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微創心通-B(02160):ENO™系列起搏器獲CE批准LBBAP適應症

2026-05-10 19:59

智通財經APP訊,微創心通-B(02160)發佈公告,近日,由本集團自主研發的ENO™系列心臟起搏器獲CE批准左束支區域起搏(LBBAP)適應症。至此,本集團全系共六款CE認證起搏器均已獲批LBBAP適應症。配以已實現商業化的FLEXIGO™3DLBBAP輸送系統及VegaTMM58電極導線,本集團得以擁有LBBAP療法的完整解決方案,可滿足更多患者的臨牀需求,並進一步拓展收入來源。

LBBAP療法為國際前沿生理性起搏技術,通過將電極精準植入左束支及其鄰近區域,使電信號沿心臟天然傳導系統傳導,實現左右心室同步收縮,顯著提升心臟泵血效率。該療法更貼近生理起搏狀態,可有效降低長期心室不同步所致心力衰竭風險,適用於心動過緩、傳導阻滯等患者,顯著改善患者生活質量與長期預后,是傳統右心室起搏與雙室起搏的重要升級與替代方案,在國內外指南中獲得明確推薦,臨牀地位快速提升。

展望未來,本集團將依託心律管理業務逾60年在有源植入設備、遠程監測、傳感器算法領域的深厚積累,深度融合結構性心臟病業務在無源介入、輸送系統、瓣膜設計、生物材料、血流動力學監測方面的技術優勢,加快心力衰竭領域創新研發與全球商業化落地,致力於為全球患者提供覆蓋心衰全病因、全階段、全過程的創新綜合器械管理方案,以更優質、更普惠的創新療法惠及全球患者。

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