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BridgeBio向FDA提交Encaleret新葯申請，用於ADHD 1患者

2026-05-12 19:32

- 在2026年ECA上口頭演示中展示了3期CalibRATE初步結果，證明了Encaleret在ADHD 1關鍵臨牀參數方面的快速而持久的益處

- III期CalibRATE試驗均達到了所有預先指定的主要和關鍵次要療效終點;第24周，76%接受Encaleret治療的參與者的血清和尿鈣均在各自的目標範圍內，而第4周接受傳統治療的參與者的這一比例為4%（p<0.001）

- Encaleret可能有資格獲得優先審查; BridgeBio預計將於2027年初在美國推出

- 如果獲得批准，encaleret可能成為第一個批准的專門適用於ADHD 1患者的療法

- BridgeBio還打算於2026年夏季啟動encaleret治療慢性甲狀旁腺功能減退症的RECLAIM-HP 3期臨牀研究

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