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國產創新葯銷售突破1500億!

2026-05-08 20:30

作者 | 無名

持續的高強度研發投入,正在轉化為顯著的商業化產出。2025年,以約30家代表性上市創新葯企為樣本,創新葯收入合計已超1500億元,這是中國創新葯產業進入全面收穫期的最直接佐證。

01

研發投入密集兑現

2025年代表性創新葯企創新葯銷售情況如下:

數據來源:各公司

2025年年報/業績公告依所列企業創新葯銷售收入大小排序。

從產出端來看,2025年中國獲批創新葯119個,較2024年增長28%,國產新葯首次超過進口新葯佔比(52%)。國產新葯從跟跑並跑乃至局部領跑的趨勢愈發清晰,在雙抗、ADC、細胞療法等新興療法領域,中國企業的全球佔比正快速提升。

02

雙百億時代開啟

2025年,恆瑞醫藥創新葯收入達163.42億元,同比增長26.1%,已全面超越仿製藥成為公司主要收入來源;中國生物製藥創新葯收入152.2億元,同比增長26.2%;百濟神州總營收382.25億元,同比增長40.5%,澤布替尼已成為全球處方量最大的BTK抑制劑。

三家企業創新葯營收合計接近700億元,貢獻了樣本總量的近半壁江山,「雙百億」創新葯收入時代正式開啟。

恆瑞醫藥以"仿轉創"為核心戰略,研發投入強度近30%,旗下帕洛卡替尼、SHR-4849(HER3 ADC)等多款產品處於海外關鍵臨牀階段。2025年創新葯收入163億元,較仿製藥收入已形成絕對主體,標誌着轉型戰略取得階段性成功。

百濟神州以澤布替尼為核心商業化支柱,2025年全球銷售額超280億元(人民幣),超越伊布替尼成為同類BTK抑制劑中全球處方量第一大產品。其在美國、歐洲建立的完整商業化團隊,為后續管線產品出海奠定了稀缺的基礎設施。

03

成長彈性彰顯

翰森製藥創新葯收入123.54億元,同比大增82.2%,成為百億Biotech陣營的最新成員;先聲藥業創新葯收入63.04億元,同比增長81.5%;信達生物創新葯收入118.96億元,同比增長44.6%。康方生物創新葯銷售收入30.56億元,同比增長43.9%,其依沃西單抗(AK112)出海首付款5億美元、創行業紀錄,彰顯中國Biotech走向全球的實力。

艾力斯以甲磺酸伏美替尼為核心,2025年營收51.87億元,同比增長45.8%;榮昌生物營收32.42億元,同比增長89.5%,維迪西妥單抗持續放量;君實生物營收24.98億元,同比增長28%,特瑞普利單抗成功在美國獲批,開創中國PD-1單抗出海先例。

康方生物,雙抗創新引領差異化競爭康方生物AK112(依沃西)在NSCLC三期臨牀中正面擊敗默克Keytruda,彰顯了中國Biotech已具備與全球頂級PD-1單抗正面競爭的能力。首付款5億美元刷新行業紀錄,充分驗證了中國創新葯的全球價值。

04

研發投入走高

政策支持、研發投入是創新葯產業的核心競爭要素。2025年,30家代表性創新葯企研發費用合計超過900億元。

百濟神州以155.08億元研發投入繼續領跑,同比增長約5%,其全球化研發網絡支撐起澤布替尼等明星產品的持續突破。恆瑞醫藥研發投入87.24億元,同比增長約20%,研發強度接近27.6%,在化藥企業中遙遙領先。

中國生物製藥研發投入63.17億元,復星醫藥59.13億元,體現了傳統大型藥企向創新轉型的決心。

中型Biotech同樣保持高強度研發,以鑄就競爭壁壘。

翰森製藥、先聲藥業研發投入分別為33.58億元、20.76億元,其中先聲藥業同比增長35.6%,增速在頭部企業中名列前茅。康方生物研發投入15.75億元,佔其營業收入比例高達51.5%,彰顯純Biotech企業不計短期盈虧、聚焦長期價值的研發邏輯。

2025年代表性創新葯企部分研發投入情況如下:

數據來源:各公司

2025年年報/業績公告

從全球視角看,中國創新葯研發管線已位居全球第一方陣。

截至2025年底,中國企業原研在研創新葯4751個,全球佔比33.7%,首次超越美國(4019個,28.5%)。2025年中國原研創新葯首次進入臨牀試驗827款,全球佔比47.4%,數量位居全球第一。臨牀試驗方面,中國內地新開展創新葯臨牀試驗2502項,為同期美國的1.5倍。

從靶點佈局看,中國原研產品在CD19(58%)、BCMA(70%)、TROP2(71%)、Claudin18.2(80%)、GPRC5D(76%)、GLP-1R(72%)等熱門靶點的全球佔比均顯著領先,顯示出中國企業在特定治療領域的深耕與優勢積累。

按創新類型看,2025年follow-on產品704款,新機制產品300款,相較2018年分別增長41.6%和31.6%;FIC(首創新葯)數量快速增長,2024年中國FIC藥品佔比已達24%。

1500億,是一個里程碑,更是一個新起點。

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