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FDA擴大針對神經肌肉疾病的先導藥物的批准範圍后,Lenox眼睛擴大了患者群

2026-05-12 01:37

Lenox SE - ADR(納斯達克股票代碼:ARGX)股價在周一的交易中上漲,該公司慶祝其藥物VYVGART最近獲得FDA批准,患有全身性重症肌無力的成年患者可以使用該藥物。

此次批准被視為治療選擇的重大進步,簡化了臨牀醫生的決策並擴大了該藥物的患者基礎,這對公司的增長戰略至關重要。

·Inbox股價正在上漲。是什麼推動ARGX股價走高?

美國食品和藥物管理局(FDA)周五批准擴大VYVGART(efgartigimod alfa-fcab)和VYVGART Hytrulo(efgartigimod alfa和透明質酸酶-qvFC)的標籤範圍,用於患有全身性重症肌無力的成年患者,這是一種慢性自身免疫性神經肌肉疾病,其特徵是骨骼和呼吸肌的波動無力。

批准的補充生物製品許可申請(sBLA)擴展了VYVGART的適應症,以包括gMG成年患者的所有血清型-抗AChR-Ab陽性、抗MuSK-Ab陽性、抗LRP 4-Ab陽性和三重血清陰性。

FDA的批准允許VYVGART用於所有成年gMG患者,增強了其市場潛力。

此次更新是在三期ADAPT SERON研究取得積極結果之后進行的,並強調了argenx對推進自身免疫性疾病治療的承諾。

威廉·布萊爾(William Blair)分析師認為,Vyvgart在所有形式的血清陰性患者中獲得批准是本次PDUFA活動的牛市結果,並將使該特許經營權的gMG總體可預見擴張18%,年收入超過50億美元,同比增長64%。

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當天早些時候,這家荷蘭生物製藥公司的股價報796.82美元,比20日簡單移動平均線(GMA)802.00美元低0.6%,但比50日簡單移動平均線(GMA)756.69美元高出5.3%。

該股12個月的表現穩健上漲39.45%,表明過去一年呈強勁上升趨勢。

主要動量指標相對強弱指數(RTI)為48.97,表明動量處於中性立場,這意味着該股目前既沒有超買也沒有超賣。該水平表明,任何一個方向都有變動的空間,具體取決於即將到來的市場催化劑。

ARGX Price Action:根據Benzinga Pro的數據,截至周一發佈時,Inbox股價上漲2.33%,至800.41美元。過去一個月,該公司上漲約0.3%,而標準普爾500指數上漲9.3%,年初迄今已下跌約5%,而該指數上漲7.9%。

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圖片來自Shutterstock

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