BioCardia表示FDA沒有提出安全問題，概述了螺旋導管系統的兩種清除途徑

BioCardia®公司（納斯達克股票代碼：BEDA）是治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法的全球領導者，今天宣佈了與FDA就螺旋式Transendocumab輸送導管系統（螺旋式）舉行的預提交會議的結果。

FDA同意Helix上市許可有兩種途徑，並且沒有對Helix安全數據、設備性能或與一般類別藥物的兼容性提出任何擔憂。FDA的首選途徑是在批准CardiAMP細胞治療系統用於治療心力衰竭的同時批准HIVER。FDA還建議，包含機構建議的后續預提交可以通過DeNovo途徑獲得HALCOSE批准。