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2026-05-06 08:51
華盛資訊5月6日訊,Ultragenyx藥業公佈2026財年Q1業績,公司Q1營收1.36億美元,同比下降2.2%,歸母淨利潤虧損1.85億美元,同比虧損擴大22.5%。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 財務指標 | 截至2026年3月31日三個月 | 截至2025年3月31日三個月 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 1.36億 | 1.39億 | -2.2% |
| 歸母淨利潤虧損 | -1.85億 | -1.51億 | 22.5% |
| 每股基本虧損 | -1.84 | -1.57 | 17.2% |
| Crysvita | 0.93億 | 1.03億 | -9.7% |
| Dojolvi | 0.18億 | 0.17億 | 5.9% |
| Evkeeza | 0.18億 | 0.11億 | 63.6% |
| 毛利率 | 77.9% | 79.1% | -1.5% |
| 淨利率 | -136.0% | -108.6% | 25.2% |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① Evkeeza®收入表現強勁,同比增長63.6%至0.18億美元,主要得益於新國家上市和早期准入計劃帶來的需求增長。
② Dojolvi®業務穩步增長,本季度實現收入0.18億美元,相較於去年同期的0.17億美元增長了5.9%。
③ 公司在研管線取得重要進展,其中用於治療GSDIa的基因療法DTX401的生物製品許可申請(BLA)已獲FDA受理並授予優先審評,PDUFA目標日期為2026年8月23日。
④ 另一款用於治療MPS IIIA的基因療法UX111的BLA也已獲FDA受理並授予優先審評,PDUFA目標日期定於2026年9月19日,顯示出公司在基因治療領域的研發實力。
⑤ 公司重申了對2026年和2027年運營支出的指引,預計2026年研發與銷售管理費用總和將持平或略有下降,並計劃在2027年進一步削減至少15%,展現了其邁向盈利的明確路徑。
2、業績不足:
① 公司總營收同比下降2.2%,從去年同期的1.39億美元降至本季度的1.36億美元。
② 淨虧損顯著擴大,本季度錄得淨虧損1.85億美元,較去年同期的1.51億美元虧損增加了22.5%,主要由於運營費用的增加。
③ 核心產品Crysvita®的收入同比下降9.7%至0.93億美元,公司解釋這主要受到美國和加拿大的季節性因素以及巴西的訂單模式影響。
④ 研發投入持續增加,本季度研發費用達到1.87億美元,同比增長12.7%,加大了公司的盈利壓力。
⑤ 公司運營費用總額從去年同期的2.82億美元增至3.05億美元,其中包括了0.30億美元與上季度宣佈的重組相關的費用。
三、公司業務回顧
Ultragenyx藥業: 我們認為今年是公司關鍵的一年,有兩項生物製品許可申請(BLA)正在審評中,並且針對安格曼綜合徵的GTX-102項目三期臨牀數據即將公佈。我們正準備迎接兩款針對目前尚無獲批療法的緊急疾病的潛在基因療法獲批上市,這有望顯著加速我們過去幾年來持續的商業收入增長。最新的GTX-102項目一/二期長期數據顯示了該項目的巨大潛力,為其在今年晚些時候公佈三期臨牀結果奠定了堅實基礎。
四、回購情況
公司在報告中未披露回購情況。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
本季度公司財報中包含了0.30億美元與上季度宣佈的戰略重組相關的費用。此外,公司有兩款基因療法DTX401和UX111的生物製品許可申請(BLA)正在接受美國食品藥品監督管理局(FDA)的優先審評,PDUFA目標行動日期分別定於2026年8月23日和9月19日,審評結果將對公司未來發展產生重大影響。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
Ultragenyx藥業: 我們重申2026年全年的財務指引,預計總收入將在7.30億美元至7.60億美元之間,此指引不包括潛在新產品上市帶來的收入。其中,Crysvita®的全年收入預期為5.00億美元至5.20億美元,Dojolvi®的全年收入預期為1.00億美元至1.10億美元。我們預計2026年研發與銷售管理費用總額將與2025年持平或略有下降,並在2027年進一步下降至少15%,我們仍走在2027年實現盈利的道路上。
八、公司簡介
Ultragenyx是一家生物製藥公司,致力於為患有嚴重罕見和超罕見遺傳病的患者帶來創新療法。公司已建立了一個多樣化的已獲批藥物和候選療法組合,旨在解決具有高度未滿足醫療需求且生物學機制明確的疾病,這些疾病通常沒有獲批的治療根本病因的療法。公司由在罕見病療法開發和商業化方面經驗豐富的管理團隊領導。Ultragenyx的戰略以時間和成本效益高的藥物開發爲基礎,目標是儘快為患者提供安全有效的療法。
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