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2026-05-07 21:34
華盛資訊5月7日訊,Iovance Biotherapeutics公佈2026財年Q1業績,公司Q1營收0.71億美元,同比增長44.8%,歸母淨利潤虧損0.79億美元,同比虧損縮窄32.0%。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 財務指標 | 截至2026年3月31日三個月 | 截至2025年3月31日三個月 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 0.71億 | 0.49億 | 44.8% |
| 歸母淨利潤虧損 | -0.79億 | -1.16億 | * |
| 每股基本虧損 | -0.19 | -0.36 | * |
| 毛利率 | 40.5% | 13.4% | 202.3% |
| 淨利率 | -110.7% | -235.5% | * |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 總產品收入實現強勁增長,同比增長44.8%,達到0.71億美元,主要得益於Amtagvi在美國市場的顯著表現(貢獻約0.60億美元)以及Proleukin的全球收入(約0.11億美元)。
② 盈利能力顯著改善,淨虧損從去年同期的1.16億美元大幅收窄32.0%至0.79億美元,顯示出公司在成本控制和運營效率方面的成效。
③ 毛利率從去年同期的13.4%飆升至40.5%,反映出內部設施擴建和一次性年度維護成本被成功吸收,同時生產效率得到提升。
④ 研發費用得到有效控制,本季度研發支出為0.62億美元,較去年同期的0.76億美元下降了17.7%,這得益於運營效率的提升和研發活動的優化。
⑤ 臨牀管線取得積極進展,其中lifileucel療法在轉移性漿液性子宮內膜癌的初步數據顯示,經確認的客觀緩解率(cORR)達到40%,疾病控制率高達100%。
2、業績不足:
① 公司仍處於虧損狀態,儘管虧損有所收窄,但本季度歸母淨虧損額仍高達0.79億美元,表明實現全面盈利仍面臨挑戰。
② 產品銷售成本高昂,本季度銷售成本為0.42億美元,佔產品總收入的59.5%,雖然毛利率有所改善,但高昂的成本仍然是影響公司盈利能力的一個關鍵因素。
③ 在英國的監管進程遭遇挫折,公司於2026年5月因程序性原因撤回了lifileucel的初步上市許可申請(MAA),這可能會推迟產品在英國市場的上市時間。
④ 第一季度收入增長受到運營中斷的影響,報告中提到,Iovance細胞治療中心(iCTC)的維護活動對本季度的收入產生了影響,這與去年同期情況類似。
⑤ 其他收入出現下降,本季度利息及其他淨收入為0.01億美元,與去年同期的0.03億美元相比,大幅減少了58.6%。
三、公司業務回顧
Iovance Biotherapeutics: 我們在創紀錄的高需求之后,正在加速Amtagvi的採用和商業擴張。公司在2026年處於有利地位,可以實現長期收入增長,同時推進多個正在進行和新的臨牀試驗。內部製造效率、運營改進和成本削減將有利於毛利率,並推動未來的盈利能力、可持續增長以及為患者和股東創造長期價值。
四、回購情況
公司在報告中未披露回購情況。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
1、公司宣佈,其首席醫療官Friedrich Graf Finckenstein博士將於2026年6月退休。公司預計將在近期宣佈新的首席醫療官人選。2、在英國,公司於2026年5月因程序性原因撤回了其用於lifileucel的初步上市許可申請(MAA)。公司計劃與英國藥品和健康產品管理局(MHRA)充分協商后,迅速重新提交申請以進行加急審查。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
Iovance Biotherapeutics: 我們預計2026年第二季度的總產品收入將在0.86億美元至0.88億美元之間,其中Amtagvi在美國的收入預計為0.79億美元至0.81億美元。對於2026財年全年,我們預計總產品收入將在3.50億美元至3.70億美元之間。
八、公司簡介
Iovance Biotherapeutics, Inc. 旨在成為創新、開發和提供腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法的全球領導者,以服務於癌症患者。公司正在開創一種變革性的癌症治療方法,利用人體免疫系統識別和摧毀每位患者體內多種癌細胞的能力。Iovance的TIL平臺已在多種實體瘤中顯示出有前景的臨牀數據。其產品Amtagvi是首個獲得FDA批准用於實體瘤適應症的T細胞療法。公司致力於細胞療法(包括基因編輯細胞療法)的持續創新,以延長和改善癌症患者的生命。
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