Jazz Pharmaceuticals 2026年第一季度盈利電話會議：完整成績單

周二，Jazz Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：JAZZ）在財報電話會議上討論了第一季度的財務業績。完整的文字記錄如下。

Benzinga API提供對財報電話會議記錄和財務數據的實時訪問。請訪問https://www.benzinga.com/apis/瞭解更多信息。

訪問https://edge.media-server.com/mmc/p/7akieuf3

Jazz Pharmaceuticals報告第一季度收入創歷史新高，達到10.7億美元，其腫瘤學投資組合增長45%。

該公司預計，隨着zanadatamab的潛在批准，未來將出現強勁增長，並得到有希望的臨牀試驗數據的支持。

由於FDA批准后與Tecentriq合併，Zebselka的銷量增長了60%。

Modezo實現了4100萬美元的淨銷售額，反映了未滿足的需求和強勁的市場進入。

考慮到睡眠業務競爭加劇，該公司重申了2026年4.25至45億美元的收入指引。

大量的研發工作仍在繼續，多項試驗正在進行中，包括扎納達他瑪治療乳腺癌和其他適應症的試驗。

資產負債表保持強勁，現金和投資達29億美元，為研發和潛在收購投資提供了靈活性。

Epidiolex增長15%，戰略重點是擴張成人和長期護理市場。

管理層強調繼續關注罕見疾病，並期望在2026年達成業務發展協議。

操作者

羅布感謝薩姆。我將從幻燈片14開始。這是JAS激動人心的時刻。除了出色的商業執行外，我們還準備為xana Datamab帶來HER 2陽性一線轉移性GEA患者。Horizon GEA試驗的數據明確證明，與曲妥珠單抗相比，xanadatamab在所有療效指標方面都提供了更好的結果，並且應該成為新的HER 2靶向藥物的首選。數據還顯示，替扎珠單抗進一步改善了PD L1陽性和PD L1陰性患者的生存結局。無論PD L1狀態如何，這種益處可能是由xanadatamab獨特的作用機制（稱為雙位結合）驅動的。這使得xanadatamab能夠交叉連接鄰近的HER 2受體，導致受體聚集，從而阻止HER 2生長信號傳遞，並引發互補級聯反應。Xanadatamab獨特而廣泛地激活先天免疫系統的能力可能部分解釋了將替扎珠單抗添加到Xanadatamab中時觀察到的額外功效，即使在PD L1陰性腫瘤中也是如此。Xanadatamab、替扎利珠單抗和化療的三重組顯示出總生存期有所改善，中位OS顯着為26.4個月，與之前在HER 2陽性患者中進行的研究相比，中位OS有了超過6個月的有意義的改善。在轉移性環境中預后不佳。在有客觀緩解的患者中，緩解持續時間中位數為20.7個月。同樣，無論腫瘤PD L1狀態如何，都觀察到了這種益處。爲了説明這一點，在Keynote 811試驗中，曲妥珠單抗和派博利珠單抗加化療的緩解持續時間為11.3個月。我們正在迅速採取行動，將xanadatamab用於HER 2陽性一線轉移性GEA患者。繼一月份在ASCO GI進行口頭演示后，我們提交了可能納入NCCN指南的數據。我們很高興該手稿已被一家頂級醫學期刊接受出版，並計劃在出版后將同行評審的手稿提交給NCCN。我們針對Xana Datamab的補充BLA已接受優先審查，PDUFA日期為2026年8月25日。我們正在積極與FDA合作進行審查，我們預計zanadatamab可能會在PDUFA日期或之前在GEA中獲得批准和上市。轉向我們管道中的第15張幻燈片，從早期階段到註冊試驗，我們的管道中有多項臨牀試驗。我們期待在6月初即將舉行的ASCO會議上分享其中一些正在進行的試驗的數據，並進行有關leronectadin和zanadatamab的大量演講。Horizon GEA試驗的xanadatamab和化療部分總體生存率的第二次計劃中期分析預計仍將在年中進行。在頂部行讀數時，該組對總生存期表現出具有臨牀意義的影響，與對照組相比，具有統計學意義的強烈趨勢。下一個關鍵的xanadatamab三期試驗是在已經進展或不耐受和受傷的轉移性乳腺癌患者中進行的，試驗招募進展順利。我們繼續預計將於2027年上半年完成入組和EMPower試驗，預計2027年底或2028年初發布頂級數據。其他早期試驗繼續在新適應症方面取得進展，包括潛在的註冊全腫瘤籃子試驗和新輔助乳腺癌試驗。展望今年晚些時候或2027年初，我們預計正在進行的3期行動試驗將有一個臨時的總體生存率讀數。這項試驗旨在確認MODASO的益處，並支持監管機構批准作為放射后直接的一線治療，而不是等待腫瘤進展跡象再接受莫達索治療。我們正在專注於充分發揮近期機會的潛力，並快速推進我們的計劃ne.我們的內部研究和開發工作正在進行中，我們期待分享這些最新信息以及未來進一步的管道進展。現在我將致電菲爾瞭解財務最新情況。

從既定的永久J代碼到第二線HER 2陽性BTC的FDA批准，我們預計這將簡化GEA中的報銷並減輕提供商的行政負擔。此外，Horizon GEA試驗的令人信服的結果支持了我們對有利付款人准入的期望。最后，我們全面的Jazcare支持服務，加上Jazz Pharmaceuticals在客户首選分銷渠道中建立的可用性，使我們能夠在發佈時實現無縫的患者訪問。看看Slide 11和Medevo，Medezo在2026年第一季度的產品淨銷售額為4100萬美元。自2025年8月推出以來，這種強勁的早期表現反映了H3 K27 M突變型瀰漫性中線神經膠質瘤尚未滿足的需求、倡導團體推動的高度意識以及醫生對患者的價值。自推出以來，約有500名患者接受了Medezo的治療。到第一季度末，我們經驗豐富的神經腫瘤學領域團隊（包括醫療和Access同事）將繼續支持此次發佈。這些團隊仍然專注於擴大社區環境的影響力，同時在卓越學術中心保持良好支持。強大的以患者為中心的支持服務和付款人覆蓋範圍繼續支撐啟動勢頭並支持患者適當的訪問。2026年第一季度Zebselka下滑12，Zebselka淨產品銷售額與2025年同期相比增長60%，達到1.01億美元。第一季度的增長主要是由於去年10月FDA批准Zebselka與Tecentriq合併后一線維護環境的強勁發展。鑑於IMforte臨牀數據的強大性以及提高廣泛期小細胞肺癌患者無進展生存期和總生存期的機會，醫療保健提供者正在迅速在一線維持環境中採用Zebselka組合。因此，這一新跡象正在推動該產品的強勁性能。我們的商業計劃將繼續專注於一線維護，反映了我們在2026年剩余時間內對這一優先事項的持續承諾。由於競爭以及Zebselka和未接受治療的患者減少，一線維持的採用預計將增加，二線使用量將減少。總體而言，我們對第一季度投資組合取得的令人印象深刻的商業表現感到滿意，並在全年繼續專注於保持這一勢頭。至此，我現在將致電Rob，以提供有關我們管道的最新信息。

羅布

菲爾

菲爾感謝羅布。我將首先對我們的非GAAP調整后損益發表高層評論，如幻燈片17所示。請注意，我們的完整財務業績可在今天的新聞稿和10季度中獲取。我們現場團隊的出色執行力反映在第一季度收入創紀錄的10.7億美元，這得益於我們的腫瘤學投資組合增長45%、Xywav增長18%和Epidiolex增長15%。強勁的基本表現推動了我們絕大部分收入的增長。我確實想指出兩個較小的項目，它們也對本季度的增長做出了貢獻。首先，本季度我們美國腫瘤產品的正常發貨周為13個，而去年季度我們的發貨周為12個。這為我們的全球收入增長率貢獻了約2個百分點。其次，美元大幅貶值導致外匯對全球收入增長貢獻約1.5個百分點。隨着損益的下降，我們的非GAAP調整后毛利率同比略有下降，主要是由於附帶特許權使用費的產品（即Zevselka和Medezo）的銷售額增加。非GAAP調整后的LGA費用減少了約1.64億美元。您可能還記得，去年季度我們確認的訴訟和解費用為1.72億美元。不包括這些費用，SGA增加了800萬美元的驅動下，包括MODESO費用。非GAAP調整后的研發費用增加了1300萬美元，主要是由於包括Medezo臨牀試驗費用和更高的薪酬相關費用。我們本季度的非GAAP調整后有效税率略低於我們2026年全年的指導，這是由於基於股票的薪酬帶來的超額税收優惠，而我們本季度的流通股反映了我們的可轉換票據和員工股票計劃股價上漲的會計影響。在底線上，我們發佈了非常強勁的非GAAP調整后每股收益6.34美元，這是我們今年開局強勁的支持。我們重申了2026年全年收入和費用指導，包括總收入指導為4.25億至45億美元。2026年的總收入指導包括您在幻燈片18中看到的假設。提醒您，我們假設下半年睡眠業務的競爭動態將加劇，包括高鈉仿製藥的銷量增加以及一種或多種日間增重劑可能進入發作性睡病市場。我們還預計，隨着仿製藥高羥丁酸鈉的銷量在2026年增加，Xyrem和高鈉授權仿製藥收入也將下降。正如Sam之前提到的那樣，我們預計Zebselka的二線使用量將會下降。我們第一季度的業績和對嚴格資本配置的關注使我們能夠很好地實現2026年的指導方針。轉到幻燈片19，我們的資產負債表仍然強勁。我們繼續從業務中產生大量現金，今年第一季度的運營現金為4.08億美元，第一季度末我們的現金和投資為29億美元。我們的整體財務狀況和強勁的運營現金流提供了巨大的靈活性，可以投資於價值驅動的商業和研發計劃，以及有希望的企業發展機會，以支持我們的罕見病戰略。我現在將把電話轉回給蕾妮，請她發表閉幕詞。

Renee

謝謝你，菲爾。我將在幻燈片21上結束我們準備好的評論。2026年第一季度是我們在2025年取得的成功的基礎上的。我們專注的商業執行導致第一季度增長超過19%，基於這些結果，我們有望實現2026年財務指引。我們期待即將推出的幾種催化劑，包括Horizon GEA試驗總體生存率的第二次中期分析。ADASO的驗證行動試驗的總生存期年中最高線讀數預計將於今年年底或明年初公佈，而評估Xanidatamab治療HER 2治療后晚期乳腺癌的試驗的最高線讀數預計將於27年底或2028年初公佈。我們將繼續利用我們成熟的科學專業知識和能力，在我們強大的財務狀況的支持下，為患者產生有意義的影響。您應該期待看到我們投資於我們的商業品牌、渠道和業務發展，以擴大我們在睡眠、癲癇和腫瘤學等關鍵戰略重點領域以及其他罕見疾病領域的投資組合。我要感謝我們所有JAS同事為改變患者生活所做的努力和奉獻精神，使第一季度取得了出色的成績。我們堅持不懈地專注於繼續為患者執行和提供改變生活的藥物。我們準備好的講話到此結束。我現在想將電話轉給接線員開通問答線路。

操作者

謝謝提醒您，如果您想問問題，請按手機上的星號11。我們還要求您等待您的姓名和公司公佈后再繼續回答您的問題。請等一下，我們正在編制問答名單。我們今天的第一個問題將來自摩根大通Jess SE的部門。請繼續。

Jess SE（股票分析師）

嘿夥計們，下午好。感謝回答我的問題。關於xanadatamab治療乳腺癌的問題因此，如果我們假設xanadatamab在乳腺癌中優於曲妥珠單抗，並且有一天獲得批准用於Post和HER兩種環境，那麼您期望醫生如何在缺乏其他產品代碼和她的數據的背景下做出有關如何對藥物進行測序的決定，除其他外。謝謝

羅比·諾安

我很高興解決這個問題。傑西，這是羅比·諾安。根據該領域許多關鍵專家的良好建議，我們對這個領域變得非常感興趣。根本問題是，一旦HER兩次轉移到前線，關於她的兩名特工選擇后續治療的數據很少。因此，我們正在進行的303試驗將是我們第一次在隨機環境中明確評估xanadatamab與被認為是標準治療的方法。因此，我們希望能夠獲得重要的數據，為是否在該領域使用xanadatamab或其他HER 2試劑的決定提供信息。

操作者

謝謝等待下一個問題。下一個問題來自TD Cowan的Joseph Thom。您的線路已開通。

Joseph Thom（股票分析師）

你好下午好.祝賀本季度的到來，並感謝您回答我的問題。也許是莫佐上的一個。您對該患者人群的規模有什麼最新想法嗎？我認為從歷史上看，人們認為這可能是2，000人或3，000人，但聽起來你已經感染了500名患者。那麼對這個完整的機會有什麼想法嗎？考慮到這次發佈的力度，如果可以的話，也許還會採取后續行動，比如併購。關於想去哪里，您的最新想法是什麼？顯然，過去幾周我們在不同領域看到了很多活動。就規模和焦點區域而言，什麼是最佳點。為爵士製藥公司。謝謝

山姆

是的，嗨，我是薩姆。我很高興在模式上回答這個問題。首先，是的，我們對迄今為止的發佈非常滿意。第一季度的4100萬美元確實讓我們對在美國實現5億美元的峰值機會充滿信心，正如您提到的，自推出以來，我們已經有500名患者接受了治療。我認為這反映了我們在這個領域看到的高度未滿足的需求。確診后的總體生存期僅為一年。因此，該產品產生了有意義的影響，並且得到了醫生的高度認識以及顯然非常強大的患者倡導支持的支持。就患者人群規模而言，我認為我們的最佳估計與您提到的相符。當然，隨着時間的推移，我們將繼續評估這一點。但我們確實看到了治療持續時間和人口規模的潛在好處。到目前為止，我們看到的是，患者接受治療的時間比我們最初預期的要長。我們必須等待這群患者真正成熟，然后才能真正掌握治療持續時間是否超過我們在試驗中看到的時間（試驗大約是10個月），但對開始非常滿意。我認為我們的團隊在如此重要的醫療需求領域確實出色地執行了這次發佈。

Renee

喬，這是蕾妮。我將參與業務發展。因此，我們高度參與BD方面，我確實預計我們將在今年宣佈交易。我們確實有一個明確的戰略，重點是擴大我們在罕見疾病領域的存在，特別是我們認為存在重大需求未滿足的領域。因此，加強我們當前的癲癇睡眠和罕見腫瘤學領域。此外，我們還將擴展到罕見疾病的新領域，我們認為可以利用我們的能力和足跡來繼續擴大我們的業務，同時推動進一步的增長和盈利能力。就交易類型而言，我們確實取決於手頭的資產和交易，但我們正在考慮許可結構性交易，也包括直接併購。我認為在BD中取得成功的關鍵是識別其他人沒有看到的價值或風險，然后保持短視地專注於執行，就像我們在Chimerix的推出、Chimerix的收購和隨后的medasso的推出一樣。隨着新任CBO首席商務官於1月1日上任，我們現在勢頭非常強勁。重要的是，我們完全有能力執行。菲爾提到，我們擁有強大的財務狀況，資產負債表上擁有29億美元的現金和現金等值物，強勁的現金流，雖然併購有所加快，但我們確實相信仍然有很多可操作的底層產品與我們的戰略優先事項完全一致。

操作者

謝謝等待下一個問題。我們的下一個問題將來自加拿大皇家銀行的Leo Temoshev。請繼續。

Leo Temoshev（股票分析師）

嘿夥計們，感謝回答我的問題。我想和你提到的癲癇病留在一起。我只是想談談這一點。您一直在該領域進行大量投資，無論是Zogenix資產Epidiolex。您還有JZP-047，現在您提到可能也在那里尋找BD。所以我只是想知道你如何看待這個領域，它在多大程度上是一個持續關注的焦點，以及你如何看待那里許多不同資產的協同效應或同類蠶食風險。

Renee

是的，謝謝你的問題。這是蕾妮。我想説，這絕對是我們關注的一個領域。整個癲癇領域仍然存在大量未滿足的需求。您可以在這里看到大量的多種藥物的多元化。特別是當我們考慮嚴重的難治性癲癇時，我們認為Epidiolex是第一品牌產品，並且在2000年代末具有非常長的耐用性，這為我們提供了更大的機會繼續圍繞該特許經營權進行建設以建立規模規模。我很高興看到許多公司推出了強大數據，為患者提供了更多機會。無論是在概念驗證方面，還是開始進入註冊研究還是在管道早期發生的工作。當我們思考自己時，我們認為患者有足夠的空間和需求，但尚未滿足的需求，可以繼續看到新的機制被探索，為患者提供新的選擇。因此，我們確實認為仍然有大量的物質，這對於我們作為癲癇領域的領導者來説是一個絕佳的機會。您會注意到，上個季度我們表示，我們正在開發實驗室推出的第一種分子，這不僅僅是一種配方遊戲，而且是一種創新的靶向新型機制，它來自我們實驗室，該機制已進入癲癇領域的患者體內。因此，我們將繼續在這里投資，我們對這些機會感到興奮。

操作者

謝謝等待下一個問題。我們的下一個問題來自安娜貝爾·塞米亞（Annabel Semia）的系列。您的線路已開通。

Annabel Semia（股票分析師）

嗨，謝謝你回答我的問題。只是想再次繞一圈莫佐。顯然，從一開始就非常有希望，您有潛力進入一線治療。我想我的問題是我們應該如何考慮進入一線治療的可能性？這是否顯着擴大了市場？我們是否應該像思考澤布爾卡進入一線以及它如何顯着影響增長一樣思考這個問題？鑑於大多數患者都是在一線進展到二線，我想我正在試圖瞭解其嚴重程度。這只是關於持續時間還是那里存在人口機會？

山姆

是的嗨安娜貝爾。很高興接受這個。是的我認為，當我們考慮行動研究以及這對莫佐和改善患者治療的作用時，有兩個因素。有些患者無法進入二線，所以當然還有更多患者可供治療。但在患者病情進展之前，有機會獲得治療模式將意味着如果他們可以在放療后立即使用，治療的持續時間應該更長。因此，我認為這兩件事將有助於我們實現5億美元的峰值潛力，其中確實包含了我們將擁有一線標籤的假設。羅布，還有什麼要補充的嗎？

羅布

我的意思是，你覆蓋得很好。我只是指出，有時很難判斷這些患者的進展。然后正如您指出的那樣，一旦臨牀上明顯，除了成像之外，患者可能會迅速進展，並且無法從二線治療中受益。因此，放射治療后立即啟動模式的機會確實有可能為患者並最終延長治療持續時間帶來顯着的好處。

操作者

謝謝等待下一個問題。我們的下一個問題來自Lerik的Mark Goodman。請繼續。

馬克·古德曼（股票分析師）

您能談談Epidiolex（美國）嗎？我聽到菲爾談論外匯的影響，但這些數字不可能只是外匯。那里的事情做得相當好。所以也許只是談談是否有某個特定的國家，那里是否有任何不尋常的東西？也許你也可以評論一下Rylays，它恰好有一個非常好的季度以及那里發生的事情。謝謝.

山姆

是的，謝謝問號。是的，很高興看到Epidiolex在美國以外的表現。確實增長非常強勁，我認為其中大約三分之二是交易量，大約三分之一是由於外匯以及英國等地的一些毛額與淨收益，這些地方發生了調整。我認為這確實歸功於我們團隊出色的執行力。如您所知，Epidiolex在歐洲推出的時間較晚，因此仍有相當大的機會繼續滲透到兒科領域。當然，成人市場也是如此，這是美國和前美國業務的焦點。然后是你關於萊利的另一個問題。是的，萊萊斯。是啊是的，Rylays的季度表現強勁，為1.04億美元，收入增長了10%，但這與25年第一季度相當低。所以，你知道，我認為我們在本季度看到的表現與前幾個季度是一致的。除了第一季度是低點。我們在Rylase上看到的是，24年開始的齒輪影響現在已經完全實現，我們的重點仍然是確保患者、合適的患者能夠接受Rylays，確保他們在出現超敏反應的第一個跡象時就很甜蜜，並有機會繼續在Aya中生長。但我認為Rylays每季度1億美元對我們來説是一個很好的穩定基礎。

操作者

謝謝等待下一個問題。下一個問題來自巴克萊銀行的埃德斯特·杜拉特（Edster Durat）。請繼續。

喬丹·貝克爾（股票分析師）

嗨，我是Jordan Becker的Etsy Dirt節目。感謝您回答我的問題，並祝賀這個令人印象深刻的季度。你知道，如果我們能擴大下半場的動態，也許只有一個，你知道，奧施巴酯現在已經有整整四分之一的時間了。也許，如果您能具體説明Lamble的任何潛在競爭壓力，然后就這一點，如果Lumriz在ih中獲得批准，也許您會發現對未來的HH增長的任何感知壓力。

山姆

是的，我很高興在Xywave上回答這個問題。是的，我們對Xywave的持續勢頭感到非常滿意。本季度4.08億美元，收入增長18%，銷量增長12%。我們繼續看到患者數量確實不錯，本季度淨增加了425名患者，其中大多數仍然來自IHS。IHS淨增加患者300人，這與我們在前幾個季度看到的情況一致。因此，我們在本季度結束時有16，600名活躍患者。當我們展望XYWE今年剩余時間的前景時，顯然我們對第二季度的勢頭感到非常滿意。我們仍然繼續擁有強大的付款人覆蓋範圍，超過90%的商業生活覆蓋範圍。今年第一季度，我們XYWAVE業務的性質沒有任何變化。我們的2026年全年指南確實包括假設仿製藥將在下半年增加產量，以及下半年新的體重促進劑進入NT 1發作性睡病領域市場的可能性。但我們相信Zybove將繼續在治療中佔有非常重要的地位。我們投資了一些真正有意義的證據生成。Xylo和Duet的研究表明了低鈉選擇的重要性。正如您提到的，這是ih唯一批准的選項。Duet研究表明了XYWAVE作為夜間藥劑的有效性。我們相信這兩個好處將繼續引起醫生和患者的強烈共鳴。

操作者

當然了謝謝等待下一個問題。我們的下一個問題來自比爾德的布萊恩·索克尼（Brian Sorkney）。請繼續。

查理

嘿，夥計們，謝謝你們回答這個問題。這是查理呼叫布萊恩。我只是想知道你是否能給我們一個關於Epidiolex在成人和長期護理環境中的機會的大小的感覺，也許你在新配方中採取的舉措會有更多的色彩，也會很想聽到。當您獲得這些數據時，您會分享1b期和局灶性發作的任何數據嗎？您知道那里的時間安排以及您對Epidiolex的期望是什麼嗎？

山姆

謝謝.我很高興回答您與成人部分有關的問題的第一部分，然后我會交給Rob來談論這項研究。是的，我們對Epidiolex今年第一季度的表現非常滿意。2.5億美元，收入增長15%，銷量增長16%。您可能還記得，Epidiolex最初是作為一種兒科藥物推出的，我們在該領域看到了非常好的滲透率。顯然是兒科患者的主要藥物。我們確實繼續看到機會的一個領域是成人群體，特別是在長期護理機構。因此，我們在那里進行了一些特別的投資，並組建了一支專注於這些設施的專門團隊。我們還投資了一種診斷工具，即REST LGS工具，因為我們知道患有LGS的成年患者通常無法確診。因此，我們支持醫生幫助確保這些患者能夠得到明確的診斷並從Epidiolex中受益。除此之外，Epidiolex的標誌之一是我們看到的非常長的持久性。但我們確實看到了進一步推動這一目標的機會。我們知道，加入我們的Jazz Pharmaceuticals Cares計劃（該計劃也得到了護士導航員的支持）的患者確實會持續更長的時間。因此，我們現在特別集中精力確保儘可能多的患者能夠從我們的jazcare服務套件中受益。我們相信這將導致Epidiolex的治療持續時間更長。除此之外，我們還在證據生成方面進行了相當大的投資。我們在TSB中進行了EPICOM研究，並進行了專注於成人的BECOME調查，這確實強調了epidiolex的好處，不僅可以控制癲癇發作，還可以控制這些患者也經歷過的一些非癲癇症狀。這是Epidiolex非常重要的差異化好處之一。因此，總體而言，我們對Epidiolex的勢頭感到非常鼓舞，但也確實看到了Epidiolex在未來繼續發展的長期潛力，特別是在成人市場。

羅布

感謝您提出的關於局灶性癲癇發作研究的問題。我們對此感到非常興奮。癲癇科醫生非常有興趣在這種環境下更正式地評估闌尾。如您所知，醫生和癲癇專家根據癲癇發作的類型來看待癲癇，我們有大量數據顯示每種癲癇發作類型中腎上腺素的活動，也有一些局灶性癲癇發作的初步證據。這是一項證據生成研究，旨在更深入地研究這一特定人群，我們打算一旦有可用數據即可發佈該研究。我們還沒有給出任何具體細節。再過一點時間，我們對入學率有了很好的瞭解，我們也許能夠進一步更新。

操作者

謝謝稍等下一個問題。我們的下一個問題來自Piper Sander的David Aselam。您的線路已開通。

David Aselam（股票分析師）

嘿，謝謝。所以我有一個長期的競爭格局的問題，對你的羥丁酸業務。所以你的競爭對手有Valloxybate，一種每晚一次的鈉或潛在的無鈉每晚一次的產品，正在開發中，以達到市場的程度。你能談談這對你的Xywave業務在嗜睡症和IH設置方面有什麼影響嗎？總的來説，你打算如何在競爭中應對一個更加擁擠的環境？顯而易見的當然是奧利辛，但下一代羥丁酸鹽產品也是如此。謝謝.

Renee

也許我可以介入，然后我會請羅布評論我們如何看待食慾素。因此，我首先要指出的是，Xywave在過去兩年里一直在與市場上的許多高鈉選項競爭。在那段時間里，我們不僅建立了一個強大的患者群體，他們在使用羥丁酸鹽方面相對堅持，他們從Xywave中獲得的特定緩解和靈活性，而且是ih的唯一選擇，我們在市場上做了很多工作。疾病意識。薩姆早些時候談到過，我們在其中投入了大量資金的領域之一就是患者支持服務。我認為，就我們的服務範圍和部署服務的方式而言，這對JAS來説是高度差異化的。因此，我們將繼續確保XYWAVE獨特的差異化優勢以及我們的各種支持服務在市場上得到充分了解。我還要指出，從專利的角度來看，我們確實對我們的整體專利財產充滿信心。因此，當您從這個角度考慮各種可能正在尋找505（b）（2）類型的路徑的程序時，我們確實擁有強大的專利，其中包括許多到2033年和37年的橙色書籍列出的專利，然后是一項到2041年的橙色書籍列出的特發性嗜睡專利。但也許我也會邀請羅布就進入市場的食慾素以及我們對那里的看法發表評論。

羅布

是的，我們一直在仔細關注食慾素，我們的結論是它可能是xwave的補充。正如Sam提到的那樣，提到Duet研究，我們有大量數據表明，嗜睡症的根本原因（例如1型和2型發作性睡病以及IHS）確實擾亂了夜間睡眠，而羥丁酸鹽是唯一可以直接解決夜間睡眠中斷的治療方法。當然，xywave是我們認為對心血管結局高風險患者來説最安全的唯一低鈉製劑。當然，食慾素正在被證明是有效的日間警報劑。不過，一些初步數據表明，您可能會失眠，尤其是使用半衰期較長的配方。巴黎聖日耳曼有限的數據表明，睡眠肯定不會改善擾亂性的夜間睡眠，實際上可能會在前半夜因失眠的報告而對睡眠產生負面影響。因此我們繼續認為這個重要的空間值得遵循。我們仍在開發食慾素，但我們認為最終這將成為高速公路的補充。

操作者

謝謝等待下一個問題。我們的下一個問題來自富國銀行的Mohit Bansal。請繼續。

Renee

太好了非常感謝您的問題並祝賀所有進展。只是想在這里詢問一下扎布澤爾卡IP的情況。我在2025年看到了一些新的橙色書籍專利，所以它們一直持續到2040年。那麼我們應該如何看待扎布塞爾卡2029年后的生活呢？這是目前的物質專利。謝謝是的，謝謝你，莫希特。這是蕾妮。因此，我們確實擁有扎布薩爾卡強大的專利權，正如您所指出的，我們確實擁有多項專利，可以延長到2040年。我們還在向專利局申請多項新專利，這些專利也將通過額外的應用擴展到該時間範圍，無論是聯合療法、配方還是治療方法。我們還退出並與我們披露的ANDA申報人進行了交談，我們已對所有五人和一名申報人提起訴訟，由於提起訴訟，暫停批准的有效期最長為30個月，正如FDA規定的那樣。因此，雖然我們不會廣泛談論活躍的訴訟，但我們確實認為我們擁有強大的專利權，隨着我們對此有更多的清晰度和信息，我們一定會分享這一點。

操作者

謝謝等待下一個問題。我們的下一個問題來自美國銀行證券的Jason Gerberry。請繼續。

Jason Gerberry（股票分析師）

嘿夥計們，感謝回答我的問題。只是想讓Phil上xywave。如果我錯過了這一點，我很抱歉，但考慮到第一季度增長了近20%，我認為您引導Xywave實現了持平至中等個位數的增長。只是想知道我們是否應該假設這個數字越來越接近該數字的高端，或者第一季度數字中是否存在一些一次性動態，以及我們應該如何考慮vanilla地圖定價、OUS和任何最惠國相關的考慮因素？

菲爾

當然，謝謝你的問題。Jason在美國的XYWAVE上非常高興，因為Sam提到我們的現場團隊在潛在增長方面的出色執行力。第一季度我們的銷量增長了約12%。淨價格（主要是毛額到淨互換性）帶來了一些額外的增長，業務組合以及患者在第一季度重新授權期間比過去更快地成功地重新加入保險。所以這更像是第一季度的現象。當我們進入第二季度至第四季度時，我們預計不會看到這種淨價格環比上漲。但對Xiwave第一季度的表現感到滿意，這為我們實現全年預期奠定了良好的基礎。我想説，這也適用於總收入指導，不僅僅是Wave，然后是Zanny，正如您所知，目前最惠國考慮因素有點不確定。我們有一些相互衝突的輸入。當然，Globe和Guard按照建議使用一籃子前美國國家為美國提供參考定價，因此，當我們考慮將Zahira運送給美國以外的患者的策略時，我們肯定會考慮到這一點，這當然是我們的優先事項，但在我們前進的過程中，我們需要考慮美國當前的情況。不確定.薩姆，如果您想從商業角度或蕾妮的角度發表您的想法，更多的是從企業戰略角度發表您的想法。是的，我認為你已經很好地涵蓋了它，菲爾。好吧，偉大的麗莎。請下一位來電者。

操作者

謝謝我們的下一個問題將來自Needham and Company的Amy Fadia。請繼續。

Amy Fadia（股票分析師）

嗨，下午好。感謝回答我的問題。我跟進了與Oxybate系列相關的評論，尤其是Xywav。我認為今年年初，您談到了預計在定價方面或僅在仿製藥進入方面可能會出現一些額外的阻力。也許您可以談談您是否看到對xywe的使用有任何阻力的一些動態，特別是發作性睡病。您如何看待市場上更多仿製藥的利用和嗜睡症的發展？然后就Medezo行動試驗而言，您能談談，到2026年底、2027年初讀取數據時，將完成哪些臨時OS分析，以及您對讀取時間軸的信心嗎？謝謝

山姆

我很高興回答與Xywave相關的問題。是的，當然，我們已經看到兩種多藥仿製藥在第一季度進入市場。到目前為止，我們還沒有看到XYWAVE業務受到任何影響。正如我之前提到的，我們繼續擁有強大的付款人覆蓋範圍來支持Xywave的使用。因此，我們xywave的業務性質並沒有真正改變。但當然，你知道，市場上的仿製藥還處於早期階段。我們確實預計，隨着其數量在一年中增長，那麼我們可能會開始看到付款人採取一些行動，其中可能包括利用率管理。我們還不知道，但我們非常有信心XYWAVE為患者提供了一個非常重要的差異化選擇，是唯一的低鈉選擇，是唯一批准用於ih的產品，當然它已經證明了它作為夜間藥物的有效性以及對白天症狀的影響。因此，我們顯然在過去12個月和今年都保持了強勁的勢頭，並且在進入第二季度時我們處於強勢地位。也許我會把關於莫德佐的問題交給羅布。

Renee

羅布，我先走吧。Sam，在繼續Rob for Mode之前，在我們思考XYWE所看到的內容時，請快速添加一件事。因此，考慮到重新授權，第一季度的動態確實有點不尋常，但我確實認為我們看到患者和醫生繼續支持XYWAVE提供的獨特益處。從查看淨患者廣告。Lumrise淨患者廣告本季度宣佈約100個廣告。就像上個季度的100人一樣，我們患嗜睡症的人數比這兩個季度都要多。再次，我認為強調這種獨特的好處，只有XYWAVE可以提供和安全優勢，它賦予被重視的病人以及醫生，我們在一個偉大的地位，從這個角度來看，以及。當我們想到今年的后半段以及事情會如何發展時。

操作者

所以朋友，行動試驗是一個基於操作系統的終點，有一箇中期分析，然后是最終分析。我們給出的預測是基於我們目前對事件的理解，因為這是一個事件，當然，如果事件隨着時間的推移而放緩，情況可能會改變。但隨着時間的推移，我們會適時更新。

David Hoag（股票分析師）

謝謝稍等下一個問題。我們的下一個問題來自德意志銀行的David Hoag。請繼續。

David Hoag（股票分析師）

你好啊感謝您回答我的問題。所以我首先想問一下，關於xanadatamab和GEA的潛在NCCN指南納入的時間，您是否知道這可能發生的時間與PDUFA日期相比？第一類推薦對於推動普及有多重要？然后在Xany的乳腺癌中，我想了解您如何看待不同環境下的機會大小。所以顯然你正在考慮發佈她的兩個，但我認為你也在考慮Neo佐劑和佐劑。

David Hoag（股票分析師）

所以我很好奇你對這些不同環境中機會大小的看法。太好了

羅布

根據NCCN指南，您知道，我們主動提交了抽象數據，因為它是可用的。一旦完整手稿可用，我們一定會盡快更新NCCN，我們希望這為他們提供所需的一切，以便迅速做出決定並採用我們所期望的那樣。當然，我們認為數據不言自明。與赫賽汀正面交鋒。扎納達尤單抗絕對獲勝。很明顯，替扎利珠單抗正在增加，並且xanadatamab和替扎利珠單抗之間可能存在協同作用，正如PD L1陰性亞組的活性所證明的那樣，支持其與替扎利珠單抗一起使用。因此，我們認為這些數據不言自明，這應該反映在nccn中。

山姆

這確實得出了結論。抱歉，抱歉，只是想結束那個問題的其余部分。是的，我的意思是NCCN指南的納入顯然很重要。我們認為數據支持第1類納入。如果它發生在發佈之前，那麼這將在監管機構批准之前開放准入。當然，我們不會在監管機構批准之前宣傳這一點，但這肯定會使醫生更容易為患者提供接觸機會。是的，乳腺癌的機會顯然非常重要，明顯大於BTC機會或GEA機會，有更多的患者可能從xanidatamab中受益。因此，從長遠來看，我們顯然對此感到興奮。齊赫拉的潛力。

Renee

謝謝今天的問答環節就此結束。我想將電話轉給首席執行官蕾妮·加拉（Renee Galla）致閉幕詞。請繼續。謝謝，接線員。在結束今天的電話會議時，我想感謝我們所有合作伙伴和利益相關者的持續能力和支持。我們期待在今年剩余時間內與您分享有關Vanny datamab在GEA中可能批准的進一步更新以及其他有意義的進展。所以感謝您加入我們並祝您度過美好的一天。

操作者

今天的節目到此結束。感謝大家的加入。您現在可以斷開連接。

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