石藥集團(01093)：SYS 6010於中國再次獲納入突破性治療品種名單用於治療局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者

智通財經APP訊，石藥集團(01093)發佈公告，集團自主研發的SYS 6010( 靶向EGFR的人源化單克隆抗體偶聯藥物 )近日再次獲中國國家藥品監督管理局納入突破性治療品種名單，擬定適應症為單藥用於既往接受含鉑化療及免疫治療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者。

該產品針對該適應症的臨牀研究顯示出突破性療效，相較於複發性食管癌的現有標準治療有望帶來更顯著的臨牀獲益，且安全性良好，具備較為明顯的臨牀優勢。現階段，集團已正式啟動該產品食管鱗癌適應症的Ⅲ期確證性臨牀研究，並全力加速推進;同時，其在非小細胞肺癌一線治療、非小細胞肺癌二線治療、乳腺癌大於等於二線治療等多個實體瘤適應症的多項Ⅲ期臨牀研究也在同步開展。此前，該產品針對EGFR突變耐藥非小細胞肺癌適應症已於2025年1月獲國家藥監局納入突破性治療品種名單。

本次該產品的食管鱗癌適應症獲納入突破性治療品種名單，有助於加快其在多種實體瘤適應症上的整體臨牀開發與審評審批進程，推動產品早日上市，為晚期腫瘤患者提供全新高效的治療選擇，並能持續完善集團在腫瘤治療領域的管線佈局，鞏固並提升集團在抗體偶聯藥物賽道的差異化研發能力與市場競爭優勢。