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財報速睇 | 塞德斯醫療 2026財年Q1營收0.00億美元,同比下降97.8%;歸母淨利潤虧損0.79億美元,同比虧損擴大46.3%

2026-05-08 13:32

華盛資訊5月8日訊,塞德斯醫療公佈2026財年Q1業績,公司Q1營收0.00億美元,同比下降97.8%,歸母淨利潤虧損0.79億美元,同比虧損擴大46.3%。

一、財務數據表格(單位:美元)

項目 截至2026年3月31日三個月 截至2025年3月31日三個月 同比變化率
營業收入 0.00億 0.01億 -97.8%
歸母淨利潤虧損 -0.79億 -0.54億 46.3%
每股基本虧損 -1.18 -0.81 45.7%
產品開發和授權協議 0.00億 0.00億 -100.0%
合同和撥款 0.00億 0.01億 -97.7%
毛利率 * * *
淨利率 -524566.7% -7740.4% *

二、財務數據分析

1、業績亮點

① 核心在研藥物barzolvolimab取得關鍵進展,其針對慢性自發性蕁麻疹(CSU)的III期臨牀研究已於2026年2月完成全部1,939名患者的入組,預計將於2026年第四季度公佈頂線數據。

② Barzolvolimab在其他適應症的治療中也展現出積極效果,公司於2026年3月公佈的數據顯示,該藥物在復治寒冷性蕁麻疹(ColdU)和症狀性劃痕症(SD)患者中,實現了與初次治療同樣顯著的療效。

③ 下一代雙特異性抗體平臺取得新進展,其中候選藥物CDX-622項目進展順利,於2026年1月啟動了一項針對輕中度哮喘的I期研究,並完成了另一項I a期研究所有部分的入組。

④ 公司保持了強健的財務狀況,截至2026年3月31日,持有的現金、現金等價物及有價證券總額達4.51億美元,為持續的研發活動提供了堅實基礎。

⑤ 公司於2026年4月成功完成一次承銷公開發行,募集淨收益約3.24億美元,預計這些資金足以支持公司運營至2028年,顯著延長了現金跑道。

2、業績不足

① 總營收大幅下滑,從去年同期的0.01億美元降至本季度的0.00億美元,同比降幅達97.8%,主要原因是來自洛克菲勒大學的合同製造和研發協議收入減少。

② 淨虧損同比擴大46.3%,本季度錄得淨虧損0.79億美元,而去年同期為虧損0.54億美元,主要受研發支出增加及投資收益減少的共同影響。

③ 研發(R&D)費用顯著增長38.7%,從去年同期的0.53億美元增至本季度的0.73億美元,主要由於核心產品barzolvolimab的臨牀試驗和合同製造相關開支增加。

④ 一般及行政(G&A)開支同比上升5.8%至0.11億美元,增長原因在於為barzolvolimab的潛在商業化所進行的規劃活動開支增多。

⑤ 投資及其他收入淨額同比下降35.7%,從去年同期的0.09億美元降至本季度的0.06億美元,主要歸因於公司持有的現金及投資結余水平下降。

三、公司業務回顧

塞德斯醫療: 我們是一家生物製藥公司,致力於開發新穎的、基於抗體的療法,通過激活人體免疫系統和直接影響關鍵通路,以改善過敏性、炎症性和自身免疫性疾病患者的生活。我們的候選藥物包括單克隆和雙特異性抗體,旨在解決目前治療手段不足的肥大細胞介導的疾病。本季度,我們的核心項目barzolvolimab在多項適應症的臨牀開發中取得了重要進展,特別是其針對慢性自發性蕁麻疹(CSU)的兩項III期研究已完成患者入組。同時,我們的下一代雙特異性抗體平臺也在穩步推進。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

公司面臨的主要風險包括對仍處於開發階段的候選產品的依賴,以及臨牀研究的完成能力和時間安排存在不確定性。此外,公司有持續虧損的歷史,未來運營依賴於能否成功籌集足夠資金以滿足長期流動性需求,否則可能需要推迟或中止項目開發。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

塞德斯醫療: 我們預計在未來一年內,隨着barzolvolimab的深入開發和商業化規劃活動的增加,人事費用、設施費用以及一般和行政費用將會增長。我們為即將到來的多個關鍵數據發佈感到興奮:barzolvolimab治療慢性自發性蕁麻疹(CSU)的III期頂線數據預計在2026年第四季度公佈,若數據積極,計劃於2027年提交生物製品許可申請(BLA);治療結節性癢疹(PN)的II期研究頂線數據預計於2026年夏季公佈;治療特應性皮炎(AD)的II期研究頂線數據預計在2026年末公佈;此外,CDX-622項目的多劑量遞增和皮下給藥部分的I期研究數據預計將在2026年第三季度公佈。

八、公司簡介

塞德斯醫療(Celldex Therapeutics, Inc.)是一家生物製藥公司,專注於開發和商業化用於治療癌症和免疫系統疾病的新型療法。公司的研發管線主要建立在抗體技術之上,旨在通過靶向免疫系統中的特定細胞和分子來對抗疾病。其核心策略是開發能夠調節人體免疫反應的創新葯物,特別是針對那些現有治療方案有限或無效的疾病領域。

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