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2026-05-05 20:09
華盛資訊5月5日訊,Rhythm製藥公佈2026財年Q1業績,公司Q1營收0.60億美元,同比增長81.8%,歸母淨利潤虧損0.57億美元,同比虧損擴大11.8%。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 項目 | 截至2026年3月31日三個月 | 截至2025年3月31日三個月 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 0.60億 | 0.33億 | 83.8% |
| 歸母淨利潤虧損 | -0.57億 | -0.51億 | 11.7% |
| 每股基本虧損 | -0.83 | -0.81 | 2.5% |
| 產品淨收入 | 0.60億 | 0.38億 | 59.4% |
| 許可收入 | 0.00億 | -0.05億 | * |
| 毛利率 | 88.1% | 88.8% | -0.8% |
| 淨利率 | -94.4% | -155.4% | * |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 公司核心產品IMCIVREE的淨產品收入表現強勁,從去年同期的0.38億美元增長59.4%至本季度的0.60億美元,主要得益於巴德-畢德氏綜合徵(BBS)適應症的銷售增長以及全球範圍內接受報銷治療的患者數量增加。
② IMCIVREE在美國針對獲得性下丘腦性肥胖(HO)的商業化開局良好,在獲得FDA批准后的前六周內,已收到超過150份患者啟動表格,顯示出巨大的市場需求。
③ 國際市場業務實現顯著增長,本季度美國以外地區的收入達到0.23億美元,環比增長了27%(約0.05億美元),成為公司收入增長的重要驅動力。
④ 監管審批方面取得關鍵進展,IMCIVREE獲得了歐盟委員會的上市許可,用於治療獲得性下丘腦性肥胖(HO),為2027年在歐洲國家的上市鋪平了道路。
⑤ 在日本市場,公司治療獲得性下丘腦性肥胖的新葯申請(JNDA)已被受理並進入審評階段,預計2026年下半年將有審評結果,有望在年底前實現商業化上市。
2、業績不足:
① 公司淨虧損持續擴大,本季度歸屬於普通股股東的淨虧損為0.57億美元,相較於去年同期的虧損0.51億美元有所增加,主要是由於運營費用的攀升。
② 美國本土市場的收入出現環比下滑,本季度美國區收入為0.37億美元,環比下降5%,其原因是專業藥房的庫存調整以及部分患者在保險計劃過渡期間使用了公司的過渡性藥物計劃。
③ 銷售、一般和行政(SG&A)費用同比大幅增長62.7%,從去年同期的0.39億美元激增至本季度的0.64億美元,主要由於支持收入增長所需的人員和市場營銷投入增加。
④ 研發(R&D)開支同比增加12.7%,從去年同期的0.37億美元增至0.42億美元,反映了公司為推進在研管線而增加的人員配置成本。
⑤ 臨牀研發遭遇挫折,公司的3期EMANATE試驗未能達到其四個獨立子研究的主要終點,這對公司針對特定基因突變(SRC1和POMC)的下一代MC4R激動劑的未來路徑帶來了不確定性。
三、公司業務回顧
Rhythm製藥: 我們在本季度取得了轉型性的里程碑,IMCIVREE在美國和歐洲均獲批用於治療獲得性下丘腦性肥胖(HO),這是一種此前沒有任何獲批療法的破壞性疾病。2026年第一季度,IMCIVREE的全球產品淨收入達到了0.60億美元。在美國,新適應症的上市初期反響熱烈,患者需求和醫生參與度都非常高,印證了該領域的巨大未滿足需求。同時,我們在日本的監管審查也進展順利,有望在2026年下半年獲批並上市。
四、回購情況
公司在報告中未披露回購情況。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
公司在報告中披露了其產品IMCIVREE相關的警告與注意事項,包括可能引起性喚起障礙、抑郁和自殺意念、皮膚色素沉着過度等不良反應。此外,公司於2026年3月16日宣佈,其3期EMANATE試驗未能達到主要終點,這對幾種在研適應症的開發路徑構成了挑戰。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
Rhythm製藥: 我們預計在2026年第二季度公佈司美拉諾肽在普瑞德-威利綜合徵(PWS)中的2期試驗六個月結果;在2026年中期公佈每周一次的MC4R激動劑RM-718在獲得性下丘腦性肥胖(HO)患者中的試驗結果;並預計在2026年底前啟動bivamelagon在HO中的關鍵性3期試驗。根據當前的運營計劃,我們預計持有的現金、現金等價物和短期投資足以支持公司至少24個月的運營。財務指引方面,我們預計2026全年的非GAAP運營費用將在3.85億美元至4.15億美元之間。
八、公司簡介
Rhythm製藥是一家商業階段的生物製藥公司,致力於改變患有罕見神經內分泌疾病的患者及其家人的生活。公司的主要資產IMCIVREE®(setmelanotide)是一種MC4R激動劑,旨在治療食慾過盛和嚴重肥胖,已在美國、歐盟和英國獲批用於治療多種罕見的遺傳性肥胖疾病,包括獲得性下丘腦性肥胖(HO)、巴德-畢德氏綜合徵(BBS)以及POMC、PCSK1或LEPR基因缺陷導致的肥胖。此外,公司正在推進司美拉諾肽在其他罕見病中的廣泛臨牀開發項目,以及研究性MC4R激動劑bivamelagon和RM-718,並擁有一套用於治療先天性高胰島素血癥的臨牀前小分子藥物。
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