電話會總結 ｜ Codexis(CDXS)2026財年Q1業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據Codexis業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **營收表現：** 2026年第一季度總收入達1,520萬美元，較2025年同期的750萬美元實現翻倍增長，主要得益於與默克公司技術轉讓協議的收入確認。 **盈利能力：** 產品毛利率為71%，較去年同期的55%顯著提升，主要由於產品組合優化和低毛利率產品銷售的減少。淨虧損為870萬美元，較2025年同期的2,070萬美元大幅收窄。 **成本控制：** 研發費用為1,140萬美元，較去年同期的1,290萬美元下降；銷售、一般及行政費用為980萬美元，較去年同期的1,240萬美元減少。 **現金狀況：** 季度末現金、現金等價物及短期投資總額為6,510萬美元，較2025年末的7,820萬美元有所下降。 ## 2. 財務指標變化 - **營收同比增長：** +102.7%（從750萬美元增至1,520萬美元） - **產品毛利率同比提升：** +16個百分點（從55%升至71%） - **淨虧損同比改善：** -58.0%（虧損從2,070萬美元收窄至870萬美元） - **研發費用同比下降：** -11.6%（從1,290萬美元降至1,140萬美元） - **銷售管理費用同比下降：** -21.0%（從1,240萬美元降至980萬美元） - **現金頭寸環比下降：** -16.8%（從年末7,820萬美元降至6,510萬美元）

業績指引與展望

• **2026年營收指引**：公司重申年度營收預期為7200萬至7600萬美元，管理層指出營收將更多集中在下半年，與去年的季度趨勢保持一致。

• **毛利率展望**：2026年全年毛利率預期將與2025年水平相當，儘管第一季度產品毛利率達到71%，較去年同期的55%有顯著提升。

• **現金流預測**：截至季度末現金及等價物為6510萬美元，管理層預計現有資金足以支撐運營和資本支出至2027年底，包括GMP設施建設費用。

• **資本支出計劃**：位於加州海沃德的GMP工廠改造項目正在詳細設計階段，第二季度將申請建築許可，下半年開始施工，預計2027年底投入運營。

• **研發費用趨勢**：第一季度研發支出為1140萬美元，較去年同期的1290萬美元下降，主要由於分攤成本減少。

• **銷售及管理費用**：第一季度銷售、一般及管理費用為980萬美元，較去年同期的1240萬美元顯著下降，反映了人員減少、股權激勵費用降低及諮詢服務費減少。

• **淨虧損改善**：第一季度淨虧損870萬美元，較去年同期的2070萬美元大幅收窄，顯示運營效率持續提升。

• **平臺擴產目標**：ECO Synthesis製造平臺計劃年底前實現0.5公斤生產規模，較目前100克規模大幅提升。

分業務和產品線業績表現

• ECO Synthesis平臺是公司核心業務，專注於siRNA藥物的酶法生產製造，目前銷售管道中有超過50個機會，涉及40家獨特公司，該平臺具備立體化學控制能力，可在siRNA分子的3'和5'端實現立體異構體控制，提升產品純度和效力；

• 小分子生物催化業務保持穩定盈利，為13種已獲批的商業化藥品供應定製酶，包括最近獲批的islatravir（HIV治療藥物），該業務擁有11個III期臨牀項目，預計未來12個月內有4個項目公佈數據；

• 製造規模化目標明確，ECO Synthesis平臺計劃年底前實現0.5公斤生產規模，從目前的100克規模擴大，同時正在加州海沃德建設GMP工廠，預計2027年底投入運營，以支持客户產品的開發、放大和製造需求；

• 商業化策略聚焦CDMO合作伙伴關係和直接客户合作，正在推進與大型製藥公司的許可協議談判，預計2026年下半年簽署更高價值合同，涵蓋從早期資產到商業化產品的全階段項目。

市場/行業競爭格局

• siRNA藥物市場正面臨重大產能瓶頸，當前全球年產能不足1噸，但未來十年需求將激增10-50倍，現有固相有機合成技術複雜、溶劑密集且難以規模化，為Codexis的ECO Synthesis酶法制造平臺創造了巨大市場機遇

• RNA藥物開發管線快速擴張，每年增長率至少10%，超過100個候選藥物處於臨牀試驗階段、400多個處於臨牀前開發，特別是心血管適應症的4個后期臨牀藥物，僅2-3%的市場滲透率就需要超過整個罕見病組合的寡核苷酸產量

• 寡核苷酸製造市場規模已達20億美元，創新者和CDMO正積極尋求擴大產能的新技術解決方案，Codexis憑藉其獨特的立體化學控制能力在酶法生產領域建立技術領先地位

• Codexis銷售管線包含50多個機會，涉及40家獨特公司的持續興趣，客户覆蓋大型製藥、生物技術和新興公司全譜系，正在與多家CDMO合作伙伴進行商業化討論和技術驗證

• 公司在小分子生物催化領域保持穩定盈利，為13個獲批商業化藥品供應酶製劑，包括最新獲批的HIV治療藥物islatravir，同時有11個項目處於III期臨牀開發，未來12個月內預期4個數據讀出

• Codexis通過ECO Synthesis平臺的立體異構體控制技術實現產品差異化，這是業界首次在siRNA分子3'和5'端同時實現立體控制，有望提升產品純度和效力，為客户提供超越傳統化學合成的競爭優勢

公司面臨的風險和挑戰

• 根據Codexis業績會實錄，公司面臨的主要風險和挑戰如下：

• **技術擴大化風險**：ECO Synthesis平臺從100克規模擴大到500克規模存在技術挑戰，包括温度控制、流速控制等正常工藝開發挑戰，每次擴大規模都面臨5-10倍的技術跨越。

• **資金消耗壓力**：現金儲備從年末的7820萬美元降至6510萬美元，雖然管理層預計現有資金可支撐到2027年底，但GMP設施建設和運營投入將持續消耗現金流。

• **市場競爭和客户獲取不確定性**：儘管銷售漏斗中有50多個機會和40家公司表示興趣，但將潛在客户轉化為實際合同和收入仍存在不確定性，特別是大型製藥公司的決策周期較長。

• **監管審批風險**：ECO Synthesis平臺的FDA新興技術項目進展和先進製造技術(AMT)認定申請結果存在不確定性，可能影響客户採用速度和市場準入時間。

• **產能擴張執行風險**：加州海沃德GMP工廠改造項目計劃2027年底投入運營，建設進度、成本控制和按時交付存在執行風險。

• **收入集中度和波動性**：收入嚴重依賴少數大客户合同，如默克技術轉讓協議，且收入呈現明顯的下半年集中特徵，增加了業績波動風險。

• **立體化學技術商業化挑戰**：雖然在siRNA分子3'和5'端實現立體控制具有技術突破性，但將這一技術優勢轉化為客户認可的療效改善和商業價值仍需要更多數據驗證。

公司高管評論

• 根據業績會實錄，以下是公司高管發言、情緒判斷以及口吻的摘要：

• **Alison Moore（首席執行官）**：發言積極樂觀，多次使用"excited"、"proud"、"remarkable progress"等正面詞匯。強調公司在ECO Synthesis平臺上取得的突破性進展，特別是立體化學控制技術的創新。對2026年前景表示強烈信心，認為這可能是ECO Synthesis從替代技術轉變為客户首選技術的關鍵年份。語調充滿自豪感，對團隊成就給予高度認可。

• **Britton Jimenez（首席商務官）**：表現出強烈的市場信心和商業樂觀情緒。頻繁使用"thriving"、"successful"、"fantastic"、"very, very healthy"等積極詞匯描述銷售渠道和合作夥伴關係。對市場機遇表達了緊迫感和興奮感，強調未來3年是擴大寡核苷酸生產能力的關鍵窗口。在回答分析師問題時顯得自信且充滿期待。

• **Georgia Erbez（首席財務官）**：語調相對中性但透露出謹慎樂觀。在財務數據匯報中保持專業客觀，對收入增長和成本控制表示滿意。在回答Merck酶產品收入問題時顯得較為保守，表示需要更多時間評估，體現了財務管理的審慎態度。對現金流和運營資金充足性表達了信心。

分析師提問&高管回答

• 基於Codexis業績會實錄的分析師情緒摘要： ## 分析師情緒總結 **1. 分析師提問（Piper Sandler）：** 能否預覽即將在TIDES會議上展示的立體化學數據？何時能看到立體控制轉化為療效改善的數據？ **管理層回答：** CEO Alison Moore表示，將首次展示在siRNA分子3'端和5'端的立體控制技術，這是前所未有的突破。公司正在生成改善活性的相關數據，已有初步結果，更多數據即將發佈。已發表的文獻證明立體控制能改善細胞內核酸酶活性的穩定性。 **2. 分析師提問（Cantor Fitzgerald）：** 從100克規模擴大到年底500克規模的風險如何？哪些方面已經降低風險，哪些仍需證明？ **管理層回答：** CEO強調公司擁有經驗豐富的工藝開發團隊，擴產挑戰主要是温度控制、流速等常規工藝開發問題。每次擴產通常是5-10倍規模增長，產品質量實際上在不斷提高。 **3. 分析師提問（Craig-Hallum）：** Merck酶產品的年收入預期如何？與FDA關於ECO Synthesis平臺的討論進展？ **管理層回答：** CFO Georgia Erbez表示這是全新批准產品，正與Merck合作制定供應鏈需求。CEO補充説，公司已被納入FDA新興技術項目，正準備下季度的簡報會議，並申請先進製造技術(AMT)認定，可能獲得加速審批。 **4. 分析師提問（Jefferies）：** 現有3個CDMO合作伙伴關係進展如何？2026年底前新戰略合作的前景？ **管理層回答：** CCO Britton Jimenez表示現有CDMO合作進展"非常棒"，商業討論正在推進，前景"非常積極"。公司正評估更多CDMO合作機會，確保技術可及性。 **5. 分析師提問（Cowen）：** 40家公司的銷售漏斗構成如何？55個項目中哪些進展更快？ **管理層回答：** CCO表示客户覆蓋從大型製藥公司到初創企業的完整光譜，項目涵蓋早期資產到商業化產品的各個階段，多樣化降低了風險。 **整體分析師情緒：積極樂觀** - 分析師關注技術突破和商業化進展 - 對立體化學控制技術創新表現出濃厚興趣 - 重點關注擴產能力和監管進展 - 對CDMO合作和大型製藥公司合作前景持樂觀態度 - 管理層回答顯示出強烈的技術自信和商業化決心

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