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2026-05-07 20:31
華盛資訊5月7日訊,Harmony Biosciences Holdings, Inc.公佈2026財年Q1業績,公司Q1營收2.15億美元,同比增長16.6%,歸母淨利潤0.32億美元,同比下滑28.7%。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 項目 | 截至2026年3月31日三個月 | 截至2025年3月31日三個月 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 2.15億 | 1.85億 | 16.6% |
| 歸母淨利潤 | 0.32億 | 0.46億 | -28.7% |
| 每股基本溢利 | 0.56 | 0.79 | -29.1% |
| 毛利率 | 79.3% | 82.7% | -4.1% |
| 淨利率 | 15.1% | 24.7% | -38.8% |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 淨產品收入實現穩健增長,同比增長16.6%至2.15億美元,主要得益於產品出貨量增長12.1%以及7%的價格提升策略。
② 毛利潤額持續增長,從去年同期的1.53億美元增至1.71億美元,同比增長11.9%,顯示了公司核心產品的市場需求依舊強勁。
③ 商業化運營指標表現良好,截至報告期末,其核心產品WAKIX的平均患者使用人數約為8,500人,且已獲得超過80%的美國保險覆蓋。
④ 財務結構優化,利息支出同比下降15.7%至0.03億美元,主要原因是平均未償還債務余額及利率的降低。
⑤ 投資收益能力增強,利息收入同比增長14.1%至0.06億美元,這主要歸功於公司持有的可投資余額增加。
2、業績不足:
① 淨利潤出現大幅下滑,同比下降28.7%至0.32億美元,主要原因是研發費用激增導致整體盈利能力被侵蝕。
② 研發投入急劇增加,費用同比飆升100.9%至0.69億美元,其中包含了因新許可協議支付的高達0.32億美元的在研項目(IPR&D)預付款。
③ 銷售成本增幅超過收入增幅,同比上漲39.1%至0.45億美元,佔淨產品收入的比例從去年同期的17.3%上升至20.7%,主要受與Novitium許可協議相關的新增專利權使用費影響。
④ 營業利潤顯著承壓,同比大幅下降33.7%至0.37億美元,反映出急劇增長的運營開支對公司核心盈利能力的衝擊。
⑤ 每股收益表現不佳,基本每股收益從去年同期的0.79美元降至0.56美元,稀釋后每股收益從0.78美元降至0.55美元,直接反映了淨利潤的下滑。
三、公司業務回顧
Harmony Biosciences Holdings, Inc.: 我們正在培育一家差異化的神經科學公司,植根於創新,並致力於滿足神經系統疾病患者未被滿足的需求。迄今為止,我們專注於罕見的神經系統疾病,產品組合不斷增長,現已涵蓋睡眠/覺醒和罕見癲癇領域。我們的主要產品WAKIX®(pitolisant)是一種首創療法,自2019年首次獲FDA批准以來,其適應症已擴展至成人和兒童的發作性睡病。在2024年4月,我們通過收購Epygenix Therapeutics進入罕見癲癇領域,獲得了EPX-100(clemizole)的獨家許可,並與Bioprojet達成協議,獲得了用於治療發作性睡病的orexin-2受體激動劑BP-205的再許可權,進一步拓寬了我們的產品管線。
四、回購情況
公司董事會於2023年10月批准了一項股票回購計劃,授權回購總額高達2.00億美元的普通股。在截至2026年3月31日的三個月內,公司未根據該計劃回購任何股票。截至2026年3月31日,該回購計劃下仍有1.50億美元的授權額度。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
1. 貸款協議違約事件:截至2026年3月31日,公司存在一項與TLA信貸協議相關的非財務契約違約事件,該事件可追溯至2025年7月。公司已於2026年5月4日與管理代理行及部分貸款方達成豁免和同意協議,該違約事件已被豁免。
2. 法律費用增加:報告期內,公司的總務和行政費用有所增加,部分原因是與專利訴訟相關的法律和專業費用增加了0.02億美元。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
Harmony Biosciences Holdings, Inc.: 我們正在積極推進多個后期臨牀項目。我們預計在2026年第二季度為Pitolisant GR提交新葯申請(NDA),並預期在2027年第一季度獲得PDUFA日期。對於Pitolisant HD,我們已啟動了在發作性睡病和特發性嗜睡症中的兩項3期註冊試驗,預計在2027年獲得頂線數據,並可能在2028年獲得PDUFA日期。此外,我們計劃在2026年中期為orexin-2受體激動劑BP-205提交美國IND申請。對於罕見癲癇領域的EPX-100,我們預計其兩項3期試驗的頂線數據將在2027年公佈,並可能在2028年獲得PDUFA日期。
八、公司簡介
Harmony Biosciences Holdings, Inc.是一家商業階段的製藥公司,致力於開發和商業化創新療法,以滿足患有罕見和孤兒神經系統疾病的患者未被滿足的醫療需求。公司的主要產品WAKIX®(pitolisant)是一種首創的、具有新穎作用機制的藥物,用於治療成人發作性睡病患者的日間過度嗜睡(EDS)或猝倒症。公司總部位於賓夕法尼亞州的普利茅斯會議。
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