電話會總結 ｜ Halozyme(HALO)2026財年Q1業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據Halozyme業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **營收表現：** - 總營收：3.77億美元，同比增長42% - 特許權使用費收入：2.41億美元，同比增長43%，主要由DARZALEX、VYVGART Hytrulo和PHESGO推動 **盈利能力：** - 調整后EBITDA：2.30億美元，同比增長超過40% - 調整后EBITDA利潤率：約61%（2.30億/3.77億） - Non-GAAP每股收益：1.60美元，同比增長44%（從1.11美元增至1.60美元） - GAAP每股收益：1.22美元，同比增長31%（從0.93美元增至1.22美元） **現金流與財務狀況：** - 淨槓桿率：約2.5倍（季度末） - 研發費用：2,560萬美元，同比增長73%（從1,480萬美元增至2,560萬美元） - 銷售管理費用：5,790萬美元，同比增長37%（從4,240萬美元增至5,790萬美元） ## 2. 財務指標變化 **增長指標：** - 總營收同比增長42%，顯示強勁的業務增長勢頭 - 特許權使用費收入同比增長43%，體現核心業務的持續擴張 - 調整后EBITDA同比增長42%，與營收增長保持同步 **盈利質量：** - Non-GAAP每股收益增長44%，超過營收增長率，顯示運營槓桿效應 - GAAP與Non-GAAP每股收益差距為0.38美元，主要由股權激勵等非現金項目造成 **成本結構變化：** - 研發費用大幅增長73%，主要因Hypercon和Surf Bio收購整合 - 銷售管理費用增長37%，增幅低於營收增長，顯示運營效率提升 - 調整后EBITDA利潤率維持在高水平（約61%），體現業務模式的高盈利特性

業績指引與展望

• 2026年全年收入指引為17.1億至18.1億美元，同比增長22%-30%，其中ENHANZE特許權使用費收入預計為11.3億至11.7億美元，同比增長30%-35%，首次突破10億美元門檻

• 調整后EBITDA指引為11.25億至12.05億美元，包含約600萬美元的Hypercon和Surf Bio計劃投資，調整后EBITDA利潤率預計超過65%，並在2028年前逐步提升至約70%

• 非GAAP每股收益指引為7.75至8.25美元，該指引不包含任何潛在股票回購的影響

• 公司宣佈10億美元股票回購授權，預計2026年至少回購4億美元股票，未來幾年目標實現3%的年度股票回購收益率

• 淨槓桿率第一季度末約為2.5倍，預計隨着股票回購和現金生成，2026年底將降至約1.2倍

• 資本配置四大重點：有機投資（主要支持ENHANZE、Hypercon和Surf Bio）、股票回購、債務削減（到期償還2027和2028年票據）、評估藥物遞送併購機會

• 2026-2028年期間維持此前財務指引不變，調整后EBITDA利潤率將保持在65%以上並向70%增長

• 研發費用第一季度為2560萬美元，較上年同期1480萬美元有所增加，主要因整合Hypercon和Surf Bio收購

• 銷售、一般及管理費用第一季度為5790萬美元，較上年同期4240萬美元增長

• Hypercon業務預計首批兩個產品的一期臨牀試驗將在2027年上半年啟動，產品上市時間預計在2030-2031年，預計到2030年代中期實現約10億美元的特許權使用費收入

分業務和產品線業績表現

• ENHANZE平臺是公司核心業務，擁有10個已獲批產品，包括DARZALEX皮下注射劑、VYVGART Hytrulo和PHESGO等重磅產品，第一季度特許權使用費收入達2.41億美元，同比增長43%，預計2026年ENHANZE特許權使用費將首次超過10億美元

• Hypercon技術平臺專注於高濃度皮下生物製劑配方，已與5家公司簽署協議覆蓋17個潛在靶點，預計首批兩個產品將於2027年上半年啟動一期臨牀試驗，2030-2031年上市，預計到2030年代中期實現約10億美元特許權使用費收入

• 公司擁有強勁的產品管線，包括13個處於開發階段的ENHANZE產品預計2029年后上市，以及新興的Surf Bio平臺，通過與GSK、Vertex和Oruka等合作伙伴的新協議不斷擴展產品組合，覆蓋腫瘤學、炎症免疫學等多個治療領域

• 主要收入驅動產品表現強勁，DARZALEX全球銷售額達40億美元，VYVGART Hytrulo銷售額13億美元增長63%，PHESGO銷售額8.77億美元增長27%，新上市的OCREVUS ZUNOVO、OPDIVO、TECENTRIQ和RYBREVANT等產品共同構成約300億美元的市場機會

• 公司採用特許權使用費商業模式，與合作伙伴簽署長期協議獲得中個位數特許權使用費率，通過共同配方專利策略延長特許權使用費期限至20年，預計現有10個已批准產品僅實現了25%的潛在特許權使用費收入，66%的收入將在2026-2032年間實現

市場/行業競爭格局

• Halozyme在皮下給藥技術領域確立了金標準地位，ENHANZE平臺已治療超過130萬患者，憑藉豐富的臨牀經驗和快速推進合作伙伴產品上市的專業能力，在競爭中保持領先優勢，即使面臨Sanofi等公司的競爭性透明質酸酶技術挑戰，合作伙伴仍優先選擇與Halozyme合作。

• 公司通過ENHANZE技術成功賦能多個重磅產品實現皮下給藥轉換，包括DARZALEX（季度銷售額40億美元）、VYVGART Hytrulo（13億美元）和PHESGO（8.77億美元），這些產品在各自治療領域建立了新的治療標準，顯著縮短給藥時間並降低不良反應風險。

• Hypercon超濃縮技術平臺正成為下一個增長引擎，已與5家公司簽署協議覆蓋17個潛在靶點，預計到2030年代中期實現約10億美元的特許權使用費收入，該技術通過減少注射體積實現居家給藥，滿足炎症免疫、腎病、心血管等疾病領域對患者自主給藥的市場需求。

• 公司積極拓展抗體藥物偶聯物（ADC）和核酸藥物等新興治療模式的應用，與GSK達成首個ADC領域的ENHANZE合作協議，同時推進核酸藥物的臨牀前數據討論，搶佔快速增長的腫瘤治療細分市場。

• 面對2029年基礎專利到期的挑戰，Halozyme通過共製劑專利策略有效延長特許權使用費期限，從最低10年延長至最多20年，並在多數情況下維持原始特許權使用費率，確保長期收入的可持續性和競爭壁壘。

• 公司預計到2026年底將有13個ENHANZE產品處於臨牀開發階段，這些產品有望在2029-2032年期間陸續上市，加上現有10個已上市產品仍有66%的特許權使用費收入尚未實現，為公司構建了深厚的收入儲備和長期增長動力。

公司面臨的風險和挑戰

• 根據Halozyme業績會實錄，公司面臨的主要風險和挑戰如下：

• 專利到期風險：ENHANZE平臺的基礎專利將於2029年在美國和歐洲到期，雖然公司可通過共製劑專利延長保護期，但仍面臨專利懸崖的潛在威脅

• 技術競爭加劇：市場上出現競爭性透明質酸酶技術，如賽諾菲的Dupixent等產品，可能削弱公司的技術領先地位和市場份額

• 製造規模化挑戰：Hypercon技術作為全新平臺，其製造工藝的規模化和商業化生產能力仍需驗證，存在技術可擴展性的不確定性

• 合作伙伴依賴風險：公司收入高度依賴合作伙伴產品的商業化成功，特別是DARZALEX、VYVGART Hytrulo等核心產品的市場表現

• 新技術商業化時間延迟：Hypercon產品的Phase I臨牀試驗推迟至2027年上半年，可能影響預期的2030-2031年上市時間表

• 監管審批不確定性：新的ENHANZE和Hypercon產品需要通過FDA等監管機構的審批，存在審批失敗或延迟的風險

• 市場準入和定價壓力：隨着皮下給藥技術的普及，可能面臨定價競爭和醫保覆蓋範圍的挑戰

• 財務槓桿風險：公司淨槓桿率約為2.5倍，雖然預計將降至1.2倍，但仍需管理債務償還和現金流的平衡

• 新興技術投資回報不確定：對Surf Bio等早期技術平臺的投資存在商業化失敗的風險

• 匯率波動影響：國際業務收入受匯率變動影響，可能對財務業績造成不利衝擊

公司高管評論

• 根據Halozyme業績會實錄，以下是公司高管發言、情緒判斷以及口吻的摘要：

• **Helen Torley（首席執行官）**：發言積極樂觀，語調充滿信心。多次使用"exceptional momentum"、"strong conviction"、"delighted"、"excited"等積極詞匯。強調公司在2026-2028年期間的強勁增長前景，對ENHANZE平臺的長期價值充滿信心。特別提到"我們打算讓懷疑者刮目相看，從2029年開始大幅改善趨勢"，顯示出對未來業績的強烈信心。在談到10億美元股票回購計劃時表現出對公司價值的堅定信念。

• **David Ramsay（臨時首席財務官）**：發言專業穩健，語調積極但相對保守。表達了"excited to be back"和對公司發展階段的"pleasantly surprised"。在財務數據展示中保持客觀專業的態度，同時對公司的財務表現和未來前景表現出滿意和信心。強調公司正處於"position of strength"，體現出對財務狀況的積極評價。

分析師提問&高管回答

• 基於Halozyme業績會實錄的分析師情緒摘要： ## 分析師情緒總結 ### 1. 分析師提問：對2029年后ENHANZE產品組合的關注 **分析師提問**：Jason Butler詢問2029年后ENHANZE產品組合中預期最大的產品是什麼，以及它們何時達到峰值。同時詢問Hypercon交易中有多少是收購前就在進行的對話。 **管理層回答**：CEO Helen Torley表示，OCREVUS、RYBREVANT、VYVGART等多個產品都將是重要貢獻者，當前已上市的10個產品中66%的收入將在2026-2032年間實現。關於Hypercon，一個合作是收購前就在進行的，一個是新的，公司正在與多個其他集團進行討論。 ### 2. 分析師提問：Hypercon臨牀試驗時間表的關注 **分析師提問**：Brendan Smith詢問Hypercon資產的兩個I期臨牀試驗現在預計在明年上半年開始，希望瞭解Halozyme在製造方面還需要完成什麼工作。 **管理層回答**：Helen Torley確認正在進行臨牀製造工作，公司正在投資製造能力以為Hypercon合作伙伴提供端到端服務，這將使I期試驗能夠在2027年上半年開始。 ### 3. 分析師提問：技術可擴展性的擔憂 **分析師提問**：Mohit Bansal表達了投資者對Hypercon技術可擴展性的擔憂，因為這是一項獨特技術且Elektrofi未能將其推進臨牀。 **管理層回答**：Helen Torley解釋公司計劃投資製造能力提供端到端服務，目前與Thermo Fisher Patheon合作進行工程批次和臨牀批次製造，對推進臨牀和商業製造的進展感到滿意。 ### 4. 分析師提問：財務指導細節的詢問 **分析師提問**：Dave Risinger詢問2026年指導中包含哪些里程碑收入，以及EPS指導中反映了多少回購金額。 **管理層回答**：Helen Torley表示已將所有可預測的里程碑收入包含在指導中，包括新合作的里程碑收入。CFO David Ramsay確認當前EPS指導不包括任何股票回購的潛在影響。 ### 5. 分析師提問：知識產權和競爭地位的關注 **分析師提問**：Sean Laaman詢問13個ENHANZE產品的特許權使用費率預期以及IP地位，同時詢問競爭性透明質酸酶技術的情況。 **管理層回答**：Helen Torley表示新合同仍在中個位數範圍內，通過共製劑專利可以將特許權使用費期限從最低10年延長至20年。公司仍是該領域的黃金標準，擁有超過130萬患者的治療經驗。 ### 6. 分析師提問：開發時間表的詢問 **分析師提問**：Corinne Johnson詢問Hypercon進入I期試驗后的開發時間表，如何在3-4年內獲得潛在批准。 **管理層回答**：Helen Torley解釋由於許多合作伙伴考慮將已有的皮下藥物轉換為更低體積的皮下藥物，開發路徑將基於兩種皮下製劑間的PK可比性，FDA對研究的要求正在縮小，這給了公司3-4年時間表的信心。 ### 7. 分析師提問：合作伙伴吸引力的探討 **分析師提問**：Corinne Johnson詢問Hypercon在吸引潛在合作伙伴方面什麼最具吸引力。 **管理層回答**：Helen Torley表示公司能夠將抗體超濃縮至2ml，通過簡單的現成自動注射器給藥，完美契合炎症免疫學、腎病學、心血管等領域患者自我治療的需求。 ### 8. 分析師提問：交易經濟學演變的關注 **分析師提問**：Ahmed Mahmud詢問隨着ENHANZE平臺的驗證，新許可交易的經濟學如何演變，是否看到更多槓桿作用。 **管理層回答**：Helen Torley表示Hypercon交易條款在涵蓋17個靶點的協議中非常一致，包括預付款、里程碑付款和中個位數特許權使用費，這與建立ENHANZE技術時非常相似。 **總體分析師情緒**：分析師普遍對公司的長期增長前景表示樂觀，但對新技術平臺（特別是Hypercon）的可擴展性和執行能力存在一定擔憂。問題集中在技術驗證、時間表確定性、財務透明度和競爭地位等關鍵領域。管理層的回答顯示出對業務前景的強烈信心，特別是在收入增長潛力和技術平臺發展方面。

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