財報速睇 | uniQure N.V. 2026財年Q1營收0.04億美元，同比增長127.3%；歸母淨利潤虧損0.54億美元，同比虧損擴大22.7%

華盛資訊5月5日訊，uniQure N.V.公佈2026財年Q1業績，公司Q1營收0.04億美元，同比增長127.3%，歸母淨利潤虧損0.54億美元，同比虧損擴大22.7%。

一、財務數據表格（單位：美元）

二、財務數據分析

1、業績亮點：

① 許可收入實現強勁增長，同比大增127.3%至0.04億美元，主要得益於其合作伙伴CSL Behring銷售的HEMGENIX®所帶來的權益金收入增加。

② 公司有效控制研發成本，研發費用同比下降19.3%至0.29億美元，主要由於資產折舊方法修訂、人員相關費用減少以及或有對價公允價值變動收益所致。

③ 在亨廷頓病項目（AMT-130）上取得重要監管進展，公司計劃於2026年第三季度向英國藥品和醫療保健產品監管局（MHRA）提交上市許可申請。

④ 法布里病項目（AMT-191）臨牀數據積極，截至2026年2月18日，所有11名接受治療的患者均已停止接受酶替代療法（ERT），顯示出良好的治療潛力。

⑤ 公司財務狀況穩健，截至期末持有現金、現金等價物、受限現金和投資證券共計5.88億美元，管理層預計足以支持運營至2029年下半年。

2、業績不足：

① 淨虧損持續擴大，本季度歸母淨虧損為0.54億美元，較去年同期的0.44億美元虧損增加了22.7%，主要受銷售管理費用激增和匯兌損失影響。

② 銷售、總務和行政（SG&A）費用大幅增長84.0%，從去年同期的0.11億美元增至0.20億美元，主要原因是為AMT-130潛在的商業化上市而增加了員工數量。

③ 公司在美國的監管路徑遭遇挫折，其亨廷頓病項目（AMT-130）的現有數據被FDA認為不足以支持上市申請，並被強烈建議開展一項新的對照研究，可能導致項目延迟和成本增加。

④ 受外匯波動影響，公司錄得淨匯兌損失0.02億美元，而去年同期則為匯兌收益0.07億美元，對本期淨利潤產生了顯著的負面影響。

⑤ 公司決定終止肌萎縮側索硬化症（SOD1-ALS）候選藥物AMT-162的開發，這代表着一條在研管線的失敗，並終止了相關的投資。

三、公司業務回顧

uniQure N.V.: 我們是基因治療領域的領導者，致力於為患有罕見和其他毀滅性疾病的患者提供具有潛在治癒效果的單次治療。我們正在推進一個專注於創新基因療法的管線，包括針對亨廷頓病（AMT-130）、難治性內側顳葉癲癇（MTLE，AMT-260）和法布里病（AMT-191）的臨牀候選藥物。本季度，我們在亨廷頓病項目上獲得了英國監管機構的積極反饋，並計劃提交上市申請。同時，我們決定終止AMT-162（用於SOD1-ALS）的開發。此外，我們與CSL Behring和Genezen達成了協議，將在2026年中期終止我們供應HEMGENIX®的義務，這將使我們能更專注於核心研發項目。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

公司面臨一項集體訴訟，該訴訟於2026年2月10日提起，指控公司在2025年9月24日至10月31日期間就其AMT-130研究及潛在BLA申請時間表發佈了虛假和誤導性聲明，公司表示將積極抗辯。此外，公司在2026年4月與CSL Behring和Genezen達成協議，預計將於2026年中期終止其供應HEMGENIX®產品的義務，從而使其能更專注於核心研發活動。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

uniQure N.V.: 我們相信，我們現有的現金、現金等價物、受限現金和投資證券將足以支持我們預計的運營開支至2029年下半年。我們的未來資本將重點用於推進AMT-130、AMT-191和AMT-260等核心臨牀項目的后期開發。具體而言，我們計劃在2026年第二季度就AMT-130項目與FDA舉行B類會議進行持續溝通，並計劃在2026年第三季度向英國監管機構提交該項目的上市授權申請。同時，我們也在為AMT-130的潛在商業化做準備活動，以應對未來可能的市場授權。

八、公司簡介

uniQure N.V.是一家在基因治療領域的領先公司，致力於為患有罕見病和其他毀滅性疾病的患者提供具有潛在治癒效果的單次給藥療法。公司正在推進一系列創新基因療法的重點管線，其中包括針對亨廷頓病、難治性內側顳葉癲癇（MTLE）以及法布里病等疾病的臨牀候選藥物。

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