LivaNova 2026年第一季度盈利電話會議記錄

感謝Brianna並感謝大家今天加入我們。歡迎參加LivaNova 2026年第一季度電話會議。本季度，LivaNova的收入增長了11%，受心肺和癲癇業務持久表現的推動，所有地區的強勁表現。我們的核心業務繼續既是當前業績的驅動力，也是嚴格創新投資的推動者。我們預計這些投資將增強我們核心業績的長期持久性，並擴展到高增長高利潤市場，以建立更可持續的財務狀況，以隨着時間的推移創造價值。其中一個市場是阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症。我們仍然認為OSA市場具有吸引力。每年有多達100萬患者退出CPAP治療，而HGNS在該人群中的滲透率不到5%，這創造了一個重要的機會。我們認識到HGNS市場當前存在挑戰，但認為當前報銷的動態和模糊性是暫時的，而普洛斯-1對市場的長期影響是淨積極的。有了HGNS，我們就有明確的獲勝權。在嚴格的臨牀證據和專為更廣泛、更復雜的患者群體設計的差異化技術以及Livanova領先的神經調節能力的支持下，我們最近實現了關鍵的監管和臨牀里程碑，為我們計劃明年進入阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症市場奠定了堅實的基礎。其中第一個里程碑發生在3月份，當時Livanova獲得了美國FDA的Oura 6000系統上市前批准，用於治療患有中度至重度osa的成年患者。值得注意的是，這是第一個也是唯一一個在沒有完全同意崩潰、反適應症或警告的情況下獲得FDA批准的舌下神經刺激設備。第二個重要的OSA里程碑是在臨牀證據方面，我們的OSPREY隨機對照試驗的完整12個月結果最近發表在《內科醫學年鑑》上，證明了具有臨牀意義的反應和隨着時間的推移持續改善。艾哈邁德將在稍后的電話會議中分享有關我們如何利用這一里程碑來推進我們的OSA計劃的更多細節。在電話會議的剩余時間里，我將討論我們第一季度的業績，並提供2026年的更新頂線指導。在我發表評論后，艾哈邁德將討論關鍵的創新更新，包括最近的監管和臨牀進展。隨后，Alex將提供有關我們結果和更新的2026年指南的更多詳細信息。在進入問答環節之前，我將以結束語結束。現在來看心肺部門的部門業績，該季度收入為2.09億美元，比2025年第一季度增長14%。由於ESSEENCE安置額連續和同比增加以及持續有利的價格溢價，本季度心肺機收入增長了十幾度。該季度的業績還包括重新奪回之前推迟到2025年第四季度的ESSECE安置和投標的適度收益。除此之外，這一表現是由潛在需求和相關有利的價格組合效應推動的。受市場份額增長、手術增長和價格的推動，本季度心肺消耗品收入增長了十幾歲。而對氧合器的需求繼續超過市場的供應能力。第三方零部件可用性的提高使我們能夠增加2026年全年的製造產量。我們現在預計心肺收入將增長8.5%至9.5%，高於之前的7%至8%。我們的預測反映了隨着我們在全球推動ESSECE滲透率的持續增長。我們仍預計，到2026年，ESSEENCE將佔HLM年度單位安置的約80%，高於2025年的55%。這一預測假設隨着我們對員工的執行，消耗品的市場份額將持續增加製造擴張計劃。在這一指引下，我們預計，由於計劃於下半年投入使用的新生產線，全年製造業產出將以低兩位數增長。這代表着與2025年水平相比顯着加速。此外，我們將繼續與第三方供應商合作，提高部件的可用性，這可能會使氧合器產量的額外增長超出當前假設。轉向癲癇症收入較2025年第一季度增長8%，所有地區均實現增長。歐洲和世界其他地區的癲癇收入較上年同期總計增長12%，而美國癲癇收入同比增長7%。性能受到總植入物增長和有利的實現價格的推動，並得到有影響力的臨牀證據、改善的報銷和持續的商業卓越性的支持。與我們之前分享的內容一致，我們核心VNS研究的結果受到了主要意見領袖的好評，並已成為我們商業參與和教育工作的重要組成部分。在我們首屆VNS論壇（該論壇匯集了大約150名臨牀醫生）最近的對話中，參與者分享了這些數據正在重塑他們對VNS癲癇治療有效性的看法。他們還表示，當他們重新評估該療法在其治療算法中的作用時，這些發現支持更廣泛的採用。值得注意的是，50多名頂尖專家已請求許可獨立呈現數據。自2026年1月1日起，美國對耐藥癲癇VNS治療程序的醫療保險報銷額有意義地增加，與2025年的水平相比，新患者植入物的醫院門診付款增加了約48%，服務結束程序的費用增加了47%。這些美國報銷變化改善了VNS治療的醫院經濟性，為提供者創造了更可持續的模式並支持擴大患者的准入範圍。在美國，大約有100萬DRE患者，但接受先進治療的人不到10%。更新后的報銷率減少了手術滲透的已知障礙，因為歷史上的醫療保險費率並未完全涵蓋VNS治療手術費用。因此，由於銷量折扣減少以及2026年全年正常年度標價上漲，我們看到第一季度的已實現定價有所改善。我們現在預計癲癇收入將增長6%至7%，高於之前的5.5%至6.5%。這一預測是由美國、歐洲和世界其他地區增長率提高推動的。全球對核心VN的強烈接受以及銷量折扣的減少以及報銷改善推動的美國患者Funnel的加強都支持了前景的改善。總而言之，LivaNova第一季度的增長是由健康的市場、ESSEENCE升級周期的持續成功、心肺消耗品份額的增長以及強勁的癲癇商業執行推動的。我們預計，這些驅動因素將持續到2026年，在心肺領域的持續執行以及令人信服的臨牀證據和改善的癲癇報銷動態的結合的支持下，隨着時間的推移，這應該會擴大患者的治療範圍。因此，我們現在引導2026年全年收入增長在7%至8%之間，高於之前的6%至7%。這一頂級指引意味着我們在投資者日概述的2025-2028年增長框架的高端表現。Alex將在稍后的電話會議中提供有關我們2026年指南的更多詳細信息。至此，我將呼籲Amit報道我們創新議程的強勁勢頭，包括我們產品組合中最近的臨牀、監管和數字化進展。

謝謝弗拉德。創新是利瓦諾瓦下一個增長篇章的核心，既推動管道建設，又加強我們從osa開始的核心業務。正如弗拉德提到的那樣，Livanova最近獲得了FDA的Oura 6000系統上市前批准，用於治療患有中度至重度睡眠呼吸暫停的成年患者。對於公司和繼續面臨重大未滿足需求的患者來説，這都是一個變革性的里程碑。重要的是，FDA的批准通過推廣、培訓和教育使臨牀醫生能夠更廣泛地合規參與，這是建立意識和支持隨着時間的推移適當使用的重要步驟。與此同時，我們正在推進下一代系統的開發，旨在進一步造福患者並支持商業化。我們繼續預計將在2026年下半年提交商業MRI兼容設備的PMA補充文件。這將支持2027年上半年有限的市場發佈，然后在2027年下半年進行更廣泛的商業發佈。與投資者日概述的時間軸一致，OSPREY隨機對照試驗對我們的HGNS療法的安全性和有效性進行了嚴格評估，12個月的結果最近發表在《內科醫學年鑑》上。該研究表明，隨着時間的推移，有臨牀意義的反應和持續改善。值得注意的是，OSPREY是HGNS領域第一個也是唯一一個隨機對照試驗，為該領域帶來了金標準的科學嚴謹性。此外，這是唯一一項評估多名患者報告的結局或優點的HGNS研究，使其發現比之前的關鍵FDA試驗更全面。治療隊列中的OSPREY患者表現出顯着改善，包括衡量白天嗜睡程度的Epworth嗜睡量表和評估疲勞對日常活動影響的睡眠功能結果問卷。總的來説，OSPREY的數據表明，對於中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症患者，治療不僅在客觀疾病嚴重程度方面，而且在白天嗜睡和其他對患者和臨牀醫生最重要的優點方面都有了顯着的改善。正如之前所披露的那樣，OSPREY沒有排除完全同心塌陷的患者，大約45%的參與者被認為是高風險的。與美國其他關鍵試驗相比，該研究招募了具有挑戰性的患者人群，這些患者的基線AHI和BMI更高，但實現了相當的響應率。我們很自豪能夠為更多患者提供HGNS的選擇，作為FDA批准的第一種也是唯一一種HNS療法，沒有三C相關禁忌症或警告，也沒有植入前藥物誘導的睡眠內窺鏡檢查要求。此外，我們的PolyLock評估正在取得進展。PolyLock是我們的先進滴度算法，充分利用PhNS CUF的六電極架構，實現更大的選擇性和患者特定的治療優化。Poly sys已證明有能力將無響應者轉化為響應者，這既增強了我們相對於現有HCN療法的競爭地位，又有潛力擴大在更廣泛患者中的滲透率。我們很高興能在六月份即將舉行的Sleep會議上分享完整的PolyLock結果。迄今為止，我們的研究結果表明，PolyLock將超過50%的OSPREY非響應者轉化為響應者。就背景而言，我們的研究最初包括了大約100名患者，他們被隨機分配到治療組和對照組，並監測到7個月的主要終點。此時，對照組的患者也開始接受治療。在13個月終點后，我們將機會擴展到所有無應答者，無論其最初的分配如何，都可以參與聚乙烯同步。這種方法導致整個OSPREY試驗人群的累積應答率超過80%。這些結果強調了顯着的影響波lyLock可能有助於改善該患者群體的結果。值得提醒的是，PolyLock將在發佈時上市，使患者能夠從初始劑量調整開始受益於先進的算法。我們繼續將阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症視為一個令人信服的降低風險的機會，其基礎是差異化的技術和臨牀證據以及我們既定的神經調節能力。現在轉向難以治療的抑郁症，我們仍然相信VNS治療是這一患有嚴重疾病的患者群體的差異化選擇。雖然我們仍與CMS積極接觸，但我們不會猜測確切的提交時間。我們對DART機會仍然感到興奮，並將繼續酌情向投資者通報重大進展的最新情況。在癲癇方面，第一季度，我們啟動了基於雲的臨牀醫生門户和應用程序的有限市場發佈。請注意，此次推出旨在驗證工作流程並加深臨牀醫生的參與。預計今年的財務影響將有限。我們計劃於2027年全面市場發佈，同時推出下一代藍牙發電機。這份多年創新路線圖預計將通過遠程劑量調整、實時獲取患者見解和消除獲取障礙的更多數字化連接的護理路徑來簡化護理提供。在LivoNova，我們為整個產品組合開發了一個統一的數字健康平臺，以便在我們不同的業務部門之間提供一致的技術用户體驗和數據策略。例如，在癲癇症中，基於雲的臨牀醫生門户和應用程序將啟用遠程滴度等功能。最后，我們的CP消耗品產品組合中的創新將繼續推進我們的下一代氧合器。隨着設計最終確定，我們現在正處於產品開發的製造規模擴大階段。總之，我們對最近在整個產品組合中取得的進展感到鼓舞，包括OSA和dtd的監管和臨牀證據勢頭、癲癇互聯護理平臺的推出以及NextGen氧合器計劃的進展。總的來説，這些里程碑強調了我們創新管道的深度以及繼續提高護理標準的機會。説完，我就把電話轉給亞歷克斯。

謝謝阿米特。在電話會議中，我將分享第一季度業績的簡短回顧，並對我們更新的2026年全年指導提供評論，該指導反映了今年迄今為止的強勁業績和改善的業務前景。至於業績，本季度收入為3.62億美元，按固定匯率計算，較上年增長11%。本季度外匯收入同比產生約1000萬美元（3%）的有利影響。調整后毛利率佔淨收入的百分比為68%，而2025年第一季度為69%。銷量的增加和定價的改善被不利的貨幣和產品組合所抵消。第一季度調整后的LGA費用為1.29億美元，而2025年第一季度為1.16億美元。SBA佔淨收入的比例為36%，而2025年第一季度同比為37%。淨收入百分比的下降是由固定成本槓桿推動的。第一季度調整后的研發費用為4700萬美元，而2025年第一季度為3800萬美元。研發佔淨收入的比例為13%，而2025年第一季度為12%，同比增長主要反映了對OSA的計劃投資。調整后的營業收入為7100萬美元，而2025年第一季度為6500萬美元。調整后的營業收入利潤率為20%，總體上與上年同期一致，反映出收入和營業槓桿的增加部分被ESA研發投資的增加和不利的外幣影響所抵消。本季度調整后的有效税率為23%，而上一年同期為24%，反映出收入的地理結構略有有利。調整后每股稀釋收益為0.98美元，而2025年第一季度為0.88美元。這一增長主要是由於收入增加，反映了心肺和癲癇業務的強勁增長。截至3月31日，現金余額為5.4億美元，而2025年底為6.36億美元。截至3月31日，債務總額為2.88億美元，而2025年底為3.77億美元。現金和債務總額的減少是由於提前償還了未償還的9800萬美元定期貸款（包括應計利息）。本季度調整后的自由現金流為400萬美元，而上年同期為2000萬美元。同比下降主要是由於資本支出增加和與收入增長相一致的更高的運營資金要求。需要提醒的是，由於支付了2025年應計短期激勵獎金，第一季度業績相對於我們的指導低得不成比例。第一季度資本支出為1400萬美元，而上一季度為1100萬美元。同比增長是由心肺容量擴張計劃、下一代氧合器製造規模擴大以及IT基礎設施投資推動的。現在轉向我們更新的2026年指導，正如Vlad提到的那樣，根據迄今為止的業績，我們正在增加2026年全年收入和調整后每股收益，同時保持調整后的自由現金流指導，我們現在預測2026年收入增長在7%至8%之間（按固定匯率計算），高於之前的6%至7%。我們繼續預計外匯的影響將是大約1%的順風。按現行匯率計算。與我們之前的指導一致，我們估計全年調整后營業收入的關税淨影響不到500萬美元。在這一點上，我們沒有假設關税退款的好處，但是，我們正在通過政府的退款過程。我們相信，Leavenova仍然有能力管理關税對中東衝突的影響。我們已經納入了估計全年影響約500萬美元的調整后營業收入，主要涉及 導致運輸、物流和燃料成本上升。與關税一樣，形勢仍然動態，我們將繼續密切關注事態發展。儘管存在這種影響，我們仍然預計全年調整后營業利潤率將在20%至21%之間。調整后的有效税率預計仍約為23%。爲了反映更強勁的運營業績，我們現在預計調整后的每股稀釋收益在4.20美元至4.30美元之間，全年調整后的稀釋加權平均股約為5600萬股。該每股收益範圍表示中點時增長約9%。調整后的自由現金流預計仍在1.6億至1.8億美元之間。該範圍包括1.2億美元的資本支出，比上一年增加了4000萬美元。這一投資水平與我們支持心肺能力擴張和下一代氧合器製造規模擴大以及IT基礎設施投資的第一季度計劃一致。總而言之，我們第一季度實現了強勁的收入增長，實現了兩位數的收入增長，為2026年剩余時間奠定了良好的基礎。我們更新的2026年指南與投資者日上提出的2025-2028年框架保持一致，反映了我們目標中高個位數收入複合年增長率（CAGR）高端的頂級表現。我們的目標是將年度調整后營業利潤率維持在20%以上，每股收益增長與收入大致一致。我們調整后的自由現金流軌跡支持到2028年實現80%的轉化率。這一前景反映了健康的核心業務執行和與我們的資本配置框架一致的持續紀律投資。這樣，我就把電話轉回給弗拉德。

LivaNova（納斯達克股票代碼：LIVN）周三舉行了第一季度財報電話會議。以下是電話會議的完整記錄。

此文字記錄由Beninga API為您帶來。如需實時訪問我們的整個目錄，請訪問www.example.com進行諮詢。

在www.example.com上觀看網絡廣播

LivaNova報告稱，受心肺和癲癇領域強勁表現的推動，2026年第一季度收入增長11%。

該公司用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症的Oura 6000系統獲得FDA上市前批准，標誌着進軍高增長市場的一個重要里程碑。

LivaNova將2026年全年收入增長預期從6 - 7%提高至7 - 8%，反映出業務前景和運營績效的改善。

值得注意的運營亮點包括心肺部門的成功收入達到2.09億美元，增長14%，以及氧合器的強勁市場份額增長。

管理層表示有信心克服舌下神經刺激市場的暫時挑戰，並強調了正在進行的創新戰略投資，特別是在阻塞性睡眠呼吸暫停和癲癇市場。

操作者

女士們，先生們，歡迎參加LivaNova PLC 2026年第一季度收益電話會議。如果您想在今天的活動中登記問題，請按電話鍵盤上的星號1。提醒您，這次電話會議正在錄音中。我現在想介紹今天會議的主持人、LivaNova投資者關係副總裁Brianna Gotlink女士。請繼續。

Brianna Gotlink（投資者關係副總裁）

感謝並歡迎參加我們的電話會議和網絡直播，討論Livanova 2026年第一季度的財務業績。與我一起參加今天的電話會議的還有我們的首席執行官兼董事會成員Vladimir Makatsaria，我們的首席財務官Alex Schwartzberg和我們的首席創新官Amit Tazell。在我們開始之前，我想提醒大家，這次電話會議期間的討論將包括前瞻性聲明。該公司最近提交給SEC的文件和文件中討論了可能導致實際結果出現重大差異的因素，包括今天在我們網站上發佈的新聞稿。我們不承諾更新任何前瞻性陳述。此外，討論將包括與我們業績相關的某些非GAAP財務指標，包括但不限於以固定貨幣為基礎列報的收入結果。對最直接可比的GAAP財務指標的調整可以在今天的新聞稿中找到，該新聞稿可在我們網站上獲取。我們還在我們的網站上發佈了一份演示文稿，總結了今天通話的要點。此演示文稿是其他通話材料的補充，應用作增強的溝通工具。您可以在我們網站的投資者部分「新聞事件」和www.example.com中找到演示文稿和新聞稿，我會將電話轉給弗拉德。

Vladimir Makatsaria（首席執行官兼董事會成員）

Amit Tazell（首席創新官）

Alex Schwartzberg（首席財務官）

Vladimir Makatsaria（首席執行官兼董事會成員）

謝謝你，亞歷克斯。最后，利瓦諾瓦強大的運營模式繼續帶來持久增長，推動了我們今天的業績和未來投資的能力。本季度，我們在OSA方面還取得了重要進展，實現了關鍵的監管和臨牀里程碑，為我們進入這個高增長、高利潤率市場奠定了基礎。我要感謝世界各地的同事們專注於改善患者結果和服務我們的客户。憑藉強大的團隊和明確的戰略優先事項，利瓦諾瓦已為2026年及以后的持續發展做好準備。至此，我們準備開始提問。

操作者

謝謝如果您此時有疑問，請按星號，然后按按鍵電話上的第一號鍵。如果您的問題已得到解答或您希望將自己從隊列中刪除，請按星號，然后按數字2。當我們進入問答環節時，請限制自己回答一個問題和一個后續問題，然后如果您有任何其他后續問題，請返回隊列。第一個問題來自Stifel的Rick Wise。您的線路已開通。請繼續。

里克·懷斯

大家早上好，很高興看到這樣一個出色的季度。很厲害，干得好。首先，也許你可以，弗拉德或任何你想擴大你的非常令人鼓舞的評論什麼似乎是一個變化，一個新的世界或一個新的世界的開始癲癇業務。發佈報銷變更。我是説，你知道這很重要。好像真的很重要。但是和我們談談你的商業競爭生活。發佈這個。在銷售、運營、承包以及我們如何看待未來業務方面，這一明顯的回升。我的意思是，很難不相信你正在，我的意思是，我知道現在還為時過早，但你並不是非常保守，談論那里的指導和前景。謝謝

Vladimir Makatsaria（首席執行官兼董事會成員）

是的，里克，很高興聽到你的聲音，謝謝你的問題。所以我可能會從更廣泛的角度開始説，你知道，就我們的業績而言，我真正感到滿意的是我們的增長質量。如果我從地理位置來看，我們在世界所有地區都實現了健康增長。如果我從業務增長的驅動因素來看，所有的氣缸都在燃燒。我們繼續看到本質升級的強勁勢頭。我們的氧合器份額正在加速增長，我們看到癲癇業務的強勁增長受到兩個因素的推動。你知道，一個是從1月1日起改善報銷。第二，作為核心VNS研究結果的臨牀數據的傳播。現在，如果我把重點放在癲癇方面，你知道，我們對這兩個因素的期望是第一個是價格的改善，這是一個短期的改善。這是因為我們正在減少過去給予的一些批量折扣。所以你會立即看到價格的上漲。其次，我們看到了提高VNS手術在癲癇中滲透率的機會，基本上是手術量的增加，這將由當前癲癇科醫生實踐中不斷變化的算法驅動，這些癲癇科醫生已經在進行VNS手術，並可能開設新的中心來進行VNS手術。因為現在經濟障礙已經消除了。因此，現在告訴你長期趨勢還為時過早。隨着我們在這個新世界中繼續積累經驗，我們將向投資者通報最新進展情況。

Alex Schwartzberg（首席財務官）

Rick，我再添加一個，顏色多一點，大部分定價變化於1月1日生效。因此，由於報銷更新的時間是在25年，許多賬户的定價已經為2026年制定。因此，我們的團隊將為27人確定一批新的客户。所以這將，那個元素將繼續下去。迄今為止，我們已經看到新的、擴大的和重新開放的賬户的吸引力。因此，在上半年，團隊的重點是與我們的ATP客户重新互動並真正產生需求。因此，交易量驅動的假設，包括新的擴大和重新開放的賬户，預計將在下半年實現。

里克·懷斯

謝謝亞歷克斯。正如第二個問題，轉向心肺，我的意思是強消耗品四分之一增加到青少年中期，你提高了26指導，你知道，HLM持續增長，並且一如既往地在過去幾年中，你表明你將繼續與第三方供應商合作以擴大氧合器的容量。我不知道，在我看來，這聽起來又是改善第三方零部件供應和製造業增長的短期和長期影響。我知道，只是聽起來比你好。看起來比我預期的要好，而且你的語氣聽起來更自信了。我們在哪里？我的意思是，在不久的將來，供應是否會突然出現拐點或更加急劇的擴張？我們現在在整個過程中處於什麼位置？

Vladimir Makatsaria（首席執行官兼董事會成員）

謝謝你里克。是啊這是我們繼續推動增長的首要任務。我們對最近製造產出的進展感到非常滿意，這來自Livanova內部的改進以及與第三方供應商的改進。首先，正如我們在開場白中所説，我們正在引導今年的含氧生產產量實現兩位數的低增長，今年下半年我們將迎來非常重要的里程碑，我們將在利瓦諾瓦開設額外的生產線，以進一步擴大我們的製造能力和產量。所以這對我們來説是一次積極的經歷。這可能是我們的一個來源，正如我們在利瓦諾瓦額外增長的投資者日所説。但我認為，如果我退一步談論過去幾年的市場份額動態，我們能夠將市場份額從約30%提高到約40%。在如此成熟的市場中，這種情況並不常見。但我們繼續制定戰略，利用市場份額作為關鍵增長槓桿。因此，我們在投資者日期間的指導是，到2030年，我們將把含氧能力提高60%，並將市場份額進一步提高800個基點。因此，我們對製造業產出的工作重點是執行與份額收益。

操作者

我們現在轉向貝爾德的大衞·雷斯科特。您的線路已開通。請繼續。

大衞·雷斯科特

哦太好了。感謝您回答問題並祝賀今年的良好開局，也許我們從VNS開始。感謝您對此提供的評論。聽起來確實像是，你知道，特別是圍繞核心數據和市場興趣或健康狀況的評論可能比我們在前幾個季度聽到的更具建設性。我知道您過去曾談論過VNS可能會產生一些有限的影響。我知道還有其他人也看到了這種影響。所以，只是好奇，如果在本季度你看到任何東西，如果是這樣，你知道，這是公平的假設，也許三角洲與報告的結果可能完全由價格驅動？或者，您是否已經開始看到其中的一些好處，您知道，最早從第一季度到目前為止，

Vladimir Makatsaria（首席執行官兼董事會成員）

嗨，大衞，讓我解決一個更明智的問題。因此，在我們追蹤任何被拒絕接受VNS治療的患者的子集中，早期跡象表明該計劃迄今為止對我們沒有產生任何重大影響。你知道，隨着我們的繼續，我們將繼續監控六個州正在進行的試點。你知道，我只想説另一件事，有點軼事。您知道，迄今為止，我們成功管理了幾份Wiser提交，所有這些都在48小時內獲得了批准。所以你知道，就最高層面而言，我們沒有看到太大的影響。最后提醒一下，我們大多數接受VNS治療的醫療保險患者都參加了醫療保險優勢計劃。因此，您知道，我們非常熟悉並且已經接受了之前的授權過程。所以同樣，我們沒有看到太大的影響。

大衞·雷斯科特

好的，完美。也許在舌下神經上是長期策略。我的意思是，聽起來就像，你知道，也許在這個時候，2027年是報銷問題可能已經完全解決的時期。我知道之前的目標是在2027年下半年的某個時候推出。你知道，非常好奇你不僅如何思考2026年該戰略的證據生成和制定，而且當你進入2027年時，你知道，如果有的話，其中一些，你知道，報銷阻力或懸而未決，我們會説，也許要到2027年才能得到解決。您如何考慮更多中期課程的推出。謝謝，

Vladimir Makatsaria（首席執行官兼董事會成員）

大衞謝謝你的提問。我想也許我會先説，我的意思是，我們顯然會跟隨並認識到目前AGMS市場存在一些挑戰。但是，請將當前動態視為臨時動態。而且我們仍然相信市場非常有吸引力。這是由大量患者群體、高未滿足的臨牀需求推動的，同時，我們相信我們有權通過我們的臨牀和技術差異化贏得勝利，我們在投資者日和其他活動中討論了這一點。因此，我們對市場的看法沒有改變，我們在準備推出時正在學習如何應對我們認為主要由編碼和報銷驅動的一些挑戰。然后也許我會轉向艾哈邁德，就我們的市場準入問題進行更廣泛的討論。

Amit Tazell（首席創新官）

是的，我的意思是，我們繼續我們的做法，即我們將在發射時使用現行代碼並拆除傳感器。這兩種技術在報銷方面非常相似。所以我們相信，當我們進入市場時，報銷問題將會得到更多解決。我們將繼續與AMA和其他社會合作，以確保我們以合作的方式做到這一點。我想説的最后一件事是，我確實相信這是利瓦諾娃（Livanova）的優勢，報銷部分。我認為我們已經證明，通過vns，我們擁有一支真正理解這一點的非常強大的團隊。因此，我們將繼續與該團隊合作，並確保我們在發佈時尋求適當的代碼。

操作者

我們現在轉向派珀·桑德勒（Piper Sandler）和亞當·馬德爾（Adam Mader）。您的線路已開通。請繼續。

亞當·馬德爾

早上好.感謝您回答我的問題，並祝賀我在第二年有了一個良好的開端。我想在HLM開始工作，併爲該產品線創造一個非常好的季度。你知道，地理上的廣泛表現。也許你可以擴展一下本季度的進展情況，然后雙擊中國。很好奇瞭解ESSENS基金在該地區的運作情況。當我們考慮中國和26財年時，也許可以根據修訂后的CP指南來考慮這一點。然后我對中東進行了后續報道。謝謝.

Vladimir Makatsaria（首席執行官兼董事會成員）

亞當，早上好。很高興聽到你的聲音。事實上，今年早些時候我和團隊一起在中國。我們那里有一個非常好的組織，一位偉大的領導者，業務做得非常好。因此HLM的推出在第一季度進展順利。一切正在按計劃進行。你知道，我們是那里的市場領導者，你知道，我們仍然對這個市場非常樂觀。就HLM的表現而言，雖然我們沒有透露在各個國家/地區銷售的確切單位，但我告訴你，你知道，我們計劃在2025年將精華素滲透率提高到80%，佔2026年所有單位的百分比。抱歉，高於去年的55%。中國將在這一增長中發揮重要作用。這是在中國，然后是在更廣泛的層面上。我們對本季度青少年的高增長感到高興。我們繼續看到升級周期的成功。令人高興的是，這種增長實際上是由連續和同比的健康銷量推動的。其次，我想説，很高興看到客户認識到操作充滿選擇性的機器的臨牀益處。因此，我們能夠與之前的版本相比保持顯着的價格上漲。因此，這種臨牀價值主張讓我對未來充滿信心，相信我們將能夠保持價格上漲。

亞當·馬德爾

好吧，這很有幫助，弗拉德。欣賞它的顏色。在后續行動中，亞歷克斯在準備好的關於中東的評論中聽到了評論，我想你説的是，航運和燃料成本對調整后的營業收入產生了500萬美元的不利影響。希望我沒聽錯。從收入的角度來看，你是如何看待衝突的，哪些業務受到了影響，這可能有助於我們更好地理解你是如何得出這些假設的。謝謝

Alex Schwartzberg（首席財務官）

因此，從收入的角度來看，中東Adam約佔我們總收入基礎的4%。所以影響不大。聽着，我們，我們的業務部門對全球患者來説至關重要。因此，我們將繼續盡最大努力供應市場。就對每股收益的影響而言，我們計入了約500萬美元或7美分的每股收益影響。這確實與我們預期的貨運物流和能源成本的增長有關。因此，毫不奇怪，這些都是所有公司目前都面臨的挑戰。因此，我們認為將其納入我們的指南中是謹慎的。我認為總體而言，我認為我們確實處於一個有利的位置，你知道，相對來説，你知道，在管理這場中東衝突方面。

操作者

我們的下一個問題來自沃爾夫研究中心的邁克爾·波拉克。您的線路已開通。請繼續。

邁克爾·波拉克

早上好.跟進有關氧合器的問題。我很好奇你在競爭格局中看到了什麼。關於容量。我清楚地聽到了你的評論。聽起來像是在增加產量上踩油門。您認為您是唯一一個進行這些投資的人嗎？或者您是否看到競爭對手也在努力追趕的證據？謝謝

Vladimir Makatsaria（首席執行官兼董事會成員）

早上好邁克。我們從競爭格局中看到了一些事情，這顯然是我們對它的看法。第一，我們觀察到繼續退出這個領域的裝備。他們最近評論稱，預計銷量將從2025年的2700萬輛下降到2026年的約500萬輛。其中大部分將來自消耗品，以及加熱器冷卻器和hLM。所以這是一方面。第二個是我們沒有看到該領域其他競爭對手在該領域進行任何形式的產能擴張或投資和創新。此時，我們不僅專注於擴大當前氧合器的產量，還專注於創新，我們相信下一代氧合器將在臨牀上與當今市場上的任何產品區分開來。

邁克爾·波拉克

對后續行動很有幫助。我感興趣的是對VNS癲癇1580的新技術APC任務的評論，因為我們進入了夏季規則制定季節。你的基本情況是什麼？密碼留在1580任務里？或者你認為今年6級創造的機會會增加嗎？謝謝

Alex Schwartzberg（首席財務官）

嘿邁克。是啊所以看，我們的市場準入團隊繼續努力，你知道，獲得6級報銷代碼。你知道，我們將繼續到明年。我們有.就我們的假設而言，目前我們預計1580年將延續到2027年。

操作者

我們現在轉向瑞穗的安東尼·彼得羅內。您的線路已開通。請繼續。

安東尼·佩特隆

謝謝.大家早上好。恭喜這里的季度。也許兩個部分。關於癲癇。弗拉德，上個季度你有點呼籲，你知道，沒有表現出VNS作為潛在的上行驅動力的新帳户，現有帳户可以，你知道，你可以深入研究，然后是使用VNS的以前帳户，他們可能會回來。所以也許只是對這三個時段的更新，看看您如何看待今年剩余時間的趨勢。我將在這里就一般性癲癇發作進行后續討論。今年晚些時候可能會有一些競爭。您如何看待可能有兩個神經調節參與者的全身性癲癇發作格局。再次感謝。恭喜朋友。

Vladimir Makatsaria（首席執行官兼董事會成員）

謝謝你安東尼我將從你問題的第一部分開始，然后轉向艾哈邁德來評論臨牀方面。第一個是你的水桶。這種在三種類型的客户，你知道，所以目前的用户。我認為這就是我們馬上開始看到影響的地方，在某些情況下，可能會減少折扣。在某些情況下，我們已經開始看到mpi管道的改進。這是因為，顯然一方面是折扣方面，但另一方面是臨牀醫生開始將VNS視為一種更有效的治療方法，並且他們正在改變治療在治療算法中的位置。因此，我們已經開始看到歷史上停止使用VN的帳户和潛在的新帳户正在發生這種情況的良好領先指標。這需要一些時間，顯然是因為帳户需要一些時間來設置才能重新打開並重新啟動該過程。所以我們仍然相信這將成為一種趨勢，但這將是我們未來會看到的事情。

Amit Tazell（首席創新官）

就一般化適應症而言，我們預計FDA將在下半年做出決定，只是爲了提醒其規模。只有大約三分之一的癲癇患者是一般化的。三分之二是焦點，其中不到50%是GTC患者。因此，我們預計影響將非常有限，並且當我們像今天一樣利用具有普遍適應症的患者時，我們預計不會對報銷產生任何直接影響。

操作者

我們現在轉向馬特·泰勒和傑弗里斯。您的線路已開通。請繼續。

邁克·薩爾孔

早上好，我是邁克·薩肯的瘋狂節目。感謝你回答問題。只是想首先澄清一下CP方面的指南中包含的內容。我想你談到了提高製造能力。低兩位數，下半場上線26。但您還提到您將繼續與第三方供應商合作以提高組件的可用性。您是否認為您可以設想這些對話的進展情況以及它們在多大程度上取得成功，您知道，這對今年的積極影響意味着什麼？

Alex Schwartzberg（首席財務官）

我可能會。因此，我們更新的指南納入了消耗部件供應的漸進改進。因此，我們在第一季度已經看到了其中的一些內容，並且我們將繼續與供應商合作。事實上，我們認為這可能會推動一些增量產出相對於我們當前假設的上行。市場需求持續超過供應，我們仍在缺貨的情況下運營。因此，隨着我們改善來自第三方合作伙伴的零部件供應，我們希望看到一些庫存水平的重建，因為我們仍在勉強餬口，這是我們正在尋求改進的地方。因此，我們將在全年繼續提高自己的能力。我們的第二條生產線將於今年下半年上線，我們將繼續與第三方供應商合作以改善零部件供應。這就是我們指南中提到的內容。

邁克·薩爾孔

明白了，謝謝。然后就在td上，您提到您正在積極參與CMS。希望有更多的色彩來説明您對這些對話的感受。只是更新一下你對我們能完成任務的信心。

Amit Tazell（首席創新官）

我的意思是，正如您所記得的那樣，我們在與CMS的提交中選擇了一種非常協作的方法。我們不直接提交，而是希望通過申請草案與他們接觸。我們繼續與該機構合作良好。我們期待着下一次會議。就我們的信心而言，我認為我們的信心在於數據的質量，尤其是治療的持久性。正如您所記得的那樣，與今天相比，兩年后超過80%的患者仍維持治療。你知道，如果有任何標準的治療，那就是電休克療法，患者一年內會失去約50%的療效。所以我們的信心沒有改變。我們將繼續與該機構合作良好，我們一定會更新，一旦我們有一個正式的申請。

操作者

我們的下一個問題來自李約瑟公司的邁克·馬特森。您的線路已開通。請繼續。

邁克·馬特森

是的，謝謝。因此，就ESA的推出以及Salesforce招聘等方面的投資而言，您能否向我們提供最新情況？如果我沒記錯的話，你似乎提到了對研發的影響，但在季度研發費用中，但我沒有聽到任何有關銷售營銷的內容。您預計什麼時候招聘，開始招聘銷售人員，您知道，您需要在那里進行任何其他類型的投資。謝謝.

Amit Tazell（首席創新官）

嗨邁克。因此，我們今年的重點是產品開發併爲2027年推出的下一代設備做好準備。我們預計將於27年1月27日進行有限商業發佈，並於27年2月全面發佈。因此，就我們今年的投資而言，仍然主要集中在研發上，隨着我們的發展，可能會有一小部分集中在市場開發上。隨着我們的推出，我們可能將在今年年底、明年初開始招聘代表，為下半年的全面市場發佈做好準備

Vladimir Makatsaria（首席執行官兼董事會成員）

去吧是的，也許只有一條評論。你知道，我們很高興露西爾·布萊茲成為我們在osa的領導者，選擇了利瓦諾娃。她加入了公司，作為領導者，她現在正在組建領導團隊，即市場戰略。我的意思是你向商業團隊提出的問題，這個問題顯然將於2027年開始執行，但所有的準備工作現在正在完成。

邁克·馬特森

好的，明白了。然后我聽到你也提到了一些，下一代氧合器的一些影響。所以你能提醒我們一下這個時間嗎？它將如何與目前的產品進行比較，以及它將如何分階段進行。它會更像是一個即時的變化，還是像我們在本質上看到的那樣逐漸變化？

Amit Tazell（首席創新官）

是的，就開發而言，我們正處於開發后期。我認為我們。我的意思是，我們已經有了完整的設計，我們現在正在擴大製造規模，我們確實預計該產品將於2028年推出。氧合器，這是個問題，對吧？就其性能而言，您知道，灌注師在氧合器的性能中關心大約8到10個不同的參數，我們相信我們的下一代更優越。在所有這些參數上都優於或等於我們在市場上擁有的市場領先產品。因此，我們對此感到非常興奮，我們將繼續擴大后期製造規模。

操作者

這就是我們提問的全部時間。我將把最后的發言交給弗拉基米爾·卡薩里亞。

Vladimir Makatsaria（首席執行官兼董事會成員）

好吧，感謝大家參與Livanvo今天加入我們。我們代表整個團隊，非常感謝您對公司的支持和興趣。祝你有美好的一天。

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