先聲再明LRRC15靶點ADC新葯SIM0613獲批開展臨牀試驗

2026年5月6日，先聲再明宣佈，其自主研發的靶向LRRC15的抗體偶聯藥物（ADC）注射用SIM0613，已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的藥物臨牀試驗批准通知書，擬開展晚期實體瘤的臨牀試驗。

SIM0613是一種靶向富含亮氨酸重複序列蛋白15（LRRC15）的新型ADC。LRRC15在多種實體瘤和腫瘤相關成纖維細胞（CAF）表面高表達，但正常細胞中極少表達。SIM0613與LRRC15結合后通過內吞進入腫瘤細胞，釋放細胞毒性有效載荷，從而殺死腫瘤細胞，同時極少影響正常細胞。SIM0613經過特殊設計，能更好的滲透腫瘤內部，殺傷腫瘤細胞和腫瘤相關成纖維細胞，在多種臨牀前體內模型中均展現出顯著的抗腫瘤活性。

先聲再明於2025年12月與法國益普生達成獨家授權許可協議，益普生獲得SIM0613在大中華區以外地區的全球獨家開發、生產及商業化權利。先聲再明有權收取最高達10.6億美元的款項，其中包括首付款，以及研發、監管及商業化里程碑付款，另可收取分級銷售特許權使用費。

先聲再明是先聲藥業集團（2096.HK）旗下專注於抗腫瘤創新葯研發、生產和商業化的生物醫藥公司，致力於以科學創新和突破性技術，打造高價值創新管線，已上市產品包含恩澤舒、科賽拉、恩維達、恩度、恩立妥5款創新葯。先聲再明與全球合作伙伴的協同創新，為臨牀提供更有效的治療手段，讓更多腫瘤患者再現生機與光明。

編輯 | 李逸玲

審校 | 楊   晨

審覈 | 汪詠鈺