新股消息 | 禮邦醫藥衝刺港股：美信羅撐起商業化底盤，AP306出海打開全球想象

智通財經APP獲悉，5月4日，禮邦醫藥向港交所遞交招股書，擬登陸港股市場。作為一家聚焦腎臟疾病及相關併發症的創新葯企業，禮邦醫藥此次遞表的看點，不只是圍繞慢性腎臟病構建了多層次管線，更在於公司正在從早期「研發驅動」走向「研發+商業化」雙輪驅動。

一方面，商業化產品美信羅^®(Mircera^®)在中國市場快速放量，推動公司收入和毛利率同步提升;另一方面，核心候選產品AP306通過與R1 Therapeutics的境外合作，探索出一條兼顧風險分擔與長期收益分享的國際化路徑。

招股書顯示，禮邦醫藥當前管線覆蓋高磷血癥、慢性腎臟病相關貧血、常染色體顯性多囊腎病、IgA腎病等領域，已形成由商業化產品、臨牀后期資產和臨牀前項目組成的梯隊佈局。

商業化能力驗證：美信羅 ^® 放量驅動營收 370% 增長

對創新葯公司而言，研發能力決定長期天花板，商業化能力則決定價值兑現速度。禮邦醫藥此次遞表的一大亮點，是其已通過美信羅^®建立起商業化收入基礎。

招股書顯示，2024 年至 2025 年，公司營業收入從 652.5 萬元大幅增長至 3055.6 萬元，同比增幅達 368.3%，接近 370% 的高速增長完全由核心商業化產品美信羅 ^®的快速放量驅動。

美信羅 ^® 是全球唯一獲批月給藥一次的長效促紅細胞生成素刺激劑(ESA)，用於治療 CKD 相關貧血，禮邦醫藥擁有其在中國的獨家商業化權利。該產品於 2024 年正式在中國上市，憑藉每月一次的給藥優勢顯著提升患者依從性，目前已納入 2023 版國家醫保目錄，覆蓋全國超過 300 家醫院，臨牀處方習慣正持續滲透。招股書披露，2025 年公司用於美信羅 ^® 的商業化投入達 958.3 萬元，較 2024 年增長 109.6%，銷售團隊的擴張與學術推廣的深化為產品后續增長奠定了堅實基礎。

營收增長的同時，公司盈利質量也實現顯著改善。2025 年公司綜合毛利率達到 44.0%，較 2024 年的 36.6% 提升 7.4 個百分點，主要得益於美信羅 ^®銷售規模擴大帶來的成本結構優化 —— 產品採購成本佔比上升、固定攤銷佔比下降，規模效應初步顯現。

AP306出海：用「許可+股權」綁定長期價值

如果説美信羅^®驗證了禮邦醫藥在中國市場的商業化執行力，那麼AP306則是公司全球化敍事的核心資產。

高磷血癥是慢性腎臟病，尤其是透析患者常見併發症。2024年，全球高磷血癥藥物市場規模達15億美元，預計2035年將增至60億美元。中國高磷血癥藥物市場於2024年達到人民幣24億元，預計2035年將增長至人民幣 125億元。

招股書顯示，AP306是一款口服泛磷酸鹽轉運蛋白抑制劑，靶向腸道三種關鍵磷酸鹽轉運蛋白NaPi-IIb、PiT-1及PiT-2，用於治療高磷血癥。公司稱，AP306是全球首款且截至最后實際可行日期臨牀開發中唯一一款用於治療高磷血癥的泛磷轉運蛋白抑制劑。

高磷血癥的傳統治療多依賴磷結合劑，但服藥負擔和依從性問題長期存在。AP306的差異化在於，其並非通過胃腸道物理性結合磷酸鹽，而是通過抑制主動轉運環節減少磷吸收，具備機制創新屬性。

臨牀數據方面，招股書披露，在中國已完成的II期臨牀試驗中，AP306組血磷平均降低2.51mg/dL;第7或第8周時，近95%的患者血磷水平受控。安全性方面，最常見不良事件為胃腸道反應，多數為輕至中度腹瀉，因不良事件導致的停藥率低於5%。此外，AP306平均每日劑量為288±82mg，顯著低於活性對照司維拉姆的4651±1899mg。

2025年12月，禮邦醫藥與R1 Therapeutics就AP306訂立合作及許可協議。根據招股書，公司授予R1在中國內地、香港、澳門及臺灣以外地區開發、生產及商業化AP306的獨家許可，同時完整保留大中華區權益。R1將承擔AP306在授權區域全球臨牀開發的主要財務責任;雙方將在各自區域開展IIb期及后續III期臨牀試驗，並作為共同發起方共享監管所需數據。

這筆交易的結構頗具看點。禮邦醫藥不僅有權獲得最高達數億美元的監管及商業里程碑付款，還將持有R1重大少數股權，並設置反攤薄保護機制;在AP306預期上市后，當年度淨銷售額超過10億美元時，公司亦將按年度淨銷售額分段收取1%至4%的特許權使用費。

這使得禮邦醫藥的AP306出海並非簡單「一次性賣斷」，而是通過許可、里程碑、特許權使用費和股權綁定，保留未來全球商業化成功帶來的長期價值分享空間。

產業資本入局：AP306全球開發提速

R1本身的產業資源也增強了AP306海外開發的確定性。R1於2026年3月宣佈完成超額認購的7750萬美元A輪融資，由Abingworth、DaVita Venture Group和F-Prime Capital聯合領投，Curie.Bio、SymBiosis及U.S. Renal Care共同參與;R1同時宣佈獲得AP306在大中華區以外的全球獨家開發和商業化權利。

其中，DaVita是美國上市公司，也是全球重要腎病及透析服務商;U.S. Renal Care則是美國大型私營透析服務商;這兩者在美國透析市場的合共佔有率有超過50%。對於面向透析患者高磷血癥的AP306而言，這類產業方參與不僅意味着資本支持，也有望帶來臨牀場景洞察、患者管理經驗和市場準入資源。

按照招股書披露，公司及R1預計於2026年第二季度啟動AP306的IIb期多中心臨牀試驗，並於2027年第二季度完成該試驗。如果進展順利，AP306有望成為禮邦醫藥連接中國創新研發與全球腎病市場的重要資產。

AP301臨近申報，管線進入兑現窗口

在AP306推進國際化的同時，禮邦醫藥的另一款核心產品AP301也已臨近商業化節點。

招股書顯示，AP301是一種磷結合劑，用於治療接受維持性透析的慢性腎臟病患者高磷血癥。

目前，AP301中國III期臨牀試驗已完成，公司預計於2026年第二季度向中國國家藥監局提交新葯上市申請;美國地區的全球多中心III期臨牀試驗正在推進中，預計2027年第二季度完成，並於2027年第三季度向FDA提交NDA。此外，公司還計劃於2028年啟動AP301用於非透析慢性腎臟病高磷血癥患者的臨牀試驗，進一步擴大潛在適用人群。

除AP301和AP306外，公司后續管線也在向前推進。AP303是一款面向慢性腎臟病進展的新型疾病修正產品，擬用於糖尿病腎病和IgA腎病等疾病;AP308是一款新型IgA蛋白酶，旨在治療IgA腎病。根據招股書，公司預計於2026年第三季度在中國及澳大利亞啟動AP303的II期籃式臨牀試驗，並預計於2026年第三季度向中國國家藥監局和FDA提交AP308的IND申請。

為支撐管線推進，公司持續加大研發投入。2025年，禮邦醫藥研發開支為人民幣3.73億元，較2024年的人民幣2.35億元增長58.3%。其中，核心產品AP301的研發投入佔比較高，主要用於全球多中心III期臨牀試驗與註冊申報。

現金儲備5.3億元，IPO助力研發與商業化加速

充足資金儲備，是禮邦醫藥繼續推進研發和商業化的重要保障。

截至2025年12月31日，公司現金及現金等價物余額為人民幣3.583億元，加上原到期日超過三個月的定期存款人民幣2737.5萬元及按公平值計入損益的金融資產人民幣1.455億元，廣義現金儲備約人民幣5.31億元。

招股書披露，本次IPO募集資金將主要用於核心產品AP301及其他候選藥物的臨牀開發與監管事務，AP301、美信羅^®等產品的商業化能力建設與市場推廣，揚州生產基地升級，以及補充營運資金和一般公司用途。公司還計劃在AP301上市后首三年內組建150至200人的專業銷售團隊，為后續產品商業化放量做準備。

從商業化落地到全球權益分享

從美信羅^®的商業化放量，到AP306的國際化授權，再到AP301臨近上市申報，禮邦醫藥正在形成「商業化收入—臨牀推進—全球合作」的發展閉環。

在港股18A公司普遍面臨融資、研發投入和商業化兑現壓力的背景下，禮邦醫藥的差異化在於：它已經通過美信羅^®形成收入和毛利基礎，又通過AP306合作提前搭建海外價值分享機制。

短期看，美信羅^®覆蓋醫院數量、銷售放量和毛利率改善，將是觀察公司商業化能力的關鍵指標;中長期看，此次登陸港股資本市場，將為公司提供更充足的資金支持與更廣闊的發展平臺，助力其加速管線推進與全球佈局，朝着成為全球領先的腎病創新葯平臺穩步邁進。