恆瑞醫藥(01276)：HRS-3005片獲國家藥監局覈准簽發《藥物臨牀試驗批准通知書》

智通財經APP訊，恆瑞醫藥(01276)發佈公告，近日，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱「公司」)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)覈准簽發關於HRS-3005片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

HRS-3005片是公司自主研發的創新型抗腫瘤藥物，擬用於B細胞惡性腫瘤的治療。經查詢，目前國內外暫無同類藥物獲批上市。截至目前，HRS-3005片相關項目累計研發投入約為2,620萬元(未經審計)。

根據我國藥品註冊相關的法律法規要求，藥物在獲得藥物臨牀試驗批准通知書后，尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。藥品從研製、臨牀試驗報批到投產的周期長、環節多，藥品研發及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。公司將按國家有關規定積極推進上述研發項目，並及時對項目后續進展情況履行信息披露義務。