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2026-05-05 21:22
Lexaria Bioscience Corp.(納斯達克股票代碼:LEXX)(「Lexaria」或「公司」)是一家口服給藥平臺領域的全球創新者,提供了人體試點研究#7(GLP-1-H26 - 7)的最新情況,該研究將評估兩種口服脱水肽-索馬魯肽(「DHT-sema」)組合物針對諾和諾德®市售Wegovy®片劑(「研究」)。
現已提交材料,正式請求獨立審查委員會獲得所需的道德批准。該研究的DHT-sema供試品的最終實驗室片劑組成工作和商業規模生產已經完成,目前正在對此類供試品進行第三方獨立實驗室質量控制(「QC」)測試。預計將於6月初收到道德批准、完成QC測試和包裝合格供試品(「給藥前任務」)。
本研究的設計是完整的,但可進行道德審查員可能要求或不要求的任何修改。該研究計劃是一項為期五周的平行組設計,調查三個獨立的組,以評估安全性、耐受性和藥代動力學(「PK」)特性,並將含沙卡洛嗪鈉(「SNAC」)的DHT-sema片劑和膠囊製劑與市售Wegovy®片劑進行比較。本研究將在給藥前禁食條件下進行。Lexaria希望保持卓越的安全性和耐受性,正如之前的Lexaria GLP-1研究(例如人類研究#4)所證明的那樣(GLP-1-H25 - 4),結合與市售口服片劑相匹配或超過的PK性能,這在之前包含Lexaria SNAC的DHT-sema研究(例如人類研究#1和#2)中也得到了證實(GLP-1-H24 - 1和GLP-1-H24 - 2;順便説一句,這也證明了值得注意的安全性和耐受性特徵)。
預計製藥行業將仔細審查這項研究的結果,以評估建立專注於Lexaria專有DehyraTECH技術的商業關係的可能性。