周二Replimune股票發生了什麼？

美國食品和藥物管理局（FDA）局長馬蒂·馬卡里（Marty Makary）在周二播出的CNBC採訪中為自己的領導力進行了辯護，批評越來越多，人們對藥物批准決定和內部領導糾紛的擔憂引發了政治和公眾的強烈反對。

受FDA決定影響的公司包括Replimune Inc.（納斯達克股票代碼：REPL）。

· Replimune Group股票表現出明顯疲軟。REPL股價為何下跌？

彭博社周一發佈的一份報告將馬卡里在FDA的任期描述為內部混亂、領導層不穩定以及整個製藥行業日益沮喪的特點。

有關員工衝突、領導層頻繁更替以及藥品審查流程不一致的報道讓生物科技公司感到不安，並引起了立法者的關注。

雖然沒有立即免職的計劃，但內部人士説，另一個重大失誤可能危及他的地位，儘管他努力實施改革並捍衞自己的記錄。

《華爾街日報》的報道強調，FDA對罕見病和癌症治療的一系列拒絕引起了強烈反應。

批評者認為，該機構推翻了之前的指導，並依靠技術理由拒絕獲得可能挽救生命的療法。

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其中一個病例涉及Replimune Inc.的黑色素瘤治療。（納斯達克股票代碼：REPL），據報道，大約三分之一對其他免疫療法無反應的患者獲得了緩解。

在四月份FDA拒絕后，Replimune強調了FDA審查過程中的不一致之處。

據該公司稱，在重新提交階段分配了一個新的審查團隊，取代了早些時候與該公司接觸的原始團隊。

批評者認為，儘管取得了令人鼓舞的結果，但FDA的決定限制了患者的接觸。

同樣，uniQure NV（納斯達克股票代碼：QURE）開發的一種治療亨廷頓氏病的基因療法在試驗期間顯示，疾病進展減緩了75%。

FDA呼籲進行一項額外的研究，涉及接受假腦手術的對照組，一些專家認為這一要求不道德。

馬卡里在接受CNBC採訪時表示：「我認為《華爾街日報》上的那篇文章是他們在該觀點版塊發表的第九篇文章，請求Replimune的批准。」「我不為Replimune工作，我為美國人民工作，我支持FDA的科學家。"

馬卡里告訴CNBC，三個獨立審查小組得出了同樣的結論，並駁回了FDA參與「腐敗甜心交易」的説法。「Replimune指控該機構受到不公平待遇。

他補充説，他支持FDA的科學審查團隊，認為委員級的越權歷來會導致不良結果。

他指出了過去的決定，包括批准Biogen Inc. s（納斯達克股票代碼：BIIB）阿爾茨海默病藥物Aduhelm以及針對低風險兒童的COVID-19加強劑的授權等。

REPL價格走勢：據Benzinga Pro稱，截至周二發佈時，Replimune Group股價下跌15.18%，至2.58美元。過去一個月，REPL下跌約63.5%，而標準普爾500指數上漲10.3%，年初迄今下跌約69%，而該指數上漲5.5%。

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