財報速睇 | Disc Medicine, Inc. 2026財年Q1營收0.00億美元，同比增長0.0%；歸母淨利潤虧損0.64億美元，同比虧損擴大86.3%

華盛資訊5月5日訊，Disc Medicine, Inc.公佈2026財年Q1業績，公司Q1營收0.00億美元，同比增長0.0%，歸母淨利潤虧損0.64億美元，同比虧損擴大86.3%。

一、財務數據表格（單位：美元）

二、財務數據分析

1、業績亮點：

① 公司財務狀況穩健，截至2026年3月31日，持有的現金、現金等價物及有價證券總額高達7.30億美元，足以支持公司運營至2029年。

② 核心產品bitopertin研發取得關鍵進展，其治療EPP和XLP的3期APOLLO臨牀試驗在本季度完成患者招募，為后續新葯申請奠定了基礎。

③ DISC-0974產品管線進一步拓寬，公司於本季度啟動了該藥物在炎症性腸病（IBD）貧血症患者中的2期臨牀試驗，探索其在新的適應症領域的潛力。

④ DISC-3405項目取得里程碑式進展，由於在第二個適應症中啟動了1b期臨牀試驗，觸發了0.05億美元的里程碑付款，顯示出公司在研管線的穩步推進。

⑤ 利息收入表現穩健，本季度錄得0.07億美元，與去年同期的0.07億美元基本持平，為公司的研發活動提供了穩定的資金補充。

2、業績不足：

① 公司核心在研藥物bitopertin的新葯上市申請（NDA）在2026年2月收到了美國食品藥品監督管理局（FDA）的完整迴應函（CRL），表明其加速批准路徑遭遇挫折，增加了該藥物上市時間和結果的不確定性。

② 歸母淨虧損顯著擴大，從去年同期的0.34億美元增至本季度的0.64億美元，虧損額同比擴大了86.3%，主要原因是運營支出大幅增加。

③ 銷售、一般和行政（SG&A）費用急劇增長，同比增長93.9%至0.24億美元，主要由於為潛在商業化活動擴充團隊和增加相關專業服務費用，加重了公司的盈利壓力。

④ 研發（R&D）支出同比大幅增長65.3%，達到0.46億美元，這雖然反映了臨牀項目的推進，但也對公司的現金消耗構成了巨大壓力。其中，DISC-3405項目開發費用增加了0.08億美元，是增長的主要驅動力之一。

⑤ 每股虧損加劇，從去年同期的1.02美元擴大至1.65美元，增幅達61.8%，反映出公司虧損擴大對股東權益的稀釋效應。

三、公司業務回顧

Disc Medicine, Inc.: 我們是一家專注於為患有嚴重血液疾病的患者發現、開發和商業化創新療法的臨牀階段生物製藥公司。本季度，我們在推進產品管線方面取得了重要進展，但也面臨挑戰。對於我們的主導產品bitopertin，儘管其新葯申請在2026年2月收到了FDA的完整迴應函（CRL），但我們已計劃與FDA進行A類會議，並於本季度完成了作為潛在傳統批准依據的3期APOLLO試驗的患者招募。此外，我們啟動了DISC-0974在炎症性腸病貧血患者中的2期臨牀試驗，並持續推進DISC-3405在多種血液病中的研究。這些活動反映了我們致力於通過調節血紅素生物合成和鐵穩態來改善患者生活的核心戰略。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

1. 監管挫折：公司於2026年2月收到美國FDA關於其主導產品bitopertin新葯申請的完整迴應函（CRL），指出其現有臨牀數據在證明臨牀獲益方面的有效性存在不確定性。這為該產品的加速批准路徑帶來了重大障礙，公司目前寄希望於正在進行的APOLLO 3期試驗結果來支持未來的傳統上市申請。

2. 持續經營風險：公司自成立以來持續產生經營虧損和負現金流，截至2026年3月31日，累計虧損達5.74億美元。公司未來的生存與發展依賴於其成功產生經營現金流或獲得額外融資的能力，存在重大不確定性。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

Disc Medicine, Inc.: 我們預計在2026年將迎來多個關鍵數據發佈和監管溝通的里程碑。我們計劃在2026年第二季度與FDA就bitopertin的完整迴應函（CRL）舉行A類會議，並預計在第四季度公佈其3期APOLLO試驗的頂線數據。對於DISC-0974項目，我們計劃在2026年6月分享其在骨髓纖維化貧血症中的更新數據，並在第四季度公佈頂線數據，若結果積極，計劃在2026年底前與FDA舉行2期結束后會議。同時，我們預計在2026年第四季度公佈DISC-3405在多發性紅細胞增多症（PV）和鐮狀細胞病（SCD）患者中的初步臨牀數據。基於我們目前的運營計劃，我們相信現有現金、現金等價物和有價證券足以支持我們的運營和資本支出需求至2029年。

八、公司簡介

Disc Medicine, Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於為患有嚴重血液疾病的患者發現、開發和商業化創新療法。公司的核心策略是調節與紅細胞形成和功能相關的基本生物學通路，特別是血紅素生物合成和鐵穩態。其產品管線包括用於治療紅細胞生成性卟啉病（EPs）的bitopertin、用於治療骨髓纖維化（MF）貧血症和炎症性腸病（IBD）貧血症的DISC-0974，以及用於治療真性紅細胞增多症（PV）和鐮狀細胞病（SCD）等血液病的DISC-3405。

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