Glucotrack提交FDA研究器械豁免申請，用於完全植入式連續血糖監測系統的美國臨牀研究

Glucotrack，Inc（納斯達克股票代碼：GCTK）（「Glucotrack」或「公司」）是一家專注於糖尿病患者新型技術設計、開發和商業化的醫療技術公司，今天宣佈已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了研究器械豁免（IDE）申請，以啟動美國臨牀研究其完全植入式連續血糖監測（CBGM）技術。

IDE提交代表Glucotrack邁出的重要一步，反映了公司迄今為止在臨牀前開發和技術基礎方面取得的進展。通過此次提交，Glucotrack距離在美國推進其植入式監測系統的臨牀評估又近了一步，目標是為糖尿病患者提供連續血糖監測的新選擇，旨在提供長期、實時、基於血液的準確性，而無需隨身可穿戴設備。該公司計劃在FDA審查和批准后繼續在美國進行臨牀研究。