財報速睇 | uniQure N.V. 2026財年Q1營收0.04億美元，同比增長127.3%；歸母淨利潤虧損0.54億美元，同比虧損擴大22.7%

華盛資訊5月5日訊，uniQure N.V.公佈2026財年Q1業績，公司Q1營收0.04億美元，同比增長127.3%，歸母淨利潤虧損0.54億美元，同比虧損擴大22.7%。

一、財務數據表格（單位：美元）

二、財務數據分析

1、業績亮點：

① 總營收實現顯著增長，從去年同期的0.02億美元增至0.04億美元，同比增幅高達127.3%，主要得益於許可收入的增加。

② 公司有效控制研發成本，本季度研發費用為0.29億美元，較去年同期的0.36億美元下降了19.3%，主要由於或有對價公允價值變動及外部項目支出減少。

③ 財務狀況保持穩健，截至2026年3月31日，公司持有現金、現金等價物及流動投資證券總額達5.87億美元，足以支持公司運營至2029年下半年。

④ 公司在法佈雷病治療項目AMT-191上取得積極進展，更新數據顯示α-Gal A酶活性持續增加，且所有11名已給藥患者均已停止接受酶替代療法（ERT）。

⑤ 在亨廷頓病治療項目AMT-130的全球推廣上取得關鍵進展，公司計劃於2026年第三季度向英國藥品和保健品管理局（MHRA）提交上市許可申請（MAA）。

2、業績不足：

① 公司淨虧損擴大，本季度歸母淨虧損為0.54億美元，而去年同期為虧損0.44億美元，虧損額同比擴大22.7%。

② 銷售、總務和行政費用大幅攀升，從去年同期的0.11億美元增至本季度的0.20億美元，增幅達84.0%，主要原因是為支持AMT-130的商業化規劃而增加了員工及合同工相關開支。

③ 其他收入大幅下降，本季度為0.02億美元，遠低於去年同期的0.08億美元，主要由於去年同期存在一筆0.06億美元的關鍵試劑銷售一次性收益。

④ 公司在AMT-130項目的美國監管路徑上面臨挑戰，美國食品藥品監督管理局（FDA）表示，目前的第一/二期研究數據不足以作為支持上市申請有效性的主要證據。

⑤ 公司決定終止肌萎縮側索硬化症（ALS）治療項目AMT-162的開發，此前該項目因在第二組隊列中觀察到劑量限制性毒性而被暫停招募。

三、公司業務回顧

uniQure N.V.: 我們在2026年第一季度專注於在全球範圍內儘快推進AMT-130項目，同時執行我們更廣泛的管線。我們相信AMT-130的數據繼續支持其改變亨廷頓病治療格局的潛力，並期待與FDA的持續接觸。同時，在與MHRA進行建設性互動后，我們正準備在第三季度提交MAA，並評估其他國際機會。我們預計在2026年全年提供關鍵的臨牀更新，包括第二季度晚些時候我們AMT-260項目在難治性內側顳葉癲癇中的數據，以及第三季度AMT-130的四年數據分析。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

1. 公司披露，美國食品藥品監督管理局（FDA）在會議中表示，目前用於亨廷頓病治療的AMT-130項目的第一/二期研究數據，不足以構成支持上市申請所需有效性的主要證據。公司計劃與FDA進行B類會議討論新的臨牀試驗設計。

2. 公司在對初步有效性和安全性數據進行審查后，決定終止用於治療SOD1肌萎縮側索硬化症（ALS）的AMT-162項目的開發。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

uniQure N.V.: 我們預計在2026年第二季度與FDA就AMT-130項目舉行B類會議，討論潛在的新臨牀試驗設計。我們正按計劃準備於2026年第三季度向英國MHRA提交AMT-130的上市許可申請。臨牀方面，我們計劃在6月的癲癇基金會管道會議上公佈AMT-260項目首個隊列的臨牀數據，並在第三季度提供AMT-130項目的四年數據分析。基於當前的運營計劃，我們預計現有現金、現金等價物及投資證券將足以支持公司運營至2029年下半年。

八、公司簡介

uniQure N.V. 是一家致力於兑現基因療法承諾的公司，旨在通過單次治療實現潛在的治癒效果。公司針對B型血友病的基因療法已獲批准，這是基於十多年研究和臨牀開發的里程碑式成就，為血友病患者開啟了新的治療模式。目前，uniQure正在推進一系列專有基因療法管線，用於治療亨廷頓病、難治性顳葉癲癇、法佈雷病以及其他嚴重疾病的患者。

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