Trevi Therapeutics 2026年第一季度盈利電話會議記錄

Trevi Therapeutics（納斯達克股票代碼：TRVI）周二公佈了第一季度財務業績。該公司第一季度財報電話會議記錄如下。

Benzinga API提供對財報電話會議記錄和財務數據的實時訪問。請訪問https://www.benzinga.com/apis/瞭解更多信息。

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Trevi Therapeutics討論了他們的臨牀試驗適應性23期設計，重點關注患者人群、劑量選擇和中期分析，以確認功效假設。

該公司正在擴大其團隊，增加了10名新員工，其中包括一名肺科醫生，以支持正在進行的試驗和戰略舉措。

儘管存在潛在的市場進入者，但他們對自己在碾壓混凝土領域的競爭地位持樂觀態度，並指出強烈的差異化和大量未滿足的需求。

未來的數據預計將在2024年下半年公佈，預計今年第四季度將公佈來自碾壓混凝土試驗的見解。

管理層強調了他們有效管理多個項目和資源的經驗和能力。

操作者

我們打算在SMDA（特殊醫療藥物申請）策略中使用該方法，以便我們支持適應性2/3期設計的批准。因此，將有關於我們的患者人群的細節，我們將如何使用第二階段進行劑量選擇，確認和定義進入第三階段的劑量，然后將該研究的第二階段部分的結果與中期分析一起提取，以確認我們對第三階段組成部分的把握度假設。

吉姆·羅瓦納

我還想補充一句，吉姆·羅瓦納（Jim Rowana）自獲得第2B階段結果以來，我們去年大約增加了10人。我們增加了一位非常經驗豐富的肺病學家。我們增加了幾名臨牀人員。所以你知道，10人對我們來説是一個很大的招聘量，因此我們試圖適當地擴大規模以解決這些試驗的繁忙問題。

操作者

謝謝我們的下一個問題來自摩根士丹利的Judah Frommer。您的線路現已開通。

Judah Frommer（股票分析師）

是的大家好。感謝您的更新並感謝您為我們回答第二個問題。我想從碾壓混凝土競爭的角度來看，我們將於年中發佈P2 X3讀數。只是好奇您認為哈杜維奧的格局如何演變，如果沿着P2 X3讀數的可能結果範圍發展，我想如果結果出乎意料地強勁，這對您在CC中的機會有何影響？它可能對加入CC試驗有什麼作用？

吉姆

猶大，謝謝你的問題。你知道，當我們審視競爭格局時，尤其是Kamlopixent（一種競爭藥物），我們將在接下來的幾周內閲讀它。你知道，我們希望他們在這里取得成功。對的這是一個龐大的未滿足需求的患者群體，沒有獲得批准的療法，並且絕對是一個可以支持多種方式的類別。我們的中心和外圍作用機制有很強的差異。我認為我們將在周四的投資者日向您介紹的正是這如何幫助我們取得成功。我會把它翻過來。你知道，我只想説，另一方面，如果卡姆洛皮克斯森在這個領域不成功，我認為我們將不得不看看，你知道，我們的競爭定位是什麼。但我們的功效非常強大，看看第二階段的結果如何，看看未來的商業機會。但這仍然是一個巨大的未滿足的需求。患者正在等待我們。我會把它交給吉姆。是啊在招生方面，我們已經安排了研究人員進行這項研究。有很多令人興奮的事情，無論那種環境中發生什麼，我們都有很多患者可供選擇。我們得到了這項研究的研究人員的大力支持，他們確實談論了很多患者可以使用並且有興趣，我認為我們不同的作用機制。我們所展示的數據，我們所擁有的數據的強度仍然是參與我們研究的絕對驅動力。我們的2B將在他們獲得批准時完成。因此，這可能是需要處理的第三階段問題。但是是的，謝謝你的問題。

Judah Frommer（股票分析師）

太好了然后也許是更高層次的哲學，只是關於ILD，更多的吸入配方藥物進入或晚期，進入了典型的IPL和PPF領域。許多試驗中的一個常見問題是咳嗽。許多試驗中常見的AE是咳嗽。所以我很好奇，你認為，你知道，PF領域更多的吸入療法會如何影響哈杜維奧的機會。

吉姆

謝謝，猶大。我們經常遇到這個問題。我認為顯然我們正在治療更多的是系統性的慢性咳嗽，現在過敏反應是否與他們服用這些吸入產品交織在一起，你也許可以解決這個問題。隨着時間的推移，這是必須學習的東西。我確實認為，你知道，這些不同的療法是有幫助的。他們將定義市場，創造選擇。但我們可以與所有這些並列。這就是為什麼吉姆一直忙於做這些藥物相互作用（DDI）的研究。但我們是否能幫助解決由於他們的輸送系統引起的咳嗽，我認為這還有待發現。

操作者

謝謝我們的下一個問題來自Cantor Fitzgerald的Alexa Deamer。您的線路現已開通。

Alexa Deamer（股票分析師）

嗨夥計們謝謝你回答我的問題。並祝賀偉大的季度。以下是即將推出的計劃的數據讀數指南。所以這將於2024年下半年開始，我只是想問一下在此之前我們是否計劃進行任何其他數據更新。謝謝.

操作者

我們的下一個問題來自Needham and Company的Serge Bellinger。您的線路現已開通。

約翰

嗨，下午好。這是約翰今天的外科醫生。感謝回答我們的問題。所以，就我們幾個。首先，我可能有點操之過急，但在今年晚些時候即將推出的SSRE和碾壓混凝土中，我很好奇您在此分析期間正在尋找的一些關鍵檢查點是什麼。我想它看起來可能與第二階段完成的知識產權（IP）F（特發性肺纖維化）有點相似。如果需要額外的患者，我只是想知道您會期待什麼。其次，在知識產權（IP）方面，我相信你們的專利將持續到2039年。很好奇，您是否會在Haduvia潛在商業化之前以及在哪里尋求擴大該投資組合。

吉姆

是啊吉姆，你想開始嗎？所以SSRE正是我們對CORAL所做的。它將處於中間點，尋找80%的80%的條件功效。如果數字低於該數字，如果此時80%的條件功效低於80%，我們將按比例擴大規模。就像我們在珊瑚設計中所做的那樣，如果沒有用，它也會被承認。這將下降30%到40%。所以我認為80%的條件力量。因此，這確實是您對CORAL的期望將延續到這里，我們將報告我們是否必須保持不變或擴大規模。

約翰

太好了非常感謝來電。

操作者

謝謝我們的下一個問題來自雷蒙德·詹姆斯（Raymond James）的瑞安·德施納（Ryan Deschner）。您的線路現已開通。

Ryan Deschner（股票分析師）

謝謝你的問題。本月晚些時候，奧蘭多的ATS將公佈一些非常有趣的呼吸困難（呼吸急促）數據。您認為呼吸困難（呼吸急促）作為慢性咳嗽患者的IPC生活質量指標的影響有多大？呼吸困難（呼吸急促）的潛在調節與腎細胞癌和非肺纖維化ILD適應症的相關性有多大？

法雷爾

是的，瑞安，這是法雷爾。謝謝你的問題。實際上，我們已經圍繞這一點與醫生和付款人進行了大量研究。你知道，當你看這些患者最常見的三大主訴時，無論是IPF還是ILD，呼吸困難都在前三位。排在前三位的是咳嗽、呼吸困難和乏力。因此，它不會改變我們的商業論點，但它可以做的肯定是補充產品的吸收速度，我認為只是從患者的採用，因為它將幫助他們跨越他們所擁有的不止一種體驗。影響和付款人對話對。和付款人的對話，這會有所幫助。在付款人對話中，這將有助於證明額外價值的合理性。

Ryan Deschner（股票分析師）

明白了。那麼您計劃如何嘗試在腎細胞癌臨牀項目中最大限度地減少安慰劑的使用，而安慰劑是治療特發性肺病慢性咳嗽和非特發性肺病適應症的一個重要問題。

吉姆

對的是吉姆。所以，你知道，我認為我們從我們對IPCC人群的珊瑚研究中獲得了可靠的數據。你知道，安慰劑反應低於20%。我認為這是意料之中的。我還認為，這可能是慢性咳嗽的情況，這可能是表現得更好的人群之一，並且預計未來會看到類似的情況。我認為在腎細胞癌（難治性慢性咳嗽）領域有先例，安慰劑的反應可能更具變數，範圍也更大。我們在這項試驗中盡一切努力來真正控制可能導致安慰劑反應的因素。我認為很大程度上是進行一次控制非常好的試驗。所以我們正在盡最大努力。我認為，根據CC領域一些專家的建議，我們正在納入安慰劑運行期，以嘗試減輕那里的任何反應。其想法是尋找咳嗽反應低端的穩定性。所以我們正在整合這些東西，當然只是我從我的中樞神經系統背景中引入的經驗法則，安慰劑反應總是一個大問題，實際上是關於試驗的進行，並確保你不會設定錯誤的期望，你不會過度承諾等等，可以幫助促進整體安慰劑反應。

Ryan Deschner（股票分析師）

非常感謝

操作者

謝謝我們的下一個問題來自瓊斯的Debanjana Chatterjee。您的線路現已開通。

Debanjana Chatterjee（股票分析師）

嗨，感謝您回答我的問題並祝賀所有進展。所以期待ats。我們應該期待哪些最令人興奮的發展？我有一個快速的跟進。

吉姆

吉姆和我都會去那里。我們互相看着對方。吉姆，你去吧。你是其中很多書的作者。是的嗨，黛比。我認為Phil Molyneux博士將在口頭演講中進行一些令人興奮的更新。我的意思是，這將是我們CORAL研究中的一些新子分析。我認為還會有一些有趣的關於咳嗽的演示和海報。我們對珊瑚和河流咳嗽的分析早些時候就提到過了，但我認為唐·梅勒（Don Mailer）提供的氣喘吁吁數據確實會成為令人興奮的海報，他實際上是這個領域的關鍵專家之一，可以得出初步分析，這確實顯示出一些好處。乳房普查這件事。所以我認為這些都是亮點。我認為這確實為我們的數據流添加了一些新信息。

Debanjana Chatterjee（股票分析師）

欣賞顏色並快速跟進。所以我當然知道，肺活量（用力肺活量）並不是您正在追求的終點，但鑑於您將至少跟蹤52周（就在第三階段項目中），您希望看到一些趨勢嗎？即使這有點像

吉姆

安全終點，因此我們遵循了FW。我們在基線時都有它，在整個52周的時間內都有它。我們將能夠看看那里有什麼。我們的結果與您對Fiber試驗的期望非常不同，因為肺活量變化很大，我認為這決定了這些試驗的規模。但我能向你保證的是，我們將看到我們所看到的並報告它。

Debanjana Chatterjee（股票分析師）

謝謝

操作者

謝謝我們的下一個問題來自威廉·伍德訴賴利證券案。您的線路現已開通。

威廉·伍德（股票分析師）

感謝您在一個美好的季度接受我們的問題和祝賀。所以，當我們想到即將到來的P2 X3同行讀數時，我很好奇，如果有什麼具體的東西，你可能會在那個試驗中尋找，不管它是積極的還是消極的，在向FDA提出申請方面，你認為他們真的可以改善你在自己的試驗中的學習。

吉姆

我的意思是，我只是要跳進去。吉姆，你加了顏色嗎？謝謝你的問題，威廉。我不這麼認為.你知道，P2 X3必須追逐最高水平的咳嗽和安慰劑磨合的道路，並高度判斷適應症。您知道，我們已經展示了數據，表明我們的藥物廣泛適用於不同咳嗽次數的IPC、慢性咳嗽和難治性慢性咳嗽。因此，我認為我們必須對誰參加試驗以及如何獲得結果不那麼挑剔。我們顯然會對安慰劑效應以及他們如何控制它感興趣。但這些試驗的規模有所擴大。更大的試驗被擴大了兩次，這總是很棘手。我認為他們的反應也更加嚴格。所以我們會看看。我們很感興趣。我同意法雷爾的觀點。我希望他們能為患者看到一些結果，但他們正在引導患者咳嗽的安慰劑調整后的變化約為15%至20%。我們預計我們的藥物會有更好的性能。因此，我們確實在尋找同類產品中最好的和最難治的患者。所以你知道，更多的是法雷爾提到的，就是我們如何定位藥物以及我們去哪里。但我不會説任何真正影響我們計劃的事情。我們將從IIB階段瞭解更多信息，然后我們可能會從他們的第三階段數據中瞭解更多信息。

威廉·伍德（股票分析師）

這很有幫助。然后是一個簡短的快速補充，您知道，在某種程度上設定我們對即將舉行的關鍵意見領袖（KOL）活動以及ATS（美國胸科學會）的期望。您知道，FDA是否正在尋找任何具體的內容來指導您的非Fiber ILD相關慢性咳嗽試驗，您可能會在這些試驗中強調這些內容，在您希望在下半年與他們會面時真正支持進入這個和/或某些子集人群。感謝您回答我們的問題。

吉姆

嗯，我們在美國有一名ILD專家，Toby Marr博士經營着一家大型ILD中心。他將在那里發表講話。他必須通過Zoom加入我們，因為他有診所，但我們要求他涵蓋的主題之一是，為什麼他判斷特發性肺結核和特發性肺結核患者在與咳嗽相關的情況下是相同的或不相同的。因此，您將直接從這里的一位專家那里聽到。託比從一開始就參與了我們的項目。他對我們的藥非常瞭解。他實際上接聽了我們FDA的電話。因此，周四您將從ILD領域的主要聲音之一那里獲得一些獨立見解。

威廉·伍德（股票分析師）

這很有幫助。謝謝

吉姆

是的，謝謝你威廉。

操作者

再次感謝。如果您有疑問，請按星號1 1。我們的下一個問題來自Clear Street的Cavaria Pullman的路線。您的線路現已開通。

卡瓦里亞普爾曼

是的，晚上好。感謝您回答我的問題。就像您之前對2B期腎細胞癌試驗設計發表的評論的后續報道一樣，我想知道您如何考慮招募真正可解決的患者人群以充分降低該計劃的風險，特別是考慮到許多患者可能是P2 X3受體阻滯劑的預期。從現實世界和廣泛的經驗來看，就像在高層面一樣，人們似乎越來越關注IPCC和非IPCC ILD的發展進展，顯然，隨着RNC的持續努力。您如何看待在不斷發展的治療環境中這些適應症的相對機會，以及RCC需要解決哪些關鍵挑戰才能充分發揮其潛力。謝謝

法雷爾

有很多問題需要解開。所以我將從戰略的角度開始。Trevi一直被視為一個IPCC。然后添加了ILD主導的戰略，主要是因為我們的商業戰略、專業高定價、專業銷售力量。這一直是我們的重點。我認為，隨着RCC競爭格局的逐漸消失，實際上已經所剩無幾，一些專家來找我們，要求我們在RCC中嘗試我們的藥物。我們做到了，並得到了非常有力的數據。所以我認為絕對是對RCC的承諾。但就計劃和P2 X3響應者的變異性而言，這只是第三條腿。吉姆，對此有什麼看法嗎？

吉姆

我想.您是否想知道會有一些具有P2 X3經驗的人蔘加我們的試驗。我的意思是，我認為關鍵是，如果他們符合資格要求並且已經在適當的一段時間內停止使用P2X3，那麼他們仍然有進入研究的要求。他們進來是公平的目標。我們想要具有各種經驗的人。我們知道這是一種難治性疾病，人們已經嘗試了很多不同的方法，他們可能在P2 X3上成功，也可能沒有成功，但如果他們符合我們的入選標準，他們就會參加試驗。所以我不認為它真的與任何其他類型的區別。他們過去嘗試過的治療方法。他們將滿足離開P2 X3一定時間的資格要求。

卡瓦里亞普爾曼

明白了。謝謝。

吉姆

謝謝你，卡維里。

操作者

謝謝我目前沒有提出進一步的問題。我們的問答環節就此結束。現在我想讓詹妮弗·古德作閉幕詞。

詹妮弗·古德

我們感謝您參加我們今天的電話會議，並期待着希望在本周晚些時候和本月見到你們中的許多人。謝謝

操作者

今天的電話會議到此結束。感謝您的出席。您現在可以斷開連接。

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