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2026-05-09 03:02
Capricor Therapeutics(CAPR)在周四收盤后宣佈起訴Nippon Shinyaku,原因是兩家公司於2022年1月簽署的協議中存在「根本性定價缺陷」。
該交易使Nippon Shinyaku在美國獨家商業化和分銷deramiocel(CAP-1002),這是一種杜氏肌營養不良症治療方法。
Capricor聲稱,日本製藥公司「未能為公司產品Deramiocel在美國的商業推出做好充分準備,並且嚴重違反了美國分銷協議的條款。該公司尋求撤銷美國分銷協議、宣告性判決公司有權直接或通過NS以外的分銷商分銷Deramiocel、初步禁令救濟和其他公平救濟。"
Capricor於2025年7月收到了deramiocel的完整回覆信。它解決了美國FDA的擔憂,並將新的行動日期定為2026年8月22日。
公司首席執行官琳達·馬爾班(Linda Marbán)在3月份的2025年第四季度財報電話會議上表示:「如果獲得批准,Deramiocel有可能成為第一種旨在解決杜氏肌營養不良症骨骼和心臟疾病表現的療法。"