電話會總結 ｜ Exelixis(EXEL)2026財年Q1業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據Exelixis 2026年第一季度業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **營收表現：** - 總營收6.11億美元，其中cabozantinib特許經營淨產品收入5.55億美元 - CABOMETYX淨產品收入5.528億美元，臨牀試驗銷售收入360萬美元 - 合作伙伴Ipsen和Takeda的cabozantinib銷售特許權使用費4,590萬美元 **盈利能力：** - GAAP淨利潤2.105億美元，每股收益0.81美元（基本）/0.79美元（攤薄） - 非GAAP淨利潤2.328億美元，每股收益0.90美元（基本）/0.87美元（攤薄） - 總運營費用3.59億美元 **現金狀況：** - 現金及有價證券14億美元 - 第一季度股票回購4.308億美元，回購約1,000萬股，平均價格42.99美元 ## 2. 財務指標變化 **同比增長：** - 美國cabozantinib特許經營淨產品收入同比增長8%至5.55億美元 - 全球cabozantinib特許經營淨產品收入（含合作伙伴）同比增長12.5%至7.64億美元 - CABOMETYX處方量同比增長14%，超過整體口服TKI市場7%的增長率 **環比變化：** - 總運營費用從2025年第四季度的3.63億美元降至3.59億美元，主要因臨牀試驗成本降低 - 所得税準備金從上季度820萬美元增至5,720萬美元 **其他關鍵指標：** - 毛利率扣減（Gross-to-net）為30.2%，高於2025年水平，主要因340B銷量、Medicare Part D折扣和患者援助增加 - CABOMETYX貿易庫存為2.1周，略低於2025年第四季度水平

業績指引與展望

• 公司重申2026年全年財務指引，具體指引詳見財報演示文稿第16頁，顯示管理層對全年業績預期保持穩定

• 卡博替尼特許經營權預計將繼續增長，美國市場淨產品收入同比增長8%至5.55億美元，全球特許經營權收入同比增長12.5%至7.64億美元

• 毛利率扣除項預計將維持在較高水平，2026年為30.2%，主要受340B銷量增加、Medicare Part D折扣和回扣增加以及更高的共付額援助影響

• 運營費用預計將保持相對穩定，第一季度為3.59億美元，較2025年的3.63億美元略有下降，主要由於臨牀試驗成本降低

• 股票回購計劃將持續執行，第一季度回購4.308億美元，預計將很快完成2025年10月授權的7.5億美元回購計劃，並已獲得新的5000萬美元回購授權

• 現金及有價證券維持在14億美元的強勁水平，為持續的研發投資和股東回報提供充足資金支持

• 税務準備金預計將根據具體項目確認情況有所波動，第一季度為5720萬美元，較上季度的820萬美元有所增加

• GAAP淨利潤預期保持強勁，第一季度達到2.105億美元，每股收益0.79美元（稀釋后），非GAAP淨利潤為2.328億美元

分業務和產品線業績表現

• 卡博替尼（CABOMETYX）業務持續強勁增長，第一季度美國卡博替尼特許經營淨產品收入同比增長8%至5.55億美元，全球卡博替尼特許經營收入同比增長12.5%至7.64億美元，在腎細胞癌（RCC）領域保持第一大TKI地位，在神經內分泌腫瘤（NETs）口服二線及以上治療中佔據市場領先地位

• 贊扎利替尼（ZANZA）作為下一個潛在腫瘤特許經營機會正處於關鍵發展階段，基於STELLAR-303試驗數據的ZANZA聯合阿替利珠單抗治療三線及以上結直腸癌的新葯申請正在審查中，PDUFA日期定於12月初，目前有七項正在進行或即將啟動的關鍵性試驗

• 公司正在積極擴展GI銷售團隊以支持CABOMETYX在NETs領域的增長併爲ZANZA在結直腸癌領域的潛在上市做準備，三線及以上結直腸癌市場約有23,000名患者，按當前定價計算市場機會約為15億美元，同時通過多項試驗佈局ZANZA在RCC、NETs、腦膜瘤、肺癌和前列腺癌等多個適應症的開發

• 早期管線包括四個臨牀候選藥物（XL309、XB010、XB628、XB371）正在I期試驗中推進，計劃年內為新的SSTR2激動劑針對NETs提交IND申請，體現了公司在實體瘤腫瘤學領域建立多特許經營業務的戰略重點

市場/行業競爭格局

• CABOMETYX在腎細胞癌(RCC)領域保持市場領導地位，是處方量第一的TKI藥物，在一線RCC的TKI+IO組合療法中排名第一，在口服TKI市場籃子中份額從44%增長至47%，TRx處方量同比增長14%，遠超整體市場7%的增長率，顯示出強勁的競爭優勢。

• 在神經內分泌腫瘤(NETs)二線及以上口服治療領域，CABOMETYX成為市場領先的口服藥物，醫生普遍認為其相比其他已獲批的仿製藥小分子療法具有更好的療效和耐受性，公司加速擴建GI銷售團隊以進一步滲透社區市場。

• 全球卡博替尼特許經營權收入達7.64億美元，同比增長12.5%，合作伙伴Ipsen和Takeda貢獻4590萬美元特許權使用費，體現了該產品在全球市場的競爭實力和商業價值。

• ZANZA作為下一代TKI候選藥物，在STELLAR-303試驗中顯示出20%的死亡風險降低，正接受FDA審查，預計12月獲得PDUFA決定，有望在2030年代成為RCC及其他適應症的首選TKI，挑戰現有治療標準。

• 面對競爭對手如LIGHTSPARK-12等三聯療法試驗的失敗，公司強調一線RCC治療的複雜性，通過多個III期試驗(LIGHTSPARK-033、034、STELLAR-304)建立多重保障策略，尋求與正交作用機制的創新組合以提升競爭地位。

• 在結直腸癌三線及以上治療領域，美國約有23,000名患者，市場機會約15億美元，ZANZA+阿替利珠單抗組合有望為這一醫療需求未滿足的領域提供免疫檢查點抑制劑選擇，擴大公司在四大腫瘤類型中的競爭版圖。

公司面臨的風險和挑戰

• 監管審批風險：ZANZA聯合阿替唑珠單抗治療三線及以上結直腸癌的新葯申請正在審查中，PDUFA日期定於2026年12月初，存在監管機構不批准或要求額外數據的風險。

• 臨牀試驗執行風險：公司正在進行7項ZANZA的關鍵性試驗，包括STELLAR-303、STELLAR-304、STELLAR-311等多項研究，試驗失敗或數據不達預期將嚴重影響產品管線發展。

• 市場競爭加劇風險：在腎細胞癌領域面臨激烈競爭，特別是一線治療市場，LIGHTSPARK-12等競爭性試驗的結果顯示三聯療法的複雜性和挑戰性。

• 產品定價壓力風險：CABOMETYX的毛利率扣除項達到30.2%，高於2025年水平，主要由於340B項目量增加、醫療保險D部分折扣和回扣增加以及患者共付援助成本上升。

• 臨牀試驗成本控制風險：儘管第一季度臨牀試驗成本有所下降，但公司正在推進多項大型三期試驗，未來研發支出可能大幅增加。

• 合作伙伴依賴風險：與默克公司在LIGHTSPARK-033和LIGHTSPARK-034試驗中的合作存在不確定性，合作伙伴的戰略變化可能影響試驗進展。

• 新適應症開發風險：ZANZA在腦膜瘤、非小細胞肺癌、前列腺癌等新適應症的探索性研究存在失敗風險，可能無法實現預期的市場擴張。

• 早期管線風險：XL309、XB010、XB628、XB371等四個早期臨牀候選藥物仍處於一期試驗階段，存在開發失敗的高風險。

公司高管評論

• 根據Exelixis業績會實錄，以下是公司高管發言、情緒判斷及口吻的摘要：

• **Michael M. Morrissey（總裁兼CEO）**：發言積極樂觀，多次使用"強勁開局"、"卓越表現"、"激動人心"等正面詞匯。強調公司專注於建立多元化腫瘤業務，對ZANZA作為下一個潛在特許經營機會表示高度信心。語調充滿期待，認為2026年可能是公司的"變革性一年"。

• **Christopher J. Senner（首席財務官）**：語調務實且自信，在談到股票回購時明確表示"我們認為Exelixis是一個絕佳機會，但這種機會普遍沒有得到充分認識，我們認為被低估了，所以將繼續回購股票"。對公司財務狀況表現出強烈信心。

• **Patrick Joseph Haley（商業執行副總裁）**：發言充滿熱情和興奮，多次使用"激動人心"、"興奮"、"非常高興"等詞匯。對CABOMETYX業務增長表現出極大滿意，稱"團隊執行力極高"。對即將推出的ZANZA產品表現出強烈期待，稱"團隊的興奮情緒是顯而易見的"。

• **Dana T. Aftab（研發執行副總裁）**：語調專業且充滿信心，對ZANZA的多維發展潛力表示"興奮程度非常高"。在描述各項臨牀試驗時使用"非常高興"、"相當興奮"等積極表述。對公司研發策略和未來前景表現出強烈的樂觀態度，強調團隊"超級專注"於推進新研究。 總體而言，所有高管發言均呈現積極樂觀的情緒和語調，對公司當前業績和未來發展前景充滿信心。

分析師提問&高管回答

• # Exelixis 分析師情緒摘要 ## 主要問答內容 **1. 分析師提問：**關於LIGHTSPARK-12試驗失敗對ZANZA與belzutifan組合開發項目的影響和啟示 **管理層回答：**LIGHTSPARK-12的結果強化了在透明細胞腎癌中進行三聯療法並非易事的觀點。公司專注於建立ZANZA作為2030年代RCC領域的下一代特許經營分子，通過LIGHTSPARK-033和-034等多個試驗建立多重成功機會。 **2. 分析師提問：**cabozantinib在腎細胞癌和神經內分泌腫瘤中的收入貢獻，以及ZANZA在非小細胞肺癌和前列腺癌中的組合療法rationale **管理層回答：**STELLAR-202試驗基於CONTACT-01研究中鱗狀組織學亞群的良好表現數據；前列腺癌研究基於cabozantinib與多西他賽組合的小型I期研究顯示的良好結果。 **3. 分析師提問：**NET銷售的量化指標和銷售團隊增長情況，以及ZANZA CRC上市前的量化指標 **管理層回答：**Q1實現CABOMETYX歷史最高季度新患者啟動數；在口服二線+段落中保持市場領導地位；三線+CRC市場約23,000名患者，代表約15億美元的市場機會。 **4. 分析師提問：**STELLAR-304數據讀出時間更新的原因和成功定義標準 **管理層回答：**不願推測事件累積放緩的驅動因素，預計下半年獲得結果；這是首個針對高未滿足需求患者群體的III期試驗。 **5. 分析師提問：**STELLAR-316輔助CRC研究中MRD陽性作為治療變更依據的監管對話 **管理層回答：**試驗設計經過KOL、利益相關者和監管機構的大量投入，對設計充滿信心；Signatera檢測在多項研究中顯示高準確度預測快速進展。 **6. 分析師提問：**LIGHTSPARK-033研究的機會規模和RCC領域的其他研究考慮 **管理層回答：**約佔一線治療的四分之一患者來自輔助治療；正在考慮與正交MOA的組合以及不同方法來提高一線治療標準。 **7. 分析師提問：**在廣泛開發策略與股票回購和潛在M&A之間的資本配置平衡 **管理層回答：**公司財務實力強勁，現金流充足；認為Exelixis被低估，將繼續回購股票；持續優先考慮R&D支出並尋找BD機會。 **8. 分析師提問：**LIGHTSPARK-034中選擇belzutifan單藥作為對照組的原因和監管要求 **管理層回答：**這是Merck的研究，針對已在IO和VEGFR TKI治療后進展的患者；雙重主要終點通常需要兩者都達到，但取決於數據。 **9. 分析師提問：**ZANZA在NET領域到2030年的特許經營策略，特別是與放射性藥物和ADC的組合 **管理層回答：**正在開發針對SSTR2受體的小分子，計劃今年晚些時候提交IND；開發針對DLL3的ADC XB773，具有新穎的小格式和拓撲異構酶抑制劑載荷。 **10. 分析師提問：**關於LIGHTSPARK-012試驗結果對一線ccRCC三聯療法策略的影響 **管理層回答：**與Merck合作的LIGHTSPARK-033針對略有不同的假設，不包含IO因為假設患者來自輔助治療；對三聯療法不反對但需要正確的科學rationale。 ## 總體分析師情緒 分析師對Exelixis的關注點主要集中在： - ZANZA管線的廣泛開發策略和監管風險 - 競爭格局變化對公司產品組合的影響 - 資本配置策略的合理性 - 各適應症市場機會的量化評估 管理層展現出對ZANZA潛力的強烈信心，強調多重成功機會和特許經營策略，同時保持對資本配置的靈活性。

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