FDA：波士頓科學公司將更新召回的起搏器

　　美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration）表示，波士頓科學公司（Boston Scientific）將對某些起搏器進行軟件升級，這是召回行動的一部分。FDA稱，波士頓科學公司已向受影響的客户發函，建議將其所有的Accolade起搏器和心臟再同步治療（cardiac resynchronization therapy）起搏器升級至Brady SMR6軟件。此次更正旨在解決舊版軟件帶來的風險，包括在有磁體的情況下對測試結果的錯誤解讀。FDA稱，波士頓科學公司還指出了一個潛在風險，即舊軟件可能導致電壓恢復狀態延長，這或將導致部分患者出現電池狀態卡住或診斷問題。FDA稱，截至3月18日，波士頓科學公司已報告了與該問題相關的四起死亡事件和2，557起嚴重傷害事件。該機構稱：「FDA已將此次召回確定為最嚴重的級別。如果不進行更正並繼續使用，該設備可能會導致嚴重傷害或死亡。」