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恆瑞醫藥獲5款藥物臨牀試驗批准,涉及KRAS G12D抑制劑等

2026-05-09 07:20

中訪網數據  恆瑞醫藥(600276)公告,公司及子公司近日收到國家藥監局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,涉及HRS-6093片、注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-1826、阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液,將於近期開展臨牀試驗。其中,HRS-6093片為新型口服KRAS G12D抑制劑,國內外尚無同類產品獲批上市,累計研發投入約5330萬元。注射用SHR-9839(sc)為SHR-9839的皮下注射製劑,全球已有1款同靶點藥物獲批上市,累計研發投入約10950萬元。注射用SHR-1826為c-Met靶向ADC,同類產品ABBV-399已於2025年5月獲美國FDA加速批准上市,累計研發投入約14090萬元。阿得貝利單抗注射液為抗PD-L1單抗,已於2023年獲批上市,2024年同類產品全球銷售額約96.48億美元,累計研發投入約117470萬元。SHR-8068注射液為抗CTLA-4單抗,全球兩款同類產品2025年銷售額合計約16.8億美元,累計研發投入約36810萬元。藥品尚需臨牀試驗及審批,存在不確定性。

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