ISCT 2026更新中，生物恢復療法報告稱，52%的2期患者在52周時至少獲得50%的疼痛和功能改善，且無劑量限制性毒性

2026年ISCT上的口頭陳述包括更大的52周隨訪隊列，52%的可評估患者在視覺模擬疼痛和ODI功能指標方面至少改善了50%，並且沒有觀察到劑量限制性毒性安全信號

紐約州梅維爾2026年5月7日（環球新聞網）-- BioRestorative Therapies，Inc.（「BioRestorative」、「BRTX」或「公司」）（納斯達克股票代碼：BRTX）是一家專注於基於干細胞的療法和產品的晚期臨牀再生醫學公司，今天宣佈了來自其全面招募的2期臨牀試驗的擴大盲法數據，該試驗評估了BRTX-100（該公司用於治療慢性椎間盤疾病的自體缺氧培養間充質干細胞療法）。

這些數據於2026年5月6日在愛爾蘭都柏林的都柏林會議中心舉行的國際細胞與基因治療學會（ISCT）年會上進行了口頭報告。該報告題為「椎間盤內注射低氧培養間充質干細胞的后期2期臨牀安全性和有效性數據：研究更新」，包括比以前報告的更大的52周隨訪隊列，並繼續顯示在經驗證的疼痛和功能結局指標方面有臨牀意義的改善。慢性椎間盤疾病是慢性腰痛和殘疾的主要原因，影響着全球數百萬患者，並代表着對非手術再生療法的顯着未滿足的需求。

第52周時，52%的可評估患者在疼痛視覺模擬量表（「Visa」）和功能Oswestry功能障礙指數（「ODI」）方面均實現了至少50%的改善。與該公司之前報告的ORS 2026數據集相比，第52周時評估的患者數量增加了一倍多，從12名患者增加到25名患者，同時繼續顯示出良好的安全性結果，並且沒有出現與缺氧培養的間充質干細胞相關的劑量限制性毒性相關的不良事件。第二階段研究旨在評估52周時使用視覺模擬評分法減輕疼痛和使用ODI進行功能改善等指標。該研究的療效標準包括第52周時疼痛至少減輕30%，功能至少改善30%。盲法ISCT數據集顯示，很大一部分可評估患者超過了該閾值，在關鍵指標上實現了至少50%的改善。