成績單：Relmada Therapeutics Q1 2026盈利電話會議

周二，Relmada Therapeutics（納斯達克股票代碼：WLMD）在財報電話會議上討論了第一季度的財務業績。完整的文字記錄如下。

此內容由Beninga API提供支持。有關全面的財務數據和成績單，請訪問https://www.benzinga.com/apis/。

完整的財報電話會議可在https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?上獲取ei= 1760811 &tp_key = 4a374687 cc

Relmada Therapeutics報告了NDV 01（一種治療膀胱癌的緩釋製劑）的進展，強調了穩健的12個月療效數據和良好的安全性特徵。

該公司完成了1.6億美元的私募融資，以支持定於2026年中期開始的第三階段救援計劃。

Relmada為NDV 01申請了臨時專利，有可能將專利保護延長至2047年，並繼續專注於執行其戰略舉措，包括對普萊德威利綜合症中的索普瑞龍酮的研究。

財務方面，該公司截至2026年第一季度的現金余額為2.34億美元，預計這將為2029年的運營提供資金，儘管淨虧損較上一年略有增加。

管理層對NDV 01解決膀胱癌未滿足需求的潛力表示信心，並強調了即將在美國泌尿學會會議上發表演講的重要性。

操作者

下午好，歡迎參加Relmada Therapeutics第一季度收益電話會議。此時，所有參與者都處於僅聽模式。準備好的演講結束后，我們將進行問答環節。如需提問，請按星號1。提醒您，這次電話會議正在錄製中，並將在Relmada網站上重播。我現在想將電話轉給LifeSci Advisors的Brian Ricci。請繼續。里奇先生。

布萊恩·里奇

謝謝大家好，感謝大家今天加入我們。今天下午，Relmada發佈了一份新聞稿，提供了業務最新情況並概述了截至2026年3月31日的三個月的財務業績。請注意，今天電話會議上討論的某些信息受《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款的管轄。我們提醒聽眾，在今天的電話會議中，Relmada的管理團隊將發表前瞻性聲明。由於與公司業務相關的風險和不確定性，實際結果可能與這些前瞻性陳述所述或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述得到了Relmada今天發佈的新聞稿和該公司向SEC提交的文件中包含的警告性陳述的限制，包括今天收盤后提交的截至2026年3月31日季度的10季度文件。本次電話會議還包含時間敏感信息，這些信息僅截至2026年5月12日本次直播之日才準確。Relmada沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本次電話會議日期之后的事件或情況。今天與我一起參加電話會議的有Relmada首席執行官Sergio Traversa博士，他將簡要介紹最近的業務亮點。Relmada CMO Urology的Raj Pupperi博士將提供NDB 01計劃更新，Relmada CFO Magn Cinauda將提供舒普瑞龍的最新情況以及公司第一季度財務業績的審查。之后我們將開通熱線進行簡短的問答環節。現在我想把電話交給塞爾吉奧·特拉維薩。

Sergio Traversa（首席執行官）

謝謝塞爾吉奧，大家下午好。我很高興在本周末的AUA會議上提供NDV 01的更新以及我們即將進行的演示。AUA對我們來説是一個重要的平臺，因為我們期待將NDV 01引入更廣泛的泌尿科領域，建立人們對NDV 01作為差異化持續釋放gemdosi的認識，並引起研究人員對第三階段救援計劃的興趣。膀胱癌是我們最常見的癌症之一，它對患者的影響是顯着的。大多數人在70多歲時被診斷出來。這種疾病通常伴有高複發率和強化治療，這可能會極大地影響生命某個階段的生活質量。保存時尤其重要。在今天的通話中，我想談談三個話題。首先，回顧NDV 01 12個月數據，其次，我們計劃的第三階段項目的總結，第三，討論NDV 01如何適合泌尿科醫生的現實世界實踐。正如Sergio指出的那樣，NDV 01是吉西他濱和多西他賽的一種新型持續釋放膀胱內製劑。它建立在醫生對傳統GEM劑量的熟悉基礎上。這對於對BCG無反應的患者來説尤其有意義，因為避免徹底性膀胱炎的膀胱保留選擇可能會改變生活。看看12個月的數據，NDV 01在我們正在進行的第二階段研究中表現出高反應率和持久的療效。我們相信，這些結果與該領域的其他項目相比具有優勢，並支持NDV 01如果獲得批准，作為膀胱癌患者的同類最佳治療方法的潛力。第二階段研究是在高危NMIBC患者中進行的開放標籤單組試驗。患者每兩周接受6劑，每兩周一次，然后每月維持一次，最長一年。定期評估包括膀胱鏡檢查、細胞學檢查和活檢（如果需要）。該研究旨在招募多達70名患者。主要終點是12個月時的安全性和完全緩解率。數據表明，高危NMIBC患者在任何時候的完全緩解率均為95%，在12個月時持續76%完全緩解（CR），在難以治療的BCG無反應亞群中，在任何時候的完全緩解（CR）率均為94%，在12個月時持續80%完全緩解（CR）率，增強了其在同類中的最佳潛力。在nmiBC中，沒有患者進展為肌肉侵襲性疾病，也沒有患者接受根治性膀胱切除術。根據這些發現，我們正在將NDV 01推進到第3階段救援註冊計劃。該項目將評估NDV 01在二線BCG無反應疾病和中等風險膀胱癌中作為經膀胱腫瘤切除術（TUBT）后的輔助治療。我們將在本周五的AUA年會上展示12個月的數據集。我們相信這些數據令人信服，並期待它們在泌尿科界引發的討論。鑑於現有膀胱癌療法的繁重性質，安全性仍然是該療法整體特徵的一個關鍵方面。在我們的臨牀項目中觀察到NDV 01良好的安全性，我們繼續感到鼓舞。在12個月的數據集中，沒有患者發生3級或以上治療相關不良事件。沒有因不良事件而中斷或停藥，大多數治療相關不良事件為一級。現在轉向第三階段救援計劃，我們設計了具有兩種獨立審批途徑的計劃，以提高成功的可能性，同時創建最簡化的監管審批途徑。我們預計將於2026年中期提交美國IND，並在北美估計80個地點啟動救援計劃。5月17日星期日舉行的AUA年會上，該救援計劃還將在進行中的試驗會議上得到強調，為泌尿科界的參與提供了一個重要機會。設m現在我們將帶您瞭解構成救援計劃的兩項研究。登記路徑1重點關注二線患者、BCG患者、原位癌或CIS患者以及對已批准或正在開發的一線治療無效的患者。我們估計，美國每年約有5，000名患者陷入這種情況，幾乎沒有治療方法，也沒有根治性膀胱炎的有效替代方案。這項研究設計為單組試驗。主要終點是任何時候的完全緩解率。次要終點包括緩解持續時間、進展、自由生存期和無復發生存期。我們預計將在年底左右報告前三個月的響應數據。這條途徑可以提供一條快速獲得批准的途徑。註冊途徑2評估NDV 01作為中等風險NMIBC患者TRBT后的輔助治療。我們估計美國每年約有75，000例患者屬於這種情況。因為在這種情況下沒有批准的治療方法。本研究設計為一項比較NDV 01與觀察的開放標籤隨機對照試驗。主要終點是無病生存期。次要終點包括高等級無復發生存期、無進展生存期和生活質量終點。我們認為這是一個非常有吸引力的機會，可以將NDV 01納入患者護理，為更廣泛的採用鋪平道路。讓我分享一下我們對NDV 01如何在泌尿科醫生的現實實踐中發揮作用的想法。ND V01的配方是爲了在膀胱中產生軟矩陣，增強局部尿路內皮暴露，同時最大限度地減少全身毒性。護士或LPN可以在5分鍾內在辦公室交付，並且不需要專門的藥房或中心。這種簡化的管理模型提供了一定程度的便利性和時間節省，使NDV 01與其他代理區分開來。當我將電話交給我們的首席財務官Maget Shenouda時，我想強調為什麼我們對NDV 01如此興奮。我們的第二階段數據使我們對救援計劃充滿信心。我們相信NDV 01通過獨特的持續交付平臺解決了明顯未滿足的需求，並有可能重新定義膀胱癌的護理標準。Maged

塞爾吉奧。謝謝Brian，下午好，歡迎大家參加Relmada 2026年第一季度電話會議。Relmada今年繼續取得出色的進展，我們對我們的現狀感到興奮。NDB 01在非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）中的強勁12個月數據以及1.6億私募融資的成功完成都是有意義的里程碑，反映了我們進步的優勢。重要的是，我們仍有望在2026年中期啟動第三階段救援計劃，我們相信這將是Relmada的變革時刻。讓我簡單描述一下NDV 01的獨特之處。NDV 01是吉西他濱和多西他賽或吉多西的一種即用型緩釋膀胱內製劑。它的設計旨在建立在傳統gemdating既定的安全性和有效性基礎上，併爲nmibc患者提供一流的治療。我們仍然專注於最大限度地為患者、他們的泌尿科界和我們的投資者帶來成功的潛力。讓我向您介紹四個里程碑，這些里程碑體現了我們今年建立的勢頭。第一，我們繼續對NDV 01的開發進行質疑，報告了正在進行的NDV 01二期研究中可靠且持久的12個月療效數據。我們將在本周晚些時候舉行的美國泌尿學會2026年年會上介紹這些數據，概述第三階段救援計劃。高響應率、良好的安全性和易用性繼續增強我們的信念，即NDV 01有潛力提供泌尿科醫生和NMIBC患者所需的東西：一種簡單、持久有效的治療方法，易於適應現實世界的實踐環境。第二，我們的計劃實現了FTA一致第三階段救援計劃的註冊第三個四月份，我們在美國提交了針對NDV 01的配方和治療方法的臨時專利申請。這項高效的申請可以成為2047年全球專利申請和EBITERM的基礎。最后，我們通過三月份完成的私人融資加強了我們的資產負債表。我們有資源支持完成第三階段救援計劃。在結束與Raj的通話之前，我想強調專利申請的重要性。臨時申請針對的是配方和治療方法，反映了NDV 01平臺的廣度和新穎性。如果獲得批准，它可能會成為全球專利申請的基礎，從而顯着擴大我們的全球知識產權保護。最重要的是，將NDB 1的承保主張有意義地延長到2047年，提供九年的商業排他性延長，並在我們推進註冊時加強我們的競爭地位。展望2026年下半年，我們的重點是執行。我們仍有望在2026年中期啟動NDVO 1第三階段救援計劃的註冊。我們還準備啟動批准普瑞德威利綜合徵（Prader Willi Syndrome）的蘇普蘭龍（Supranolone）臨牀試驗，目標是2026年中期，Maget將很快更詳細地談論此事。接下來，我們將把電話轉給Raj Pruti博士，他將提供對MDB計劃的審查，包括正在進行的第二階段研究的12個月后續數據以及我們的第三階段計劃的總結。Raj

Raj Paveri博士

馬吉特·謝努達

謝謝Raj，大家下午好。今天，我將花幾分鍾時間討論舒普瑞龍，然后向您概述我們2026年第一季度的財務業績。舒普瑞隆是一種新型神經類固醇，可以調節最重要的神經遞質之一GABA。舒普瑞隆旨在作用於GABA神經遞質途徑，使GABAA受體的GABA A活性正常化，並緩解強迫症的重複症狀。這些疾病影響着世界各地數百萬人，包括強迫症、抽動穢語綜合症和普拉德威利綜合症。我們計劃於2026年中期啟動普拉德威利綜合徵的概念驗證研究。我們立即的準備工作重點是與FDA就我們擬議的試驗設計進行接觸，並建立強大的供應鏈。現在轉向我們的財務業績。正如Brian今天下午早些時候指出的那樣，華美達發佈了一份新聞稿，宣佈了我們截至2026年3月31日的第一季度的業務和財務業績。在這次電話會議上，我將對我們的財務業績進行高層次的審查，並請您參閱我們今天下午發佈的新聞稿和10Q文件，其中包括更詳細的信息，從我們的現金余額relmada開始，2026年第一季度結束，現金余額為2.34億美元，而2025年12月31日為9400萬美元。我們的第一季度現金余額包括2026年3月9日宣佈的約1.5億美元的淨收益。我們預計，我們目前的現金資源將為公司運營提供充足的資金，直到2029年，包括完成NDV 01的第三階段救援計劃。簡要回顧我們第一季度的財務業績，截至2026年3月31日的三個月的研發費用總額為810萬美元，而截至2025年3月31日的三個月為1200萬美元，減少了390萬美元。減少主要由於與二零二五年收購Supranolone及NDV01的許可協議有關的非經常性成本。2026年的減少部分被與啟動3期NDV01試驗和2b期Supranolone研究以及額外研發人員相關的成本增加所抵消。截至2026年3月31日止三個月的一般及行政費用為1140萬美元，而截至2025年3月31日止三個月為630萬美元，增加約510萬美元。這一增長主要是由於薪酬成本增加而被股票薪酬成本下降部分抵消。截至2026年3月31日的三個月，經營活動中使用的淨現金總額為1，510萬美元，而2025年同期為1，810萬美元。截至2026年3月31日止三個月的淨虧損為1，910萬美元，即每股基本和稀釋后的主席0.22美元，而截至2025年3月31日止三個月的淨虧損為1，760萬美元，即每股基本和稀釋后的主席0.58美元。在我們開始提問之前，我將回到塞爾吉奧那里發表一些結束語。塞爾吉奧

Sergio Traversa（首席執行官）

謝謝你Maget。最后，我對我們的臨牀項目和Almada的長期前景非常有信心和樂觀，因為我們正準備在2026年中期啟動NDV 01的救援登記計劃。我們專注於執行，並期待向您通報未來幾個季度的進展情況。接線員，我現在想打開電話詢問。

操作者

是的，先生。謝謝提醒您，如果您想提出問題，請按電話鍵盤上的Star one。請在我們編制問答名單時待命，謝謝您的等待。我們現在有第一個問題，這來自Piper Sandler的Kelsey Goldwin。你的電話現在開通了。請繼續。

Kelsey Goldwin（股票分析師）

哦嘿，感謝您回答我的問題，並期待本周末在aua上看到數據。如果你不介意的話，我想給我幾個。我本周末來自AUA的第一名。似乎有一些gemdosi的介紹，我想我們應該如何思考越來越多的關於gemdosi的文獻以及對NDV 01的通讀程度，然后也許只是更新了我們應該如何思考今年晚些時候第一次查看Calmette-Guérin桿菌（BCG）無反應的二線數據，也許我們可能會看到多少患者或如何對其進行基準測試。我就不說了。太感謝了

Sergio Traversa（首席執行官）

謝謝凱爾西、塞爾吉奧在這里，下午好。好吧，也許我可以對第一個問題提出一點看法。我認為傳統的Gemdosi數據總是積極的，因為它只是鞏固了泌尿科界認為這是治療膀胱癌的非常有效方法的觀點。但話雖如此，我讓Raj擴展並問你第二個問題。拉吉？

Raj Pattani（泌尿科首席醫療官）

謝謝你的問題凱爾西作為一名泌尿腫瘤學家，我很高興看到今年在AUA上有數百例非肌肉浸潤性膀胱癌。你是對的，越來越多的關於健多西療效的論文，特別是在高危患者人群中。另一個我認為值得注意的是Gemdosi的時間毒性。有兩篇論文討論了傳統順序Gemdosi時間毒性的負擔，以及患者和提供者的負擔。所以我認為這確實讓我們能夠通過我們的緩釋製劑來解決時間毒性問題。關於這一點，我認為您的第二個問題是關於我們的隊列2A，因為第二線BCG無反應。我的希望是，隨着研究的進行，到今年年底，我們將有少數患者能夠共享三個月的數據。這是一項開放標籤研究，因此到今年年底和明年年初將有三個月的反應和安全率數據，我們預計到2027年將以每三個月一次的節奏分享這些數據。我想我明白你的兩個問題了

Kelsey Goldwin（股票分析師）

完美了太感謝了

Sergio Traversa（首席執行官）

謝謝凱爾西。

操作者

謝謝下一個問題來自Lucid Capital Markets的Christopher Liu。請您的線路現已開通。去吧

Christopher Liu（股票分析師）

謝謝祝賀你們迄今為止取得的進展。所以對於我的問題，我只是想知道您對這次AUA更新有哪些更新的想法，在您看來，在這12個月的時間里，什麼對你們來説會是一個積極的結果。

Sergio Traversa（首席執行官）

謝謝你，克里斯。塞爾吉奧在這里。我會讓非盟專家拉傑來回答這個問題。拉吉？

Raj Pattani（泌尿科首席醫療官）

是的，我認為，你知道，我認為，你知道，我真的在磨練BCG反應迟鈍的人群。我認為這是BCG失敗最難治療的。我認為對於RBCG反應迟鈍，我們在12個月的時間里看到了80%的地標性建築和84%的公里數，我認為這是同類中最好的。我認為你看到了批准的代理商，對於BCG來説，同類中最好的批准代理商對CIS沒有反應，比例約為45%。我認為其他人的這一數字已接近70%。但我認為我們擁有的80%和85%的數字確實是當時同類中最好的，而且安全狀況良好。我想，克里斯，我想這就是我會考慮的數字，就是80%的數字。

Christopher Liu（股票分析師）

我欣賞這個顏色。謝謝

操作者

謝謝下一個問題來自瑞穗的UI Ear。你的電話現在開通了。請繼續吧，夥計們。

愛耳

是的，謝謝你回答我們的問題並祝賀你取得的進步。也許只是幫助我們瞭解更多一點關於你的專利財產。所以你提交了臨時專利，而我沒有，我不確定我是否很理解這個短語。如果要求臨時專利優先權的批准專利會延長專利壽命，我猜會延長到2047年。你能幫忙澄清一下這到底是什麼意思嗎？而且，隨着專利期限的延長，相當廣泛，您可能會考慮進行額外的臨牀試驗呢？這是否會給您帶來更大的機會，或者您是否正在考慮在救援計劃完成后進行聯合研究？謝謝.

Sergio Traversa（首席執行官）

下午好.我和塞爾吉奧在這里。我會負責IT方面的第一個工作，然后讓Raj處理開發方面的工作。所以我們幾周前剛剛申請了專利。因此，請允許我不要太具體地説明這些説法是什麼。但總的來説，這些都是新專利，反映了美國在配方和製造方面所做的工作，也是我們在美國申請的新專利，然后我們會有機會，我相信是一年的時間在美國境外申請，所以這些都是新專利。因此，如果獲得批准，他們將提供保險，當然直到2047年的某個時候。我希望我能回答你的問題。

愛耳

您預計起訴何時結束或專利何時發佈？

Sergio Traversa（首席執行官）

是的，總是，總是猜測。我們剛剛提交。因此，根據我的經驗，至少在前12個月、第一年，我不會抱有任何期望。看起來專利局非常非常忙於大量的歸檔和申請。因此，至少在一年之前，我不會、我不會關注任何迴應。

Raj Pattani（泌尿科首席醫療官）

哦，我可以回答你的另一個問題，即現在我們有機會研究NDV 01在下尿路或上尿路疾病中的其他部位。我認為機會很多，我們可以沿着Gemdosi在哪里有效的道路前進？我認為我們從BCG無反應開始，並通過這些結果討論了這一點。我認為擴展到中等風險疾病對於relmata來説是一個重要的機會和市場機會。我們正在考慮的另一個機會是高風險未接受過BCG的人群，這是另一個龐大的患者人群，我認為在橋樑研究之后，該研究將於2025年8月完成招募，並將招募幾名患者。這是一項事件驅動的研究，需要幾年的時間才能讀完。我認為這也是另一個地方，如果BRIDG確實讀為gemdodosis不亞於BCG併成為一種替代方案，我認為NDV 01可以很好地介入其中，作為一種更容易使用較少負擔的方法治療未使用BCG的高危人群Gemdosi。

愛耳

好問題。謝謝謝謝

操作者

謝謝再次如果您想問問題，請按下電話鍵盤上的STAR和1鍵，然后等待您的名字被宣佈。明星N1。如果您想問一個問題，下一個問題來自Farzinhaq。來自傑弗里斯。你的電話現在開通了。請繼續。

法爾津哈克

下午好，感謝您回答我的問題。因此，跟進之前的問題，就像您對第三階段有廣泛的納入標準、BCG無反應設置，並且您允許最多兩種先前的線，包括Lex中的寬範圍星200等。那麼，您如何建模潛在的變異性或功效稀釋？您能否隨着試驗的進展調整到先前的一種線？

Sergio Traversa（首席執行官）

謝謝你。是的，拉傑，我想。你介意拿走這個嗎？

Raj Pattani（泌尿科首席醫療官）

是的，是的，我的榮幸。謝謝你的問題。Farzee，這是一個非常深思熟慮的問題。我認為我們已經為之前多達兩種一線療法的研究建立了某種護欄。有了這樣的想法，你知道，除此之外，可能還有一些耐藥性機制，我們將評估，我們將通過一兩種先前的治療方法來分解它。所以我們正在關注這一點，以及在治療中，我們正在關注的另一個領域。請記住，這些都是開放標籤研究，以便我們可以瞭解這些患者的情況。我們還將研究既往接受過膀胱內化療的患者，尤其是Lexo患者。我們排除了這些患者之前接受過gemdosi治療，因為我們正在進行Gemdosi治療。但我們會看看Lexo和吉西他濱，我們聽説過，在我自己的實踐中，使用吉西多西作為吉西他濱的拯救是合適的。因此，我們將密切關注這兩種療法，我認為我們想看看，你知道，我們的功效是什麼，我們的方法是什麼是合適的二線治療。對的這些療法將在膀胱切除術前由泌尿科醫生對2、3、4、5次進行測序。目前有很多一線代理商已獲得批准並正在開發中。二線治療中沒有。因此，這為我們提供了一個機會，為第二線方法提供最高水平的證據和標籤。然后從那里開始，一旦泌尿科醫生在那里使用它，就像我們一樣，他們可以在之前或之后使用它。但我們是，你提出了一個很好的觀點。我們正在研究治療路線以及之前的治療是什麼。謝謝你的問題，法爾津。

法爾津哈克

然后，對於您的三階段主要終點，FDA在任何時候接受CP是否意味着任何持久的反應，例如，中位持續時間、反應超過六個月？所以他們的説法是，他們希望主要終點是crne，並且他們還希望看到反應的持續時間。他們用的話是他們想查看數據的全部，仔細引用。所以我認為他們正在瞭解你是一個強大的crne，這可能是三個月的偉大，但他們希望看到一定程度的耐久性。他們沒有給出具體數字，但他們希望看到一些耐用性。因此，CRNE和持久性，作為響應持續時間的框架是他們希望看到的。鑑於這個領域還沒有獲得批准的代理人。我認為他們會像他們所説的那樣將所有這些放在一起，形成總體數據。實際上，對於患者來説，在他們的旅程中的另一種選擇是徹底的cyanocysis。對，有道理。然后簡單地説，你們對兩個半年級的入學節奏的期望是多少？辦公室檔案中的藥物能否成為招聘優勢？可能，是的。這是一個很好的問題，法齊。我想.在多次接受我們現場資格訪問后，調查人員的熱情非常高。參與隊列1（中等風險）研究的許多研究中心都參與了Pivot 006，他們對下一項中等風險研究感到興奮。我們已經模擬了15到18個月。但憑藉這種熱情，以及CG在招聘和活動數量方面所做的工作，我相信我們能夠滿足或超過這一時間軸。關於二線治療，我們預計需要12個月，但這也是針對鋅的。另一個領域的熱情令人難以置信，因為泌尿科醫生目前在他們的設備中沒有其他東西來治療這些患者。因此，許多泌尿科醫生，即使是最好的情況，12個月的CR也是45%。您會看到19%至45%，這意味着55%至80%的患者在一線治療后一年內復發。因此，有大量的BCG患者、無反應的CIS一線治療失敗。我們不會與任何其他研究競爭。因此，我樂觀地認為我們能夠達到12個月的註冊期。太好了超級有幫助。謝謝你，拉傑。

Raj Pattani（泌尿科首席醫療官）

謝謝，法齊。

操作者

謝謝沒有進一步的問題。我們的問答環節和今天的呼籲到此結束。謝謝大家。您現在可以斷開連接。

免責聲明：此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性，但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息，請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點，如有更改，恕不另行通知。