微創心通：ENO系列起搏器獲批LBBAP適應症，完善心衰治療解決方案

5月10日，微創心通（02160.HK）公告稱，微創心通醫療科技自主研發的ENO 系列起搏器近日獲得CE認證，獲批針對左束支區域起搏（LBBAP）適應症，標誌着該療法在歐洲市場的正式應用。

至此，公司全系共六款CE認證起搏器均已獲批LBBAP適應症。配合已實現商業化的FLEXIGO 3D LBBAP輸送系統及Vega 58電極導線，公司擁有LBBAP療法的完整解決方案，可滿足更多患者的臨牀需求，進一步拓展收入來源。

LBBAP療法為國際前沿生理性起搏技術，該療法更貼近生理起搏狀態，可有效降低長期心室不同步所致心力衰竭風險，適用於心動過緩、傳導阻滯等患者，能夠顯著改善患者生活質量與長期預后，是傳統右心室起搏與雙室起搏的重要升級與替代方案，在國內外指南中獲得明確推薦，臨牀地位快速提升。

公司目前已擁有完整的LBBAP療法產品矩陣，涵蓋ALIZEA 系列起搏器、ENO 系列起搏器、FLEXIGO 3D LBBAP輸送系統等產品，各產品具備相應技術優勢。公司表示，將融合心律管理與結構性心臟病業務的技術優勢，加快心衰領域的創新研發與全球商業化進程。

展望未來，公司稱，將依託心律管理業務超60年在有源植入設備、遠程監測、傳感器算法領域的深厚積累，深度融合結構性心臟病業務在無源介入、輸送系統、瓣膜設計、生物材料、血流動力學監測方面的技術優勢，加快心力衰竭領域創新研發與全球商業化落地，致力於為全球患者提供覆蓋心衰全病因、全階段、全過程的創新綜合器械管理方案。

微創心通由微創集團分拆獨立上市，與心脈醫療、微創機器人、微創腦科學、微電生理並列，是微創系旗下5家上市子公司之一。

3月底，微創心通發佈2025年度業績，期內收入5704.4萬美元，同比增加12.28%；股東應占虧損1881.9萬元，同比擴大170.85%。公司表示，收入增長主要是由於合併微創心律管理后自CRM業務錄得收入，以及結構性心臟病業務海外收入同比快速增長255%。在業務分部方面，結構性心臟病業務表現出色，TAVI產品在中國內地市場的植入量超過4000例，保持領先地位；LAAC業務也實現了顯著增長，植入量達近1000例。