Fractyl Health 2026年第一季度盈利電話會議：完整成績單

謝謝今天下午，我們發佈了一份新聞稿，概述了我們今天計劃討論的主題。此版本可在www.fractyl.com的「投資者」選項卡下獲取。今天參加電話會議的還有首席執行官Hareeth Rajagopalan博士和首席財務官Laura Smith Weber。在這次電話會議期間，我們做出了前瞻性陳述，其中涉及風險和不確定性，可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。我們不時向SEC提交的文件中包含了對這些風險和不確定性的討論，包括截至2025年12月31日的10-K表格年度報告中題為風險因素的部分以及今天提交的10-Q表格季度報告，我鼓勵您查看。電話會議上的任何前瞻性陳述僅在電話會議原始日期時受到重大風險和不確定性，我們沒有義務更新或修改任何陳述，即使后續事件導致我們的觀點發生變化。現在我很高興將電話轉給哈里斯。謝謝你，布萊恩。大家下午好。目前有數千萬美國人正在接受GLP-1治療，美國每月有超過100萬人停止使用GLP-1。接下來發生的事情是，前六個月體重恢復約為總體重的10%，12個月后體重恢復約為總體重的15%。每一位停止使用GLP-1的患者都面臨着一個沒有持久的下坡路的時刻，除了恢復慢性藥物治療或接受他們努力減掉的體重恢復的風險之外，別無選擇。使用GLP-1的體重減輕越多，停藥后體重和代謝快速反彈的風險就越大。RVITA就是為此而建立的。在三月份的第四季度財報電話會議上，我們向觀眾做出了四項承諾。首先，我們説信號是真實的，我們更清楚地瞭解Rita如何工作以及它對誰最有效。其次，我們説過這項關鍵試驗是完全隨機的，旨在成功並按計劃執行。第三，我們表示從臨牀數據到商業價值的路徑是明確的，我們正在積極構建這條路徑。第四，我們表示我們擁有財務跑道來獲得關鍵數據，而無需計劃融資，我們打算堅守這條路線。2026年第一季度是執行的四分之一，今天我想重申這四項承諾，並對每一項承諾進行清晰的説明。讓我依次把它們一一拿出來。首先，臨牀信號是真實的。醫學界看到了它並欣賞它的潛力。三月份，我們分享了RESAL-1中點隊列研究的兩項發現，這些發現構成了PIVORAL研究的臨牀基礎，即在參與者中，在參與者中，具有更大的治療效果，並且具有統計學顯着的劑量依賴性治療效果，與十二指形消融長度相關，在正確的患者中正確的劑量。五月初，我們在消化疾病周（DDW）上展示了RESAL-1中點隊列六個月數據，這是消化病學、肝臟病學和內窺鏡檢查領域最大的國際會議。DDW由四個主要醫學學會聯合贊助，展示了6，000多份有關GI研究、醫學和技術最新進展的摘要。在今年的會議之前，DVW項目委員會為其新聞項目選擇了REmain-1中點隊列，這是從6，000多份已接受摘要中選出的僅有的四項研究之一。這是首次在同行評審的環境中向廣大專業臨牀受眾展示劑量反應分析和患者選擇結果。在會議期間，我們召集了一個由來自全國各地的領先胃腸病學家和代謝醫學醫生組成的臨牀諮詢委員會，討論證實了他們在機制，程序原理和我們的關鍵問題上的一致性。 研究設計.除了科學之外，我們認為，這些臨牀醫生最有能力領導減肥和代謝內窺鏡卓越中心模型，等待FDA對rvita的潛在批准。我們已經擁有強大的冠軍醫生網絡，多年來他們一直是我們臨牀試驗計劃的一部分，我們現在正在培養更多的關係。與PIVORAL研究同時，醫生界對代謝內窺鏡檢查中的新治療選擇，特別是對治療后的GLP-1體重反彈的解決方案的熱情是真實的、明顯的和不斷增長的。當管理層告訴您臨牀信號是真實的時，這就是我們的信念。當世界上最大的GI會議上的臨牀界從6，000多份摘要中選擇您的研究作為四項最具新聞價值的研究之一，並利用其科學價值的數據時，即外部驗證，當我們開始尋找臨牀領導者時，他們將提供這種療法，如果它進入市場。這就是準備。我們擁有這三個信念、科學驗證和臨牀冠軍。第二點，PIVORAL正在按計劃執行。臨牀界不僅認識到RVITA臨牀信號是真實的且不斷增長的，而且剩余的一個關鍵隊列於2月份完成了隨機分配，美國30多個地點有300多名參與者。這是有史以來最大的假對照胃腸道內窺鏡關鍵試驗。每一項預測關鍵成功的運營指標都繼續保持良好的勢頭。讓我們轉向PIVOTAL隊列的分析框架。我們有兩個預先指定的共同主要終點。第一個測量的百分比總體重恢復6個月后，在Revita參與者與假手術后，停止替西帕肽。這是錨定我們早期Q4讀數的終點。正如我前面指出的那樣，已發表的停止GLP-1治療的患者的軌跡是，預計六個月后總體重將恢復約10%。相對於該基準，與假手術相比，Rivita手臂的恢復率在統計學上顯着下降，特別是在消融時間更長或減肥速度更高的患者參與者中，我們認為成功的讀數看起來是這樣的。第二個共同主要終點是52周時的反應率，定義為Ravita治療的參與者在一年內從替西帕特前的水平保持至少5%的總體重減輕的百分比。這些終點共同測試了RVIA治療效果的幅度和持久性。除了CO初選之外，我們還將評估體重減輕、患者選擇和劑量反應方面的高表現，並作為中點隊列數據分析中出現的關鍵次要終點。PIVORAL研究的參與者保留率繼續超過90%。藥物恢復率仍然低於我們的模型假設。盲法不良事件概況仍然令人放心，並且與我們在之前的研究中看到的情況一致。該研究正在按計劃進行。我們也有望在2026年第四季度初提供6個月主要終點數據。第三季度最后一名患者6個月就診的倒計時很明確，監管進展也很明確。我們此前曾在三月份報告過FDA對我們的重新分類請求的積極反饋，證實了我們的審查，即RVITA的安全性特徵與中度風險而不是高風險設備分類一致。我很高興地重申，我們將在2026年第四季度末向FDA提交六個月的關鍵數據。第三，我們正在積極建立商業途徑。自我們上次與您交談以來，潛在的商業機會只會繼續加速。4月初，FDA批准了Fondao，這是第一個用於長期體重管理的每日一次口服GLP-1。這本身就是一個有意義的發展，最終將面臨GLP-1后體重回升的人群的變化。雖然口服GLP-1的出現為患者提供了更多選擇，但早期數據表明，患者並沒有以預期的速度滴度口服GLP-1或重新填充它們，這表明對持久替代品的需求可能仍然非常大。儘管普洛斯-1發起者的數量只會持續增長，但這些市場動態對RVita在市場上的地位有利。在付款人方面，公共計劃正在採取行動，擴大醫療保險和醫療補助受益人獲得低成本的普洛斯-1療法的機會。GLP-1覆蓋的具體政策機制仍在制定中，但基本方向是明確的。老年人是肥胖患病率最高和GLP-1停藥風險最高的人群，在未來18個月內將有意義地擴大這些治療的可及性。這對Rvita來説很重要，原因很簡單。每增加一名開始GLP治療的患者，都是另一名患者，他們最終將面臨停藥后該怎麼辦的問題。隨着公共支付者承擔更多的慢性GLP-1治療費用，持久的良好時間替代方案的經濟理由變得更加尖鋭。請記住，每月約有100萬患者停用GLP-1，需要一個安全有效的出口。GLP-1后體重反彈的問題將慢性異質性疾病（如肥胖症）轉變為需要緊急解決方案的急性問題。今天，唯一的選擇是繼續長期藥物治療或接受反彈的風險。Ravita正在成為做出決定的那一刻的第三個答案。過去幾周的另一項進展也值得特別提及。4月下旬，CMS和FDA聯合宣佈了快速覆蓋路徑，旨在將醫療保險全國覆蓋範圍與FDA對符合條件的突破性設備的市場授權保持一致。在快速下，CMS在設備獲得FDA授權的同一天發佈擬議的全國覆蓋範圍確定。隨着全面的全國覆蓋和付款可能在大約兩個月內到位，我們相信RVDA可能有能力從這一途徑中受益。RVDA在失聯普洛斯-1停藥后體重維持和2型糖尿病方面獲得FDA突破性設備稱號。我們的REmain-1關鍵研究是一項FDA批准的IDE試驗，測量具有臨牀意義的結果，我們認為這些結果與FDA審查和醫療保險覆蓋範圍相關，並且我們擁有CMS合作的跟蹤記錄。我們之前針對2型糖尿病的RVDA IDE研究獲得了醫療保險的常規費用和研究相關費用。RAID建立在這個基礎上。該途徑仍處於實施初期，我們正在繼續與報銷專家研究具體細節。但我們的初步解讀是，如果我們進入市場，RAID將極大地降低風險，並可能加速RVIA的商業化報銷時間軸。除了快速之外，我們更廣泛的報銷基礎設施還將繼續按計劃推進。我們仍有望在今年夏天提交第3類CPD代碼申請，該代碼預計將於2027年夏天生效。如果Rivita進入市場，CMS的過渡性傳遞付款將繼續為醫院提供明確的積極途徑，以獲得有利的貢獻利潤。我們從DVW的醫生那里學到的一個教訓是，這種過渡性通過支付機制已被全國各地的中心成功用於胃腸道內窺鏡檢查，為RVITA卓越中心提供了一個令人信服的選擇，能夠在推出后很快獲得付款，據我們所知，RM是唯一一種正在開發的潛在程序性治療，用於維持血糖-1后體重。當然，這是唯一潛在的GLP-1后體重維持選擇，預計6個月內將獲得關鍵試驗數據。簡短地轉向Rejuva是我們的智能GLP-1基因治療平臺，目標是單劑長期代謝緩解，我們最近獲得了荷蘭歐盟監管機構的授權，啟動了對Rejuva 001候選藥物進行的第一階段、第二階段人體研究，這是我們Rejuva平臺的第一個臨牀候選藥物。通過這項授權，我們相信Rejuva 001是第一個進入2型糖尿病臨牀開發的基於AAC的基因治療候選物，FRECL現在將Rejuva推進到了臨牀階段，正如Revita可能準備退出臨牀階段並在未來幾個季度進入商業階段一樣。Rejuva 001是一種一次性β細胞靶向基因療法，旨在實現胰腺內營養響應性生理性GLP-1表達，從而可能避免導致系統性GLP-1治療副作用的高循環藥物水平。該療法通過微創內窺鏡超聲引導直接輸注到胰腺中進行，這項授權反映了多年來嚴格的轉化工作、與監管機構的深入合作以及針對局部AAC基因治療的紀律性組織靶向方法，我們認為這是Rejuva 001的獨特之處。我們還計劃在歐洲和澳大利亞的其他地點進行研究，這些地點也已提交臨牀試驗申請。澳大利亞的監管反饋預計將於今年第三季度公佈。在研究中心啟動之前，我們預計將為第一位患者接種Rejuva 001，並在2026年下半年報告初步數據。作為我們資本配置策略的一部分，Rejuva臨牀開發由我們現有的現金跑道資助，直至2027年初。除了預期之外，還有一個關鍵數據讀數，我們的資本計劃沒有變化。因此，在我轉向勞拉之前，我想花點時間談談接下來幾個月的情況。從現在到年底，3 RVDA數據將公佈。前兩個將提供有關關鍵隊列可能顯示的內容的具體增量信號，第三個是關鍵數據本身。在我詳細介紹每個結果之前，讓我具體説明好的結果是什麼樣子，因為我們經常遇到這個問題。已發表的文獻預測，服用GLP-1后體重減輕約20%並停止使用該藥物的患者，一年內可恢復約15%的總體重。相對於該基準，我們認為體重回升大約減少50%或7.5%或更少是強勁的12個月結果。在這些針對患者、臨牀醫生、監管機構、付款人和投資者的研究中，基於我們已經描述的劑量反應和患者選擇結果，我們預計在體重減輕更高和消融時間更長的參與者中，信號會更加強烈。試點假控制數據提供了正確劑量和正確患者的可見性，即將到來的臨牀里程碑提供了證實這一論點的機會。投資者還詢問我們是否打算通過與我們在第四季度收益中使用的相同的劑量反應和減肥鏡頭來呈現這些即將發佈的數據集。答案是肯定的。生物學沒有改變，我們對如何解釋數據的看法也沒有改變。在第二季度，我們將看到Reveal 1隊列的一年數據。我們的開放標籤研究Reveal 1招募了一群具有廣泛差異的GLP-1暴露和顯着體重減輕的人群，代表了我們在現實世界中期望看到的變化。該隊列的12個月數據是我們第一次瞭解經過一年的GLP-1治療后RVITA治療效果的持久性。療法它本身不會解決耐久性問題，但它是對曲線形狀至關重要的第一次閲讀。請記住，一位患者在服藥一年多的時間里，通過藥物治療，體重減輕了20%以上，我們會推測在那些停止治療的人中，一年后大約恢復了15%。我們期待着看到一個隊列的數據告訴我們什麼。第二個主要數據催化劑是第3季度剩余一箇中點隊列的12個月隨機化假對照數據。這是我們分享6個月隨機化數據的同一隊列。現在，在盲法隨機假對照設計下進行了另外六個月的隨訪。六個月后，我們觀察到優化患者人群中RVIA和假手術之間的複合分離單調增加。如果這一軌跡繼續下去，12個月的隨機數據將可能顯示同一隊列在一段時間內具有持久的治療效果，監管指導相當於治療效果的持久性。第三個主要數據催化劑是關鍵因素本身，預計第四季度初將發佈6個月數據。當這個讀數到來時，投資者將看到12個月內的兩個先前數據點，這為建立信心提供了機會，從而導致最終的關鍵讀數。我們認為，這是一個潛在的豐富和系統的催化劑設置到年底和潛在的監管備案。RVL 1和中點隊列的12個月數據以及關鍵隊列的頂線6個月數據。rvita在GLP-1后體重維持中的整個臨牀特徵有可能在今年第4季度得到實質性澄清和定義。在此之上的臨牀概況層在此之上的臨牀概況層，我們已經收到的關於我們的設備分類的良好反饋，GLP-1體重維持的突破性設備指定，CMS剛剛宣佈的簡化報銷途徑以及GI內窺鏡臨牀冠軍的聲音支持，我們相信我們已經為即將到來的一系列令人興奮的季度做好了準備。Catalyst摘要在第二季度，DDW演示文稿現已完成。已收到Rejuva 001 CTA監管反饋，我們將很快看到一個12個月開放標籤數據Q3，剩余一箇中點隊列12個月隨機化假對照數據，剩余一個關鍵隊列的Q4早期頂線6個月隨機化數據和GLP后Q4晚期rvita的潛在重新上市申請提交-1在H2中平行維持體重，我們預計會在人體給藥Rajuva 001並報告初步數據，這取決於Rejuva Lara的第一個研究中心激活，謝謝Hareeth。

Fractyl Health（納斯達克股票代碼：GUTS）周二舉行了第一季度財報電話會議。以下是電話會議的完整記錄。

此文字記錄由Beninga API為您帶來。如需實時訪問我們的整個目錄，請訪問https://www.benzinga.com/apis/進行諮詢。

完整的財報電話會議可在https://edge.media-server.com/mmc/p/namzq6m2/

Fractyl Health報告2026年第一季度淨利潤為920萬美元，較2025年第一季度淨虧損2，370萬美元有顯着改善，主要是由於非現金會計變更。

該公司重申了對四個戰略目標的承諾：驗證RVITA的臨牀信號、執行其關鍵試驗、建立商業途徑以及在不額外融資的情況下維持財務跑道。

Fractyl Health有望在2026年第四季度初提供RVITA的6個月關鍵數據，並計劃在2026年第四季度末提交FDA提交數據。

該公司正在推進其Rejuva基因治療平臺，一項1/2期試驗已在荷蘭獲得批准，預計2026年下半年公佈初步數據。

管理層強調了他們對RVITA關鍵試驗的信心，並指出醫學界的強有力的臨牀驗證和一致性，特別是在消化疾病周會議上。

操作者

下午好，歡迎參加Fractyl Health 2026年第一季度財務業績和業務更新電話會議。提醒您，本次電話會議正在錄製中。所有參與者均處於僅限收件箱模式。管理層準備好的講話后將舉行問答環節。我現在將電話轉給Fractal投資者關係和企業發展主管Brian Luquet。布萊恩，你現在可以開始了。

Brian Luquet（投資者關係和企業發展主管）

勞拉·史密斯·韋伯（首席財務官）

2026年第一季度的研發費用為1，560萬美元，而2025年同期為1，940萬美元。這一減少主要與Revita和REJUVA計劃的支出減少以及人員相關成本支出減少有關。2026年第一季度SG & A的收入穩定在520萬美元，而2025年同期為530萬美元。我們報告2026年第一季度淨利潤為920萬美元，而2025年同期淨虧損為2，370萬美元。這一轉變是由我們的認股權負債公允價值發生的3，010萬美元非現金會計變化推動的，這並不反映我們基本經營業績的變化。我們2026年第一季度的總運營費用比2025年同期減少390萬美元。2026年第一季度調整后EBITDA為負1，800萬，而2025年第一季度為負2，300萬。減少主要是由於運營費用減少。截至2026年3月31日，我們擁有約6，320萬美元的現金及現金等值物。第一季度支出包括主要與完成剩余一個關鍵隊列隨機化相關的某些一次性成本，並且不代表我們今年剩余時間的預期運行率。根據當前的業務計劃，這一現金頭寸預計將為2027年初的運營提供資金，超出預期，這仍然是2026年第四季度初以及可能在2026年第四季度末重新提交的關鍵數據。這樣，我就會把它還給哈里斯。

哈里特·拉賈戈帕蘭

謝謝你，勞拉。在我們開始問答之前，我想毫不含糊地重申我們的資本姿態。我們的ATM設施仍然關閉。在掌握關鍵數據之前，我們不打算籌集資金。我們的跑道將持續到2027年初。這種姿態是基於信念的深思熟慮的選擇。我們相信關鍵數據將會成功，我們正在現有資本範圍內運營，這是管理層在公司歷史上最重要的六個月內與股東保持一致的信號。我想感謝我們關鍵研究中的患者，他們對他們的健康和承諾信任我們，感謝以技巧和嚴謹的方式執行試驗的研究人員和操作員，感謝我們的員工，他們在嚴格的臨牀和運營工作中的專注力表現出色，以及我們的股東，他們對科學的信念使我們正在建設的一切成為可能。接線員，我們已經準備好回答問題了。

操作者

謝謝此時我們將進行問答環節。爲了提醒提問，您需要按手機上的星號11並等待您的名字被宣佈。要撤回您的問題，請再次按星號11。請在我們編制問答名單時待命。我們的第一個問題來自Chemical Genuity的Whitney ISam。該線路現已開通。

安吉拉

嘿夥計們，感謝回答你們的問題。這是安吉拉呼叫惠特尼。也許是一個可以開始的問題。Rejuva，您能向我們介紹一下您如何考慮入學時間表、目標產品概況，以及我們應該從下半年的初步數據集中看到什麼嗎？

哈里特·拉賈戈帕蘭

當然.因此，根據現場激活，第一批患者有幾周的磨合期。請記住，這是一個三乘三的研究設計。因此，第一批患者將接受初始劑量的治療。在考慮升級到下一個給藥方案之前，我們將評估這三個人的安全性、可行性和初始PK/PD。您所期望的是，每個患者都會接受治療，然后中間會有一段很短的時間。每個隊列中的每個患者都接受給藥。我們顯然正在尋找的最初事情和明確的早期信號與交付的安全性和可行性有關。這是我們應該能夠在患者接受給藥的前一到兩周內看到的答案。但我們預計要到大約8周后，才能真正看到初步的PK和PD信號，此時GLP-1水平表達水平應該達到目標水平。然后對葡萄糖和胰島素相關生理機能的影響將是顯而易見的。因此，在第一批患者入組后，我們將向您提供初步安全性和可行性的最新信息。然后您就會了解我們從功效的角度期望看到的情況。太好了，謝謝。

操作者

謝謝.謝謝等一下我們的下一個問題。我們的下一個問題來自埃維柯的奧馬爾·拉法特的路線。你的電話現在開通了。

邁克·埃菲奧里

嗨，夥計們，我是邁克·艾菲奧里。非常感謝你回答我的問題，並祝賀所有的進展。幾個快速的從我這里。第一個關於De Novo提交哈雷特。我的問題是，重新分類申請是否需要所有人的關鍵成功，或者劑量反應或亞組數據是否會單獨影響監管包？德國商業用途有什麼更新嗎？從中有什麼見解嗎？我知道這種情況已經有一段時間了，最后一個問題是。好吧，我就放在那兒。謝謝當然.因此，De Novo途徑的臨牀閾值與PMA不同。我認為我們對在任何指標下的關鍵試驗成功都充滿信心，我認為我們在這方面沒有什麼可擔心的。從頭開始，因為它被認為是中等風險，因為FDA考慮的是受益風險比。De Novo尋求對安全性和有效性的合理保證，這通常被翻譯為臨牀證據的總體，而不是任何單個P值。所以我確實認為那里有靈活性。我認為我們在德國商業用途上不需要它。我們正在繼續跟蹤患者，正如你所知，我們去年報告了兩年的數據，繼續跟蹤患者長達五年。因此，我們將在未來幾個季度為您提供最新消息。一旦合理數量的患者達到三年（這還沒有完全發生），這就是接下來的下一個重大更新。我們沒有給出具體時間的指導，但你可以合理地預計它將在未來幾個季度到來。太好了，謝謝。是的，顯然，我們對這可以顯示效果的持久性感到興奮，並全面瞭解Rovita在現實世界中的使用情況。

操作者

謝謝下一個問題。我們的下一個問題來自美國銀行證券公司的傑森·格貝里。你的電話現在開通了。

錢

嘿夥計們，這是傑森的錢。感謝回答我們的問題。也許只是背上。在De Novo上市申請提交中，您是否希望在提交文件包中納入一年審查一個隊列數據和一年剩余一箇中點隊列數據？這些1年數據（雖然不在關鍵隊列中）在多大程度上可以支持De Novo上市申請方面的總體數據？非常感謝我們將向FDA提交所有數據，數據的全部意味着數據的全部。因此，十年的大部分時間里，我們一直在研究RVITA並建立科學知識。我們在一系列不同的臨牀場所、臨牀試驗地點和患者群體中治療了數百名患者。我們確實打算提交Reveal 1數據和Remain 1中點隊列數據，以便為該證據的整體性做出貢獻。我相信，根據De Novo的先前經驗，FDA在De Novo途徑中做出營銷授權決定時將考慮現有證據的全部情況。我認為這為我們所有人提供了保證和信心，讓我們確信我們正在順利前進。關鍵試驗的目的是成功。我們得到了FDA的好評。我認為所有跡象都為我們指明瞭方向。好的太好了謝謝.謝謝.

操作者

謝謝等一下我們的下一個問題。我們的下一個問題來自摩根士丹利的邁克·奧爾斯。你的停車場還沒有開放。

邁克·奧爾斯

下午好.感謝您回答這個問題。也許只是爲了跟進您正在進行的Rejuva 001研究，您能對第一劑量隊列發表評論嗎？我們是否應該將其視為一種活性劑量，或者考慮它的方式是在開始增加劑量之前先從較低的劑量開始勾選安全性框？

哈里特·拉賈戈帕蘭

謝謝.是啊這里的法定要求是第一劑應該是活性劑量，並且患者應該能夠從中受益。這絕對是我們第一劑的意圖。這是第一次對這種疾病進行這種給藥途徑。因此，我們顯然希望確保我們的做法謹慎並將患者安全放在第一位，但我們對在給藥后有足夠的時間就能夠看到積極的信號持樂觀態度。太好了謝謝謝謝

操作者

謝謝下一個問題還有一個問題。我們的下一個問題來自Ladenburg，Dollman and Co.的Jeffrey Cohen。您的熱線現已開通。

傑弗里·科恩

嗨，Harith和Laura，感謝回答我們的問題。首先，您能否談談DDW和您的顧問委員會，也許可以讓我們瞭解您從醫生和臨牀醫生那里收到的一些問題、好奇心、阻力、反饋等。我愛ddw。這對我們來説是一次很棒的會議。參加的醫生都是胃腸道內窺鏡檢查的領導者。他們中的許多人正在圍繞代謝和減肥內窺鏡檢查建立實踐，並且是全國社會和臨牀實踐的領導者。我們一直在分享我們仍然關鍵的中點隊列數據，我們揭示的開放標籤數據。我們一直在仔細研究我們的關鍵研究和商業化計劃，並從美國各地的人們那里得到了令人難以置信的積極反饋，從洛杉磯到新罕布什爾州，從華盛頓州西雅圖到佛羅里達州邁阿密。我們擁有的一個好處是，我們為開展關鍵研究而建立的臨牀基礎設施、我們建立的醫生關係、我們進行的培訓，都代表了基線類型的商業分銷基礎設施，擁有熟悉技術的倡導者，誰招募了患者參與研究，誰親眼目睹了他們的表現。他們的熱情為我們提供了燃料和火焰，讓我們繼續以像我們一樣樂觀的方式前進。Super.謝了然后作為后續活動，您可以談談上一季度知識產權組合的任何淨材料增加或變化嗎，包括可能的Rejuva。謝謝我們繼續加強第一季度的知識產權投資組合，增加了我們RVITA投資組合的實力和廣度。我們一直在繼續專注於圍繞設備、手術以及設備、手術和基因治療產品以及它們如何共同工作，以確保我們認為安全可行的基因治療管理。所以我不知道第一季度是否有任何新專利被授予，但我會找出答案並給你答案。但我們確實在Ravita和Rejuva擁有非常強大和穩健的投資組合。謝謝Super.感謝您回答問題。

操作者

謝謝等一下我們的下一個問題。同樣，爲了提醒提問，您需要在手機上按Star One 1。我們的下一個問題來自ac when writing use now opened的Joe Penjanis的臺詞。

蘭伯特

大家好，我是蘭伯特為喬服務。感謝您的更新並感謝您回答我們的問題。因此，對於Rejuva來説，我們什麼時候應該期待其他歐洲國家對1期/1/2期試驗的監管反饋？您能否就Rajuva在美國的進展提供一些與FDA過去、當前或未來的互動的信息？謝謝好吧，我們擁有在歐洲啟動Rejuva 001研究所需的所有反饋，我認為這是最重要的一點。我們選擇荷蘭是因為有一位優秀的、非常受尊敬的、國際認可的胃腸道內窺鏡醫生，他在阿姆斯特丹大學醫學中心進行該地區的臨牀研究，我們預計我們在歐洲接受治療或入組的第一批患者具有進行高質量基因治療研究的記錄。我們為您提供的下一個指導是，我們期待澳大利亞監管機構在第三季度提供澳大利亞反饋。這就是我接下來要關注的FDA。雖然我們與歐洲監管機構進行了積極的重複互動，但我們尚未就該主題與FDA接洽，並且尚未就何時接洽向您提供指導。但我們的計劃是在與FDA討論之前，在這項首次人體研究中獲得早期安全可行性數據。棒了非常有幫助.太感謝了謝謝謝謝

操作者

謝謝我想將電話轉回羅傑·庫佩林博士，請他發表閉幕詞。

哈里特·拉賈戈帕蘭

好吧，謝謝大家。我們正在執行，科學正在發揮作用。在接下來的六個月里，REMAIN 1項目將帶來三個主要的臨牀催化劑，第四季度初將提供關鍵的頂線數據。感謝您的電話。

免責聲明：此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性，但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息，請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點，如有更改，恕不另行通知。