石四藥集團(02005)取得甲磺酸多沙唑嗪緩釋片(4mg)等藥品的生產註冊批件

智通財經APP訊，石四藥集團(02005)發佈公告，石四藥集團有限公司(本公司，連同其附屬公司，本集團)董事局欣然公告以下本集團產品開發的最新進展：

本集團是國內企業首家取得中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)有關脂溶性維生素注射液(Ⅰ)(10ml)的藥品生產註冊批件，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。此產品主要用於11歲以下的兒童和嬰兒，作為靜脈營養的補充，以滿足每日對脂溶性維生素A、D₂、E和K₁的需求。

本集團已取得國家藥監局有關鹽酸二甲雙胍片(0.5g和0.25g)的藥品生產註冊批件，屬於化學藥品第4類，視同通過一致性評價。此產品主要用於治療單純飲食及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。

本集團已取得國家藥監局有關甲磺酸多沙唑嗪緩釋片(4mg)的藥品生產註冊批件，屬於化學藥品第4類，視同通過一致性評價。此產品主要用於良性前列腺增生對症治療及治療高血壓。誠如本公司日期為2024年4月8日的公告所載，本集團的甲磺酸多沙唑嗪塬料藥已獲國家藥監局批准登記成為在上市制劑使用的原料藥。