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2026-05-12 21:03
Legend Biotech(納斯達克股票代碼:LEGN)周二公佈了第一季度財務業績。該公司第一季度財報電話會議記錄如下。
此內容由Beninga API提供支持。有關全面的財務數據和成績單,請訪問www.example.com。
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Legend Biotech報告2026年第一季度財務表現強勁,Carvycti銷售額達到5.97億美元,同比增長62%。
該公司繼續擴大其細胞治療管道,Carvycti的關鍵3期研究和新的體內CAR T計劃進入第一階段。
在強勁的收入增長和嚴格的投資的支持下,管理層對在2026年實現全公司盈利充滿信心。
運營亮點包括99%的製造成功率以及擴展到18個全球市場、擁有300多個治療點。
該公司專注於將Carvycti推向早期治療環境,並通過新的科學諮詢活動加強其研發戰略。
操作者
你好,感謝您的支持。歡迎參加The Legend BioTech 2026年第一季度財報電話會議。此時,所有參與者都處於僅限用户模式。在演講者的演講之后,將有一個問答環節。要在會議期間提出問題,您需要按手機上的星號11。然后您將聽到一條自動消息,提示您已舉手。今天的會議正在錄製中。現在我將把會議交給今天的演講主持人,調查和財務副總裁Jesse Young。請繼續。
Jesse Young(投資者關係和財務副總裁)
早上好,我是Legend Biotech投資者關係和財務副總裁Jesse Young。感謝您參加今天的電話會議,回顧我們2026年第一季度的業績。在這次電話會議之前,我們發佈了一份新聞稿,宣佈了我們本季度的財務業績。您可以在我們的IR網站www.example.com上找到該新聞稿,參加今天電話會議的有公司首席執行官黃英、公司Cafexi總裁Alan Bash和公司首席財務官Carlos Santos。準備好的發言結束后,我們將開始問答環節。我們的研發總裁範光偉也參加了問答環節。在今天的電話會議上,我們將做出前瞻性陳述,這些陳述受到風險和不確定性的影響,可能導致我們的實際結果與此處表達或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述在我們向SEC提交的文件中進行了更詳細的討論,我們鼓勵您閲讀這些文件,並可在我們公司網站的投資者部分找到。此外,調整后淨損失是非IFRS指標。該非IFRS財務衡量標準是根據IFRS編制的財務績效衡量標準的補充,而不是替代或優於其。與最接近的IFRS等效性相比,使用這些非IFRS財務指標存在許多限制。然而,我們相信,提供有關調整后淨虧損和調整后每股淨虧損的信息可以增強投資者對我們財務業績的瞭解。我們使用調整后的淨虧損作為績效指標,指導管理層運營和規劃業務的未來。特別是,我們排除了匯率變化的未實現損益。我們相信,調整后的淨利潤或虧損是衡量我們各時期經營業績的有用指標。我們的新聞稿包括這些措施的IFRS與非IFRS的對賬。説完,我現在就把電話轉給英。
黃英(首席執行官)
大家好。感謝您今天加入我們。2026年,我們以強勁的勢頭開始,我們進行了商業執行,並繼續推進我們的管道。Legend是最大的獨立細胞療法公司,由Carvycti旗下,Carvycti是我們市場領先且盈利的多發性骨髓瘤CAR T療法。與此同時,我們正在努力將Carvicti提升爲一線治療環境,以幫助更多患者並進一步擴大其長期機會。除了Carvicti之外,我們還在其他治療領域擁有強大的潛在變革性細胞療法管道,隨着該管道的成熟併產生更有意義的臨牀數據,這些治療選擇仍然有限。我們期待在今年即將舉行的醫學會議上展示其中一些數據。2026年第一季度,Carvitin Netrab的銷售額約為5.97億美元,較2025年第一季度增長62%。其中包括美國同比增長36%,除美國銷售額增長超過200%。這一表現反映了早期生產線環境的強勁需求、持續的全球擴張以及始終處於一流製造執行中的最佳狀態。重要的是,骨髓瘤治療範式繼續轉向早期使用CAR T。在最近由芝加哥大學Ben Dermen博士進行的KOL社交媒體民意調查中,66%的受訪者表示,他們將在當代骨髓瘤患者首次復發時推薦CAR T,然后進行DRVD誘導和維持,假設達雷妥尤單抗耐藥。我們認為這種觀點進一步證實了Carvycti越來越多地被認為是疾病早期的基礎治療。在過渡到管道之前,我想強調我們本月早些時候宣佈的一個重要步驟。我們最近聘請了六位傑出的科學顧問Renia Gretzkins,Spencer Fiske,Carl Jung,Max Miller Koenigse,Tony Escherino和George Sheppt,他們在腫瘤學,免疫學,特別是細胞治療以及轉化研究方面擁有深厚的專業知識。隨着我們擴大渠道,我們相信他們的意見和建議將有助於指導關鍵的科學和臨牀決策,並加強我們長期研發戰略的嚴格性。在管道的頂部,我們有一些更大規模的活躍CARVIFTI試驗。最重要的是,CARDITUTE 5和CARDITAGE 6是關鍵的3期研究,旨在評估CARVICTE在早期系列中的標籤擴展后對一線多發性骨髓瘤的治療。轉向我們早期階段的管道,您將開始聽到有關其程序的更多信息。隨着我們下一代細胞治療平臺的臨牀數據開始成熟,我們的自身免疫性疾病BCMA體內計劃已進入第一階段。除了BCMA之外,我們的多發性骨髓瘤GPRC 5D體內項目也已平行進入第一階段,我們的其他體內CAR T項目繼續取得進展,我們仍有望報告今年無毒淋巴瘤的初始數據。我們繼續預計在2026年提交一到兩份美國投資,並對我們在財務上的差異化潛力感到興奮。我們強大的資產負債表為我們提供了投資優先事項的靈活性,同時保持對盈利能力的明確關注。我們相信,商業領導力、管道創新和財務紀律的結合使傳奇能夠為患者和股東帶來長期持久價值。説完我就把電話轉給艾倫。
Alan Bash(Cafexi總裁)
謝謝英。我將從對Carvicti商業表現的高層看法開始,然后花時間研究表面下推動增長的因素。第一季度,Carvicti實現了又一個季度的連續增長,反映了份額持續增長、工廠生產力強勁以及早期治療線滲透率不斷提高。在我們不斷擴大的全球足跡和持續可靠的製造執行的支持下,所有主要地區的需求保持健康。Carvycti第一季度淨貿易銷售額約為5.97億美元,較2025年第四季度環比增長8%。在美國,增長主要得益於早期線路設置利用率的提高、新授權治療中心的持續啟動以及現有站點的穩定吞吐量。美國以外的需求得到了成熟歐洲市場的持續普及和最近推出的貢獻的支持,Carvikti現已在18個全球市場和300多個全球治療地點提供。正如預期的那樣,隨着站點經驗、製造時段和轉介模式的成熟,國際增長將繼續擴大規模。轉向下一張幻燈片,我們想強調我們如何通過製造優化和早期生產線動力來加速增長。從製造的角度來看,我們在過去的一個季度繼續優化,我們實現了99%的製造成功率和約29天的中位數周轉時間,並按時交付超過95%的最終產品交付訂單。我們相信,這些指標證明了我們致力於擴大采用範圍,特別是當醫生在治療範式中更早地轉移CAR T時。現在,重要的是,儘管我們不打算每個季度都討論這個問題,但由於我們從長遠角度考慮我們的業務,我們希望讓我們一睹美國早期生產線環境中所產生的牽引力,在美國,近80%的患者在社區環境中接受治療。正如您在幻燈片的最右側部分所看到的,二線和三線的青色患者佔2026年第一季度美國Carvycte單採量的41%,而去年同期為29%。這一趨勢反映了醫生對Carvycti在病程早期的獲益風險狀況越來越有信心,以及我們有能力可靠地支持這種大規模的轉變。我們預計這一趨勢將持續下去,併成為未來增長的主要驅動力,特別是當我們朝着一線環境的潛在標籤擴張前進時。接下來,我將把電話轉給卡洛斯,讓他談談我們的財務業績。
卡洛斯·桑托斯(首席財務官)
謝謝艾倫,大家早上好。我很高興向您介紹我們的財務業績,這反映了商業增長和嚴格投資的重要季度。轉向下一張幻燈片,該圖表突出了我們在盈利能力方面的進展。正如您所看到的,收入在Carvicti業績的推動下持續擴大,盈利能力指標隨着時間的推移穩步提高。我們預計2026年公司整體盈利能力將在調整后,並預計我們持續的費用紀律將繼續改善利潤率。關於第一季度,下一張幻燈片說明了收入增長如何轉化為運營槓桿。第一季度協作收入約為2.98億美元,主要由Carvicti推動。我們與強生許可證合作的淨貿易銷售額和其他收入約為700萬美元,導致本季度總收入為3.05億美元。淨產品銷售毛利率為41%。與第四季度相比下降了57%,這主要是由於與我們Raritan工廠新擴建部分和正在進行的Tech Lane工廠坡道的製造相關的一次性費用。展望第二季度,我們預計毛利率將恢復到50%以上,因為我們的製造業投資的規模經濟隨着利用率的提高而實現。研發費用為8600萬美元,反映了我們對體內CAR T平臺和下一代項目的持續投資。隨着Carvycti的第三階段Cartitude 5和6研究的成熟,我們預計相關研發費用將大幅下降。這使得越來越多的研發預算被重新投資到管道中,因為我們利用carvikti的盈利能力來資助傳奇的未來發展,而這些發展將來自Ying所展示的充滿希望的體內項目和廣泛的早期管道。早些時候,SGNA支出為9000萬美元,由支持CarVicti增長的有針對性的商業投資推動。運營虧損較上年有所縮小,第一季度調整后淨虧損為1100萬美元,我們非常放心地維持2026年在調整后的基礎上實現全公司盈利能力的預測。按非IFRS計算,稀釋后每股為0.03美元,而去年同期調整后淨虧損為2700萬美元,即稀釋后每股為0.07美元。轉向下一張幻燈片,本季度末我們的現金、現金等值物和定期存款約為8.35億美元,沒有長期債務。我們相信,強勁的資產負債表為我們提供了靈活性,可以推進體內CAR T管道,支持Carvicti盈利能力的持續擴張,追求有針對性的業務發展機會,併爲與製造產能相關的適度資本支出提供資金。根據我們最近的進展,我們對公司整體盈利軌跡仍然充滿信心,同時我們將繼續謹慎投資於長期增長。總而言之,第一季度反映出業務正在高效擴張,運營槓桿不斷增加,並接近持續盈利能力。我們很高興回答您的問題。
操作者
謝謝女士們先生們,此時要提出問題,您需要按電話鍵盤上的Star 11鍵,然后等待您的名字被宣佈。要撤回問題,只需再次按星號11即可。請在我們編制問答名單時待命。現在,第一個問題來自摩根士丹利的特倫斯·弗林。你的電話現在開通了。
泰倫斯·弗林(股票分析師)
太好了非常感謝您回答這個問題。顯然,人們越來越關注體內程序和平臺。也許您可以向我們提供一些最新信息,説明我們應該從您的淋巴瘤計劃中獲得多少數據以及有關時間的更多具體信息?EHA有可能嗎?那麼您如何看待耐久性以及我們將從第一個數據集中學到什麼關於該問題的信息是否更有可能?謝謝
黃英(首席執行官)
早安,泰倫斯。謝謝你的這個問題。因此,作為典型的不披露實踐,如果摘要沒有被正式接受並被主要醫學會議發佈,我們無法真正對數據發表評論。我唯一可以確認的是,我們計劃在年中左右的一次主要醫學會議上首次在非霍奇金淋巴瘤患者中展示該數據集。所以這是我現在唯一可以確認的耐久性。我想這確實取決於有多少患者和我們有多少隨訪。但總的來説,因為這是我們在這里首次披露臨牀數據,所以我預計不會進行非常非常長的隨訪,但我們確實預計第一次披露中會有合理數量的患者。我希望這能回答你的問題,特倫斯。
操作者
謝謝我們的下一個問題來自奧馬爾·拉法特(Umar Rafat)與埃弗奎爾·薩恩(Everquire Sayen)的線路,現已開放。
奧馬爾·拉法特(股票分析師)
大家好。感謝您回答我的問題。我想在「活體CAR t」中修飾一下這個主題,也許更詳細一些,也許適合每個正在聽Ying的人,因為這是超越Carvik T、超越Arcellx的新主題。您能否首先提醒大家,您擁有的CD 19 CD 20汽車T不是Gamma Delta,這是我們正在談論的In Vivo如果您能澄清一下B是程序的名稱,就像數字和數字3一樣,我承認您不能説它是否會在EHA以及數據的範圍。但您能否讓我們瞭解正在運行的試驗設計是什麼?我們是否也應該期待療效數據?或者數據披露應該僅限於您是否服用了它,他們開發了CAR T,然后安全性如何?或者也應該有一些早期功效?謝謝奧馬爾。
黃英(首席執行官)
謝謝你的問題。我會回答前兩部分,然后我會讓我的同事、研發總裁郭偉回答第三個問題,涉及設計和其他一切。所以首先,是的,我們可以確認這不是Gamma Delta T計劃。這實際上是首先使用慢病毒載體靶向CD 19和CD 20的體內car T。其次,我可以確認我們用於該程序的內部代碼名為LB 2501,並且如果您想搜索產品代碼註冊的詳細信息,該程序已經在ClinicalTrials.gov上發佈,對於第三個問題,我會詢問答案的方法
範光偉(研發總裁)
是的,就即將發佈的臨牀數據而言。審判於去年開始。我們希望公佈安全性和有效性數據。我們必須等待並分享數據展示才能真正披露具體信息。但就我們的內部期望而言,我們對體內項目的期望是具有可管理的安全性和有希望的療效,包括深度反應。這是我們的期望。
操作者
非常感謝謝謝下一個問題來自摩根大通的Jessica Fai。你的電話現在開通了。
Jessica Fai(股票分析師)
嘿夥計們,早上好。感謝您回答我的問題。一對夫婦對現有的業務。首先,我很欣賞關於carviqti在治療中使用的細分的額外細節。如果我們再看一兩年,您認為餅狀圖組合會是什麼樣子?其次,就本季度較高的齒輪而言,大約1億美元的同比增長中有多少是一次性的,而不是持續的。謝謝
Alan Bash(Cafexi總裁)
嗨,我是艾倫。謝謝你的問題。因此,就我們的業務組合而言,我們非常高興地展示了這樣一個事實:在早期的生產線中,特別是在第二線和第三線,我們大約有41%的患者通過這些生產線。我認為這很重要,原因有幾個。首先,它確實說明了這樣一個事實:我們正在獲得社區收養,因為這些早期患者從社區開始,並被轉診到授權的治療中心。這還說明了這樣一個事實:我們的臨牀數據與早期更好的有效性、安全性和製造數據產生了共鳴,所有這些都基於我們在Ashe上分享的數據。早點做得更好,我認為從競爭的角度來看,這也為我們做了很好的準備,以確保我們能夠滲透到二線和三線業務,以應對雙特產品還是潛在的未來BCMA汽車競爭。爲了回答您的問題,我們還顯示出總體第二至第四線的進展,約佔我們業務的2/3,我們確實預計這一數字將繼續增長,可能佔我們業務的3/4,我們預計將在明年左右出現這種情況。因此,所有細分市場都在繼續增長,我們對早期產品線的滲透感到非常興奮。與毛利率問題相關的是,自從我們專門為Raritan站點引入新容量以來,第一季度確實出現了連續下降。加上與擴張相關的一次性費用,導致了對毛利率的一次性影響。然而,我們確實預計第二季度毛利率將恢復至50%以上。
卡洛斯·桑托斯(首席財務官)
您能再量化一下一次性影響嗎?我們不會透露這些詳情。
伊恩
謝謝傑西,這是伊恩。我只想補充一點,您從卡洛斯那里聽説,我們完全預計毛利率將在今年本季度、第二季度以及隨后的季度恢復到先前水平。
操作者
謝謝.謝謝我們的下一個問題來自陣容,科斯塔斯佩里亞斯與奧本海默·耶倫現在開放。
Costasperias(股票分析師)
感謝回答我們的問題。恭喜你的進步。也許我們可以問幾個簡短的問題。首先,在商業方面,您是否認為第二行技術數據批准后可能對任何特定的患者群體或任何特定的地區產生任何有意義的影響。第二個關於vivo汽車t的,您能幫助我們瞭解有哪些基準嗎?一些投資者試圖將您即將發佈的數據與NHL的其他離體汽車t療法進行比較。其他一些投資者正在尋求將其與多發性骨髓瘤的體內測試進行比較。關於您認為基準的任何想法都會有所幫助。謝謝
Alan Bash(Cafexi總裁)
我們的業務繼續增長,正如您從我們今天的報告中看到的那樣,它繼續增長,特別是在早期的產品線上。因此,就來自Techdara的競爭或雙特異性藥的存在而言,我會提醒您,這是一個巨大的市場。在第二線至第四線中,約有100,000名患者(只有約5%)接受了BCMA,因此早期線中的多種選擇具有顯着的增長潛力。我認為這也反映在您看到的IKVA數據中。在其他產品不斷增長的同時,Corvikti也表現出健康的增長。因此,通過與雙特異性的潛在競爭。我認為這是一個服務嚴重不足和滲透不足的巨大市場,這預示着Carvic T的機會。
範光偉(研發總裁)
那麼對於第二個問題,就體內CAR T計劃的基準而言,所有這些計劃都是針對非衞生淋巴瘤患者的CD 19、CD 20雙靶向體內CAR T計劃。我們目前的想法是,我們正在期待或正在尋找深入而持久的反應,因此基準預計它將與這種類型的功效反應一致。從臨牀上看,他們還處於早期階段,我們正在積累更多的數據。
黃英(首席執行官)
如果我可以在這里添加后續內容,如果您在NHL中看到這種類型的反應,正如您所説的深度反應,那麼這是否在某種程度上也會轉化為多發性骨髓瘤?體內CAR T平臺?謝謝問得好是的,我們確實認為活體T平臺具有變革潛力,通過將其他細胞工程和細胞擴張轉移到患者體內,從而產生更好的細胞厚度,因此可以轉化為更好的臨牀反應。這是我們對不同疾病領域的期望。謝謝
操作者
謝謝我們在澤達魯與巴克萊·耶蘭的陣容中提出的下一個問題現已開放。
澤達魯
太好了,感謝您回答這個問題。恭喜該季度。有幾個問題。也許在Carvikti方面,如果你可以提供任何更新,關於Carviq T5或6的時間的新更新,然后在管道上。只是想知道您是否可以談談您正在使用體內推車C啟動的BCMA試驗的範圍,我想LB2505,如果您可以評論範圍,然后是試驗設計。謝謝第五輛車和第六輛車已完全註冊,但這些都是由事件驅動的。因此,我們這里沒有關於時間的更新,我們將繼續監控事件的發生方式。
黃英(首席執行官)
因此,對於體內CAR T計劃,我們對我們的平臺和產品感到興奮。我們正在針對不同疾病探索這個平臺。骨髓瘤是一個重要的疾病領域。BCMA無疑是骨髓瘤疾病領域的首要目標。我們與強生公司的合作伙伴關係涵蓋了兩家公司正在研究的多發性黑色素瘤的所有和任何BCMA定向細胞療法,因此在這一點上,我們沒有什麼可以分享的。我是英。我還想補充的是,我們正在啟動另一項針對同一構建體的試驗,靶向BCMA的LB 2505,這將用於自身免疫性疾病,一旦我們將其納入clinicaltrials.gov
操作者
謝謝謝謝我們的下一個問題由癌症菲茨傑拉德·耶倫(Cancer Fitzgerald Yellen)的Delina Eric Smits提出,現已開放。
Delina Eric Smits(股票分析師)
感謝您回答我的問題。也許只是快速跟進Cartitude 5事件率。我認為我們曾預計今年年底有可能獲得數據。艾倫,情況仍然如此嗎?然后是一個財務問題。根據調整后的2026年盈利能力淨利潤指引,第一季度淨利潤調整約為4400萬美元。這是我們將在A上看到的非GAAP調整。我想我正在尋找一些關於調整后財務指數和GAAP財務指數之間差異的幫助。謝謝
Alan Bash(Cafexi總裁)
Eric,在Cartitude 5上,我們計劃在26或27的某個時候看到數據。同樣,這是事件驅動的,所以它真正反映了事件是如何發生的。
卡洛斯·桑托斯(首席財務官)
是的隨着我們接近盈利能力,關於調整后的淨利潤,我們希望對我們的定義更加具體。正如我們去年引入這些非ifrs對賬時提到的那樣,我們認為調整后的淨利潤更準確地反映了盈利能力和我們的財務業績,因為它排除了某些不代表我們核心業務運營的非現金項目。這與大多數行業報告的方式一致,也可以與同行進行更好的比較,並且逐年一致。好吧,我明白你為什麼這樣做。這兩個指標之間4400萬美元的差異是否可能持續存在?是的因此,正如我提到的,我們確實排除了這些某些非現金項目。因此,這主要是基於共享的薪酬、折舊、攤銷和減損以及外匯。
操作者
謝謝謝謝我們的下一個問題來自德意志銀行耶倫的詹姆森現已開放。
詹姆森
早上好.感謝您回到管道中的問題,GPRC 5DS有三種自體變體和一種體內變體。這些GPRC 5D活頁夾在所有變體中是否一致,或者快速汽車變體是否使用不同的製造工藝,因此具有不同的活頁夾?然后,繼續關注一次性協作成本問題,如果排除這一一次性費用,在調整后的基礎上,2026年第一季度是否有利可圖?謝謝
範光偉(研發總裁)
在GPRC 5D方面,所有汽車程序都使用我們正在測試的相同綁定。我嘗試驗證粘合劑,並嘗試瞭解患者如何使用不同設計的CAR T分子做出反應。
卡洛斯·桑托斯(首席財務官)
是的對於一次性收費問題,答案是肯定的。如果我們沒有一次性費用,根據調整后的收入,我們就會盈利。
操作者
謝謝我們的下一個問題,來自列昂尼德·阿列克謝耶夫與加拿大皇家銀行資本耶倫的聯繫,現在是開放的。
Leonid Brisshev(股票分析師)
嘿夥計們,感謝回答我的問題。我想問一下社區採用情況,我想在您談論您如何加入弗吉尼亞腫瘤科、田納西腫瘤科之前,我想這些中心的採用情況如何?我想我特別好奇這些中心中CAR T的實際使用,不一定是推薦,以及增加額外的可以實際管理CAR T的社區中心的計劃和節奏是什麼。謝謝.嘿,我是艾倫。因此,正如我們之前所説,社區採用有幾個組成部分,其中之一是您正在與之交談的人,即社區網絡中的社區管理。我們看到這兩個地點的臨牀醫生的積極反應。你提到了其中兩個。我們在田納西州還有西部診所。因此,今年還有更多網站上線。我想説,要確保這些網站建立良好並擁有基礎設施,周期有點長。但我們確實預計今年會有更多網站,而且經驗相當積極。再次談到這樣一個事實:Carvikti可以相對容易地在門診環境中進行管理,臨牀醫生對患者管理動態越來越滿意。社區採用的另一部分是推薦部分,您也提到了這一點。我們再次看到強烈的跡象表明我們正在獲得更多的推薦。再次談到我們早期的直線業務正在顯着增長這一事實。最后,我們在美國擁有多達148個授權治療中心,其中約三分之一是社區和地區醫院。這是我們組合的一個重要組成部分,因為這意味着我們也將讓卡維科特更接近這些環境中的患者。
Alan Bash(Cafexi總裁)
謝謝我們來自陣容的下一個問題,肖恩·麥卡琴和雷蒙德·詹姆斯·ELN現在已經開放。
操作者
嘿,夥計們,感謝我關於Cartitude 5的第一個問題,你們能談談你們如何制定框架以及需要展示哪些內容來推動前線移植不合格或移植非預期人群的利用率相對於造父神的交叉試驗基礎上,以及你們如何看待可以解鎖的規模和機會。第二張卡。五謝謝.
肖恩·麥卡琴
早上好肖恩。這是英。因此,如果您查看225號汽車的設計,我們正在招募那些沒有資格接受干細胞移植或asco,但出於各種原因選擇推迟移植的患者。因此,如果你看比較臂,它是rbd。這是一種由Revlimid、Velcade和地塞米松組成的三種藥物雞尾酒。從歷史上看,如果您在一線環境中觀察不符合移植條件的人群的RVD,您會有兩項試驗。其中之一是Celgene進行的IFM試驗。另一個是Scrum 777試驗。如果您查看這兩項三期試驗中在這種情況下RBD的中位無進展率,您會發現它在35至40個月範圍內。當我們在新澤西州設計這個卡通尺寸的試驗時,這就是我們的假設。因此,如果您再次查看,我們正在查看您正確提到的交叉試驗比較,35比40。如果您還記得Shawn,在Cartitude 1中,我們招募了97名接受過嚴重預治療的地洛雷汀的患者,既往治療的中位生活治療為6.5,但我們仍然實現了35個月的TLR。因此,這就是為什麼我們新澤西州高度有信心能夠在這一特定患者人群中實現針對RVD的優勢。現在,如果你將其與仙王座和其他試驗進行比較,你當然會看到某些數字因護理標準更好而發生變化。另一方面,考慮到我們對T1汽車和T4汽車的瞭解,中位隨訪時間近三年,但我們在第二至第四線患者人群中尚未達到中位PFF。因此,我們仍然高度相信,與rbe相比,carviqti將在PPC方面表現出優勢。這就是我們在這里的假設。
黃英(首席執行官)
謝謝我們的下一個問題來自ubs的Ottma系列,ELN現已開放。
操作者
是的,感謝您回答我們的問題,也許只是針對CD 19 CD 20汽車T,您能談談與其他一些程序的安全差異嗎?其中一些程序已經看到CRS或ICANS或Neutrophilis。您是否有信心您的計劃可以有最少或沒有3級及以上CRS和ICANS的情況?然后就像第二個Carvikti一樣,我的意思是美國第四季度到第一季度的連續增長率是3%。任何季節性的變化。就像試圖瞭解這里的增長軌跡是什麼一樣。您能否繼續看到2026年剩余時間的連續增長以及Majestic 3對貨幣銷售的影響?謝謝.謝謝阿什。是的,我可以回答安全方面的第一個問題。當然,對於腫瘤患者的新型平臺來説,安全性至關重要。目前我無法透露具體的臨牀安全性概況。我們必須等到臨牀數據公佈。我能説的是,安全性是我們從設計階段開始關注的一個關鍵參數,也是我們獨特的設計機制以及SMC製造過程。我認為網絡在臨牀以及研究數據與臨牀數據的結合方式方面提供了差異化的安全性特徵。我們等着吧。請繼續關注,直到我們準備好披露診所數據。謝謝
Alan Bash(Cafexi總裁)
艾德談Carvi FT第一季度的表現。是的你知道,假期結束后,患者的預約會出現一些滯后,因為患者的保險會重新增加,並且重新安排。但我們對本季度甚至以后患者預訂的趨勢感到非常鼓舞。我想説,我們預計今年剩余時間美國和美國的季度環比增長。
伊恩
阿什,也許這是伊恩。我想補充的是,你們都遵循MQV每周劇本和每周銷售額。正如你所看到的,我們經歷了一個非常強勁的三月,然后是一個非常強勁的四月,現在我們是五月初。但再次訂購看起來不錯,相當強大。所以你們每周都可以跟蹤它。正如我們之前提到的,這不是一個零和遊戲。您可以看到Techtera和Karbiki在二線穩步增長。
操作者
謝謝謝謝我們隊列中的下一個問題來自陣容。Yaron Werber和TD Cowlin。你的電話現在開通了。
Yaron Werber(股票分析師)
太好了非常感謝您回答我的問題。艾倫,對你來説,也許只是第一個問題,你在第四季度提到的那些季節性因素,一些袋子會殘留下來,最終在第一季度初注入,似乎當你在第一季度向上移動時,JJ談到了有同樣的效果。您能給我們一點感覺嗎?這是如何按季度計算的,當您轉移到二線時,輸液稍微延迟的現象是否會繼續下去?關於bcma的體內實驗,你能和我們分享一下這個結構本身嗎?你是否使用了相同的Camellite抗體靶向BCMA,具有相同的雙表位靶向?這是一種相同的刺激嗎?你是否通過LDL受體和CD3進行任何去靶向,以避免肝臟在水槽中的攝取,並減少一些炎症和炎症?謝謝你
Alan Bash(Cafexi總裁)
法官大人是艾倫。我只想回到我之前説過的話,即隨着本季度的進展以及Ying提到的進入四月及以后,我們確實繼續看到強勁的訂單流。因此,我們確實預計會繼續看到增長,特別是在早期的生產線環境中,我們獲得了越來越多的患者,越來越多的轉診,從競爭的角度來看也為我們奠定了良好的基礎。
範光偉(研發總裁)
因此,隨着BCMA化合物的粘合劑設計,我們目前還沒有準備好透露特殊信息。在平臺方面,我確實想補充的是,我們在病毒本身上產生糖突變,因此病毒工程病毒不會識別低密度脂蛋白反應,我們使用內部發現和優化的CD 3結合物進行T細胞靶向,這與許多其他參與者不同。在他們使用現有CD 3結合物或其他目的的空間。
操作者
太感謝了謝謝我們的下一個問題來自米切爾·卡普爾(Mitchell Kapoor)與HC Wanwright Yoland的線路,現已開放。
焰紫
嗨,感謝您回答我的問題。這是燕子接替米切爾·卡普爾的職務。因此,我對LB 2501(In Vivo CD 1920計劃)有一個問題。您列出了正在招募的研究,並指出了今年晚些時候將發佈的體內數據。但另外,Jane最近宣佈停止了離體CD 20單克隆和CD 19 20雙克隆T計劃。我不要求您具體評論他們的計劃,只是想了解您對LB 2501的競爭酒吧的看法。
範光偉(研發總裁)
這是脱毒素鎂和屍檢方面的自體細胞臨牀數據的累積數據,比較CD 19與CD 19、CD 20、次級細胞團確實表明DEW靶向有望推動更深層次、更持久的反應。J和J最近宣佈,他們停止了雙重靶向機制的開發計劃,我無法評論他們的具體理由,但我們確實相信地理靶向藥物比MONO靶向提供了優勢,並且體內數據正在發展,我們非常期待披露我們的臨牀計劃。
操作者
謝謝謝謝,我確信此時隊列中沒有更多問題了。現在我將把電話發回給首席執行官黃英,請他發表閉幕詞。
黃英(首席執行官)
嗯,今天早上聽到大家的來信真是太好了。正如您從艾倫那里聽到的那樣,我們對卡維克蒂的勢頭感到非常滿意。我們期待今年剩余時間的季度表現更強勁,我們確實預計美國和exus都會出現連續增長。我們繼續看到社區和二線的滲透率不斷加深,我們實際上都在全速推進我們的體內計劃。我們期待在即將舉行的重大醫學會議上見到大家。謝謝
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