數據的滿意程度以及人們對這些患者沒有批准的選擇的適應程度的反饋給我留下了深刻的印象。因此，聽到該群體、該利益相關者群體對數據價值的認可以及對當今存在的臨牀差距的認可，真是令人鼓舞。

帕特里克·威廉姆斯（首席財務官）

我們實際上正在通過一些第三方增加我們的內部報銷，特別是在我們推出時，以確保根據具體情況，我們可以繼續為這些患者倡導。我們對此感覺很好。再説一次，我們想説幾句話。我們對此感到興奮，但與此同時，我們希望在獲得批准並瞭解收入節奏的過程中深思熟慮。但我們認為這里有一個非常非常好的機會，可以比大多數人想象的更快地推進事情。

Priya SachDeva（瑞銀股票分析師）

非常感謝

操作者

我們的下一個問題來自富國銀行的拉里·比格爾森（Larry Beagleson）。你的電話開通了。

羅斯·奧斯本

嘿夥計們，這是羅斯·奧斯本為拉里服務。感謝回答我們的問題。那麼，看看您的RNS銷量，該系統作為診斷還是手術的配套產品是否對本季度的增長做出了貢獻？您如何看待這種情況隨着時間的推移而發展？

喬爾·貝克爾（首席執行官）

帕特里克·威廉姆斯（首席財務官）

是的，我認為要點是，當我們思考臨牀環境中的採用動態時，不僅是Ige，還有Joel所經歷的兒科和LD，我們認為這些採用動態對我們來説非常令人興奮，而且比我們所看到的更令人興奮。隨着時間的推移。因此，當我們考慮臨牀開發工作時，這只是未來需要尋找的另一件事。

羅斯·奧斯本

謝謝

喬爾·貝克爾（首席執行官）

謝了羅斯

操作者

我們的下一個問題來自摩根大通的Lily Lozano。你的電話開通了。

莉莉·洛薩諾

太好了非常感謝您回答這個問題。也許只是爲了回到季度和指導。就像你説的，你籌集的資金比B還多。你擊敗了幾十萬，而你的指導則提高了一百萬。那麼，您能否談談今年年初提出指南的想法，以及更好的可見性和增量優勢具體來自哪里，特別是在業務的R和S方面？

喬爾·貝克爾（首席執行官）

當然，李，這是一個很好的問題，我認為，你知道，本季度的業績以及我們在業務中看到的歷史情況確實是我們以這種方式思考業務的基礎。如果你回顧過去，我會稱之為過去三年，我在這里直接參與，只是爲了親自與之交談。如果你看看23、24和25，我們會發現下半年的收入比上半年還要多。我們看到下半年增長率較上半年上升約500個基點。這在那段時間里一直非常一致。這就是多邊化的樣子。此外，我們還有一個團隊，我們正在從銷售角度和營銷角度進行商業投資。我們預計這些投資將在一年內增加並變得更有生產力，人們的生產力將變得更高，項目的安裝也將變得更廣泛。最后，正如我提到的那樣，患者渠道正如我們所看到的那樣強大。因此，它在整個業務領域都在增長和強勁。因此，所有這些因素實際上都是業務內部的動態因素，使我們能夠在此時做出提出指南的決定。最后，正如我提到的那樣，從內部的角度來看，我們繼續真正加強圍繞業務的運營系統，特別是圍繞領導、培訓、激勵、推薦管理的組織和紀律，正如帕特里克提到的那樣。因此，這並不是説我們不能，我懷疑我們的一些結果不會出現季度差異，但根據我們今天在業務中看到的情況以及隨着時間的推移我們在業務中看到的情況，這些就是我們正在努力在指導中反映的動態。

莉莉·洛薩諾

太棒了，非常有幫助。然后只是爲了跟進一般化，您提到指南中沒有包含一般化。我知道批准后的主要選擇因素是真正獲得商業報銷。所以聽起來這更像是2027年的事件，因為數字中可以更實質地感受到這一點。但據我瞭解，你可以立即追求這20%的人口，這就是醫療補助。那麼為什麼不包括醫療補助的一些捐款呢？這只是保守主義還是有其他原因沒有納入今年的指導中？非常感謝

帕特里克·威廉姆斯（首席財務官）

是的，不，這是一個公平的問題。再多説一遍，我們期待着批准。但爲了堅持我們自2025年底以來的做法，我們已將IGE指示擴展排除在我們的指導之外，並且我們將繼續這樣做，直到我們獲得批准。你是對的。我們預計，根據具體情況，在20%的醫療保險和醫療補助的基礎上，我們可能會很快採取行動。這就是為什麼我們增加第三方報銷幫助等。然后我們將與其他80%合作，即優勢計劃中的私人薪酬。所以我想我會稱之為等待批准的深思熟慮。這有點像二元事件。我們對這種情況何時發生感到非常謹慎樂觀，我們已經説過了，但我們希望確保我們不會操之過急。在獲得批准時，我們絕對會回來讓人們知道他們可以期望的貢獻。我已經説過，你應該預料到，當我們讓這些私人付款人加入時，這將是你的觀點，這將需要一個多月的時間，7到12，當我們循環查看所有這些保險政策時，我們將其稱為影響。

莉莉·洛薩諾

完美了謝謝

喬爾·貝克爾（首席執行官）

謝謝，莉莉。

操作者

我們的下一個問題來自Lake Street Capital Markets的Frank Kakinen。你的電話開通了。

弗蘭克·卡基寧

太好了感謝您回答問題。我希望從一個開始。如果已經出現了，請向您道歉。我不認為它有。關於2026年的報銷變化，我想去年或上個季度，您談到了2026年初生效的OPS和醫生費用表的改進。關於如何收到報銷或影響業務的任何軼事反饋或來自現場的直接反饋？

帕特里克·威廉姆斯（首席財務官）

是啊嘿，弗蘭克，你知道，從報銷的角度來看，2026年對我們來説仍然是美好的一年。我們在25年做的很多跑腿工作在26年就取得了成果。所以我想説，總的來説，當你沒有聽到現場團隊的消息和抵制時，這是一件好事。當我們進入27年時，你知道，我們會讓每個人都瞭解這一情況。但此時，我們正處於評論期等等。我們沒有預見到，你知道，我們顯然也沒有給出2027年的指導。但請放心，您可以期望我們繼續努力確保我們不僅為患者辯護，而且醫院賬户得到適當報銷，以確保這不會成為安裝我們神經調節設備的障礙。

喬爾·貝克爾（首席執行官）

弗蘭克，我唯一要補充的是，從OPPS的角度來看，我們確實取得了積極的進展。正如您提到的，更換周期對我們來説仍然是業務的一小部分。但我知道我不需要向這個群體強調這即將到來。因此，我們相信這將對我們有利。隨着這些RN 320設備越來越多地重新進行更換，隨着周期的增加，我們將在門診設備更換方面處於積極且更好的報銷地位。

弗蘭克·卡基寧

明白了。這很有幫助。然后也許只是項目關懷中的一個更大的問題。我認為該倡議啟動大約兩年了。喬爾，也許可以給我們一個評論。我的意思是，提出和接受令人驚訝的積極內容，也許是在這種環境下被證明更具挑戰性的內容。任何有關利用率的信息，如果這是推動一些改進的原因，如果是新網站的激活，只要您在過去兩年中注意到的任何一種大局評論就很棒了。謝謝.

Joel Becker（首席執行官）

謝謝你，弗蘭克。我認為，你知道，我們學到了一些東西。我們已經瞭解到，而且您之前也聽到過我對此的一些評論，即社區或轉介人群中存在許多不同的群體，並且能夠靈活地滿足這些不同群體的需求非常重要。首先，我們有一些中心、社區中心、三級中心，他們確實有患者群體，他們有癲癇科醫生和神經科醫生，他們有有能力的功能神經外科醫生，手術設備、資本設備要求都在那里，也許還有合同活動所需的軟件包。但除此之外，它們真的已經準備好了，我們可以把它們變成一個植入中心，在那里它們可以自我維持，這很棒。還有其他人最終會看起來像那樣。但由於他們無法獲得這項技術，因此這並不是他們的計劃。因此，發展這些中心需要一些時間。如您所知，由於資本周期和培訓以及醫院層面的其他一切，需要更長的時間。但這對我們來説都是非常重要和可行的部分，特別是當我們考慮特發性全身人群並且不需要第二階段監測時，該監測需要將某人轉移到四級中心進行侵入性鴯鶓分段監測，這可以廢除轉診途徑。第三部分的時機很有趣，該中心擁有所有患者群體以及神經病學和癲癇學能力和管理基礎設施。他們並不真的想讓患者植入他們的中心。並不是説他們不希望患者在他們的中心進行植入，而是他們希望優先管理患者。因此，他們很高興建立聯繫並建立轉診關係，這使他們感覺自己的病人會得到照顧。請記住，這些患者在進行藥物管理和疾病進展時與臨牀醫生有多年的關係。因此，爲了建立一種關係，他們可以讓某人將其移交併確保他們能夠將其拿回來，然后我們可以圍繞這些患者進行培訓和支持，這是存在的第三部分，並且確實效果很好。所以我認為我們可能想過，深入研究它會比這更均勻一點。但我認為這些都是一些教訓。也許不是負面的。我想也許我會將其描述為一點負面的。只是，還有很多意識的建立和發展要做。因此，一方面，這是需要完成的工作，有點空氣引用了負面驚喜，你不能假設人們意識到了事情。另一方面，我們發現這是一個很好的機會，能夠像我們現在的方式越來越多地進入社區，並能夠讓人們意識到和了解相關數據的最新發展以及推薦機會再次都與學習和原因相關。我認為總體而言，從大局的角度來看，按照我們現有的方式進行事情，我們獲得了PMA補充，以允許在具有重點適應症的4級中心之外擴張，而做這項工作使我們能夠更多地瞭解這種動態和轉介人口。然后我們認為這將很好地融入我們正在為IGE的指示擴展所做的工作以及更遠的時間，但希望這能回答您的問題。

弗蘭克·卡基寧

不，那很完美。全面的。非常感謝

喬爾·貝克爾（首席執行官）

謝謝你，弗蘭克。

操作者

我們的下一個問題來自安東尼·彼得羅姆（Anthony Petrome）與瑞穗（Mizuho）的路線。你的電話開通了。

安東尼·彼得羅姆

感謝您安排我們來到這里，並祝賀26年迄今為止取得的進展。也許只是回到兩個報銷問題。其中之一是關於迷走神經刺激器的新的IPC映射。新患者植入物APC 1580的變化是該類別增加了48%。然后服務終止從4級轉移到5級，這也是大約47，48%的提升。因此，從門診醫療保險的水平來看，癲癇的報銷水平似乎是健康的。那麼有沒有什麼我們在迷走神經中看到的東西，你知道，一旦我們到了那里，就可以轉移到RNS系統中，然后我想，我相信這里沒有更明智的程序暴露。但只是爲了確認RNS系統沒有看到WISA計劃對這六個州產生任何形式的事先授權影響。謝謝.

喬爾·貝克爾（首席執行官）

謝謝你，安東尼。我將從這里開始，然后帕特里克可以幫助我。第一點是關於服務終止和從四個到五個，我們有同樣的改進，我前面提到的關於更換周期和OPPs增加償還。所以這絕對是事實。我100%同意你的意見，當我們看到報銷額的增加時，我們受到了鼓舞，不僅因為RNS替代報銷的影響很明顯，而且總體上和一般來説，報銷機構看到了與神經調節相關的價值，並願意確保醫院和臨牀醫生能夠獲得這項技術。因此，也加強了OPS的改進。第二，我同意這樣的觀點：當人們廣泛投資於神經調節時，這是個好消息;第三，這對我們來説沒有影響，我們不包括在內。

操作者

我們的下一個問題來自沃爾夫研究中心的邁克爾·波拉克（Michael Pollark）。你的電話開通了。

邁克爾·波拉克

嘿，下午好。關於FDA的概括話題，喬爾，我很好奇。正如您評估他們對您收到並回答的數據問題的興趣一樣，他們對Nautilus研究中的主要終點給予了多少關注，與所有補充分析相比，該研究並不具有重要性。我只是想想象，你知道，根據試驗中的頭條新聞和下面的所有建設性數據，他們可能如何努力解決這個問題，他們可能會得出怎樣的結論，以及標籤可能會是什麼樣子，也可能不會是什麼樣子。謝謝

喬爾·貝克爾（首席執行官）

謝謝，邁克。正如您可能想象的那樣，我不會代表FDA發言，但我會給您我的觀察。我的觀察正如您所料。他們專注於數據的總體性。他們正在研究所有這些。主要安全性（確實符合）、您提到的主要有效性（不符合）以及預先指定的次要效果。我們再次認為這特別有影響力且具有臨牀相關性。因此，我想説，他們正在對全部證據採取全面和適當的看法。關於標籤，我們的興趣是尋求與研究人群和研究中的納入排除標準一致的標籤。這確實是我們的做法。

邁克爾·波拉克

我很感激喬爾，謝謝。我還有另一個報銷問題。這個問題的定罪率並不高，但我相信RNS首次植入是在醫療保險維護的所謂住院患者名單上。我認為在未來幾年里，它可能會脱落，並可能引發6級門診裝甲運兵車的創建。現在，可能大部分（如果不是所有的話）病例仍然是住院患者，但由於醫療保險清理了這個僅住院患者的名單，你知道你會這樣做，他們必須為RNS系統和門診環境中的一些其他設備提供一個路徑，並且考慮到病例的成本要高得多，這將是必要的，可能會向前推進並最終實現這個6級創建。我對宂長的坡道感到抱歉，但這是一個非常，你知道，這是Neurostin中已經討論了一段時間的話題，我很好奇您是否同意或強烈反對我剛纔所説的任何內容。謝謝你

喬爾·貝克爾（首席執行官）

Mike.我想告訴你的是，與此相關的很多活動部分是，我們一直在積極參與報銷的幾乎所有方面，從住院患者到門診患者再到醫生報銷，從4到5，維護ERG分類，從擬議規則到最終規則的變化，CPD率的提高，你知道，真的是在各個方面。從報銷的角度來看，我們對此感到滿意並高度參與。我認為在這一點上，進一步討論從五到六，對於住院患者可能發生或可能不發生的事情來説，二級依賴與我認為我可以可信地評論的地方有幾個程度的偏差。我會留給你。從與各個方面的報銷相關的結果中可以看出，我們非常投入，並且高度參與。再次回到之前提出的問題。我認為，我們看到付款人普遍持開放態度，承認其臨牀和經濟價值，這令人鼓舞。因此，根據我們今天的位置，我無法具體回答五到六種可能性。但我喜歡從神經調節報銷的角度來看的總體趨勢。

帕特里克·威廉姆斯（首席財務官）

是啊我只想補充一句，因為這是一個，你知道，欣賞這個問題，但我想對每個人説得非常清楚。我們對我們倡導的25歲以下患者報銷計劃感到非常滿意，該計劃於26年生效。隨着我們的前進，我們對我們的定價感覺良好。正如喬爾所説，我們繼續看到付款人代表這些需要這種干預措施的患者進行倡導，以恢復他們的生活並獲得一些改變生活的結果。因此，我們並沒有參與投機遊戲，但請放心，我們正在盡一切努力，包括希爾協會的倡導、倡導等。因此，這對我們來説不會是逆風，我們將繼續代表患者在報銷方面進行倡導。

邁克爾·波拉克

有用的顏色。謝謝你們倆。謝謝.

喬爾·貝克爾（首席執行官）

謝謝邁克。

操作者

我們的最后一個問題來自Yee Chen與HC的路線温賴特。您的線路已開通。

凱特

你好，我是凱特找小伊。很快就能結束了。你能給我們一個想法，有多少植入物是更換與新植入物本季度？你認為這是我們在2026年剩下的時間里應該期待的典型組合嗎？

喬爾·貝克爾（首席執行官）

我們請帕特里克在這里發表評論，但我們確實看到更換人數增加。這仍然是一個很小的數字，但我們確實看到了替代品的温和增加。你知道，再一次，記住RNS 320的標稱電池壽命為11年。因此，我們應該是正確的在這種前沿這里的更換周期，但仍然沒有看到有意義的數量在，在最后一個季度。你會。

帕特里克·威廉姆斯（首席財務官）

我同意從歷史上看，我們説過，隨着時間的推移，我們收入中不到5%是用於替代的。目前，單位方面也略低於10%。這是因為當我們進行更換時，我們不必更換引線，我們只需更換320設備即可。因此，我們產生的帳户就少了一個aspp。因此，我認為對每個人來説，這里的重點是，我們對替代收入感到興奮，隨着我們的發展，替代收入將成為一種經常性收入來源。但我們正處於這一過程的早期階段。但隨着我們今年的到來，當然隨着我們進入27歲、28歲及以后，它會變得更加有意義。

操作者

女士們先生們，這就是我們今天提問的全部時間。我現在將會議交給喬爾·貝克爾先生作閉幕詞。

喬爾·貝克爾（首席執行官）

謝謝感謝大家今天抽出時間和關注。2026年對於NeuroPace來説是具有變革潛力的一年，我們正在充分發揮這一潛力，同時鞏固當前業務的勢頭。隨着我們繼續執行我們的戰略並朝着這些重大機遇邁進，我們期待着全年讓您瞭解最新動態。再次感謝您對NeuroPace的興趣和支持。

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