瑞士生物科技企業Windward Bio研發超長效抗TSLP單克隆抗體，有效降低給藥頻率 | 瑞士創新100強

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瑞士生物科技企業Windward Bio成立於2024年，公司致力於研發超長效抗TSLP單克隆抗體，相關管線能夠靶向炎症細胞因子，經過半衰期延長工程化設計，可實現每年兩次給藥，有效治療哮喘、COPD等呼吸系統免疫疾病，目前臨牀試驗正在積極推進中。

Windward Bio由Luca Santarelli創立。Luca Santarelli擁有意大利都靈大學完醫學博士學位，並在哥倫比亞大學完成了博士后研究，主要研究精神疾病分子機制和成人腦干細胞。Luca Santarelli曾在羅氏工作12年，推動20多種新分子實體進入臨牀試驗階段，並推動多種新分子實體開展註冊研究。同時，Luca Santarelli曾擔任Therachon與VectivBi的聯合創始人，兩家公司分別在2019年與2023年被輝瑞和Ironwood Pharmaceuticals分別以8.1億美元與12億美元收購。

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重症哮喘、COPD（慢性阻塞性肺病）與特應性皮炎等嚴重免疫炎症疾病長期反覆發作，僅在美國、歐洲和日本，就有約500萬呼吸系統疾病患者在接受治療后仍持續出現嚴重症狀。相關患者異質性強，單一通路抑制難以覆蓋所有炎症機制，且傳統治療以支氣管擴張劑、吸入激素等為主，現有藥物仍不能充分滿足部分患者需要。同時，相關藥物需要每2周、4周或較頻繁給藥，長期治療給患者帶來的負擔較重，並易影響其藥物依從性。IndustryARC數據顯示，預計2030年全球哮喘與COPD治療市場總規模將達到538億美元，年複合增長率為7.5%。

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Windward Bio研發了超長效抗TSLP單克隆抗體，包括全人源單克隆抗體WIN378與長效雙特異性抗體WIN027，可明顯降低哮喘、COPD等炎症疾病的給藥頻率。

WIN378是一種新一代的全人源單克隆抗體，可有效抑制TSLP配體，阻斷上游炎症信號，並有望成為同類最佳的超長效抗TSLP抗體。TSLP（胸腺基質淋巴細胞生成素）是哮喘、COPD等免疫炎症疾病中的關鍵上游細胞因子。WIN378具備長效化優勢，其經過半衰期延長工程化設計，支持每年兩次給藥，抗藥抗體發生率低，且在最高測試劑量下均安全耐受，目前已上市同類藥物通常為每4周進行一次皮下注射，給藥較為頻繁。WIN378正在進行POLARIS II/III期哮喘研究，其中II期劑量探索試驗已完成受試者招募，預計將於2026年下半年公佈初步結果。同時公司還預計在2026年第二季度啟動COPD的II期研究，首個III期臨牀試驗預計將於2026年第四季度啟動。

WIN027是一種長效雙特異性抗體，能夠同時靶向TSLP和IL-13（白細胞介素-13），對上述兩個靶點具有亞皮摩爾級的親和力。TSLP和IL-13是已被充分驗證且具有協同作用的炎症驅動因子，在重度哮喘、慢性阻塞性肺病和特應性皮炎中發揮作用。WIN027目前正在進行I期臨牀試驗，預計將於2026年底公佈數據。公司同時計劃在2026年第四季度啟動多個呼吸和皮膚科適應症的概念驗證研究。

2025年1月，Windward Bio從科倫生物和和鉑醫藥獲得WIN378的全球授權（大中華區以及部分東南亞和西亞國家除外），二者有資格獲得總額高達9.7億美元的首付款和里程碑付款。2025年12月，公司從荃信生物獲得WIN027的全球（大中華區除外）授權，交易總價值高達7億美元。

2025年1月，Windward Bio完成了2億美元的A輪融資，OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities領投，SR One、Omega Funds、RTW Investments、啟明創投等跟投。2026年5月，公司再次完成1.65億美元的交叉輪融資，OrbiMed領投，現有A輪投資者與 RA Capital Management、Janus Henderson Investors等新投資者跟投，資金將用於推進WIN378與WIN027的新一期臨牀試驗與公司運營。

Windward Bio是2025年《瑞士創新100強》（TOP100 Swiss Startups）上榜企業。《瑞士創新100強》匯聚了最佳「瑞士製造」的初創及成長期科技創新企業，是瑞士科技創新領域最具國際影響力的標杆榜單。自2011年以來，該榜單每年在瑞士全國範圍內評選出100家最具開創性和市場前景的瑞士創新企業和25家最具獨角獸潛力的瑞士成長期企業，覆蓋生命科學、工程機械、機器人、信息通信、低碳科技、食品科技等領域。《瑞士創新100強》及系列品牌活動是瑞士創新生態圈的標誌性活動，代表着瑞士創新最高地和國際投融資最前沿。

2025年《瑞士創新100強》中文版由以明科技（Insight Tech）榮譽發佈。以明科技是《瑞士創新100強》的中國授權合作方，負責《瑞士創新100強》在中國的運營推廣並協助榜單項目對華商業合作。以明科技是中歐（瑞士）產業創新合作服務商，致力於以生態建設和跨境賦能，促進瑞士創新中國化和中國產業國際化。

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