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2026-05-12 19:33
科亞治療公司(納斯達克股票代碼:COYA)(「Coya」或「公司」)是一家臨牀階段生物技術公司,專注於開發增強神經退行性疾病患者調節性T細胞(Treg)功能的生物製品,今天宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)已授予COYA 302快速通道指定,COYA 302是一種具有雙重作用機制的專有研究性生物聯合療法,用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)。
FDA快速通道指定是一項旨在促進和加快用於治療嚴重或危及生命疾病的藥物和生物製品的開發和審查的計劃。其主要目的是通過幾個關鍵的監管優勢,確保有前途的新療法儘快惠及患者,其中包括更頻繁的FDA互動、滾動審查的潛力以及加速批准和優先審查等快速計劃的資格。