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2026-05-08 09:32
華盛資訊5月8日訊,Xenon製藥公佈2026財年Q1業績,公司Q1營收0.00億美元,同比下降100.0%,歸母淨利潤虧損1.02億美元,同比虧損擴大57.3%。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 財務指標 | 截至2026年3月31日三個月 | 截至2025年3月31日三個月 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 0.00億 | 0.08億 | -100.0% |
| 歸母淨利潤虧損 | -1.02億 | -0.65億 | 57.3% |
| 每股基本虧損 | -1.17 | -0.83 | 41.0% |
| 合作收入 | 0.00億 | 0.08億 | -100.0% |
| 毛利率 | * | * | * |
| 淨利率 | * | -867.3% | * |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 核心產品Azetukalner的3期X-TOLE2研究取得積極頂線數據,在治療局灶性癲癇(FOS)方面表現出強大的療效,25mg劑量組的中位癲癇頻率變化百分比(MPC)為-53.2%,顯著優於安慰劑組的-10.4%。
② 公司財務狀況穩健,截至2026年3月31日,現金、現金等價物和有價證券總額達13.40億美元,公司預計足以支持運營至2029年。
③ 公司在本季度成功完成融資,通過「At-the-Market」股權計劃和一次公開發行分別籌集了1.30億美元和7.08億美元的淨收益,為后續研發和商業化活動提供了充足資金。
④ 研發管線持續拓寬,除了癲癇適應症,Azetukalner在重度抑郁症(MDD)和雙相情感障礙(BPD)中的多項3期研究正在穩步推進。
⑤ 早期研發項目取得進展,用於治療疼痛的NaV1.7靶點候選藥XEN1701和KV7靶點候選藥XEN1120的1期研究預計將於2026年下半年完成,為進入2期臨牀試驗鋪平道路。
2、業績不足:
① 本季度營業收入為零,而去年同期為0.08億美元,同比下降100.0%,主要原因是與Neurocrine Biosciences的合作收入減少。
② 公司淨虧損顯著擴大,從去年同期的0.65億美元增至本季度的1.02億美元,虧損額同比擴大了57.3%。
③ 研發投入大幅增加,研發費用同比增長44.6%至0.89億美元,主要由於Azetukalner在抑郁症領域的3期臨牀研究以及疼痛項目的持續推進和人員成本增加。
④ 一般及行政費用持續攀升,同比增長25.1%至0.24億美元,主要歸因於員工人數增加帶來的人事相關成本以及專業和諮詢費用的增長。
⑤ 每股虧損加劇,本季度基本及稀釋后每股虧損為1.17美元,較去年同期的0.83美元有所擴大,反映了公司盈利能力的下降。
三、公司業務回顧
Xenon製藥: 我們在2026年第一季度宣佈了X-TOLE2研究的積極結果,該結果超出了預期,並增強了azetukalner為癲癇發作不受控制的FOS患者提供新治療選擇的巨大潛力。強勁的X-TOLE2結果為我們在2026年第三季度向FDA提交新葯申請鋪平了道路,並且在強大的資產負債表支持下,我們的商業化準備活動已全面展開。我們對將azetukalner的機會擴展到FOS之外保持熱情,並在推進癲癇和神經精神病學適應症的多個額外3期研究方面取得了良好進展。
四、回購情況
公司在報告中未披露回購情況。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
在本季度,公司通過其「At-the-Market」 (ATM) 股權計劃籌集了1.30億美元的淨收益,並通過一次公開發行籌集了7.08億美元的淨收益,顯著增強了公司的資本狀況。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
Xenon製藥: 我們預計在2026年第三季度就azetukalner用於治療局灶性癲癇(FOS)提交新葯申請(NDA)。我們正積極推進azetukalner在其他適應症中的研究,X-NOVA2用於重度抑郁症(MDD)的3期研究頂線數據預計將在2027年上半年公佈。此外,我們針對疼痛的新型候選藥物XEN1701和XEN1120的1期研究預計將在2026年下半年完成,以支持后續2期概念驗證研究的啟動。基於目前的運營計劃,我們預計現有現金足以支持公司運營至2029年。
八、公司簡介
Xenon製藥是一家專注於神經科學的生物製藥公司,致力於為有需要的患者發現、臨牀開發和商業化改變生命的療法。公司的主要分子azetukalner是一種新型、有效、選擇性的KV7鉀通道開放劑,目前正處於治療癲癇、重度抑郁症(MDD)和雙相情感障礙(BPD)的3期臨牀試驗中。Xenon還在推進一個早期階段的產品組合,包括多個有前景的鉀和鈉通道調節劑,其中用於治療疼痛的KV7和NaV1.7項目已進入1期開發階段。
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