先聲藥業(02096)：SIM0613(LRRC15抗體偶聯藥物)獲國家藥品監督管理局簽發藥物臨牀試驗批准通知書

先聲藥業(02096)發佈公告，本集團自主研發的靶向LRRC15的抗體偶聯藥物(ADC)注射用SIM0613已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨牀試驗批准通知書，擬開展晚期實體瘤的臨牀試驗。

SIM0613是一種靶向富含亮氨酸重複序列的蛋白15(LRRC15)的新型ADC。 LRRC15在多種實體瘤和腫瘤相關成纖維細胞表面高表達，但正常細胞中極少表達。SIM0613與LRRC15蛋白結合后通過內吞進入腫瘤細胞后，釋放細胞毒性有效載荷，從而殺死腫瘤細胞，同時較少影響正常細胞。SIM0613經過特殊設計，能更好的滲透腫瘤內部，殺傷腫瘤細胞和腫瘤相關成纖維細胞，在多種臨牀前體內模型中均顯示展現出顯著的腫瘤消退效果。

於2025年12月，本集團附屬公司江蘇先聲再明醫藥有限公司(先聲再明)與 Ipsen Pharma SAS.(Euronext上市代碼：IPN;ADR交易代碼：IPSEY)(Ipsen)簽訂獨家授權許可協議(該協議)。根據該協議條款，先聲再明有權收取最高達10.6億美元的款項，其中包括首付款，以及研發、監管及商業化里程碑付款，另可收取分級銷售特許權使用費。Ipsen在完成技術轉移程序后，將擁有生產權，並會承擔大中華區以外所有活動的責任，包括一期準備活動，以及提交新葯臨牀試驗申請。

本公司是一家創新與研發驅動的製藥公司，且本集團建設有「神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室」。本集團聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域，同時積極前瞻性佈局未來有重大臨牀需求的疾病領域，履行「為患者而生」的企業使命。本公司以自主研發及協同創新雙輪驅動，與多家創新型企業、科研院校建立戰略合作伙伴關係。