Imunon報告2026年第一季度業績：完整收益電話記錄

史黛西感謝布蘭登，早上好今天早上加入我們電話的每個人。與我一起參加電話會議的還有我們的首席醫療官Douglas Fowler博士和我們的臨時首席財務官Jeffrey Church先生，他將審查我們2026年第一季度的財務業績。我們的董事會執行主席Michael Tardugno先生也在線，並將參加問答。繼2025年真正變革性的一年之后，我們以持續的勢頭進入了2026年第二季度，自上次電話會議以來，我們取得了強勁的進展。我們最近公佈了已完成的2期研究Ovation 2和Imunon 001的最終臨牀數據。我們專有的IL 12免疫療法繼續證明其重新定義新診斷出的晚期卵巢癌女性一線治療的潛力關鍵的三期研究Ovation 3進展順利，我們仍有望在2027年第一季度末隨機分配約80名患者。資本融資環境不僅對Imunon來説，而且對整個生物技術行業來説都充滿挑戰。我們將繼續採取措施，集中精力盡快報名這項重要的Ovation 3研究並節省現金。投資界對我們的進展和迄今為止提供的數據（包括Ovation 2 II期臨牀研究的結果）的反應非常積極。現在重點關注我們的第三階段研究，我們確實瞭解到主要挑戰是完全入組這項500名患者試驗併爲未來的BLA提交生成足夠的數據所需的時間。鑑於我們在第二階段看到的總體生存率顯着改善，我們預計在第三階段（我們的主要終點）也會看到，總體生存率既是一個主要優勢，也是一個實際的時間考慮因素。一方面，總生存率仍然是證明腫瘤學療效的黃金和最終標準，並支持基於單一關鍵試驗提交BLA。另一方面，數據成熟並達到正式讀數需要一些時間，事實上比一些投資者可能希望的時間更長。我們正在通過兩種方式解決這個困境。首先，通過嚴格的過渡融資策略，籌集目標資本以推進Ovation 3，使我們更接近試驗讀數，為公司吸引新的基本面投資者奠定基礎。其次，通過以創造性的方式構建這些融資，旨在最大限度地減少稀釋並限制Imunon股價的壓力。這可能包括利用優先股的交易的好處，這些優先股不可立即交易，沒有可在市場上贖回的認購證，並且還會增加股東權益。此類交易可能與登記的直接交易相比更為有利，后者通常具有稀釋性，並且通常包括對公司沒有長期興趣的投資者。我們將在不久的將來對此發表更多言論，並在可用時提供更新。一如既往，我們的目標是為公司提供資金，同時不忘記我們的股東，並密切關注我們的北極星，該公司正在為晚期卵巢癌女性帶來創新且急需的新治療選擇。我們的方法一直旨在儘可能對投資者友好，因為我們可以選擇允許。基於我們迄今為止前所未有的免疫001臨牀數據，我們相信我們的項目將吸引一個或多個戰略合作伙伴的投資，這些投資是最小稀釋或非稀釋的。展望未來，我們計劃在2026年第三季度舉辦一次研發日活動，我期待着邀請您聽取我們的Immunon團隊、試驗研究人員和腫瘤學專家的意見，瞭解我們的ImmunoN001項目對臨牀醫生和患者的價值。我們目前的試驗研究者、患者和更廣泛的醫學界的強烈反應支持了我們對Imunon 00巨大潛力的信念1為女性的生活帶來有意義的改變。我知道您的出席將得到醫生和科學家鼓舞人心的態度的回報，他們密切參與了我們獨特的專有DNA介導的整個身體防禦系統的招募，以對抗流氓惡性腫瘤，我們很高興定期體驗這一點。我現在將轉向道格拉斯·福勒博士進行臨牀評論。道格拉斯

Imunon（納斯達克股票代碼：IMNN）發佈了第一季度財務業績，並於周二召開了財報電話會議。閲讀下面的完整記錄。

此內容由Beninga API提供支持。有關全面的財務數據和成績單，請訪問https://www.benzinga.com/apis/。

訪問https://edge.media-server.com/mmc/p/9n9b48gb/

Imunon報告稱，2026年第一季度的研發費用從去年同期的220萬美元增加至230萬美元，主要是由於Ovation 3研究的試驗相關費用。

該公司正專注於其關鍵的3期研究Ovation 3，計劃到2027年第一季度末招募約80名患者，到2029年第一季度完全招募500名患者。

Imunon正在採用嚴格的過橋融資策略來支持Ovation 3，旨在最大限度地減少稀釋並保持股東價值。

該公司計劃在2026年第三季度舉辦研發日活動，展示其Immunon 001計劃的臨牀數據和見解。

管理層強調了投資界對其進展的積極評價，以及試驗調查人員和更廣泛的醫學界的強烈反應。

Imunon的目標是通過節省成本的舉措和運營效率來維持財務紀律，以擴大其現金跑道並支持正在進行的試驗。

蒂娜（接線員）

早上好.我的名字是蒂娜，今天我將擔任您的接線員。此時，我想歡迎大家參加Imunon 2026年第一季度最終結果電話會議。所有線路均處於靜音狀態，以防止演講者講話后出現任何背景噪音。將有一個問答環節。此時您可以按電話鍵盤上的星號1來提問。請記住，如果您使用免提電話，則必須釋放靜音功能才能讓信號到達您的設備。同樣是明星在問答環節中提出您的問題。我現在想將電話轉給Imunon Morris Health Care投資者關係代表的Brandon Weiner。請繼續。

Brandon Weiner（IRC醫療保健投資者關係代表）

謝謝大家早上好，歡迎參加Imunon 2026年第一季度財務業績和業務更新電話會議。在今天的電話會議上，管理層將就Imunon對未來事件的預期和預測發表前瞻性聲明。一般來説，前瞻性陳述可以通過期望、預期、相信或其他類似表達等詞語來識別。這些陳述是基於當前的預期，並受到一些風險和不確定性，包括那些在公司的定期提交給證券交易委員會.沒有前瞻性陳述可以保證，實際結果可能與這些陳述有重大差異。我還警告説，本次電話會議的內容僅在2026年5月12日直播之日準確。Imunon沒有義務修改或更新在此通話期間所作的評論，除非法律要求。話雖如此，我想將電話轉給Imunon總裁兼首席執行官Stacey Lemberg博士。

史黛西

道格拉斯·福勒

謝謝史黛西。基於您的評論，婦科腫瘤學界的熱情持續增長。我們的2期Ovation 2臨牀數據顯示，Imunon 001治療加上標準護理、化療以及Imunon 001激活先天免疫和適應性免疫的能力，可獲得具有臨牀意義的14.7個月中位總生存期受益，這對研究人員來説仍然非常有吸引力。我們的科學演示強化了Imunon 001的獨特特徵、局部IL 12輸送、全身暴露量可忽略不計、安全性良好以及預測卓越結果的明確免疫激活信號。此外，我們期待在即將舉行的全國會議上展示Ovation 2的最終操作結果。正如Stacy還提到的那樣，我們很高興分享我們的下一個研發日將安排在2026年第三季度。此次活動將展示Ovation 2的最終療效分析，以及來自我們MRD研究的額外有希望的安全性、療效和翻譯數據以及來自Ovation 2的新的高度支持性翻譯數據。在我們已經在公共領域報告的變革性臨牀和轉化結果的基礎上，這些演示將進一步強調Imunon 001的巨大潛力。我很高興地説，研究人員繼續主動聯繫我們，詢問加入我們的第三階段Ovation研究。研究招募進展順利，目前研究中心表現良好。安全性數據保持乾淨且與之前的臨牀結果一致，包括正在進行的II期MRD研究的數據，這些數據進一步支持了Imunon 001良好的耐受性和獨特的作用機制。在我們推進關鍵的第三階段試驗時，這些一致的發現給了我們高度的信心。回到你身邊，史黛西，謝謝你，道格拉斯。

史黛西

在轉向財務更新之前，我想強調的是，在我們推進公司歷史上最重要的開發計劃Imunon 001時，我們仍然專注於紀律性的執行和戰略重點，當然還有我們在卵巢癌方面的初始站點。我們多管齊下的融資策略繼續平衡延長現金跑道的需求，同時最大限度地減少稀釋並儘快推進Imunon 001。股東價值仍然是最重要的，每一個決定都是對我們為Ovation 3研究提供全額資金的承諾的壓力測試。現在請Jeff Church回顧我們2026年第一季度的財務業績。

傑弗里·丘奇

傑夫？謝謝你，史黛西。Imunon 2026年第一季度財務業績的詳細信息包含在我們今天上午發佈的新聞稿和我們在今天早上開盤前提交的10 Q表格中。我們繼續通過有針對性的融資活動、成本節約計劃和運營效率謹慎管理我們的現金狀況。我們嚴格的方法，包括今年早些時候宣佈的戰略重組和Ovation 2研究的完成，支持我們推進Ovation 3研究同時擴大運營跑道的能力。研發費用從去年同期的220萬美元增加到2026年第一季度的230萬美元。2025年，該公司啟動了Ovation 3研究的入組，並於2026年關閉了Ovation 2研究。2026年和2025年第一季度，一般行政費用保持不變，各為200萬美元。經營活動使用的淨現金為400萬美元，而上年同期為280萬美元。這一增加主要是由於與啟動Ovation 3研究相關的試驗相關費用。通過財務審查，我會把電話轉回給史黛西。

蒂娜（接線員）

謝謝你，傑夫。蒂娜，我們準備好的講話到此結束。如果您此時可以打開提問電話，我想提醒大家，如果您想提問，請按電話鍵盤上的Star 1鍵。再説一遍，這是明星一號提出問題。我們的第一個問題來自艾米麗·博德納爾和HC温賴特的對話。請繼續。

Emily Bodnar（股票分析師）

早上好感謝您的提問。我注意到你第一次對註冊完成進行了初步指導。所以，也許只是通過什麼讓你在這個時間的信心，以及如何需求歡呼3招生已經發揮到這些假設。道格拉斯，當我們預計所有試驗都將完全入組時，您能否向我們通報我們完全入組的目標以及對試驗興趣的其他反思？

道格拉斯·福勒

我很樂意。嗨，艾米麗。謝謝你的問題。如您所知，我們的研究總共招募了500名患者，預計最后一名患者將在2029年第一季度招募。我們正在增加已激活的網站數量，這是今年的一大推動。正如我想你所知，我們預計大約一年后將招募80名患者，這應該是我們將招募的試驗總數。太好了，謝謝。

蒂娜（接線員）

您的下一個問題來自Zach Smallcap Research的David Bolts。請繼續。

David Bolts（股票分析師）

嘿，大家早上好。感謝今天的更新。那麼另一個關於入學的問題。

道格拉斯·福勒

因此，我猜，您已經表示，註冊人數一直比計劃提前。我想知道你是否可以量化一下。這是因為網站效率嗎？是調查者的熱情、患者的需求嗎？是什麼推動了這種情況？是的，也許我會開始。道格拉斯，你可以補充説，試驗總是假設每個地點每月的患者數量。當我們在試驗初期進行研究時，當您開始早期站點時，我們總是按月制定內部目標。對的我們希望實現這一目標。當我們説我們領先於目標時，這實際上反映了一個月來，我們招募的患者一直比我們的預測多。我認為，當我們最終設定目標時，我們儘快完成這項試驗的招募非常關鍵。你知道，你聽到我反思了我們上次的財報電話會議，我們的目標是在2029年第一季度完成。然后這就成為我們真正的目標。至關重要的是，我們註冊的網站數量要達到我們認為成功做到這一點所需的數量。我想説，我們正在很好地跟蹤一組即將上線的全新網站。而且，你知道，我對早期的網站真的很高興。顯然，我們是《Ovation 2》的強有力合作伙伴。他們瞭解我們的產品。當我們與他們在他們的中心時，他們會評論當他們為患者做手術時，他們對他們的可見度有多高，接受過免疫治療的女性與對照組相比看起來有多不同。因此，其中一些大大高於我們對整個研究中每個研究中心的患者數量所做的假設也就不足為奇了。但從這個角度來看，這是相當了不起的。但是，道格拉斯，你為什麼不提供一些額外的觀點呢？好吧，我會迴應史黛西所説的，並提到我們對興奮和患者數量感到非常滿意。一些網站在剛剛啟動時就已註冊。我認為，這確實證明了我們的研究人員相信Immunon 001的潛在益處，他們正在非常積極地識別應該受益的患者，並與患者交談並將這些患者納入研究。因此，同樣，正如史黛西感到高興一樣，我們的整個團隊，臨牀團隊，也對調查人員的大力參與感到非常滿意，正如我所説，在某些情況下，一旦他們的研究中心被激活，就會出現一系列活動。

David Bolts（股票分析師）

好的太好了您認為這種註冊率是否會增加合作者的興趣？協作，意思是合作伙伴、BD合作伙伴？

史黛西

是的，我認為這不一定在這兩個流方面相互作用，但我確實認為計數器是正確的。如果我們沒有成功註冊，那麼你可以預計這會對bd產生負面影響，甚至是投資者的互動。但我認為這最終確實能夠描述道格拉斯過去所説的內容，如果你願意的話，我認為可以詳細説明。但我們仍然有一些不屬於Ovation 2的網站進行接觸，它們正在科學界看到我們的數據。當我們的論文推出《Ovation 2》的完整出版物時，我們不僅與美國的中心進行了聯繫，還與世界其他地區的中心進行了聯繫。你知道，這種熱情與我們在醫學界獲得的知名度的另一個方面聯繫在一起，確實很能説明問題。我確實認為所有這些都對我們所有的努力、合作伙伴關係、投資者等產生了積極影響。好的太好了感謝您回答問題。

蒂娜（接線員）

大衞，你的下一個問題來自Maxim Group的Jason McCarthy。請繼續。

傑森·麥卡錫（股票分析師）

嗨，史黛西，感謝您回答問題。

史黛西

你可以。這更像是一個抽象的問題。你能評論一下我們嗎？抱歉與我們一起回顧圍繞Ovation 3的有力假設以及您需要看到多少個月的操作系統。我知道這還很遙遠，但臨時數據有時稱之為20、30左右，就犧牲一些權力而言，這是預計會被矇蔽還是解封？更廣泛地説，圍繞Wee 1抑制劑的臨牀試驗活動有所增加。HER 2中出現了新的ADC。圍繞Pi 3 K不同類別的活動有很多。那麼，您如何看待Ovation 3試驗期間卵巢癌的治療格局可能發生的變化，並可能產生積極或消極的影響？

道格拉斯·福勒

所以這些都是很好的問題。傑森讓我嘗試一次一個地拿走它們。我想我會從前兩個開始。第一，這是一項非盲試驗，從患者和治療臨牀醫生的角度來説，這是一項非盲試驗。如您所知，原因是插入導管確實使得進行盲法試驗變得不道德，FDA同意這一點，也同意我們在這方面的觀點。我們不想在標準護理中插入不需要的導管。被隨機分配接受標準護理的患者。所以我們，這與説試驗是否有結構和適當的保護以及試驗中發生的數據的完整性是分開的？因此，我們所做的事情中確實有一些組成部分。我們將以一種訪問數據的方式運營，除非工作確實需要數據並且符合慣例，否則我們將以一種內部矇蔽的方式行事。就假設而言，我們繼續看到治療效果在我們刷新Ovation 2數據的次數中增長。最后當然是我們準備的最終讀數，現在已經關閉了試驗地點。因此，我們看到該試驗從最初的護理標準和總生存期改善了11個月，中位總生存期上升到接近15個月，這真的非常非常了不起。將來您會聽到我們的更多消息。我們確實在考慮如何利用最終的數據集，以及如何將其應用到第三階段試驗中，以及這是否真的允許我們推進最終分析。所以我想説，我們現在談論這個還為時過早，但我們正在像任何公司一樣仔細考慮這件事。當您獲得新信息時，您總是希望確保您的試驗確實在儘可能最好的信息中進行。因此，我們過去描述過的試驗將進行中期分析。我們計劃了兩種，目前它們的設計目的是爲了在完全入組患者大約一年或一年半后提前停藥。第二次發生在大約一年后。我認為我們將在這方面提供更多指導。就盲目和非盲目方面而言，最后一點是，當我們最終與投資者交談並思考如何將融資與真正思考這次試驗過程的長期投資者保持一致時，我們將有能力分配我們運行完整試驗所需的金額，實際上是在這次試驗的過程中。這是一項非盲試驗，這一令人興奮的方面之一確實允許我們考慮公開獲取和提供對次要終點的見解。因此，爲了真正建立我們正在觀察的一些信心，我們正在觀察次要終點，這些終點都是硬終點、病理評分和其他此類終點，這些終點是Ovation 2的一部分，並真正建立一種信心，可以降低融資和份額的風險，尤其是隨着時間的推移。因此，這些都是我們正在努力解決的問題，並且與我們就競爭格局發生的變化與投資者的討論產生了良好的共鳴。道格拉斯，你能提供一些觀點嗎？

傑森·麥卡錫（股票分析師）

我很樂意，傑森。因此，作為一名臨牀醫生，我非常興奮正在開發第二線加療法，包括您提到的ADC，實際上還有裸抗體。社區對此感到興奮，因為我們為患者提供的服務非常有限。第二行、第三行和第四行。雖然這些都是進步，但我認為人們不得不説它們都是小進步。就pfs而言，就生存而言，好處很差，或者説不是很強。我們談論的是幾個月，正如你所知，它們肯定無法治癒。然而，它們將可用於我們的二線和三線患者，包括治療組和對照組。因此對我們的研究的影響真的很小。我認為，此外，只是爲了進一步強調一線護理的重要性，這就是我們正在提供的，甚至是PARP抑制劑，作為維持治療，它可以改善一線卵巢癌患者的無進展期。這些現在越來越受到PARP抑制劑的實際益處的限制，其中一些導致FDA撤回了一些批准。這不影響我們的學習。正如FDA建議的那樣，我們正在使用PARP抑制劑。但對我來説，這進一步凸顯了對新的有效治療方法的必要性，這就是我們正在提供的。因此，二線和三線患者的情況有所改善。維護，也許不那麼重要。但我們面臨着所有這些事情，我們期待，我們希望重現我們在《Ovation 2》中看到的結果，這不是幾個月的生存收益，而是一年多的生存收益。這就是我們的野心。太好了感謝兩位的解答。

史黛西

太好了謝謝你，傑森。

蒂娜（接線員）

爲了提醒提問，只需按Star 1，我們的下一個問題來自James Molly和agp的線路。請繼續。

馬特

大家好。馬特今天代替吉姆。感謝大家回答我們的問題，並祝賀本季度的進展。只有我們的一些。考慮到最近的重組，我們應該如何預測LGA支出的未來？然后我有后續的臨牀

傑弗里·丘奇

馬太福音問得好傑夫您是否希望按季度覆蓋我們所期望的高水平內容？對的根據我們在第一季度實施的重組后目前的預測，我們正在考慮未來幾個季度的支出。在450萬到500萬之間。我們預計我們的GNA水平將與第一季度保持相當一致。但是，隨着我們引入更多的研究中心，我們會看到增加，並且由於與Ovation 3研究有關，招募人數開始增加。

史黛西

馬特，這只是傑夫剛纔提供的內容的后續內容。你知道，我們在戰略重組方面的共同點。有些職位被取消，但也有一些職位被重新定義。因此，其中很大一部分是確保不僅我們的資源得到很好的利用。顯然，我們不想攜帶那些不會直接為我們的首要任務做出貢獻的資源，但這實際上也是爲了確保我們能夠儘快進行，並且我們都專注於啟動第三階段試驗，直接朝着商業環境的完成和準備邁進，無論是在製造業還是在我們開始為bla做準備時。

馬特

太好了，謝謝。然后，就FDA的廣泛重組而言，是否有人討論過如何利用其中一些途徑，例如CNPV，在你們進入中期閲讀時加速批准，以及那里的這種新型管理方式如何？

史黛西

是的，我認為我們設計了一個經過深思熟慮的試驗，該試驗一直得到了FDA非常積極和專業的參與。所以我們已經描述了隨着時間的推移，但我永遠不會厭倦反思我們從FDA那里收到的書面觀點，即在我們最終確定方案和第二階段會議結束時，他們對試驗沒有安全性擔憂。因此，我們清楚地瞭解到，我們已經設計了一項試驗，如果我們成功，如果試驗符合統計閾值，我們就可以提交。它也是根據與FDA的協議進行的。中期分析是試驗設計和分析計劃的核心部分。如果我們達到閾值，它們的目的是允許中期分析中正在分析的組獲得完全批准。因此，與所有第三階段試驗一樣，您清楚地概述了閾值是多少。我們在中期分析中使用了非常有效的Alpha支出。這可能超出了您想要談論的內容，但這是我們非常關心的事情，即非常高效並確保我們為尤利西斯提供足夠的機會，但最終允許最終的分析真正非常有效地建立。因此，我們現在的第三階段試驗並沒有重點關注加速批准的想法。我們專注於完全批准。但我確實認為，我們會密切關注可能允許與FDA進行額外互動的方式和機會，可能會更快、更高的優先級，或者如果我們到達了一個時間點，我們希望就他們正在談論的項目正式與FDA接觸。道格拉斯，你有什麼想補充的嗎？

道格拉斯·福勒

我只是想補充一件事。馬特，如您所知，加速批准通常基於早期替代終點。FDA的劇變以及他們做出的一些決定確實不會影響我們。我們正在關注os，實際上FDA最近剛剛發佈了一份指南，稱對於腫瘤學試驗，我們希望將OS視為主要終點。這一直是我們的意圖。我們的審判就是這樣寫的。

道格拉斯·福勒

我們不會指望FDA將操作系統的好處帶來任何驚喜。它將在腫瘤學領域。在我多年的經驗中，操作系統的好處從未受到質疑。所以我們不是。我們不必處理。我們將不必處理FDA預期的潛在變化。我們有金標準，他們稱之為金標準作為我們的主要終點。

馬特

太好了感謝你們回答我們的問題。並再次祝賀Q。

史黛西

Q和部分通話結束。我現在將致電Immunon總裁兼首席執行官，請其發表總結發言。史黛西，

蒂娜（接線員）

感謝大家加入電話會議。隨着我們的3期試驗Ovation 3、患者入組步入正軌、我們2期總體生存數據的持久力量和令人信服的轉化證據，以及我們敏鋭的財務紀律。Immunon處於20歲、26歲及以后的里程碑價值觀的有利位置。我想向您保證，我們仍然是您託付給我們的資源的堅定管理者，並全力致力於實現卵巢癌治療的潛在範式轉變，同時創造持久的股東價值。感謝您的持續支持。

免責聲明：此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性，但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息，請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點，如有更改，恕不另行通知。