Atea Pharmaceuticals 2026年第一季度盈利電話會議：完整成績單

Atea Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：AVIR）周二舉行了第一季度財報電話會議。以下是電話會議的完整記錄。

此內容由Beninga API提供支持。有關全面的財務數據和成績單，請訪問www.example.com。

完整的財報電話會議可在www.example.com上獲取ei = 1757740&tp_key = b853d5ec64

Atea Pharmaceuticals報告稱，財務狀況強勁，擁有2.56億美元現金及等值物，預計2027年之前將有現金跑道。

該公司正在推進其全球三期丙型肝炎計劃，已完成北美地區的招募，北美以外地區也接近完成，預計將在年中和年底發佈頂級數據。

Atea Pharmaceuticals擴大了其管道，納入了一項新的HEPA計劃，計劃在年中啟動一項首次人體研究，針對免疫功能低下患者未滿足的需求。

第二階段數據表明，其丙型肝炎治療方案具有潛在的同類最佳特徵，具有高功效和低藥物相互作用風險，這可能會支持其在價值26億美元的全球丙型肝炎市場中的強勢地位。

管理層強調了在丙型肝炎市場商業發佈的戰略定位，利用集中的處方者基礎和有利的付款人動態。

操作者

女士們先生們，感謝你們的支持。歡迎參加Atea Pharmaceuticals 2026年第一季度財報電話會議。此時，所有參與者都處於僅聽模式。正式演講結束后將進行簡短的問答環節。如果您在會議期間需要接線員幫助，請按電話鍵盤上的星號0。我現在將把它交給Atea管理團隊。請繼續。

喬奈

嗨，謝謝接線員。大家下午好，歡迎參加Atea Pharmaceuticals 2026年第一季度財務業績和業務更新電話會議。今天早些時候，我們發佈了一份新聞稿，概述了我們計劃討論的主題。您可以訪問我們網站ir.ateapharma.com的投資者部分，訪問我們今天將審閲的新聞稿和幻燈片。今天與我一起出席ATEA的有我們的首席執行官兼創始人Jean Pierre Samidosi博士、首席開發官Janet Hammond博士、首席商務官John Vavrika、首席醫療官Arancha Horga博士以及首席財務官兼法律執行副總裁Andrea Corcoran，他們都將參加今天電話會議的問答部分。在我們開始電話會議之前，正如幻燈片2所概述的那樣，我想提醒您，今天的討論將包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。今天的新聞稿以及公司最近向美國證券交易委員會提交的文件中概述了這些風險和不確定性，我們鼓勵您閲讀這些文件。我們的實際結果可能與今天電話會議上討論的結果存在重大差異。説完，我現在將電話轉給讓·皮埃爾。

Jean Pierre

謝謝Jonae。大家下午好，感謝大家加入我們。我將從第3張幻燈片開始，首先介紹我們全球三期丙型肝炎計劃的兩個關鍵三期頂層讀數。在我們之前，2026年將是Atea的催化劑年。我們仍在正軌上，並對我們的團隊繼續取得的實質性進展感到非常鼓舞。去年年底，我們完成了北美試驗CBeyond的患者招募，有超過880名患者代表了北美C Forward的基因型和人口統計學特徵。我今天很高興與大家分享，我們已經完成了95%的硬化和非硬化患者的入組，預計下個月按計劃完成入組。目前，招募僅對不太流行的基因型開放，例如4、5和6，這將使我們能夠支持更廣泛的標籤。這建立了兩個重要的第三階段里程碑，我們預計CBR將在年中提供頂線數據，正如我們之前報告的那樣，CForward將在年底提供頂線數據。去年年底，我們擴大了抗病毒肝炎產品線，以解決免疫功能低下的慢性戊型肝炎感染患者的主要未滿足的醫療需求，這是一種目前尚無獲批治療的肝病。如果在這個高危人群中不進行治療，它可以在三到五年內迅速發展為肝硬化。我們已經完成了對我們的主要候選產品AT 587的CTA啟用研究，我們預計將在年中啟動首次人體研究。初步結果於2月在Croi 2026上公佈，其他數據將於本月晚些時候在EASIL上公佈，以支持AT-587作為抗戊型肝炎感染的潛在首選抑制劑。我將回顧這個令人興奮的項目和我們的臨牀計劃，在本報告的稍后部分首次進行人體研究。重要的是，截至2026年3月31日，我們擁有2.56億美元的現金，現金等價物和有價證券，我們有強大的財務狀況來執行和完成我們的第三階段HCV計劃，並推進我們的新HEV開發計劃。我們預計我們的現金跑道剩余到2027年。説完，我現在將致電珍妮特，以審查我們的治療方案的概況。

珍妮特

感謝幻燈片5中的Jean Pierre，我們正在開展第一個主動控制三期全球肝炎項目，將我們的治療方案與當前的標準治療方案進行比較，即索非布韋和維帕他韋（以epclusa的名稱銷售）。迄今為止，貝西米非布韋和魯扎韋方案生成的數據支持了一種差異化的潛在最佳類別，將高功效、短治療持續時間、低藥物相互作用風險、給藥便利性和無食物影響相結合。我們繼續添加我們的數據集，最近的結果表明藥物與質子泵抑制劑相互作用的風險較低，估計至少有35%的丙型肝炎患者服用質子泵抑制劑。我們還證實了與另一種重要且常用處方藥物HMG CoA還原酶抑制劑或他汀類藥物不存在相互作用。最后，我還很高興地分享，我們將於本月晚些時候在EASC上展示更多結果，這些結果支持我們的治療方案獲得班級最佳概況的潛力。我現在要把電話交給阿蘭蒂亞，審查我們治療肝炎的第三階段計劃

阿蘭塔

約翰謝謝你阿蘭蒂亞。我將從幻燈片11開始。儘管過去十年可以獲得直接抗病毒藥物，但丙型肝炎病毒仍然是一場嚴重的全球醫療危機，感染率仍在不斷增加。目前，美國報告新增16萬例慢性感染病例，但每年只有約85，000名患者接受治療，據估計，多達400萬人感染了丙型肝炎病毒。新發慢性丙型肝炎感染率持續居高不下，持續超過接受治療的患者數量，這凸顯了對新的差異化和優化療法的需求。包括美國在內的全球大多數國家都無法實現世界衞生組織到2030年消除丙型肝炎病毒的目標。事實上，目前的估計表明我們到2050年甚至可能無法實現這一目標。丙型肝炎病毒也是美國肝臟相關發病率（包括進展為肝硬化和肝癌）的主要驅動因素，這凸顯了擴大診斷和治療範圍的重要性。轉到幻燈片12，美國丙型肝炎病毒市場仍然龐大，年淨銷售額約為13億美元，約佔全球約26億美元市場的50%，反映了機會的規模。在我們與醫療保健提供者的討論中，我們一致聽説，在單一環境中進行檢測、診斷和治療啟動的護理點檢測和治療方法可以顯着減少護理延誤並最大限度地減少患者在治療開始前的下降。這種模式得到了包括疾病預防控制中心在內的廣泛支持，並通過兩黨努力在美國實現消除丙型肝炎的勢頭正在增強。主要意見領袖認為，它可以成為幫助增加治療患者數量和支持消除丙型肝炎工作的重要槓桿，他們繼續強調需要治療，以順利融入這一護理途徑。讓我們轉向幻燈片13。此幻燈片總結了美國丙型肝炎支付者組合和預期的訪問動態。醫療補助佔DAA金額的一半多一點，醫療保險和商業計劃佔正確付款人的余額。研究顯示，所有三個領域以平價淨定價的平價醫療前景良好，醫療保險、醫療補助和商業付款人的大量集中表明，他們很有可能添加另一種選擇。總體而言，這些數據支持我們的觀點，即在獲得監管機構批准的情況下，FM或ZR可以實現廣泛的處方集納入。幻燈片14該幻燈片重點介紹了當今美國丙型肝炎市場的競爭地位。您可以看到Iplosa和Naviret從不同的付款人組合中獲得價值。IPLUSA更加傾向於Mavuret的醫療保險，主要集中在醫療補助上。讓我們轉到幻燈片15。利用我們的第二階段結果，MQVIA對153名美國高處方者進行了一項獨立的量化市場研究。這些醫生表示，他們可能會向大約一半的患者開出BMRC的Aura方案，並且無論肝硬化狀況如何，所有患者的結果都是相似的。在幻燈片8上。根據美國HCD市場動態，我們相信我們可以為資本高效的商業發佈處方藥基礎高度集中奠定基礎。大約7，800名醫生開出了所有DAA處方的80%。我們擁有約75名專業銷售人員，包括銷售代表、銷售管理和醫學科學聯絡員，沒有其他后期臨牀開發候選人，可以覆蓋絕大多數市場，MRZR進入市場主要由兩個團提供服務。在供應方面，大規模製造的所有零部件和流程都已到位，商業發射供應生產已經在進行中，相對於預期淨定價，商品成本較低。四周劑量泡罩卡包裝支持患者的便利性和依從性。總而言之，我們相信集中的處方藥基礎、集中的商業Infras結構和有利的製造經濟使我們能夠在短時間內實現盈利。NDA批准后，我現在將回電給Jean Pierre，以審查混合動力汽車計劃。

C.阿蘭莎謝謝你珍妮特。繼續觀看幻燈片7。請注意，請參閱Beyond在美國和加拿大招募患者，而CFForward正在北美以外的17個國家招募患者。總而言之，我們預計將招募超過1，760名患者參加我們的3期計劃。這兩項試驗都是開放標籤，一對一隨機對照藥物，並按肝硬化狀態和基因型分層，包括感染艾滋病毒的CO患者。對於肝硬化患者，貝尼磷病毒韋的治療持續時間為8周，標準治療持續時間為12周。補償性肝硬化患者接受兩種方案的12周治療。兩項研究的主要終點都是治療開始后24周的持續病毒反應或治癒。幻燈片8顯示，我們的全球3期計劃的地理覆蓋範圍包括大約120個臨牀中心，位於美國和加拿大的C Beyond，以及北美以外17個國家的另外120個臨牀中心。對於C Forward，我們於12月完成了CBeyond試驗的患者招募，有超過880名患者，我們預計年中會取得最高結果。C Forward擁有更廣泛的全球地理和基因型足跡，我們預計將在年中完成招募，並在年底左右報告頂級結果。正如JP前面提到的那樣，我們很高興分享，See Forward我們已經完成了95%的試驗招募，用於硬化症和非硬化症患者。僅對頻率較低的基因型開放，例如4、5和6，這將支持廣泛的標籤。C Forward的註冊仍有望在第9張幻燈片中完成。讓我們回顧一下第三階段終點。我們在坎超越的全球3期項目的患者人群和數據分析，主要終點將在美國fda首選的修改的意向治療或mITT人群中進行分析。該分析將包括已隨機分組的患者和無論藥物依從性或失訪的患者。統計分析將基於插補模型，其成功或失敗取決於PCR值，無論患者治療停止前是否為陰性。一個關鍵的次要終點是符合方案人群中的BR率。在C Forward中，符合方案的人群將作為EMA保留的主要終點進行分析，SVR率將僅包括通過藥丸計數測量至少80%遵守並在第24周接受SVR評估的患者。一個關鍵的次要終點是mITT人群的SVR率。兩項III期研究和兩種患者人群中將採用相同的非劣效性評估方法，III期研究的把握度為90%，非劣效性界值為5%，在修改的意向治療或MIT人群中，預期發生率約為95%。使用這兩種方法，在對第二階段結果的事后分析中，符合方案人群的SVR率為95%和90%。我現在將把電話交給我們的首席商務官約翰·帕布里卡（John Pabrika）。

約翰·巴勃羅卡

Jean Pierre

感謝你的評分讓我們轉到幻燈片18。戊型肝炎病毒（HEPA）是發展中國家的一種急性和慢性肝臟疾病。基因型1和2最普遍，病毒主要通過受污染的水傳播，導致發達國家（主要是美國和歐洲）爆發急性自限性病毒性肝炎。基因型3是最普遍的，主要通過受污染的食物傳播，例如未煮熟的肉。這種基因型可能會導致免疫功能低下的患者出現慢性肝炎，並可能在三到五年的短時間內發展爲肝硬化。正如您可能知道的那樣，這比丙型肝炎或乙型肝炎發生的情況更具攻擊性，后者需要15至20年甚至更長時間。近年來，隨着免疫功能低下的患者數量不斷增加，包括實體器官移植受者、骨髓干細胞移植受者以及多發性骨髓瘤等血液惡性腫瘤患者，免疫功能低下的患者數量已下降19。在美國和歐洲，慢性丙型肝炎感染的發病率一直在上升。目前的護理標準包括減少免疫抑制和/或標籤外利巴韋林給藥，這兩者都提出了挑戰，從而為有效的直接抗病毒藥物帶來了真正的機會。在美國和歐洲每年約有450，000名患有這種基礎疾病的患者中，有3%的患者有患慢性戊型肝炎的風險。這一患者群體的未滿足需求可能代表着每年7.5億至10億美元的市場機會。在第21張幻燈片上，這張幻燈片強調了8587的臨牀前數據，它是基因型3複製體體外模型AT-587中潛在的同類中第一種針對慢性戊型肝炎的直接作用抗病毒藥物，顯示出最大的效力，重要的是，這種抗病毒活性也已在原代人肝細胞（戊型肝炎複製的靶器官）中得到證實。體外數據還表明藥物相互作用的可能性較低，這對於這種免疫功能低下的患者來説非常重要，有些人會終身接受治療。今天的第22張幻燈片587張，這是一份乾淨的體外和體內安全性概況，使其能夠完成普洛斯毒理學和安全藥理學研究，使我們能夠進入第一階段研究，並將該候選產品定位為同類中第一種治療慢性戊型肝炎感染的直接作用抗病毒藥物。幻燈片23上是非人類靈長類動物的PK數據和縮放建模。我們可以預測，在載玻片24上，在體內給藥期間，人體血漿暴露量將超過體外對戊型肝炎複製的體外EC 50。這張幻燈片概述了我們首次對AT-587進行人體研究的概要。該研究將在健康志願者中進行，主要目標是評估安全性、耐受性和藥代動力學。這是一種隨機雙盲安慰劑對照設計，具有順序劑量增加和嵌入式食物效應評估。我們結合了標準哨兵給藥和門控逐步升級，並通過實時安全性和PK審查通知劑量進展。該研究包括單個劑量上升階段和多個劑量上升階段，提供了隨着數據出現而調整劑量水平的靈活性。我現在將通話移交

Andrea

與Andrea討論ATEC的財務狀況。謝謝讓·皮埃爾。正如Jonae早些時候在介紹性發言中提到的那樣，今天我們發佈了一份新聞稿，其中包含我們2026年第一季度的財務業績，運營報表和資產負債表見幻燈片26和27。我們很高興地報告，截至2026年3月31日，我們的現金和投資為2.56億美元。第一季度支出的資金主要用於推進我們的丙型肝炎病毒項目，評估貝尼磷韋和魯卡韋的聯合治療方案，以及推進和完成MTA，使我們能夠研究和生產臨牀試驗材料at 587我們用於治療混合型肝炎的候選產品用於研發費用與季度相比，2026年比2025年有所增加。26月份的淨增長主要是由於與我們的丙型肝炎三期臨牀開發和HEPA臨牀前開發相關的外部支出增加，但內部支出減少主要與股票薪酬減少以及工資和工資相關費用下降有關，G和A季度比季度費用下降。淨減少主要與2026年薪資和工資下降、股票薪酬費用下降和專業費用下降有關。我們打算保持嚴格的財務紀律，同時繼續專注於我們的丙型肝炎和丙型肝炎候選產品的執行和價值創造進步。當我們完成第三階段試驗時，準備提交我們的監管文件並參與發射前活動，包括製造商業發射供應的產品。2026年，我們的大部分支出仍將集中在推進丙型肝炎計劃上。憑藉3月底手頭的資源，我們預計將為丙型肝炎和戊型肝炎計劃實現價值創造里程碑，我們預計我們的現金跑道將延長到2027年。我現在將電話發回讓·皮埃爾，請他發表閉幕詞。

Jean Pierre

謝謝你安德里亞。最后，2026年將成為ATEA關鍵且創造價值的一年。我們仍有望在2026年中期交付CBP的第三階段最高成績，然后在年底左右交付C forward的第三階段最高成績。我們相信，我們方案的藥物特徵、高療效、短治療時間、藥物相互作用風險低以及給藥方便且無食物影響，使我們能夠有意義地滿足當今患者和處方藥者的需求。我們相信，我們的治療方案與測試和治療護理模式無縫契合，該模式有可能擴大接受治療的患者數量，並加速美國和全球實現根除丙型肝炎目標的進展。我們的HEPA計劃是對抗病毒管道的戰略擴展，旨在解決沒有批准治療選擇的高度脆弱患者群體的重大未滿足需求。今天，我們預計在年中啟動第一項不人道研究，然后在年底左右啟動概念驗證研究。然后我將把電話轉回接線員。

操作者

謝謝此時我們將進行問答環節。如果您想問問題，請按電話鍵盤上的星號1。確認音將指示您的線路在問題隊列中。如果您想從隊列中刪除您的問題，請按star 2。對於使用揚聲器設備的與會者，可能需要在按星號鍵之前拿起聽筒。我們的第一個問題來自Evercore的Jonathan Miller。

喬納森·米勒

大家好。非常感謝您回答我的問題並期待即將發佈的數據。讓我們從這一點開始，我猜我們應該在多大程度上或對C超越的頂部公告以及今年晚些時候的C展望的頂部公告有什麼樣的期望，我們應該在頂部新聞稿中期待什麼樣的數據，而哪些數據將被扣留以供以后在醫學會議上或同行評審環境中發佈？所以第一，然后是第二，當我們考慮商業發佈節奏和潛力時，假設第三階段具有你們一段時間以來一直在告訴我們的差異化產品概況，那麼商業採用在多大程度上會受到合同或由在計劃或測試中將您的方案落實到位的不確定因素的限制來控制，該計劃可能對選擇的藥物有要求？

Jean Pierre

謝謝你約翰。好的，我來回答第一個問題。我們將第一個問題作為主要終點和關鍵次要療效終點的數據與CBP一起發佈。因此，修改10至T人群開始治療后第24周的SVR以及方案人群第24周的SVR。約翰，你想回答問題的第二部分嗎？

約翰·巴勃羅卡

當然.約翰，謝謝你的問題。所以你知道，目前我們的發佈準備工作正在進行中，這包括，你知道，對市場的分析和評估，以及瞭解目前業務部門的來源，未來可能的增長將來自哪里，並考慮我們將重點關注我們的活動，這將包括從付款人的商業角度來看的三個部門，即我們希望的對象目標和他們現在的處方集狀態以及所有相關的時間表以及，你知道，醫療補助和醫療保險領域的準備工作以及我們將根據我們的第三階段試驗的數據以及您詢問的部分問題來開始執行它們，瞭解這些時間表是什麼等等，當我們進入市場滲透細分市場時，我們將評估所有這些。

喬納森·米勒

太好了，非常感謝。

Jean Pierre

謝謝

操作者

我們的下一個問題來自摩根士丹利的Maxwell Score。

賽琳娜

你好，我是賽琳娜為麥克斯服務。感謝回答我們的問題。根據您的市場研究基於第二階段結果，您在第三階段看到了什麼您預計會影響處方者或付款人的反應？

Jean Pierre

阿蘭薩，我想解決一個問題。

阿蘭塔

當然，去吧。是呀.因此，由於您的市場研究主要集中在第二階段的結果上，您在第三階段的結果中看到了哪些您認為可能會影響處方者的修復反應？所以我認為我們看到的趨勢與我們在第二階段看到的趨勢是相同的，即功效很大，但藥物的潛力很低，食物效應的藥物相互作用等等。因此，數據與第二階段一致，這就是我們在傳染病中經常看到的情況，第二階段的數據可以很好地轉化為第三階段。我不知道約翰是否想添加點什麼。

約翰·巴勃羅卡

不，我想我很好。顯然，我們使用了第二階段的數據，並且該數據非常受歡迎。我唯一要告訴你的是，付款人和其他人也對進行面對面的審判非常感興趣，因為這是第一次，這對他們來説也非常有趣和重要。它還涉及到之前關於為發射做好準備的問題。你知道，當你與付款人交談時，其中一個因素是面對面的試驗對他們非常有幫助。

操作者

謝謝我們的下一個問題來自安迪·謝伊和威廉·布萊爾。

安迪·謝伊

感謝回答我們的問題。第一個與CB有關。所以看看修改后的預期樹木種群分析計劃，我認為您基本上根據第二階段研究計算出的SVR 12為95%。縱觀整個情況，我相信Gilead之前發佈了一些不合規的12系列利率，根據您正在查看的試驗，它處於90年代以下。所以我很好奇你對基於該Delta的優勢主張的想法。因此，也許只需評論一下功率和樣本量，看看您有多大的信心才能實現該里程碑。第二個問題與587有關。您提到了人類研究的第一部分和設計，我猜是兩部分。一個是對於首次進行人體研究，您打算進行的治療持續時間是多長？那麼我猜在現實世界中，您預計治療持續時間是多長？謝謝

Jean Pierre

這是一個很好的問題。首先，我們的目標是將我們的方案交付給患者和處方者，並具有我們所擁有的屬性，我們將繼續通過臨牀試驗和非臨牀研究以及臨牀藥理學研究來證明。所以我們的目標是一個非劣效性試驗，正如你所知道的，在5%的範圍內，當我們談論現實世界，包括正確對待你的真實意圖時，它大約是90%。如果我們在第二階段採用相同的值，我們就和真正的治療意圖一樣。所以，讓我們看看，你知道，我們不想推測它會是什麼。我們將進行實際評估，我們認為我們絕對有足夠的力量來實現非優勢目標，我們會看到這兩項試驗的優勢，因為當我們結合試驗時，我們甚至會增加力量，並且實際上有一項分析表明，它是計劃的，並且已與FDA共享，結合這兩項研究並評估了AT 587的潛在優勢。首先，這是一個好問題，然后第一階段將是第一階段的MAD將是7天的標準，就像我們對治療持續時間的其他適應症所做的那樣，我們預見我們將開始概念驗證，我們相信我們應該能夠在年底開始，治療持續時間為12周。我們目前正在進行慢性毒理學研究，有時會在秋季進行為期三個月的剝離。所以絕對準時在概念驗證上開設一個MTA。我們很可能會根據我們將生成的第一階段數據開始。可能正如您從我們的預測中所看到的那樣，600毫克是一種潛在的劑量QD或BID。我們拭目以待，那將是12周。現在，我們將提前在大鼠身上繼續進行長達6個月的慢性毒理學研究，在猴子身上進行長達9個月的慢性毒理學研究，因為我們可能會看看如果我們在12周內沒有看到高SVRA，我們可能會轉移到24周。對於該患者群體來説，治療持續時間不是問題，因為您知道他們會終生接受器官排斥治療。所以合規性應該非常好。到目前為止，我們已經看到，從臨牀前的角度來看，安全性很好，並且我們在第一階段可以有相當大的靈活性，正如我剛剛指出的那樣，與QD或bid方案相關，無論是12周還是24周。

安迪·謝伊

這非常有幫助。謝謝

操作者

謝謝問答環節已經結束。我現在想將電話轉回讓·皮埃爾·薩莫多西，請他發表閉幕詞。

Jean Pierre

感謝大家參加我們2026年第一季度的盈利電話會議，並感謝你們的持續支持。

操作者

謝謝今天的會議到此結束。此時您可以斷開線路。祝你度過美好的一天。

免責聲明：此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性，但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息，請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點，如有更改，恕不另行通知。