Actuate Therapeutics宣佈FDA批准IND用於晚期癌症患者口服Elraglusib的1/2期研究，重點關注轉移性黑色素瘤、非小細胞肺癌、結直腸癌和胰腺癌，計劃於2026年2月啟動

芝加哥和德克薩斯州沃思堡，2026年5月11日（環球新聞網）-- Actuate Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：ACTU）（「Actuate」或「公司」）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發治療高影響力、難以治療的癌症的療法，今天宣佈了推進和擴大elraglusib開發計劃潛力的關鍵舉措。

Actuate優先開發elraglusib口服片劑，旨在提高患者的便利性，擴大潛在的臨牀用途，並改善elraglusib在多種腫瘤適應症中的藥代動力學暴露。這一策略得到了對最近完成的轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）II期研究患者數據的分析的支持，該研究發現藥物暴露與臨牀結果之間存在正相關性，包括總體生存期的有意義的改善。

爲了支持這一舉措，該公司最近獲得了FDA的研究性新葯（IND）許可，進行了一項1/2期研究，旨在證明與IV製劑相比，口服制劑可以實現更高的elraglusib總體暴露量。該研究將基於之前臨牀研究和機器學習治療目標分析中靜脈注射製劑的有效性證據，評估該口服制劑作為實體瘤患者（包括轉移性黑色素瘤、非小細胞肺癌、結直腸癌和胰腺癌患者）的單藥治療的安全性和潛在療效。

該公司已與歐洲藥品管理局（EMA）合作，以獲得有關mPDAC IV治療的潛在單一註冊研究的試驗設計要素的具體指導。如發表在Nature Medicine上的陽性2期結果所證明的，在每周一次接受elaglusib的IV製劑的患者中，elaglusib與吉西他濱加nab-紫杉醇（GNP）的組合顯示出總生存期的統計學顯著改善。展望未來，該公司將與EMA和FDA合作，制定關於Elraglusib口服片劑潛在單一註冊研究試驗設計要素的具體指南。